通心络胶囊治疗慢性舒张性心力衰竭临床研究

光明中医２０１３年７月第２８卷第７期　ＣＪＧＭＣＭ　Ｊｕｌｙ　２０１３．Ｖｏｌ　２８．７　・１３５７・　避免湿邪入侵。细辛可以温肺通窍，白芷、辛夷、苍耳　可以驱寒散湿，诃子、乌梅可以起到止嚏敛肺的功效，　效果显著，值得推广应用。　参考文献　［１］　邓海燕，王海红．复方徐长卿合剂鼻腔冲洗治疗变应性鼻炎的临　上述药物通过共同作用，可以对患者起到祛风散邪、健　脾益气、扶正止鼽的作用，从而促进患者病情的康复。　本文采用中医药对患者进行治疗，有效率达９２．１％，　而且对患者随访观察，患者的复发率较低，治疗效果显　著。对照组患者采用常规西医方法进行治疗，治疗有　效率达７２．２％，对患者随访的复发率较高，效果较差。　由此可见，临床上采用中医药方法对患者进行治疗的　床观察［Ｊ］．临床和实验医学杂志，２００７，７４（０５）：８７－８８．　［２］　关洁，郝建莹，支国英．中西医结合治疗变应性鼻炎１０８例ｌ临床分　析［Ｊ］．北华大学学报（自然科学版），２００９，５４（０２）：３２－３３．　［３］　张建基，孙晓卫，窦芬芬，等．鼻腔冲洗联合卡介菌多糖核酸雾化　吸入治疗幼儿变应性鼻炎的疗效观察［Ｊ］．中国现代医学杂志，　２０１０，６２（１８）：５６－５７．　（本文校对：陈润琦收稿日期：２０１２一ｌ２—１８）　通心络胶囊治疗慢性舒张性心力衰竭临床研究　廖荣德　摘要：目的　观察通心络胶囊治疗慢性舒张性心力衰竭的临床疗效，并初步探讨其作用机制。方法　采用随机方法，将符合纳　入标准的１００例慢性舒张性心力衰竭患者分为两组，常规治疗组（对照组）和常规治疗加通心络胶囊（治疗组）。结果　通心络能改　善患者的中医症候积分、心衰症状体征及心功能分级，提高患者的生活质量；明显改善患者的心脏舒张功能。结论　通心络通过改　善心脏舒张功能而提高患者的生活质量；无明显不良反应。本实验具备的条件下，通心络胶囊改善心肌质量不明显。　关键词：通心络；慢性舒张性心力衰竭；中医药疗法　ｄｏｉ：１０．３９６９／ｊ．ｉｓｓｎ．１００３．８９１４．２０１３．０７．０２９　文章编号：１００３—８９１４（２０１３）．０７—１３５７．０２　慢性舒张性心力衰竭（ＤＨＦ）发病率占全部心力　衰竭的３０％一５０％，与慢性收缩性心力衰竭（ＳＨＦ）临　１．２治疗方法两组患者在进行病因治疗的同时均　采用ＡＣＣ／ＡＨＡ指南的建议治疗，包括卧床休息、利尿　剂、血管紧张素转换酶抑制剂（ＡＣＥＩ）、Ｂ受体阻滞剂、　钙离子拮抗剂等药物治疗。对照组：利尿剂：氢氯噻唪　床症状相似，但存在许多显著差异，严重影响患者的生　存质量。目前ＤＨＦ的治疗多为经验性治疗，尚无以循　证医学为依据的理想方案，指南推荐的方法也多为ｃ　级证据。因此，对本病开展深入的中医理论探讨及临　床研究将具有重要意义。　１资料与方法　片２５ｍｇ，每Ｅｌ　１次；螺内酯片２０ｍｇ，每Ｅｔ　１次。培哚　普利片４ｍｇ，每日１次。美托洛尔片，首先从小剂量　６．２５ｍｇ开始，每日２次，逐渐增加至靶剂量，然后维持　治疗。氨氯地平片５ｍｇ，每日１次。并依据心衰的不　同病因酌情调整治疗方案。治疗组：在对照组相同的　１．１　一般资料　全部病例均为心病肺病科２０１０年　１２月至２０１２年１０月３１日在门诊和病房就诊的ＤＨＦ　患者，门诊和病房两者之比为１：３，诊断标准符合中华　医学会心血管病学分会“慢性心力衰竭诊断治疗指　南”，心功能分级以美国纽约心脏病协会（ＮＹＨＡ）分级　标准。全部患者心功能分级均在Ⅱ到Ⅳ级。中医辨证　为气虚血瘀证。按入院顺序查随机数字表将１００例患　治疗基础上，加用通心络胶囊，每次２粒，每天３次。　两组均连续用药８周为一疗程。　１．３统计学处理统计分析采用ＳＰＳＳ１３．０软件。各　检验。　组计数资料采用频数（构成比）表示，采用　配对ｔ检验，等级资料比较采用Ｒｉｄｉｔ分析。　２　结果　计量资料以（面±ｓ）表示，组内、组间治疗前后比较采用　者随机分到对照组和治疗组，各５０例。两组病例共　１００例均出现不同程度的心衰症状和体征。两组患者　在性别、年龄、病程、心功能分级、病因、中医单项症状　体征（心悸、气短、下肢浮肿、唇甲青紫、面色晦暗、胸　２．