受控文件章有什么作用

发布网友 发布时间：2022-04-23 04:02

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热心网友 时间：2023-10-04 00:13

加盖受控文件的原因：

1、法规的明确要求：新版GMP，对于批生产记录要求是受控的。

2、检查的要求：你怎么保证与之前的是一致的（比如格式有变化的话例如串行串页，可能会怀疑内容也有变化）。

3、内部质量体系的要求：要确保所有的要求都是最新的，而又不可能每一项内容每次逐个去核对，最好的办法就是有人去控制。

4、避免被随意替换，数据可靠性的要求。

扩展资料：

受控文件使用

受控文件或资料丢失后，一般要重新填写《文件备案发放申请表》，并写明原因，报有关部门审批备案。文控中心在补发文件时，在《文件备案发放申请表》上取消遗失文件的受控号，编新的受控号，并通知相关部门，声明作废，防止误用。

一般情况下，受控文件是不可以带出工作场所（或规定的场所）的。并且，所有的受控文件应该妥善保存。将受控文件丢失，就是违反了你们公司的规章制度，应该按内部相关制度对你进行处罚。至于处罚标准，由公司相关管理制度而定。

参考资料来源：百度百科-受控文件

热心网友 时间：2023-10-04 00:14

　　受控文件指按照发放范围登记、分发或存档管控，并能保证收回的文件。它主要是由文控中心和认证办共同管控。
　　受控文件，之所以需要“受控”，是因为其重要性，标准性和责任性。所以，需要制定相关的管理制度，并由文控部门进行管控监督，防止被非正规修改，或对文件不重视、随意损坏或丢失。正是因为其具有标准性，所以如有修改版或新版本分发出去，需要回收旧的文件，以防止误用。这也是受控文件与其他文件的最大区别。因此，复印版的受控文件是不生效的，只能用于了解参考，不作为标准和责任的依据。

热心网友 时间：2023-10-04 00:14

就是受*的