【药品名称】
通用名：盐酸昂丹司琼胶囊 商品名：时泰
英文名：Ondansetron Hydrochloride Capsules 汉语拼音：Yansuan Endansiqiong Jiaonang
本品主要成份为：盐酸昂丹司琼。其化学名称为：1,2,3,9-四氢-9-甲基-3-[(2-甲基咪唑-1- 基) 甲基]-4-氧代咔唑盐酸盐。 其结构式为：
O NCH3NNHCl2H2O CH3..
分子式：C18H19N3O·HCl·2H2O 分子量：365.83 【性状】
本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色粉末。 【药理毒理】
本品是一强效、高选择性的5-HT3受体拮抗剂,有强止吐作用。化疗药物和放射治疗可造成小肠释放5-HT，经由5-HT3受体激活迷走神经的传入支，触发呕吐反射。本品能阻断这一反射
的触发。迷走神经传人支的激动也可引起位于第四脑室底部Postrema区的5-HT释放，从而经过中枢机制而加强。故本品系通过拮抗位于周围和中枢神经局部的神经原的5-HT受体而发挥止吐作用。手术后恶心、呕吐的作用机制未明，但可能具类似细胞毒类致恶心、呕吐的共同途径而诱发。本品对化疗、放疗引起的恶心、呕吐有很强的抑制作用。本品尚能抑制因阿片诱导的恶心，其作用机理尚不清楚。由于本品的高选择性作用，因而不具有其他止吐药的副作用，如锥体外系反应、过度镇静等。 【药代动力学】
口服本品约2小时左右达血浆峰浓度，其生物利用度大约为60% (老年人则更高)。口服 或静脉给药时，本品的体内情况大致相同，其消除半衰期约3小时。老年人可能延长至5 小时。药物彻底代谢，代谢物经肾脏（75%）与肝脏（25%）排泄。血浆蛋白结合率为75%。 【适应症】
止吐药。用于：①细胞毒性药物化疗和放射治疗引起的恶心呕吐；②预防和治疗手术后 的恶性呕吐。 【用法用量】
（1）对于高度催吐的化疗药引起的呕吐：化疗前15分钟、化疗后4小时、8小时各静 脉注射昂丹司琼注射液8mg，停止化疗以后每8～12小时口服昂丹司琼胶囊8mg（1粒），连用5天。
（2）对催吐程度不太强的化疗药引起的呕吐：化疗前15分钟静脉注射昂丹司琼注射 液8mg，以后每8～12小时口服昂丹司琼胶囊8mg（1粒），连用5天。
（3）对于放射治疗引起的呕吐：首剂须于放疗前1～2小时口服胶囊8mg（1粒），以后每8小时口服8mg（1粒），疗程视放疗的疗程而定。
（4）对于预防手术后的恶心呕吐：在麻醉前1小时口服胶囊8mg（1粒）,随后每隔8小时
口服胶囊8mg（1粒），连用两次。 【不良反应】
可有头痛、腹部不适、便秘、口干、皮疹、偶见支气管哮喘或过敏反应、短暂性无症 状氨基转移酶增加。上述反应轻微，无须特殊处理。个别患者有癫痫发作。并有胸痛、心 律不齐、低血压及心动过缓的罕见报告。 【禁忌】
（1）对本品过敏者禁用。（2）胃肠梗阻者禁用。 【注意事项】
（1）对肾脏损害患者，无需调整剂量、用药次数和用药途径。
（2）对肝功能损害患者，肝功能中度或严重损害患者体内廓清本品的能力显著下降， 血清半衰期也显著延长，因此，用药剂量每日不应超过8mg。 （3）腹部手术后不宜使用本品，以免掩盖回肠或胃扩张症状。 【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品在人类怀孕期间使用的安全性尚未确定。对动物试验研究未显示对胚胎期、胎儿期、 妊娠期、围产期及产后期有直接或间接害处。然而，由于对动物的研究并不完全能够预示人 的反应，故不推荐人在怀孕期特别是妊娠头3月使用本品。实验显示，本品可由授乳动物乳 汁中分泌，故服用本品时暂停母乳喂养。 【药物相互作用】
（1）没有证据表明本品会诱导或抑制其他同时服用药物的代谢。有专门研究表明，本 品与酒精、替马西泮、呋塞米、曲马多及丙泊酚无相互作用。
（2）对司巴丁及异喹胍代谢差的患者，对本品消除的半衰期无影响。对这类患者重复 给药后，药物的暴露水平与正常人体无差异，故用药剂量和用药次数不须改变。 （3）与地塞米松合用可加强止吐效果。 【药物过量】
用药过量后会出现下列现象：视觉障碍、严重便秘、低血压及迷走神经节短暂二级房室传导阻滞。这些现象可得到完全纠正。对本品无特异的解毒药，当怀疑用药过量时，应适当地采取对症疗法和支持疗法。不推荐用催吐治疗本品用药过量，因为患者会因本品自身具有的止吐作用，而不反应。 【规格】
