⼀、那套单选题（各1分，共15分）
1．验证病因假设因果效应相关性论证强度最⾼的是（ A ）A．随机对照试验 B．病例对照研究 C．队列研究D．病例系列研究 E．现况调查
2．在病例对照研究的资料分析阶段，以下哪⼀项不是控制混杂因素的⽅法（ A ）A．匹配 B．率的标准化 C．Logistic分析D．分层分析 E．Cox模型分析
3．描述诊断试验阳性者患⽬标疾病可能性的指标是（ C ）A．阳性似然⽐ B．阴性似然⽐ C．阳性预测值D．阴性预测值 E．验前概率4．以下错误的说法是（ A ）
A．研究者故意更改科研数据属于过失误差，在科研中应该杜绝B．随机误差是没办法避免的，但可以缩⼩
C．系统误差的存在总是造成研究结果总是⾼于真值或低于真值，具有⽅向性D．偏倚（Bias）也称偏差，是⼀种系统误差E．系统误差可以通过良好的科研设计加以控制
5．调查某⼈群免疫⽔平时，在各年龄组中随机抽样采⾎测抗体，属于（ B）A．单纯随机抽样 B．分层抽样 C．整群抽样D．多级抽样 E．系统抽样
6．预后研究的⽅法同其他临床科研⽅法基本相同。但由于其影响因素复杂，其结局分析通常采⽤以下哪⼀种⽅法？（ A ）A．数学模型分析 B．抽样调查分析 C．出⾝队列研究D．决策树 E．矩阵分析
7．为了节省样本，结合临床病⼈陆续就医的特点，做防治研究宜采⽤的设计⽅案是（ E ）A．RCT B．Q-RCT C．交叉试验D．⾃⾝前后对照试验 E．序贯试验
8．关于筛检试验的评价指标，哪些说法是正确的（ B ）A．灵敏度愈⾼，误诊率愈低 B．灵敏度愈⾼，漏诊率愈低C．特异度愈⾼，误诊率愈⾼ D．特异度愈⾼，漏诊率愈低9．循证医学中最佳⼆次研究证据的主要来源是（ B）
A．medline B．Cochrane library C．中国⽣物⽂献全⽂数据库D．Embase database E．Science Direct(Elsevier)
10 某研究者采⽤⼀种新的⽣物药物治疗胆囊癌，其将⼿术切除加放射治疗处理病例作为对照组，⽐较两组的⽣存寿命。此对照组属于（ D）A．双盲法 B．相互对照 C．空⽩对照D．标准对照 E．试验对照
11 确定某因素与某病之间的关联强度，⽤下列哪⼀种指标衡量（ B ）
检验所得p值 B．OR值 C．患病率A．2
D．死亡率 E．发病率
12 ．以下不属于选择偏倚的是（ C ）
A．⼊院率偏倚 B．错误分类偏倚 C．诊断怀疑偏倚D．⽆应答偏倚 E．志愿者偏倚
13．以下研究⽅案论证强度由⾼到低排序正确的是（ B ）A．RCT ＞Q-RCT＞⾃⾝前后对照试验＞交叉试验＞序贯试验B．RCT ＞Q-RCT＞交叉试验＞⾃⾝前后对照试验＞序贯试验C．RCT ＞Q-RCT＞交叉试验＞序贯试验＞⾃⾝前后对照试验D．RCT ＞交叉试验＞Q-RCT＞⾃⾝前后对照试验＞序贯试验E．RCT ＞序贯试验＞交叉试验＞⾃⾝前后对照试验＞Q-RCT
14 在临床疗效评价中，将研究对象按就诊⽇期为奇数或偶数分为治疗组或对照组，同时进⾏随访观察，⽐较其最终结果，作出疗效评定结论，属于（E ）
A．⾃⾝对照研究 B．交叉对照试验 C．序贯试验D．随机对照试验 E．半随机对照试验
15．以医院为基础的病例对照研究，最易出现的偏倚是（ B ）A．信息偏倚 B．选择偏倚 C．观察偏倚D．混杂偏倚 E．回忆偏倚
