快速血糖测定仪与全自动生化分析仪检测血糖结果比对分析

Ｑｉｎｇｄａｏ　Ｍｅｄ　Ｊ，２０１０，Ｖｏｌ　４２　Ｎｏ．６　快速血糖测定仪与全自动生化分析仪　检测血糖结果比对分析　侯卫勇　孟小艳　冀成梅　【摘要】　目的　探索美国强生ＯｎｅＴｏｕｃｈ　ＵｌｔｒａＴＭ快速血糖测定仪与Ｂｅｃｋｍａｎ　ＣＸ５ＰＲＯ全自动生化分　析仪检测血糖结果之间的可比性。方法　选取４０例血糖患者的样本，在两个不同的检测系统上分别进行双　份测定，收集检测数据，求出各种检测数据的平均值。利用ｔ检验和直线回归统计分析，以美国临床实验室　改进修正法案（ＣＬＩＡ，８８）允许误差（ＥＡ）的１／２作为临床接受标准，进行可比性判断分析。结果　在医学　决定水平范围内两检测系统间的系统误差ＳＥ　小于１／２ＥＡ。结论　在血糖医学决定水平范围内，两检测　系统检测血糖结果具有可比性，能够满足临床监测血糖水平的要求。　【关键词】检测系统；可比性；ＰＯＣＴ检验；医学决定水平　糖尿病是严重危害人类健康的疾病之一，据统　计全球糖尿病患者约１．２亿人。血糖监测是强化治　疗方案中的基础和重要环节。ＰＯＣＴ检验（即时检　１．３方法　１．３．１准备ＯｎｅＴｏｕｃｈ　ＵｌｔｒａＴＭ快速血糖仪　和Ｂｅｃｋｍａｎ　ＣＸ５ＰＲ０全自动生化仪在进行实验前　必须进行认真的维护和保养。选取样本的检测结果　至少５０　落在参考范围（３．９０—６．１０ｍｍｏｌ／Ｌ）以外，　而且选取的数据应尽可能覆盖血糖的医学决定水　平。　验，床旁检验）是检验医学发展的新趋势。以往通过　静脉抽血测定血糖的方法虽然准确度高，但常规测　定血糖速度慢，而且反复静脉穿刺也给患者带来不　便和痛苦。而ＰＯＣＴ检验具有简便、快速、高效、灵　活、样品用量少等优点，极大地方便了患者。便携式　血糖仪就是其中一种Ⅲ，但在使用中有时测定结果　与全自动生化仪结果有一定的差异，影响诊断和治　１．３．２质量控制　ＯｎｅＴｏｕｃｈ　Ｕｌｔｒａ州快速血　糖仪使用配套的质控液进行质控测定，测定结果在　控后再测定病人标本。Ｂｅｃｋｍａｎ　ＣＸ５ＰＲＯ全自动　生化仪在检测病人标本前要先进行校准和室内质　控，校准通过和质控结果在控后再进行病人标本测　定。　疗。为此，将ＯｎｅＴｏｕｃｈ　ＵｌｔｒａＴＭ快速血糖仪和　Ｂｅｃｋｍａｎ　ＣＸ５ＰＲＯ全自动生化仪血糖检测结果进　行了比对分析。　ｌ资料与方法　ｌ＿１　对象　参照ＮＣＣＬＳ　ＥＰ９一Ａ２《用患者样　本作不同方法和偏移的判断》　文件的要求，选取门　１．３。３实验每日选取８个标本，连续测定５　天，每份标本分别在不同检测系统进行双份测定。　共计收集到１６０个数据。ＯｎｅＴｏｕｃｈ　ＵｌｔｒａＴＭｊ陕速血　诊及住院的糖尿病患者４Ｏ例，其中男１８例，女２２　例，年龄２５—７４岁。全部测试包括空腹状态和服葡　萄糖后３０分钟、１小时、２小时状态。　１．２仪器和试剂　美国强生ＯｎｅＴｏｕｃｈ　Ｕ１一　ｔｒａ　快速血糖仪，配套试纸条和质控液；Ｂｅｃｋｍａｎ　糖仪用７５　酒精消毒无名指，待干后，用采血针采　血，弃去第１滴血，用配套的试纸条上机测试，每份　标本测试２次，求其平均值。Ｂｅｃｋｍａｎ　ＣＸ５ＰＲＯ全　自动生化仪用真空采血管抽取静脉血２ｍｌ，在１小　时内上机进行双份测试，求其平均值。使用方法己　糖激酶法。　２　结果　Ｃｘ５ＰＲＯ全自动生化仪以及原装配套试剂，校准物　和质控物。　２．１　Ｂｅｃｋｍａｎ　ＣＸ５ＰＲ全自动生化仪测定血　作者单位　山西省平遥县人民医院检验科０３１ｌ０Ｏ　糖结果为（１０．