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审核员： 审核时间：No.11.1项目管理是否建立了项目组织机构（项目管理），并为项目管理以及团队成员确定了各自的任务以及权限？项目管理组织所有人员得到任命。提 问记录得分审核要点项目人员职责权限有明确规定。供方人员自始至终被纳入了项目管理机构1.2是否为落实项目规划了必要的资源，相关的资源是否已经到位，并且说明了变更情况。项目规划的资源策划应考虑顾客要求。审核要点项目规划所需要的人力、设备、工装等资源数量得以明确规定，并已到位。一旦项目发生变更（开发周期、开发规模等），应对资源策划重新评审，并有专人与顾客进行协商沟通。1.3是否已经编制了一份项目计划表，并且与客户进行了协商沟通？应有一份项目计划表。项目计划应满足内部时间要求和顾客时间要求。审核要点项目计划中应有质量管理计划的组成部分。在项目每一个计划时间段，应评价策划的事项是否都得到实现，实现程度达到规定的要求。一旦项目计划发生变更（不管是内部触发还是顾客触发），应有专人与内部、外部相关方进行联络沟通。XXXXXXXXXX有限公司

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审核员： 审核时间：No.1.4提 问项目管理机构是否可以在项目进行过程中提供可靠的变更管理？记录得分审核要点变更管理应有明确的规范文件规定。1.5组织内部以及客户那里相关负责的人员是否已经被纳入变更管理？审核要点一旦项目发生变更应有专人与顾客进行协商沟通。1.6是否为项目编制了一份质量管理计划，该计划表是否得到落实，其落实情况是否被定期监控？应编制一份项目质量管理计划书。质量管理计划应包含内部、外部要求的产品质量保障规范。审核要点质量管理计划应包含总体项目的时间安排，应对各时间段的监控手段进行定义。质量管理计划应对关键的供方群体进行定义并定义监控手段。1.7是否建立了事态升级程序，该程序是否得到有效的落实？应有一份文件规定。审核要点一旦影响到总体的时间表或有特殊的风险，应启动事态升级程序，并有相应的记录来证明措施的有效性。XXXXXXXXXX有限公司

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审核员： 审核时间：No.22.1产品和过程开发的策划针对具体产品和过程要求是否已经到位？应有一份文件规定用以识别顾客的一般质量要求和开发要求。应对产品和过程的特殊特性进行识别。提 问记录得分审核要点对顾客指定的供方要求应被记录，应有相应的合同文本。对询价合同以及其他合同的完整性应进行评审。2.2审核要点2.3审核要点2.4审核要点2.5审核要点在为产品和过程确定的要求的基础上，是否从跨部门的可行性展开了评价？应有可制造性（可行性）评价结果，是否为产品和过程开发编制了相关的计划？应编制一份产品开发计划表。针对产品和过程开发，是否考虑了所需的资源？开发工作所需的人员、设备、工装、试验设施数量有明确有规定，并已到位。针对采购对象，是否编制了相关的质量管理计划？质量管理计划应包含必要的供方活动开展策划和检验。XXXXXXXXXX有限公司

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审核员： 审核时间：No.33.1产品和过程开发的实现是否编制了产品-FMEA和过程-FMEA，并在进行过程中进行了更新，同时确定了整改措施？设计-FMEA和过程-FMEA应编制有一份文件。提 问记录得分审核要点在FMEA中应有特殊特性的标识。FMEA应是一份动态文件，应有更新的标识。3.2审核要点3.3审核要点3.4产品和过程开发计划中确定的事项是否得到落实？开发计划中提及的相应检验、试验要求应有记录进行证明人力资源是否到位并且具备资质？应有相应的培训或者职业资格证书证明人员具备有相应的资格。基础设施（产品的和过程的）是否落实并且是适用的？应有一份平面布置图。审核要点应用了多方论证的方法。经评审需要的设备、工装等是否已经到位，并经过了验证，应有相应的验收记录。3.5针对各个具体的阶段，是否在要求的基础上取得了必要的能力证明以及批准？在不同阶段应有阶段评审报告。审核要点应有相应负责人签字批准。XXXXXXXXXX有限公司