⼆、任选题（单选或多选）（每题2分，共20分）1．研究者能主动控制试验措施的设计⽅案有( ABC )A． RCT B．QRCT C． Non-RCTD．病例对照研究 E．队列研究
2．判断因果联系应包括以下哪些项？( ABCDE )A.联系强度 B．联系的可重复性 C．联系的时间顺序D．联系的剂量效应关系 E．联系的⽣物学合理性
3．对于研究罕见病病因，为节省⼈⼒和物⼒应选以下哪⼀种研究⽅法（ C ）A.暴发调查 B．现况调查 C．病例对照研究D．队列研究 E．实验研究4.以下正确的说法是（ ABCDE ）A．选择偏倚主要发⽣在研究设计阶段B．信息偏倚主要发⽣在研究实施阶段C．混杂偏倚主要发⽣在设计和资料分析阶段D．⼊院率偏倚在病例对照研究中最常见
E．盲法的实施对于减少来⾃研究者和研究对象的偏倚有⼀定作⽤
5．⼀位46岁⼥性、溃疡性结肠炎7年，曾出现⼴泛性结肠受累和严重症状，⽬前处于缓解状态，请问以下问题属于预后研究
范畴的有（ ABCD ）
A．该病⼈不⼿术是否会发⽣癌变？B．出现癌变或其他结局的可能性有多⼤？C．什么时候会出现癌变或其他结局？D．进⾏药物治疗的同时应该注意些什么？E．吸烟和喝酒是否是她发⽣溃疡性结肠炎的因素？6．预后研究的评价指标主要是（ ABCD ）A．病死率 B．治愈率 C．复发率D．⽣存率 E．患病率
7．在病因研究中，建⽴病因假设是重要的步骤之⼀。其主要的逻辑推理⽅法有（ABCDE ）A．类推法 B．共变法 C．求同法D．求异法 E．排除法
8．在吸烟与肺癌病例对照研究中，如果对照组选⼊过多慢性⽀⽓管炎病⼈，可能会导致（ B ）A．⾼估OR值 B．低估OR值C．⾼估AR值
D．低估AR值 E．对结果影响不⼤9．定性研究调查技术包括（ ABCDE ）A．访谈法 B．观察法 C．专题⼩组讨论D．选题⼩组讨论 E．⽂件阅读10．病因的⽣态学模型包括（ CD ）
A．病因⽹络模型 B．疾病因素模型 C．流⾏病学三⾓D．轮状模型 E．病因链
1．简述系统评价的步骤（6分）。答案：
（1）明确研究⽬的，提出问题——PICO_S模式（1分）。（2）检索⽂献。选择检索数据库，检索词进⾏检索。（1分）
（3）根据研究的问题制定⽂献的纳⼊和排除标准，筛选合格的⽂献，并对⽂献进⾏评价（2分）。（4）设计数据提取调查表，提取数据并电⼦化（1分）。（5）根据资料性质，选择分析⽅法对数据进⾏分析。（1分）2．医学科研设计中需要遵守的原则有哪些？（9分）答案：
（1）医德与伦理学原则。符合⼈道主义和伦理学要求。（0.5分）（2）对⽐研究的原则。安慰剂对照、标准对照（1分）
（3）均衡性原则。试验组与对照组间的基线资料要相同或相近。（1分）（4）重复性原则。⽤相关的统计学⽅法估算适当的样本量。（0.5分）
（5）盲法原则。避免研究者和研究对象主观因素参与试验产⽣偏倚。单盲、双盲试验。（1分）（6）设计⽅案选择原则。尽量选择论证强度⾼的设计⽅案类型，同时注意可⾏性。（1分）
（7）样本代表性原则。研究对象的代表性，病例的诊断与纳⼊排除标准；随机抽样。（1分）（8）研究因素处置原则。明确、标化、量化，提⾼病⼈的依从性，避免沾染、⼲扰和霍桑效应。（1分）
（9）测定指标选择原则。客观、准确、先进、稳定。（1分）