１　中医疗效标准　参照《中药新药治疗心力衰竭　的临床研究指导原则》，用药后一个疗程分别对两组　患者进行下列指标的变化评价。显效：治疗后证候全　部消失，积分为０分或治疗后证候积分较治疗前减少　胁作痛、舌底络脉迂曲或瘀斑、脉涩）方面资料两组患　者治疗前无显著性差异，具有可比性。　作者单位：广西钦州市中医医院心病肺病科（钦州５３５０００）　７０％以上；有效：治疗后证候积分较治疗前减少了　３０％～７０％者；无效：治疗后证候积分较治疗前减少不　足３０％；恶化：治疗后证候积分超过治疗前。　・１３５８・　光明中医２０１３年７月第２８卷第７期　ＣＪＧＭＣＭ　Ｊｕｌｙ　２０１３．Ｖｏｌ　２８．７　２．２心衰疗效标准　主要观察患者心功能疗效（症　状体征）及心脏彩超的心功能参数变化和生活质量量　表评分。显效：治疗后证候全部消失，积分为０或治疗　后证候积分较治疗前减少７０％以上者；有效：治疗后　证候积分较治疗前减少了３０％一７０％者；无效：治疗　后证候积分较治疗前减少不足３０％者。④恶化：治疗　后证候积分超过治疗前者。　２．３心功能疗效判定标准（按ＮＹＨＡ分级法）　显　效：心衰基本控制或心功能提高２级以上者；有效：心　功能提高１级，但不及２级者；无效：心功能提高不足　１级者；恶化：心功能恶化１级或１级以上者。　２．４两组中医证候疗效和心功能比较　治疗组显效　率为５６％，有效率为３４％，总有效率为９０％，对照组　显效率为５０％，有效率为２２％，总有效率为７４％。两　组治疗后组间比较，治疗组显效率有效率总有效率均　明显优于对照组，经统计学处理，有显著性差异。（见　表１、表２）　表１　两组中医证候疗效比较　（ｔＺ，％）　注：与对照组比较，经Ｒｉｄｉｔ分析：　Ｐ＝０．０４１４＜０．０５　表２治疗前后心功能疗效比较　（ｎ，％）　注：与对照组比较，经Ｒｉｄｉｔ分析Ｐ＝０．０４０２＜０．０５　２．５心脏彩超检测指标比较两组治疗前后比较，ＤＴ　ＩＶＲＴ　Ｅ／Ａ均有显著性差异，经统计学处理，有统计学意　义（Ｐ＜０．０５），治疗组较对照组疗效好。（见表３）　表３两组心脏彩超检测指标分析　（　－ｉ－ｓ）　注：经ｔ检验，与本组治Ｉ厅前比较一Ｐ（０．０１，方差分析，与对照组治疗后比　较　Ｐ＜０．０５　组间比较“Ｐ＝０．７８１２＞０．０５　２．６两组治疗前后生活质量评分比较　两组治疗后　生活质量评分与两组治疗前生活质量评分比较均有　显著性差异（Ｐ＜０．０５），两组治疗后组间比较，治疗　组优于对照组，经统计学处理有显著性差异。（见　表４）　表４两组治疗前后生活质量评分比较　（　４－ｓ）　注：经ｔ检验，与本组治疗前比较”Ｐ＝０．０１３６＜０．０５，两组治疗后　生活质量比较Ｐ＝０．００３８＜０．０５　３讨论　通心络能改善中医证候积分及患者的症状体征，　改善心功能级别，提高患者的生活质量；但改善左室心　肌质量与对照组无明显优势。　通心络胶囊系以中医络病理论，针对心脑血管　病提出元气亏虚、络脉瘀阻、绌急而痛的病机新认　识，以益气活血、化瘀通络为治疗原则的中成药，选　用益气药和虫类入络药，本药药物组成主要是为人　参为君，补益络气；水蛭、全蝎、土鳖虫、蜈蚣、蝉蜕、　赤芍活血通络息风止痉为佐；降香、冰片、芳香通窍，　引诸药入络通窍，用为使药。诸药合用，益心气，活　心血，通心络，止心痛，使气旺血行，络脉畅通。现代　药理也证实通心络胶囊具有改善血管内皮功能障　碍、缓解血管痉挛、抑制动脉硬化、稳定和消退动脉　硬化斑块、保护再灌注损伤和微血管完整性、预防心　室重构和心肌细胞凋亡等作用，明显改善室壁运动　异常节段和左心室心肌重构，还有抗血小板和抗凝　作，可使部分存活心肌功能提前恢复…，对于缺血性　心脏病所致心室舒张功能不全尤其适用。改善心脏　供血抑制心肌重构抗心肌纤维化，改善心室室壁运　动异常可能为通心络胶囊改善慢性舒张性心力衰竭　的机理之一。值得进一步深化研究。　但本研究尚存在一些问题：①观察时间短；②限于　条件限制未能观察脑钠肽指标的变化，因而未能观察　到可能的作用机制。　参考文献　［１］　施清．通心络胶囊治疗急性心肌梗死合并左心功能不全临床观察　［Ｊ］．山东医药，２００６，４６（１０）：６０－６１．　（本文校对：陈远平收稿日期：２０１　３—０１—０５）