文件类型:二级文件 文件编号: QP-7601 生效日期: 编制部门:品质部 版 本: B2 页数:第 1页,共6页 标题: 仪器校验管理程序 编 制: 日 期: 审 核: 日 期: 批 准: 日 期:
文 件 修 订 履 历 版本 序号 修订内容摘要 修订日期 2007-11-25 2009-11-25 2012-7-10 核准 田金华 田金华 叶娜 A0 初版发行。 B1 增加仪校内容。 B2 完善作业内容,按照ISO9001:2008标准要求作了更新并统一文件格式。
翰锭实业有限公司 版本/次:B/2 文件编号:QP-7601
标题:仪器校验管理程序
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1 目的
确保本公司量测仪器之精确度与稳定性,进而确保产品品质。
2 范围
凡本公司内所有用于量测与检验产品之设备皆属之。 3 定义 无 4 职责
4.1 品管单位
4.1.1 负责全公司量测仪器之校验及管理 4.1.2 建立校验追溯体系 4.1.3 拟定校验计划 4.1.4 负责校验标准件之保存 4.1.5 新购量测仪器之校验与评估
4.1.6 异常量测仪器的送修,调整及报废鉴定 4.1.7 校验档案之保管
4.1.8 负责外校机构之选择及联络 5 程序
5.1 校验追溯体系及外校机构资格条件 5.1.1 校验追溯体系详见(附件一)
5.1.2 所选定之外校机构,其用做校验之标准件须能符合校验追溯体系图 5.2 校验管理
5.2.1 每年底依仪器校验周期,拟定下年度之年度仪器校验计划表。 5.2.2 对于未能按时送校之仪器,须撕下合格标签,并贴上禁止使用标签。 5.2.3 校验 5.2.3.1 内校
5.2.3.1.1 依据各仪器校验规范进行校验,并填写校验报告及贴上合适之校验标翰锭实业有限公司 版本/次:B/2 文件编号:QP-7601
标题:仪器校验管理程序 签或识别码。
5.2.3.2 外校
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5.2.3.2.1 由品管部安排合格外校机构校验,并取得校验报告,由品管人员审核
后贴上合适之校验标签或识别码.
5.2.3.3 校验完后,将结果填入各仪器之仪器设备履历表,若实际校验完成日期
非原预定之校验日期时,须更改年度仪器校验计划之下次预定校验日期。
5.3 校验标签及识别码(附件二)
5.3.1 标准件标签:用于校验量测仪器之标准件。
5.3.2 合格标签:校验后精确度与稳定性合于规格,或加入补正值后合于使用规格。 5.3.3 禁止使用标签:校验后不符合规格或逾期未校验。
5.3.4 无需校验标签:用于不作产品量测判定,或精度不影响产品量测品质或目的,
或仅作量测参考之仪器。 5.3.5 封条标签:贴于调整旋钮或外箱接合处,以避免不当之调整而影响其精度。 5.4 仪校人员资格条件
5.4.1 须受过仪器校验之训练 5.5 仪器的购置与维修
5.5.1 仪器之申购与验收.
5.5.1.1 仪器之申购由使用单位提出申请,并注明仪器名称,规格及用途,送品管
会签,送入时由使用单位及品管共同验收后交资材及财务部办理入帐手续。
5.5.2 仪器送修
5.5.2.1 由使用单位注明不良现象并由品管部仪校人员会签后转请资材办理送修,
送入时由品管验收。
5.5.3 无论新购或维修后,仍须经校验合格后方能使用,并登录仪器设备履历卡及
修改年度之仪器校验计划表。 5.6 仪器之搬运管制
5.6.1 所有仪器在搬运前,原则上须使用硬纸箱及防震材料包装。
5.6.2 厂内搬运,可采用徒手搬运或避震效果较佳之台车搬运,以防碰撞跌落损伤。 5.6.3 搬运途中如有损伤或跌落,应立即停止使用并重新校验。
5.6.4 搬运后若为永久性迁移,必须更改年度之仪器校验计划及仪器履历卡之摆放位
置。
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标题:仪器校验管理程序 5.7 校验不合格之处理
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5.7.1 仪器校验不合格及有效期内故障,均须贴上禁止使用标签,并安排维修。
5.7.2 当发现仪器校验失效时,必须由品管部对过去检验与测试结果之有效性加以
评估,并记录于《仪器校验失效评估表》。
5.8 校验周期定订及调整
5.8.1 校验周期以使用手册之建议,或使用之频率及目的为定订原则,校验标准件初
订之校验周期以不超过一年为原则,工作件初订之校验周期以不超过半年为原则。
5.8.2 连续两次校验,其误差值合于规格且与前次校验之误差值比较,偏移度不超过
原误差值两倍者,校验周期可为原校验周期。 5.8.3 连续两次校验,其误差值合于规格且与前次校验之误差值比较,偏移度超过原
误差值两倍者,校验周期可试情况缩短校验周期。
5.8.4 于有效校验周期内失效或校验后其误差值不合于规格者,其校验周期调整为原
周期之一半。 5.8.5 校验周期调整后,须更改年度之仪器校验计划表及仪器设备履历卡之校验周期。 5.9 文件管理
5.9.1 所有仪器手册原稿保存于品管部,使用单位若有需要可保存备份。
5.9.2 仪校记录依其使用状况决定保存期限。 5.10 仪器编号:
仪器编号以九码为原则,即:XX-XX
a b
a:仪器类别编号,以英文大写字母AA---ZZ顺序排列表示 b:购置年份或者是顺序号,以00---99顺序排列
6 参考文件,附件及编号
6.1 校验追溯图 (附件一) 6.2 校验标签 (附件二) 6.3 仪器校验检验规范 (QW-7601)
7 引用表单及编号
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标题:仪器校验管理程序 7.1 年度仪器校验计划表 (QR-7601) 7.3 仪器设备履历表 (QR-7513) 7.4 仪器校验失效评估表 (QR-7602) 7.5 校验允收一览表 (QR-7604) 7.6 仪器设备一览表 (QR-7511)
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7.2 校验报告 (QR-7603或依外校单位式样)
附件一:校验追溯图
国 家 标 准
测量仪校中心
翰锭实业有限公司
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标题:仪器校验管理程序
附件二:校验标签
┌─────────┐ │ 翰锭实业 │
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│校 验 标 准 件│ │ │ │校验日期: │ 标准件标签 │下次校验日期: │ │校验者: │ └─────────┘
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│ 翰锭实业 │ │校 验 合 │ │校验日期: │下次校验日期: │校验者:
格 │ │
│ 合格标签 │ │
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┌─────────┐
│ 翰锭实业 │
│禁 止 使 用 │ │ │
│日期: │ 禁止使用标签 │禁用原因: │ │校验者: │ └─────────┘
┌─────────┐ │ 翰锭实业 │
│无 需 校 验 │ │ │ 无需校验标签 │登记日期: │ │登记者: │ └─────────┘
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│封条损毁 校验无效│ 封条标签 └─────────┘
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