（10）研究数据处理原则。设计阶段确定；研究结果的临床意义与统计学意义。（1分）3．控制混杂偏倚的主要⽅法有哪些？（5分）答案：（1）设计阶段
①限制：排除已知存在混杂因素的对象。（0.5分）
②配⽐：将可疑混杂因素作为配对因素，使各⽐较组同等分配具有同等混杂因素的对象。（0.5分）③分层抽样：按可疑混杂因素进⾏分层抽样，使各⽐较组混杂因素均衡分布。（0.5分）④随机分组：提⾼各组混杂因素的均衡性。（0.5分）（2）分析阶段
①分层分析：按已知的或可疑的混杂因素不同⽔平分别分析暴露与疾病的联系。单纯分层分析法和Mantel-Haenszel分层分析法。（1分）
②标化的⽅法：当不同暴露强度组间混杂因素分布不均匀时，计算标准化率，再计算相应的效应值RR或OR。（1分）③多因素分析：Logistic回归、Cox模型、对数线性模型，有效地消除混杂因素的影响。（1分）五、应⽤题（请仔细阅读以下⽂献，对论⽂研究质量进⾏评价，并详细说明理由。15分)复⽅⽢草酸苷治疗传染性⾮典型肺炎患者胸部X线表现分析
复⽅⽢草酸苷(商品名：美能) 具有抗炎活性，能调节免疫⼒和保护肝细胞，在国外临床上作为慢性肝炎的有效药物已应⽤多年，并且取得了良好疗效。最近的实验室研究[1 ]发现，该药具有抑制传染性⾮典型肺炎(SARS)冠状病毒复制的作⽤，故笔者对应⽤该药治疗的30例SARS患者胸部X线表现特点及变化规
律进⾏了回顾性分析，并与另30例未应⽤该药的SARS患者进⾏对照，以了解其对SARS的临床疗效。1 材料与⽅法
1.1 病例的选择：以2003年4⽉～5⽉我院SARS 病房收治的60例年龄在19岁～62岁之间的SARS病⼈(诊断符合中国疾病预防控制中⼼2003年4⽉公布的诊断标准)为研究对象。根据病区不同将其分为美能治疗组(30例) 和未⽤美能治疗的对照组(30例)。美能组平均年龄为(34.9±9.l)岁，男性患者11⼈，⼥性患者19⼈，患者除应⽤甲强龙、利复星和病毒唑治疗外，平均在病程的第(11.2±4.3)天加⽤美能治疗；对照组男性患者12⼈，⼥性患者18⼈，平均年龄(33.8±10.2)岁，仅⽤甲强龙、利复星和病毒唑治疗。美能组和对照组的年龄及性别的差异⽆显著性( P > 0.1) 。
1.2 观察项⽬：观察患者体温、⾎压、脉搏、呼吸及临床症状的改变，每周复查⾎、尿、便常规和肝功能、电解质、⾎糖。1.3 胸部X线检查：患者肺部均有不同程度的⽚状、斑⽚状改变，部分患者进展迅速，呈⼤⽚状阴影，常为多叶或双侧改变。患者⼊院前及住院过程中均多次进⾏胸部X线检查，病情较重或胸⽚提⽰肺部炎症进展较快的患者，给予每⽇或隔⽇检查1次。分别对发病初期、极期、恢复期胸⽚进⾏分析，特点描述包括病变的时间、部位、特征。
1.4 给药⽅法：复⽅⽢草酸苷，160mg/d (由⽇本美能发源制药公司⽣产，深圳市健安医药公司总经销，也称复⽅⽢草甜素) ；病毒唑1g /d；利复星0.4g /d。后两种药物疗程均为2 周。检验及两组间秩和检验。
1.5 统计学⽅法：应⽤SPSS10.0 软件进⾏⽅差分析、2
1.6 各期标准：极期标准为⾼热持续超过2 天，或胸⽚进展迅速超过50%及50%以上肺野，或出现ARDS，选取病变⾼峰时的胸⽚为极期研究对象。恢复期病情稳定标准为体温正常3天，胸⽚明显吸收50%以上，⾄研究终点时所有患者均处于恢复期，选取终点时的胸⽚为恢复期研究对象。出院标准为体温正常7 天，⽆明显的临床症状，胸⽚完全吸收或明显吸收。2 结果
