植物源新食品原料在特殊医学用途配方食品应用研究进展

植物源新食品原料

在特殊医学用途配方食品应用研究进展

Research Advance on the Application of the Plant-Novel Food in Food for Special Medical Purpose

◎ 张小庆，张 萱，史小峰

（西安医学院公共卫生学院,陕西 西安 710021）

(College of Public Health, Xi’an Medical University, Xi’an 710021, China)

Zhang Xiaoqing, Zhang Xuan, Shi Xiaofeng

摘 要：特殊医学用途配方食品（FSMP）可以为某些疾病或特殊健康状况人群提供营养支持，开发和深入研究FSMP是未来食品发展的新方向，而发掘用于FSMP的原料和成分是其重要研究内容之一。本文通过分析植物源新食品原料在FSMP的研究应用，表明FSMP产品对植物源新食品原料如菊粉、低聚木糖等有一定程度的使用与研究。在此基础上，提出开发利用植物源新食品原料促进FSMP发展的措施建议。

关键词：FSMP；植物源新食品原料；营养生理功效

Abstract：Food for special medical purpose (FSMP) for certain diseases or special health status of the population to provide nutritional support, development and further research of FSMP is a new direction of the future development of food, The discovery of raw materials and components used in FSMP is one of the research contents. In this paper, the research advance on the application of the plant -novel food in FSMP application are compared and analyzed, the results show that to promote the development of FSMP.

中图分类号：TS218

FSMP formula for the Plant -novel food such as inulin, xylo-oligosaccharides have a certain degree of application and research. On the basis of this, the paper puts forward suggestions on the development and utilization of the plant -novel food

Key words：FSMP; The plant-novel food; Nutritional physiological functions

特殊医学用途配方食品（FSMP，简称特医食品）是为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊要求，进而专门加工配制而成的配方食品。开发和深入研究FSMP

为某些疾病或特殊健康状况人群提供营养支持，符合“健康中国2030”规划纲要中提出的大力发展健康服务业、向健康医学转变的需要，而发掘用于特医食品的原料和成分是其重要研究内容之一。截至2019年8

基金项目：西安医学院校级科研基金项目（编号：2016QN05、2016QN06）。作者简介：张小庆（1967—），女，硕士，副教授；研究方向为功能食品营养。

通讯作者：史小峰（1968—），男，硕士，副教授；研究方向为食品营养安全与特医食品。76/现代食品XIANDAISHIPIN Industry Review行业综述月31日，国内外10家企业35个产品获批FSMP注册证书，注册产品类别如图1所示。本文结合植物源新食品原料在FSMP中的研究应用进展，提出开发利用植物源新食品原料促进FSMP发展的措施建议，进而

寻求植物源新食品原料与FSMP的有效衔接，以期能够给FSMP的研发生产及特定疾病状态人群食用选择提供有益指导。

图1 国内获批注册FSMP产品类别图

1 植物源新食品原料基本情况

《新食品原料安全性审查监督管理办法》第二条指出，新食品原料是指在我国无传统食用习惯的以下物品：动物、植物和微生物；从动物、植物和微生物中分离的成分；原有结构发生改变的食品成分；其他新研制的食品原料。新食品原料不包括转基因食品、保健食品、食品添加剂新品种，上述物品的管理依照国家有关法律法规执行。与此同时，新食品原料的概念也正式取

代了原有的新资源食品。2008年以来，国家卫生计生委（原卫生部）已公告批准的新食品原料共计96种，可归属于植物源新食品原料有69种，见表1。大量研究表明，植物源新食品原料除含必需营养成分外，同时含有一些低分子量生物活性物质，如类胡萝卜素、辣椒素、姜黄素、类黄酮、多酚、皂苷、单萜类以及植物甾醇等，它们具有增强免疫力、调节人体脂质代谢、辅助降血脂、降血压、保护人体和预防慢性疾病的作用。

表1 植物源新食品原料一览表

原料类别植物组织

新食品原料

宝乐果粉、菊粉、玛咖粉、阿萨伊果、金花茶、显脉旋覆花（小黑药）、茶树花、奇亚籽、线叶金雀花、

杜仲雄花、丹凤牡丹花、柳叶蜡梅、白子菜、狭基线纹香茶菜、圆苞车前子壳、乌药叶、辣木叶、青钱柳叶、

湖北海棠（茶海棠）叶、枇杷叶、显齿蛇葡萄叶、诺丽果浆、库拉索芦荟凝胶、短梗五加、木姜叶柯低聚木糖、叶黄素酯、多聚果糖、植物甾醇酯、植物甾醇、棉子低聚糖、燕麦β-葡聚糖、低聚甘露糖、阿拉伯半乳聚糖、竹叶黄酮、小麦低聚肽、玉米低聚肽粉、磷脂酰丝氨酸、茶叶茶氨酸、西兰花种子水提物乳木果油、番茄籽油、水飞蓟籽油、长柄扁桃油、光皮梾木果油、盐地碱蓬籽油、美藤果油、盐肤木果油、元宝枫籽油、牡丹籽油、翅果油、御米油、茶叶籽油、杜仲籽油、中长链脂肪酸食用油、甘油二酯油

