必存必存(依达拉奉)海外开展Ⅰ期临床试验
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发布时间：2024-10-24 06:36
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时间：2024-11-13 23:48
经过近4个月的准备，先声药业开发的一类新药——复方依达拉奉Ⅰ期临床试验的申请于2011年3月份顺利通过了澳大利亚伦理委员会的审批，获准在澳大利亚开展Ⅰ期临床试验。这是先声药业首次在海外开展新药的临床试验。本次临床试验的开展地点是皇家阿德莱德医院Cmax临床试验机构，该医院是阿德莱德大学附属医院，也是南澳大利亚省最大的医院之一。
2011年4月6日，第一组志愿者已在澳大利亚顺利使用了复方依达拉奉注射液，目前无任何不良反应。6组耐受性爬坡试验预计在6月底完成。人体血样将被送到美国检测是否达到FDA的要求。
复方依达拉奉是先声药业2010年向中国国家食品药品监督管理局提交临床申请的五个一类新药之一。本次在澳洲临床试验的首次顺利开展，将极大地拓展该产品在国际医学界的影响力和未来国内乃至国际市场上的成长空间。这标志着先声药业在国际化道路上迈出重要一步，其新药研发能力和产品质量得到了国际认可，为公司未来的发展奠定了坚实基础。同时，也为全球患者提供了一种新的治疗选择，展示了先声药业在创新药物研发领域的实力和贡献。