2.1 美能对临床症状的改善作⽤：在病程第2～3周，美能治疗组及对照组中各有25 例和21例患者已⽆明显的临床症状；美能组患者经治疗后，7例⼲咳症状明显减轻，关节痛及咳嗽好转各1例，仅1例⼲咳及胸闷症状⽆明显好转；⽽对照组3例⼲咳症状加重，5例仍有明显的胸闷及憋⽓，关节痛及胸痛各1例。
2.2 肺部表现出现时间：美能组患者病程第1～4天X线胸⽚检查提⽰有肺部炎症表现者26例(86 %)，对照组患者在同期有肺部
炎症表现者24例(80 %)，详见表1。
2.3 初期肺部病变的表现特点：⼤多数患者在病程第2～4天时出现云雾或淡⽚影。其中，美能组患者有肺纹理增粗及淡⽚影者6例(20%)，单⼀肺叶炎症病变者10例(3
3.3%)，双肺叶炎症病变者14例(46.7%)；病变部位以下肺野及中肺野多见(分别为40%和33%) ，病变性质主要为斑⽚影；病变边缘不清。对照组患者⼊院时有肺纹理增粗及淡⽚影者7例(23.1%)，单⼀肺叶炎症病变者13例(43.3%) ，双肺叶炎症病变者10例(33%) ；病变部位以下肺野及中肺野多见(分别为39.8%和36.5%)，病变性质主要为斑⽚影；病变边缘不清，详见表2、表3。
2.4 极期胸⽚表现特点：美能组患者极期胸⽚表现为双侧受累为主(66.6%) ，主要为下肺野及外带受累；两肺野受累最多
(40%)，其次为3个或4个肺野受累；病变性质主要为斑⽚影，其次为磨玻璃影；病变边缘不清。对照组患者极期胸⽚表现为双侧受累为主(60%)，主要为下肺野及外带受累；两肺野受累最多(3
3.3%)，其次3个肺野受累较多；病变性质主要为斑⽚影，其次为磨玻璃影；病变边缘不清。两组患者极期胸⽚平均受累⾯积均超过⼊院时平均受累⾯积，详见表4。
2.5 胸⽚改善与转归：美能组患者胸⽚改善50%时间距⾼峰平均
3.5 天(2天～10天)，对照组患者胸⽚改善50%时间距⾼峰平均5.6天(4天～16天)，两组患者胸⽚改善与临床症状改善基本同步。恢复期美能组患者有22例胸⽚完全吸收，3例仍有斑⽚影，2例遗留有局部增多的肺纹理，3例存在纤维索条影。对照组患者有18例胸⽚完全吸收，5例仍有斑⽚影，4例遗留有局部增多的肺纹理，2例存在纤维索条影，1例有肋隔⾓变钝。
2.6 美能组患者在应⽤美能治疗前出现⾎糖、⾎⽩细胞的升⾼及电解质混乱的例数均多于同⼀时间段对照组的例数，但美能治疗1周～2周后(病程为3周)，以上指标基本能恢复到正常⽔平，⽽对照组在病程第3周～4周才可恢复正常。以上的差异均⽆显著性，结果详见表5 。
3 讨论
复⽅⽢草酸苷提取⾃⽢草的根[2]，是⽢草酸、半胱氨酸和⽢氨酸等组成的复合物。研究[4～6]发现，复⽅⽢草酸苷可以通过刺激T 淋巴细胞产⽣γ- ⼲扰素⽽发挥抗流感病毒的效应，它能抑制肺组织中病毒的⽣长，同时可降低流感病毒对⿏肺中淋巴细胞的感染率，减少肺实变，从⽽降低被感染⼩⿏的发病率及死亡率。实验发现，感染⿏的肺实变是因淋巴细胞的浸润引起，这些T淋巴细胞可产⽣与肺实变有关的淋巴毒素和⽪肤反应因⼦，⽽复⽅⽢草酸苷是抗2型T细胞的诱导剂，可抵消由2 型T 细胞产⽣的2型细胞活素。