盐藻及提取物、雨生红球藻、裸藻

雪莲培养物、共轭亚油酸、植物甾烷醇酯、共轭亚油酸甘油酯、蔗糖聚酯、(3R,3’R)-二羟基-β-胡萝卜素、N-乙酰神经氨酸、顺-15-二十四碳烯酸、米糠脂肪烷醇、γ-亚麻酸油脂

植物化学物

植物油脂藻类植物其他

注：表中产品信息来源于原卫生部或国家卫生计生委已批准的新食品原料公告。

2 植物源新食品原料在FSMP的应用研究现状2.1 FSMP所使用原料的相关法规要求与选择

原则

国家标准GB 29922-2013《特殊医学用途配方食品

通则》（以下简称《通则》）中规定：适用于1～10岁 人群的产品中食品添加剂的使用可参照GB 2760婴幼儿配方食品中允许的添加剂种类和使用量，适用于10岁以上人群的产品中食品添加剂的使用可参照GB 2760中相同或相近产品中允许使用的添加剂种类

XIANDAISHIPIN现代食品/77行业综述Industry Review和使用量，可以添加一些膳食纤维类的营养强化剂，如低聚糖、多聚糖等。膳食纤维作为可选择性成分指标，上限为0.7 g/100 kJ。营养强化剂的使用应符合 GB 14880的规定。除了GB 2760对应可以使用的食品添加剂和加工过程中的加工助剂之外，应该明确添加到特医产品中的配料只能是蛋白质、脂肪、碳水化合物、维生素及矿物质的营养素来源及GB 29922中对应年龄段的可选择成分。

《通则》规定，特医食品中所使用的原料应符合相应的标准和（或）相关规定，禁止使用危害食用者健康的物质。特医产品是给特定生理阶段及病理状态下的人群提供营养，这类人群如同婴儿一样“敏感”，并且不同生理阶段和不同病理状态有其自身的代谢特点和营养需求，很多生物活性物质在临床研究还不成熟，因此不得添加。《特殊医学用途配方食品注册申请材料项目与要求（试行）（2017修订版）》规定，特医食品中“不得添加标准中规定的营养素和可选择成分以外的其他生物活性物质”，也就是说，只能添加标准以内的营养素和可选择添加成分。目前，已终止新食品原料审查的抗性糊精、DHA藻油、γ-氨基

新食品原料及原料

主要生理功效具益生元作用，促排便防

便秘、促进矿物质和维生素的吸收和合成，维持骨骼健康，降血糖血脂，改善肠道微生态，预防慢性疾病

丁酸（GABA）在FSMP产品如氨基酸短肽型及整蛋白型全营养配方食品，糖尿病、肾病、肿瘤、肝病等特定全营养配方食品，膳食纤维、非纯蛋白质及益生菌组件、流质配方等有使用，现有公布的新食品原料中只有β-羟基-β-甲基丁酸钙（CaHMB）明确说明使用范围包括特医食品，如肌肉衰减综合征患者的全营养配方食品规定：应选用优质蛋白质，添加亮氨酸或 β-羟基-β-甲基丁酸盐类，亮氨酸含量应不低于0.086 mg/100 kCal，或β-羟基-β-甲基丁酸盐类不低于0.36 mg/100 kJ，可添加其他必需氨基酸；CaHMB联合精氨酸、赖氨酸等组合配方，在少肌症中可明显改善肌肉蛋白质衰减，促进蛋白合成，有效改善老年人的营养状况。

近年来，国外FSMP产品使用原料以维生素、矿物质、膳食纤维、短肽蛋白等营养元素为主；而国内企业开发的特医食品产品配方则要更丰富一点，探索选用植物源新食品原料如菊粉、低聚木糖、植物甾醇、竹叶黄酮、植物源生物活性肽（如小麦低聚肽）、中链甘油三酯（MCT）等植物源新食品原料。国内外FSMP产品所使用的新食品原料特性及应用范围见表2。

应用范围[1]

各类食品如氨基酸短肽型、整蛋白型

全营养配方食品，糖尿病、肾病、肿瘤、肝病及脂肪酸代谢异常等特定全营养配方食品，非纯蛋白质组件、肽组件、膳食纤维组件、益生菌组件等，不包括婴幼儿食品各类食品如肠道功能紊乱、营养不良、免疫力低下患者氨基酸短肽型及整蛋白型全营养配方食品，糖尿病、肾病、肿瘤、肝病及脂肪酸代谢异常等特定全营养配方食品，肝病、癌症和肿瘤及高血压、高血脂和高血糖等患者FSMP，不包括婴幼儿食品