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审核员： 审核时间：No.3.6提 问是否各个具体的阶段应用了生产控制计划，是否在这些计划的基础上编制了具体的生产和检验文件？应编制有样件、试生产、生产控制计划。记录得分审核要点应编制有工序作业文件。应编制有检验作业文件。3.7是否在量产条件下开展了试生产，以便获得批量生产放行。应有试生产计划。审核要点应有试生产评价总结。3.8采购方面的计划任务是否得到有效落实？应编制有采购任务计划。审核要点采购计划实现进行应定期监控。3.9为了对正式投产提供保障，是否对项目交接进行了控制管理？应编制有程序文件对PPAP工作进行控制管理。审核要点PPAP文件应得到批准。XXXXXXXXXX有限公司

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审核员： 审核时间：No.44.1*供方管理是否只选择获得批准/放行且具备质量能力的供方？应有候选供方名单应有合格供方评审记录应有合格供方名单应对供方质量体系进行要求并达到在各阶段，都必须针对所有合同供方，策划并实施过程审核或类似的考察方法。供应商必须保证有足够的产能。（包括产量发生变更的情形）提 问记录得分审核要点4.2是否在供应链上考虑到了顾客要求？必须对体系内供应商的绩效进行监控和管理。供应商管理的各项职责、权限、接口已经明确，并得到保证。审核要点顾客要求的传递必须加以规范，并保证可追溯性。必须对变更管理加以考量。4.3是否与供方就交付绩效约定了目标协议，并加以实现？应规定供方的交付绩效目标，并进行监控。审核要点若发生不符合约定的情形，则必须约定措施，并在一定期限内实施监控。XXXXXXXXXX有限公司

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审核员： 审核时间：No.4.4*提 问对于外包产品和服务，是否获得了所需的批准/放行？对所有采购对象，必须在新品开发/产品变更/批量生产前，执行PPAP。记录得分审核要点除非另有规定，否则在正式PPAP前，供方应全权负责所有零件的质量监控。必须证明，变更管理从顾客到供方全部得到了贯彻。4.5*是否确保了外包产品和服务的质量？应规定供方的质量绩效，并进行监控。审核要点应定期对供方进行评审，并对结果进行记录和评价。4.6是否对进厂的货物进行了适宜的储存？采购件应有相应的标识要求。应对可疑品/隔离品的存放、标识进行要求，防止混淆，防止他人擅用或接触此类产品。审核要点必须执行先进先出原则，确保可追溯性。仓库管理系统中数据必须与实际货物应保持帐卡物一致。4.7人员资格是否能满足不同的任务，并定义了其职责？员工在其职责范围内的责任、义务、权限已定义并明确。审核要点每个岗位均需有岗位说明书明确培训需求，并开展相应资格培训。XXXXXXXXXX有限公司

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审核员： 审核时间：No.55.15.1.1*审核要点5.1.2批量生产过程输入是否在开发和批量生产之间进行了项目交接？PPAP文件是否齐全？生产计划是否及时下发现场？提 问记录得分是否能在正确的时间、正确的地点（库位、工位）获得所需数量/生产批次数的原材料？审核要点生产现场是否只供应当前装配（生产）状态的零件，对于不装配或加工的零件做出明确的标识防止混用？对备件/安全周转量等是否有规定并遵照执行？剩余数量是否按要求合理地规定周转存放？5.1.3是否对原材料进行了适宜的仓储，运输设备/包装方式是否与原材料的特殊特性相适应？所规定的运输工具或工位器具是否足够？料箱是否整洁干净、无破损？审核要点对于特殊的产品的存放是否有效防止产品的损伤（如防尘、防锈、防磕碰）？是否有包装规定，是否充分并且是否被遵循？有无超装、混装，摆放是否整齐？对于材料存放的期限是否有规定？是否有标识，规定的存储时间是否遵照执行？5.1.4审核要点必要的标识/记录/批准是否存在，并且与原材料进行适宜的对应？物料的放置是否符合按照定置要求，并按照先进先出使用，以确保可追溯性？标识一致（无效的标识是否及时去除？）不同供应商的同一产品的标识保证不混淆？5.1.5审核要点在系列生产过程中，是否对产品或者过程变更进行了跟进并文件化？应编制有就更管理文件。有变更时现场能提供相应的变更文件。XXXXXXXXXX有限公司