最近的体外实验[1]表明，1 000mg/L的⽢草酸苷可有效地抑制Vero 细胞中SARS冠状病毒的复制，减少培养液中病毒抗原的表达；4 000mg/L浓度时便可完全抑制病毒的复制。德国科学家还发现，复⽅⽢草酸苷可以降低SARS 冠状病毒再⽣的速度。⽬前，复⽅⽢草酸苷抗SARS 冠状病毒的机理尚未清楚，它可能通过作⽤于蛋⽩激酶C 和CASEI 激酶⽽影响细胞的信号传导，还可影响激活蛋⽩1 及核因⼦KB 等转录因⼦；此外，⽢草酸苷及其糖苷配基代谢产物还可以上调可诱导性的⼀氧化⼆氮合酶的表达，使巨嗜
细胞内⼀氧化⼆氮⽣成增加。⼀氧化⼆氮已被证实有抗⽇本脑炎病毒的作⽤。研究结果证明，⽢草酸苷可诱导培养基中的⼀氧化⼆氮合酶的⽣成；加⼊⼀氧化⼆氮的供体(DA TANonoate) 也可使SARS冠状病毒的复制受到抑制。国外学者动物实验提⽰[1]，复⽅⽢草酸苷有诱⽣γ- ⼲扰素产⽣的作⽤(具体机理尚未阐明) ⽽复⽅⽢草酸苷抗病毒的作⽤也可能是通过⼲扰素⽽起作⽤的。
研究发现[7]，复⽅⽢草酸苷的⾮特异性抗炎作⽤可通过减少热休克蛋⽩90 的表达⽽减少糖⽪质激素受体对配基的亲和⼒，因此具有类似于糖⽪质激素的功能，即⾮特异的抗炎及保护细胞膜的作⽤，但激素的副作⽤较轻。SARS冠状病毒感染的靶器官主要是肺脏，⼫体解剖证实SARS死者肺脏类似ARDS的改变[8 ]。肺损伤的机制可能与SARS冠状病毒感染诱发过强的免疫反应导致⾃⾝的免疫损伤有关，因此是应⽤糖⽪质激素治疗的适应证，并且已收到明确的临床疗效。复⽅⽢草酸苷有类激素的作⽤，故理论上也适⽤于SARS的治疗，可减轻肺脏组织的炎症⽔肿；⽽且实验室研究结果提⽰，⽢草酸苷能减少肺实变。通过本⽂研究发现，美能组与对照组相⽐，美能组患者胸⽚改善50%时间距⾼峰平均天数少于对照组，恢复期美能组患者胸⽚完全吸收好转例数多于对照组患者。以上结果提⽰，复⽅⽢草酸苷有促进病情恢复，缓解临床症状，促进极期胸⽚炎症改善和吸收作⽤。
本⽂的研究结果显⽰，美能组患者在应⽤复⽅⽢草酸苷治疗后，⼲咳、胸闷、⽓短、关节痛等症状可以较快地得到缓解(病程第3周)，⽽对照组患者以上症状则⽆明显缓解并持续较长时间(病程第3周～4周)。
我院感染疾病科临床观察[9]复⽅⽢草酸苷可能有减少激素剂量，缩短激素治疗时间的趋势，⽽且⽆明显的激素样副作⽤，对⾎糖及⽩细胞的影响不⼤。本⽂结果提⽰，美能组患者出现⾎糖、⾎WBC 升⾼及电解质混乱的例数⾼于同⼀时间段的对照组，应⽤复⽅⽢草酸苷治疗后，以上指标均没有恶化，且都能在2周内恢复正常。
综上所述，笔者认为，复⽅⽢草酸苷可改善SARS 患者呼吸道等临床症状，促进极期胸⽚炎症改善和吸收；有减少激素剂量，缩短激素治疗时间的可能性；⽽且对⾎糖、⽩细胞等的影响不⼤，副作⽤⼩。参考⽂献（略）答案：
该⽂献属于疾病防治研究。（1分）
（1）该⽂的研究对象是医院SARS病房收治的60例患者，全部纳⼊研究；未涉及随机抽样；根据病区不同将患者分为美能治疗组和未⽤美能治疗的对照组，属于⾮随机分组；未涉及随机⽅法隐匿。（3分）（2）随访完整，未涉及退出和失访病例；按照设计⽅案进⾏ITT分析，分析了所有进⼊试验的病⼈；（2分）
（3）未提及实施盲法；（1分）
（4）介绍了两组患者的年龄和性别特征，分析了两组患者年龄和性别的基线资料，具有可⽐性；（2分）