表2 FSMP使用新食品原料的特性及应用范围表

推荐食用量/g·d-1

菊粉

原料：菊苣根[2-3]

≤15

调节血糖、降血脂、

低聚木糖降血压、降血清胆固醇、

原料：小麦秸秆、玉米芯、调节肠道菌群结构、

[4-5]

稻壳、甘蔗等抗癌症、抗炎症、提高免疫、

抗氧化和促进营养物质的吸收CaHMB 预防肌肉减少，增加

原料：次氯酸钠、二丙肌肉量；减缓肌肉蛋白酮醇、盐酸、乙酸乙酯、质消耗，增加肌肉蛋白合成，乙醇、氢氧化钙等[6-7]减缓应激状态下蛋白损失

燕麦β-葡聚糖原料：燕麦麸[8-9]

降血糖、降血脂、降低胆固醇、

控制体重和改善便秘等

≤1.2

≤3

运动营养食品、特殊医学用途配方食品等，如肌肉衰减综合征患者等非全营养配方食品整蛋白型全营养配方食品、糖尿病特定全营养配方食品、匀浆膳等非全营养配方食品等，不包括婴幼儿食品

≤5

-

78/现代食品XIANDAISHIPIN Industry Review行业综述续表2

调节血液胆固醇、降血压、ACE抑制作用、抗氧化活性、调节免疫、抑制凋亡及健脾等

抗氧化、醒酒、降血压、抗肿瘤等功能修复大脑损伤和提高认知能力、改善老年人阿尔茨海默病、缓解紧张压抑和身体疲劳、抗

抑郁、辅助激活酶等

氨基酸短肽型及整蛋白型全营养配方食品，糖尿病、肿瘤、肝病及脂肪酸代谢异常等特定全营养配方食品，蛋白质氨基酸组件及肽组件等，婴幼儿不宜食用肽组件及原料以植物为主的配方

（谷物粉和全营养粉）等，婴幼儿不宜食用

小麦低聚肽

原料：小麦谷朊粉[10-11]玉米低聚肽粉原料：玉米蛋白粉[12-14]磷脂酰丝氨酸原料：大豆卵磷脂和L-丝氨酸[15-17]

≤6

≤4.5

≤600 mg·d-1

特定全营养配方食品等，不包括婴幼儿食品

注：表中产品来源及加工、食用量、使用范围等信息来源于原卫生部或国家卫生计生委已批准的新食品原料（新资源食品）公告。

2.2 植物源新食品原料在特医食品中的应用研究

2.2.1 碳水化合物类新食品原料

碳水化合物类新资源食品包括单糖、低聚糖、多糖，在我国可作为营养强化剂或可应用于保健食品中，尤其是膳食纤维成为食品界健康原料新宠。分析发现，应用于临床肠内营养治疗的FSMP产品越来越多选择含有膳食纤维的配方

[18-19]

高人体免疫力等生理功能，开发和研究当前国际食品界最热门的课题之一[24]。《通则》中已经明确可以将食源性的蛋白水解物（肽类）作为FSMP蛋白质（氨基酸）组件的来源。与蛋白质相比，食源性肽类拥有很好的乳化性、起泡性、吸油性和低黏度等优点，促进了食源性多肽原料在FSMP的应用。

研究发现，低聚肽可以改善患者术后免疫抑制状态，降低体内炎症反应[25]。刘睿等[26]认为，人参低聚肽对酒精引起的大鼠急性肝损伤具有保护作用，其机制可能与抑制酒精引起的机体过度氧化应激反应和脂质过氧化水平，提高机体抗氧化能力有关。李雯晖[27]通过实验推测，大豆低聚肽通过抑制ACE活性的方式发挥降压功效。刘欣然等[28]提出燕麦低聚肽具有辅助降血糖功能。因此植物源活性肽的研究在我国具有较为广泛的前景，今后应进一步加大植物源新食品原料中的小麦低聚肽、玉米低聚肽粉在FSMP的应用研究。2.2.3 植物甾醇

植物甾醇是利用大豆油等植物油酯甾馏分或者塔罗油为原料，通过皂化、萃取、结晶等工艺生产制得，其主要类别为β-谷甾醇、菜油甾醇和豆甾醇。目前，除中国允许植物甾醇和植物甾醇酯作为新资源食品在食品中添加外（2010年第3号新资源食品公告），包括欧盟、美国、澳大利亚、韩国等近20个国家和地区均允许植物甾醇和植物甾醇酯在食品中应用。作为一种生物活性物质，植物甾醇是我国保健食品中使用频率较高的植物原料，具有多种生理功能，如降低血胆固醇、防治前列腺病、抗癌、类激素功能和抗炎等[29]。韩军