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审核员： 审核时间：No.5.25.2.1*提 问是否所有生产过程均受控？（过程流程）基于生产控制计划，是否在生产和测试/检验文件上完整地列出了相关细节？所有的工序是否都有相应的工艺文件（作业指导书、控制计划），并且在有效期内？过期或作废的文件是否收回，防止非预期的使用？记录得分审核要点文件中是否有过程技术说明(如:进给量、角度、温度、时间、压力、力矩等参数)并遵照执行？文件中是否标出特性值的范围，检测器具的编号、检验频次、检验方法，所描述是否易于理解？工艺文件描述作业过程是否完整清晰，便于指导操作？5.2.2是否对生产操作进行了检查/批准，并对设置数据进行了采集？对于新产品是否做验证检验，并记录、分析数据？审核要点加工条件变更后再生产是否进行首件检验并记录数据？（停机或过程中断、更换原材料或厂家、刀具/夹具调整/更换、过程出现不合格调整、设备维修/调整、工艺参数更改）应有作业准备验证记录。5.2.3*所使用的生产设施是否可以满足顾客对产品的特定要求？是否有《设备安全操作规程》、《设备维护保养作业指导卡》、《设备润滑图表》等设备管理文件？是否能提供机器能力证明或过程能力证明（PPK、CPK）？审核要点设备参数是否得到有效控制并确保不会随意调整（调整权限/程序是否规定）？是否有《刀具更换计划》，并按照执行？设备、工装、刀具是否按照工艺文件的要求定期点检？并做好记录？XXXXXXXXXX有限公司

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审核员： 审核时间：No.5.2.4*提 问是否在生产中控制住了重要（关键）特性？对关键特性是否进行了SPC统计过程控制？是否一旦发生偏差就可以有效地采取应对措施？对监控和纠正记录进行了管理。对影响产品特性的不符合项，必须由顾客许可。是否能提供机器能力证明或过程能力证明（PPK、CPK）？记录得分审核要点5.2.5是否对报废、返（修）工和调整件进行了隔离及标识？现场应有不合格品隔离区域？审核要点对不合格品、调整件（试装件/试切件）的存放器具是否作标识？缺陷材料或产品应有标识卡标明缺陷问题、数量？5.2.6是否确保了物流/零件的流向，以防止混料/错料的产生？产品存放是否被定置，区域标识明显？审核要点包装箱的标识与内置物的标识是否一致？PFMEA中必须考虑到产品的转运、包装。针对不同零件，必须注意失效期和最长仓储时间，对内部剩余零件也要清点。XXXXXXXXXX有限公司