１４４０－－４－６．９８９５）ｒｅｔｏｏｌ／！　。ＯｎｅＴｏｕｃｈ　青岛医药卫生２０１０年第４２卷第６期　ＵｌｔｒａＴ　陕速血糖仪测定血糖结果为（１０．３３８８±　７．１５２４）ｍｍｏｌ／Ｌ。运用ＰＥＭＳ　３．１　ｆｏｒ　Ｗｉｎｄｏｗｓ统　计软件经方差齐性检验，两组方差齐（Ｆ：：＝１．０４７２，　自由度ｕ１—３９，ｕ２—３９，Ｐ一０．８８６３）。经ｔ检验，￡一　０．１２３２，Ｐ一０．９０２３由于Ｐ＞０．０５，两组结果在统　计学上无显著差异意义。　表１　两种方法测定血糖结果比较　２．２　以Ｂｅｃｋｍａｎ　ＣＸＳＰＲＯ全自动生化仪法测　定平均值ｘ为横坐标，以ＯｎｅＴｏｕｃｈ　ＵｌｔｒａＴＭ陕速血　糖仪测定平均值Ｙ为纵坐标绘制散点图，并利用　Ｅｘｃｅｌ统计功能进行直线相关分析，见图１，得出直　线回归方程Ｙ一１．０２０８Ｘ一０．０１４０，相关系数ｒ：　０．９９７６，斜率ａ＝＝＝１．０２０８，截距ｂ＝一０．０１４０。由于　，－７＞０．９７５可以得出Ｘ的分布范围合适，直线回归统　计的斜率和截距可靠。　１　０２０　８ｘ－０．０１４　／　０　９９５　２　／　／　’　／　．　。　　。　．．　贝克曼全自动生化仪（标准）ｘ　图１　两检测系统平均值直线回归图　２．３将血糖的医学决定水平浓度（Ｘｃ）代人直　线回归方程，计算Ｙ与ｘ之间的系统误差（ＳＥ）。　ＳＥ＝Ｉ（ａ－１）Ｘｃ＋ｂ　Ｊ，ＳＥ　一ＳＥ／Ｘｃ×１Ｏ０　。以美　国临床实验室改进修正法案（ＣＬＩＡ，８８）允许误差　ＥＡ的１／２作为临床接受标准［３］，ＳＥ　９／５≤１／２ＥＡ时，　判断为临床接受。见表２。　＾（￥鞋）　．露爨　￥划魑皿　表２　两检测系统误差分析及医学决定　水平的临床可接受性评价　３讨论　经过对４０例患者样本测定与统计学分析以及　与１／２Ｅａ比较可见，ＯｎｅＴｏｕｃｈ　Ｕｌｔｒａ丁Ｍ快速血糖仪　和Ｂｅｃｋｍａｎ　ＣＸ５ＰＲＯ全自动生化仪所测血糖结果　无显著差异，具有较好的一致性和可比性，临床可以　接受。　全自动生化分析仪检测具有较高的灵敏度、准　确度、精密度，适用于大量标本检测，并且易于质量　控制。缺点是测试速度慢，给患者带来不便和痛苦。　快速血糖仪操作简便，仪器携带方便，能快速得　到结果，适用于急诊患者和糖尿病患者自我检测。　但其不能完全替代静脉血测定结果，不能用于诊断，　尤其是高值应及时抽取静脉血检测血糖　，以便获　得更加准确的实验数据。在日常工作中，应制定快　速血糖测定仪与全自动生化分析仪比对计划和比对　程序，而且至少１年比对１次。　参考文献　［１］张文艳，王明山，刘勇，等．血液检测仪测定微血管全血糖的临　床研究［Ｊ］．天津医科大学学报，２００５，５（３）：４６　［２］Ｎａｔｉｏｎａｌ　Ｃｏｍｍｉｔｔｅｅ　ｆｏｒ　Ｃｌｉｎｉｃａｌ　ｌａｂｏｒａｔｏｒｙ　Ｓｔａｎｄａｒｄｓ．Ｕｓｅｒ　ｃｏｍｐａｒｉｓｏｎ　ｏｆ　ｑｕａｎｔｉｔａｔｉｖｅ　ｃｌｉｎｉｃａｌ　ｌａｂｏｒａｔｏｒｙ　ｕｓｉｎｇ　ｐａｔｉｅｎｔ　ｓａｍｐｌｅｓ￣Ｐｒｏｐｏｓｅｄ　ｇｕｉｄｅｌｉｎｅ［Ｓ］．２ｎｄ　ｅｄ．ＥＰ９一Ａ２．ＮＣＣＬＳ．　２００８　［３３丛玉隆，冯仁丰，陈晓东．临床实验管理学ＥＭ］．北京：中国医　药科技出版社，２００９，１１１－１１４　Ｅ４］全国临床检验标准化委员会．便携式血糖仪血液葡萄耱测定　指南［Ｊ］．中国临床实验室，２００８，４（１）：３６—３８　（本文编辑：彭玲）