（5）采⽤相对数和平均指标描述两组患者治疗后的临床表现及转归情况，并进⾏了差异性检验；但未涉及反映⼲预措施的RR、RRR、ARR、NNT等的效应指标及精确性。（3分）（6）研究者对治疗对象的特点作了仔细的描述。（1分）
（7）研究者对治疗⽅法作了详细交待。治疗⽅法和措施切实可⾏。（1分）
（8）介绍了治疗措施对病⼈的利与弊，但利⽤NNT和NNH综合评价治疗带来的效果和副作⽤（受益和危害的⽐值⽐LHH）（1分）
下述回答给 10 分
（1）研究对象的分组是否随机化？（1分）
（2）在下结论时是否包括了所有进⼊试验的病⼈？随访是否完整？病⼈是否按随机化分组进⾏分析？（1分）（3）是否实施盲法？（1分）
（4）防治措施实施开始时，组间的可⽐性如何？（1分）
（5）除了所考核的治疗外，各组病⼈的其他治疗是否相同。即研究者是否采取措施尽量提⾼病⼈的依从性，从⽽避免沾染和⼲扰偏倚对研究真实性的影响（1分）。
（6）⼲预措施的效应如何？即判断结果是否有明确的临床意义。评价效应⼤⼩可⽤前述的RR、RRR、ARR、NNT等指标（1分）。
（7）效应值的精确性（presicion）如何？所谓精确性，是要考察研究结果提供的效应值的可信区间。可信区间范围的⼤⼩实际上由样本量的⼤⼩决定（1分）。
（8）结果能⽤于治疗我的病⼈吗？研究者对治疗对象的特点是否作了仔细的描述？（1分）（9）治疗⽅法和措施是否切实可⾏？（1分）
治疗措施对病⼈的利与弊，在考察防治措施的利与弊时，NNT和NNH是较好的衡量指标，利⽤这两个指标可以将治疗带来的效果和副作⽤进⾏综合评价，以利于做出选择。（1分）5．单选题（各1分，共15分）
1．以下哪项不属于流⾏病学现况调查的特点？（ B ）A.研究⽅式是横断⾯的B.结果可计算发病率C.适⽤于描述疾病的分布D.研究对象为某⼈群或⼈群样本E.结果可计算患病率
2. 在病例对照研究的资料分析阶段，以下哪⼀项不是控制混杂因素的⽅法（ E ）A.匹配B.率的标准化C.logistic分析D.分层分析E. Cox模型分析
3．现况调查中，普查的不⾜之处是（ C ）A.设计与资料分析⽐较复杂
B.由于机遇问题，容易造成结果偏倚C.不适⽤于诊断程序复杂的疾病D.不能⽤部分估计总体
4. 哪些不属于病例对照研究的特点（ C ）A.代价（成本）较低
B.可以从研究的结果中估计相对危险性C.可以计算发病率D.难以避免回忆偏性E.可以进⾏病因的⼴泛探索
5．调查某⼈群免疫⽔平时，在各年龄组中随机抽样采⾎测抗体，属于（B ）A.单纯随机抽样B.分层抽样C.整群抽样D.多级抽样E.系统抽样
6．预后研究的⽅法同其他临床科研⽅法基本相同。但由于其影响因素复杂，其结局分析通常采⽤以下哪⼀种⽅法？（A 数学模型分析B 抽样调查分析C 出⾝队列研究D 决策树E 矩阵分析
7. 病死率常⽤于以下哪⼀项的评价？（ C ）
A．⽤于描述疾病分布 B．探索病因 C．衡量疾病严重程度及医疗⽔平D．反映⼈群健康状况 E．推测某病流⾏趋势
8．关于筛检试验的评价指标，哪些说法是正确的（B ）A. 敏感度愈⾼，误诊率愈低B. 敏感度愈⾼，漏诊率愈低C. 特异度愈⾼，误诊率愈⾼D. 特异度愈⾼，漏诊率愈低
