复方氢氧化铝片2010版中国药典修订增订内容
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发布时间：2024-10-24 17:30
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时间：2024-11-09 10:38
复方氢氧化铝片，其英文名为Compound Aluminium Hydroxide Tablets，根据2010年版中国药典的修订内容，有如下重要增订信息。
首先，每片复方氢氧化铝片中，必须含有氢氧化铝（Al(OH)3）至少0.177克，这是其基本成分的最低标准。此外，片剂中三硅酸镁的含量，以氧化镁（MgO）计，不得少于20.0毫克，这对于确保药品质量至关重要。
在含量测定方面，测定过程涉及精确称量药物，研磨后加入盐酸和水，经过一系列反应后，通过滴定法来测定氢氧化铝的含量。具体步骤包括：取10片药品，用氨试液析出沉淀，然后用稀盐酸溶解，添加醋酸-醋酸铵缓冲液调整pH值为6.0，再加入乙二胺四醋酸二钠滴定液进行滴定。每毫升滴定液相当于3.900毫克的Al(OH)3。最终，所有测定结果均需通过空白试验校正，以确保测定的准确性。
这些修订内容确保了复方氢氧化铝片在生产、检验和使用过程中的质量控制，保障了患者用药的安全和疗效。
