片剂湿法制粒压片的工艺流程是什么?

发布网友 发布时间:2022-04-22 20:33

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热心网友 时间:2023-10-28 01:05

片剂湿法制粒压片的工艺流程是:主药→辅料→粉碎→过筛→混合(粘合剂/崩解剂)→制软材→制湿粒→干燥→整粒→混合→压片。

拓展资料:

湿法制粒是在原料粉末中加入粘合液进行制粒的方法。由湿法制成的颗粒经过表面润湿,因此其表面性质较好,外形美观,耐磨性较强、压缩成形性好,在制药工业生产中应用最为广泛。

湿法制粒机理:在任何湿法制粒过程中,在粉粒表面均匀润湿的液体产生粉粒间粘着力,因此,在粉粒间存在的液体量与存在的状态对制成的颗粒的强度有影响。

当将液体加入到粉粒层中时,液体首先进入到粉粒层内的部分空隙中,与液体相接触的粉粒(第一粒子)相互粘结、结聚成颗粒(第二粒子).

多数湿法制粒以液体架桥的粘合作用使分散的粉末结聚在一起形成有一定形状和大小的颗粒,经干燥后最终是以固体桥的形式使固结。在制药生产中常用的从液体架桥到固体桥的过渡有以下三种形式:

(1)部分溶解液的架桥将水溶性药物制粒时,加入的液体和粉粒接触,部分和液体接触的表面溶解使粉粒结聚,并在此后的干燥过程中,溶解部分固化而形成固体桥。

(2)粘合剂的架桥将水不溶性药物制粒时,加入粘合剂溶液作架桥液,使粉粒结聚成颗粒,在干燥过程中,粘合剂溶液中的溶剂大部分除去,剩下的粘合剂成为固体桥。

(3)溶液中药物溶质的架桥为混合均匀,把某些药物溶解在液体架桥剂中进行制粒,在干燥过程中粉粒间有溶质析出成固体桥。

参考资料:制粒

热心网友 时间:2023-10-28 01:06

片剂湿法制粒压片的工艺流程是:主药→辅料→粉碎→过筛→混合(粘合剂/崩解剂)→制软材→制湿粒→干燥→整粒→混合→压片。

湿法制粒压片过程中应注意以下方面:

1、粘合剂的选择:粘合剂的选择是制粒操作的关键。如果选择不当,不仅影响颗粒质量,甚至根本不能制成颗粒。应根据对药物粉末的润湿性、溶解性进行选择。一般来说,亲水性、溶解性适宜的原料粉末的制粒效果较好。

2、粘合剂的加入量:粘合剂的加入量对颗粒的粉体性质及收率影响较大,其影响比操作条件更大。因为粘合剂的加入量影响原料粉粒(第一粒子)之间的粘着力。

扩展资料:

片剂是在丸剂使用基础上发展起来的,它创用于十九世纪40年代,到19世纪末随着压片机械的出现和不断改进,片剂的生产和应用得到了迅速的发展。

近十几年来,片剂生产技术与机械设备方面也有较大的发展,如沸腾制粒、全粉末直接压片、半薄膜包衣、新辅料、新工艺以及生产联动化等。

中药片剂的研究和生产仅在50年代才开始,随着中药化学、药理、制剂与临床几方面的综合研究,中药片剂的品种、数量不断增加,工艺技术日益改进,片剂的质量逐渐提高。

热心网友 时间:2023-10-28 01:06

片剂湿法制粒压片的工艺流程是:主药→辅料→粉碎→过筛→混合(粘合剂/崩解剂)→制软材→制湿粒→干燥→整粒→混合→压片。 拓展资料: 湿法制粒是在原料粉末中加入粘合液进行制粒的方法。由湿法制成的颗粒经过表面润湿,因此其表面性质较好,外形美观,耐磨性较强、压缩成形性好,在制药工业生产中应用...

热心网友 时间:2023-10-28 01:07

片剂湿法制粒压片的工艺流程
  原、辅料——粉碎、过筛——混合、制软材——制粒——干燥——整粒——总混——压片——包衣
  一般干燥过的颗粒需经过处理,颗粒在箱式干燥器干燥过程中有相互粘连而结块现象时,需经摇摆式制粒机用适宜的筛网过筛;用流化床干燥的颗粒一般无粘连成块的现象。
  根据需要,在干燥的颗粒中加入崩解剂、润滑剂、助流剂等混合均匀,可用V形混合设备。在此过程中应控制有关工艺参数,例如一次加入量以及混合时间等,应保证混合均匀;研究证明;硬脂酸镁与颗粒混合的强度大,时间长,硬脂酸镁因颗粒之间的作用力而使其比表面增大,使片剂的疏水性增强,影响片剂性质。最佳工艺参数需经实验求得,并在生产中执行。
  计算片重,即可压片。片重计算方法多采用测定并求得颗粒与有关辅料混合物中的主药含量后,|再求得片剂的理论片重,即片重=每片主药含量/颗粒混合物中主药的百分含量

热心网友 时间:2023-10-28 01:07

原、辅料——粉碎、过筛——混合、制软材——制粒——干燥——整粒——总混——压片——包衣——包装——成品

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