河北常山生化药业股份有限公司公司简介
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发布时间：2024-10-24 12:55
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时间：2024-11-12 15:51
河北常山生化药业股份有限公司，原名河北常山生化药业有限公司，诞生于2000年9月28日，是一家专注于肝素类系列产品，如肝素钠原料药和低分子量肝素钙注射液生产的知名企业。作为国内肝素行业的领军企业，它是该领域内唯一具备完整产业链的专门化生产企业。
2008年，公司荣幸被国家*和财政部选为生物制药行业的首个创业风险投资高科技试点单位，并多次被河北省认定为高新技术企业。2009年，公司晋升为国家级高新技术企业，其原料药车间、小容量注射剂车间、片剂和硬胶囊剂车间均通过了严格的国家GMP认证标准。
公司的技术实力强大，引进了德国、美国和意大利的现代化生产设备和检测设备，自主研发的具有自主知识产权的工艺技术确保了产品能满足国内外高端市场需求。先进的检测设备和高素质团队构建了与国际接轨的质量控制体系，确保产品质量的稳定性和可靠性。
公司实验室设施完善，拥有300平方米的糖制备研究实验室、200平方米的糖结构与化学分析实验室，以及350平方米的生物活性、药理与毒理作用研究实验室。配套的300余台国际先进设备，如加拿大格兰特公司的纯化水机组和美国美利普公司的超滤设备，以及德国伊诺瓦的预灌装流水线，都为高效生产和科研提供了坚实支持。
2008年，公司的肝素原料药车间获得了CEP证书，2009年通过了法国GMP认证。公司的肝素钠产品出口美国，其DMF申请已获得美国FDA的受理。2013年1月，公司成功通过了美国FDA的现场审计，肝素钠原料药的资料获得认可，获得了在美国市场销售的许可，标志着公司在国际市场的地位得到了进一步提升。