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审核员： 审核时间：No.5.35.3.1提 问哪些功能为过程提供支持？（过程支持）是否向员工授予了职责权限，以监察产品和过程的质量？（询问操作者）应有相应的文件进行规定。员工是否知道在什么时候做自检？是否按照要求执行？（三检、换刀、换型、参数调整、设备维修、材料变化等）记录得分审核要点员工对互检的内容是否清楚？是否按要求做互检？在生产过程中发现产品不合格，操作者应该怎么做？是否按照要求执行？（停止生产、标识、隔离、上报、处置）对使用控制图的工位，员工对过程控制（控制图）是否理解？并按照要求记录数据？5.3.2*员工是否适合完成下达的任务，并且其资质是否保持更新？对有清洁度要求的岗位，操作者是否定期保养工作台、料道、工位器具等？（观察以上部位是否满足清洁度要求）员工是否按照《设备点检、保养指导卡》进行点检和保养设备？（观察设备保养的实际状况，检查设备点检表填写是否规范）操作人员上岗资质是否认定？人员技能矩阵是否及时更新？审核要点员工上岗前是否经过工艺、设备、质量、安全等培训，并达标？（员工操作）员工是否掌握本岗位所有相关的作业要求（控制计划、作业指导书、安全操作规程、测量作业指导书等），并按照执行？（能够回答出本岗位的产品特性和技术要求等，观察实际操作）员工是否掌握本岗位所有测量设备的操作要求，并按照执行？（观察零件测量）操作人员上岗资质是否被认定？员工是否具备本岗位的操作资格（操作证或岗位资格证）？5.3.3是否有人力资源安排计划？是否有各级人员年度培训计划并遵照执行？审核要点是否有岗位技能图表，岗位技能图表是否能体现员工所在岗位的技能水平？员工所操作的岗位是否与技能图表一致？关键岗位是否有顶岗人员？顶岗人员是否具有相应能力?XXXXXXXXXX有限公司

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审核员： 审核时间：No.5.45.4.1提 问通过哪些资源实现了过程？（物资资源）生产设施/工装的维护及保养是否受控？应有设施/工装的维护及保养计划。记录得分审核要点设备故障病史卡、相同故障频次率记录、备件、备件清单是否齐全？停用或使用过的工装/工具/设备等是否给予必要的标识，防止混用？工装/工具/设备等是否进行日常点检，保证使用的状态合格？5.4.2*通过使用的测试、检验和测量设备，是否能有效地检查质量要求？是否具有在控制计划/作业指导书中规定的测量设备并且适用？测量设备是否有合格证明，并在有效期内？（绿漆/合格证）审核要点对控制计划中标明关键产品特性的测量设备是否进行了MSA分析？是否有《测量作业指导书》并按照执行？(观察操作者测量零件？测量设备故障或送检的时候是否有代替的检测方案，方案是否可行？5.4.3生产工位和测试/检验区域是否满足要求？有照明要求的工序或工作台是否满足照明要求？审核要点工位设计是否依据人机工程学？（是否便于操作）岗位上产生的废弃物是否按照要求分类收集处置？工位器具配备是否齐全？5.4.4审核要点工装、设施和测试/检验设备是否被正确地存放？工装、设施和测试/检验设备是否定置摆放，并保持整齐、清洁？工装、设施和测试/检验设备存放是否有防止生锈、磕碰的措施？XXXXXXXXXX有限公司

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审核员： 审核时间：No.5.55.5.1审核要点提 问过程实现的效果如何？（有效性、效率、减少浪费）是否为产品和过程设定了目标要求？生产任务是否按时完成？未完成时是否进行了分析、整改？是否设定了质量目标（成品率、不良率）？未达标时是否进行了分析、整改？记录得分5.5.2对收集的质量和过程数据是否可以进行评审？是否对要求的质量数据（如：首末件检验记录、过程检验记录、控制图、工位日志等）进行了记录收集，并且可以分析利用？（所有的记录是否完整、真实？）是否对要求的过程数据（如：温度、换刀、切屑液浓度/PH值、气压、油压、油位等）进行了记录收集，并且可以分析利用？（所有的记录是否完整、真实？）审核要点5.5.3*当与产品和过程的要求有偏差时是否进行了原因分析，并检查纠正措施的有效性？现场观看，实测一个零件是否合格？当产品和或过程中出现问题后是否立即采取了隔离、分选、通知等措施？当已经出现或可能出现不合格品时，是否采取措施，防止不合格品的产生和流出？纠正措施是否被实施并验证其有效性？审核要点5.5.4*是否定期进行了过程和产品审核？是否制定过程审核计划并按计划进行审核？审核要点是否制定产品审核计划并按计划进行审核？是否把审核结果报告给管理者？对审核问题采取措施进行验证并有效落实？XXXXXXXXXX有限公司