，常用的膳食纤维原料包括

菊粉、低聚木糖、阿拉伯胶、抗性淀粉、大豆多糖和燕麦纤维等水溶性膳食纤维和大豆纤维等不溶性膳食纤维。其中菊粉作为一种主要由果糖和葡萄糖构成的水溶性生物多糖，国际食品界高度重视其在乳制品、饮料、焙烤食品、低脂低热食品和保健食品等领域开发利用[20-21]，多项研究表明菊粉具有膳食纤维和益生元的双重功效、比较特殊的物理化学性质和多种重要的生理活性功能，且菊粉凝胶具有类似脂肪的质感。而新食品原料低聚木糖[22]则是一种提高免疫力、促进身体健康的理想益生元，具有高效增殖双歧杆菌、调节肠道菌群、辅助降血脂、促进营养元素吸收和增强免疫力等生理保健功能，适用于营养缺乏人群、术后病人、糖尿病人以及“三高”人群。2.2.2 植物源生物活性肽

生物活性肽按照功能分为免疫调节肽、抗氧化肽、美容美肤肽、血压调节肽、护肝肽、血脂调节肽以及抗血栓肽[23]，其中植物源生物活性肽包括有大豆肽、玉米肽、大米肽、米糠肽、小麦肽、花生肽、菜籽肽和苜蓿肽等，具有抗氧化、抗菌、抗癌、降血压和提

XIANDAISHIPIN现代食品/79行业综述Industry Review花等[30]通过实验初步发现传统中医常用作调节血脂的中药如女贞子、沙苑子、火麻仁和传统用于利尿的中药如车前子、杜仲、香薷等植物甾醇的含量均较高。作为心脑血管疾病的功能性成分，现已经有添加植物甾醇的蛋黄酱、甜品、牛奶、食用油等产品出现，添加植物甾醇的食品在欧美等国家正形成一股新兴的健康热潮[31]。2.2.4 特种植物油脂

多烯酸植物油是指从植物果实、种子、胚芽中提取出的脂肪酸，其主要成分为多烯酸（两个及两个以上双键的亚油酸、亚麻酸等多不饱和脂肪酸，PUFA）的天然植物油，此外还富含维生素E、植物甾醇、微量元素与角鲨烯等众多活性物质。分析发现，特种植物油脂新食品原料中的美藤果油、杜仲籽油、盐地碱蓬籽油、牡丹籽油、番茄籽油、御米油、盐肤木果油和翅果油的多烯酸含量均达50%以上，尤其是美藤果油高达83.73%。研究表明，多烯酸植物油具有辅助降血脂、抗氧化、延缓衰老、抗炎、瘦身减肥等功效，可广泛应用于营养健康食用油、保健食品、护肤美容化妆品等领域，开发利用前景广阔[32]。比较分析可知，部分FSMP产品中使用有菜籽油、葵花籽油、橄榄油、精炼玉米油、葡萄籽油、亚麻籽油粉、大豆油、棕榈油、燕麦油、红花籽油、椰子油等植物油脂以及DHA藻油、中链甘油三酯（MCT）、单双甘油脂肪酸酯、癸酸甘油酯粉等，未见对于特种植物油脂新食品原料的使用。

患者）开发配方科学合理、满足目标人群每日营养需要或对某些营养素特殊要求的专用特医食品。③针对特定生理状况下具有特殊营养需求的人群（如孕产妇、老年人、幼儿、乳母等）的特医食品是主要发展方向之一。④特医食品的原料使用应加大对于“药食同源”食品、新食品原料和中药原料的使用，尤其是植物源新食品原料，有效发挥其特殊生理功效。参考文献：

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3 结论与建议

循证医学研究证明围手术期病人因疾病、饥饿和手术创伤可能导致营养和代谢改变，且肠内营养较之肠外营养的优势显而易见，曹伟新[33]提出减少手术期病人空腹期和给予合理营养干预，可优化病人的代谢状态，使手术和临床效益最大化。随着对植物源新食品原料生理功效的持续深入研究，相信在不久的将来植物源新食品原料在FSMP中的使用会更加普遍而频繁。建议FSMP相关机构重点做好以下工作：①由相关管理部门主导，进一步加强有关科研院所与相关企业之间的组织协作，积极推进、完善特医食品数据库的构建。②针对特定病理状况下具有特殊营养需求的人群（如严重疾病、膳食相关慢性病、手术、骨折等80/现代食品XIANDAISHIPIN Industry Review行业综述39-42.

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爱惜粮食，

󰀡颗粒归仓

XIANDAISHIPIN现代食品/81