8mg （按昂丹司琼计）
【贮藏】遮光，密封，在干燥处保存。
【包装】 铝塑包装，（1）每盒12粒 ，（2）每盒6粒
【有效期】 三年。
【批准文号】国药准字X20000579 【生产企业】
企业名称：深圳市制药厂 地 址：深圳市八卦岭工业区五幢
邮政编码：518029 电话号码：（0755）82433388 传真号码：（0755）82263799
网 址：http://www.e-drugs.com.cn
盐酸昂丹司琼胶囊铝箔 时泰
盐酸昂丹司琼胶囊
Ondansetron Hydrochloride Capsules 【规 格】8mg （按昂丹司琼计） 【用法用量】详见说明书。 【批准文号】国药准字X20000579
深圳市制药厂
盐酸昂丹司琼胶囊小盒 时泰
盐酸昂丹司琼胶囊
Ondansetron Hydrochloride Capsules 【成份】盐酸昂丹司琼。
【适应症】止吐药。用于：①细胞毒性药物化疗和放射治疗引起的恶心呕吐；②预防和治疗手术后的恶性呕吐。 【用法用量】（1）对于高度催吐的化疗药引起的呕吐：化疗前15分钟、化疗后4小时、8小时各静脉注射昂丹司琼注射液8mg，停止化疗以后每8～12小时口服昂丹司琼胶囊8mg（1粒），连用5天。
（2）对催吐程度不太强的化疗药引起的呕吐：化疗前15分钟静脉注射昂丹司琼注射 液8mg，以后每8～12小时口服昂丹司琼胶囊8mg（1粒），连用5天。
（3）对于放射治疗引起的呕吐：首剂须于放疗前1～2小时口服胶囊8mg（1粒），以后每8小时口服8mg（1粒），疗程视放疗的疗程而定。
（4）对于预防手术后的恶心呕吐：在麻醉前1小时口服胶囊8mg（1粒）,随后每隔8小时口服胶囊8mg（1粒），连用两次。 【不良反应】 【禁忌】【注意事项】详见说明书。
【规格】8mg （按昂丹司琼计）
【贮藏】遮光，密封，在干燥处保存。
【包装】每盒12粒。 【产品批号】 【生产日期】 【有效期至】
【批准文号】国药准字X20000579 【生产企业】
企业名称：深圳市制药厂 地 址：深圳市八卦岭工业区五幢
长沙双鹤医药有限责任公司总经销
盐酸昂丹司琼胶囊中盒 时泰
盐酸昂丹司琼胶囊
Ondansetron Hydrochloride Capsules 【成份】盐酸昂丹司琼。
【适应症】止吐药。用于：①细胞毒性药物化疗和放射治疗引起的恶心呕吐；②预防和治疗手术后的恶性呕吐。 【用法用量】（1）对于高度催吐的化疗药引起的呕吐：化疗前15分钟、化疗后4小时、8小时各静脉注射昂丹司琼注射液8mg，停止化疗以后每8～12小时口服昂丹司琼胶囊8mg（1粒），连用5天。
（2）对催吐程度不太强的化疗药引起的呕吐：化疗前15分钟静脉注射昂丹司琼注射 液8mg，以后每8～12小时口服昂丹司琼胶囊8mg（1粒），连用5天。
（3）对于放射治疗引起的呕吐：首剂须于放疗前1～2小时口服胶囊8mg（1粒），以后每8小时口服8mg（1粒），疗程视放疗的疗程而定。
（4）对于预防手术后的恶心呕吐：在麻醉前1小时口服胶囊8mg（1粒）,随后每隔8小时口服胶囊8mg（1粒），连用两次。 【不良反应】【禁忌】【注意事项】详见说明书。
【规格】8mg （按昂丹司琼计）
【贮藏】遮光，密封，在干燥处保存。
【包装】每盒12粒，每中盒 12 盒。 【产品批号】 【生产日期】 【有效期至】
【批准文号】国药准字X20000579
企业名称：深圳市制药厂 地 址：深圳市八卦岭工业区五幢 长沙双鹤医药有限责任公司总经销
盐酸昂丹司琼胶囊纸箱 时泰
盐酸昂丹司琼胶囊
Ondansetron Hydrochloride Capsules 【规格】8mg （按昂丹司琼计）
【贮藏】遮光，密封，在干燥处保存。
【包装】每盒12粒，每中盒 12 盒，每箱 10 中盒 【毛重】 kg 【产品批号】 【生产日期】 【有效期至】
【体 积】 cm× cm× cm 【批准文号】国药准字X20000579
企业名称：深圳市制药厂 地 址：深圳市八卦岭工业区五幢 长沙双鹤医药有限责任公司总经销
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