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审核员： 审核时间：No.5.65.6.1*过程应该产出什么？（过程结果/输出）在产品和过程方面，是否符合了顾客要求是否针对产品和过程制定了质量目标（内外部）？这些是否具备可测量性、现时性、可达成性、期限、监控频次（生产线是否有质量目标，并且有跟踪评价）？提 问记录得分审核要点当目标未完成的时候，是否采取措施？5.6.2数量/生产批次是否满足要求，并且被以适当的方式提供给下道过程步骤？当日的安排和产出是否用看板或适宜的形式展示，以表明当前的生产任务？查看现场生产产品的流转是否有相应标识方法。审核要点5.6.3是否用适宜的方式对产品/零件进行了仓储，所使用的运输设备/包装方式是否与产品/零件的特殊特性相适应？所规定的运输工具或工位器具是否足够？料箱是否整洁干净、无破损？审核要点对于特殊的产品的存放是否有效防止产品的损伤（如防尘、防锈、防磕碰）？是否有包装规定，是否充分并且是否被遵循？有无超装、混装，摆放是否整齐？对于材料存放的期限是否有规定？是否有标识，规定的存储时间是否遵照执行？5.6.4是否对必要的记录/放行进行了管理，并且进行了适宜的存档？审核要点让步接收的处理手续与记录保存。XXXXXXXXXX有限公司

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审核员： 审核时间：No.66.1*顾客支持、顾客满意度、服务顾客在质量管理体系，产品（交付时）和过程方面的要求是否得到了满足？顾客要求均得到顾及，并考虑到质量体系认证，以及过程中对特殊特性的验证。必须考虑到产品变更对售后备件的影响，并确保相关资源。提 问记录得分审核要点包装在适用性、可靠性、标记等方面必须满足顾客要求。必须确保产品满足法律法规要求。6.2是否确保了顾客支持？必须任命有能力的联系人负责顾客联络沟通，必须使用顾客语言开展联络沟通。审核要点在开发和使用全过程关注自己的产品，并与顾客沟通协商的情况下加以改进。对新产品/过程，应于顾客协调，从而实现投产保障。6.3*是否确保了零部件供给？为确保供应制定了应急计划。在批产阶段要确保应急计划的更新状态，且不仅要顾及自身还要兼顾顾客的过程。审核要点必须制定相关流程，确保发现供货瓶颈，就能立即通知顾客，通知内容包括供货瓶颈预计持续时间、涉及范围、发生原因及启动的应急措施。必须按顾客要求按时启动/实现措施。XXXXXXXXXX有限公司

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审核员： 审核时间：No.6.4提 问若与质量要求有偏差，是否进行了失效分析，并有效实施了纠正措施？质量控制闭环管理，要采取必要监控，发现问题及时纠正，并对有效性加以证明。一旦受到投诉，必须与顾客约定期限，对问题开展联络沟通。记录得分审核要点对不符合项及措施，应设定优先等级，并纳入FMEA通过特殊措施（如100%检验）确保交付的产品符合技术规范。6.5是否具有能够有效地开展缺陷零件分析的过程？对现场质量问题应以现场、现实、现物的原则进行分析。必须具备足够的检验能力，明确检验特性，并得到顾客肯定。为对现场缺陷件开展分析及故障控制，应建立良好沟通与分工，明确职责关系。审核要点为了测量有效性，应跟踪缺陷件分析过程的特性参数。必须与顾客确定标准报告机制，实现8D/PCR反馈。必须通过持续改进，保证件分析的有效性。6.6人员资格是否能满足不同的任务，并定义了其职责？员工在其职责范围内的责任、义务、权限已定义并明确。审核要点每个岗位均需有岗位说明书明确培训需求，并开展相应资格培训。