9．⽬前，被称为第⼆次研究数据资料（或称最佳科学证据）的主要来源是：（ B ）A medlineB Cochrane libraryC 中国⽣物⽂献全⽂数据库D Embase databaseE Science Direct(Elsevier)
A ）10 某研究者采⽤⼀种新的⽣物药物治疗胆囊癌，其将⼿术切除加放射治疗处理病例作为对照组，⽐较两组的⽣存寿命。此对照组属于：（ D ）
A 双盲法 B相互对照 C空⽩对照 D 标准对照 E 试验对照
11 确定某因素与某病之间的关联强度，⽤下列哪⼀种指标衡量（ B ）A.Χ2检验所得p值B.OR值
C.患病率 D 死亡率 E.发病率
12 .下列哪些是队列研究的特点？（ C ）A.按患病与否分组B.由果推因C.可计算ARD.容易产⽣选择偏倚E.实⽤于研究罕见病病因
13. 为研究吸烟、遗传、HLA多肽性等因素与胃癌的关联，宜采⽤哪种⽅法（B ）A. 现况调查B. 病例对照研究C. 队列研究D. 实验性研究E. 数学流⾏病学
14 病例对照研究样本含量的估计与哪⼀因素有关（ A ）A 对照和病例组⼈群的估计暴露率⼤⼩B 观察指标的灵敏度C 观察指标的特异度D 混杂因素的多少E ⼈群的顺应性⼤⼩
15 循证医学的核⼼思想是：（C ）A 医学决策要事实求是B 试验研究要标准化
C 医疗决策应以客观的研究结果为依据D 要尽量采⽤双盲法
E 科研分析要注意引⽤统计学技术和计算机技术6．任选题（单选或多选）（各2分，共20分）
⑤不良卫⽣⾏为在细菌性痢疾发⽣中属于以下何种因素？( BDE )A 直接病因 B间接病因 C必须因素 D补充因素 E危险因素2 控制信息偏倚的⽅法主要包括（ ABCD ）
A 盲法观察 B选新病例 C 统⼀调查及检测⽅法D 采取措施，提⾼被调查者的顺应性E 选⽤⾦标准进⾏诊断
3 提⾼诊断试验特异度的⽅法有（ B ）A 采⽤“并联”检测策略B 采⽤“串联”检测策略C 设定专科门诊D 进⾏筛检策略E 抽样调查
4 判断因果联系应包括以下哪些项？ABCDEA.联系强度
B.联系的特异性和重复性；C. 联系的时间顺序和分布D.联系的剂量效应
E. 联系的⽣物学合理性及实验根据
5. 对于研究罕见病病因，为节省⼈⼒和物⼒应选以下哪⼀种研究⽅法（ BC ）A.暴发调查B.现况调查C.病例对照研究D. 队列研究E.实验研究
6. 观察和分析肿瘤细胞分型的种类、病⼈年龄、标准治疗⽅法的引⼊等因素对病⼈5年⽣存率的影响的研究属于( C )A 病因研究B 疾病⾃然史研究
C疾病预后研究 D 疾病诊断研究7 ⽣存分析直接计算法的不⾜是 BCDA 主观因素较多B 样本少时误差⼤
C 不能反应代表⽬前的医疗⽔平D 浪费许多观察期限不够的资料E 存在混杂因素
8 预后研究的评价指标主要是（ ABCDE ）A 病死率B 寿命表
C 复发率D 5年⽣存率E 患病率
9．根据环境因素、⾃然状态和效⽤概率是否发⽣变化，决策分析可分为：（CDE ）A 战略性决策B 主观性决策C 风险型决策D 确定型决策E ⾮确定型决策
10．在病因研究中，建⽴病因假设是重要的步骤之⼀。其主要的逻辑推理⽅法有：（ABCD ）A 类推法B 共变法
C 求同法 D求异法 E检索法7．简答题（各5分，共15分）1 序贯试验研究的结果分析：
某研究者采⽤序贯试验分析抗抑郁症新药A疗效。进⼊病⼈先服⽤⼀周A药，然后再服⽤常规药物B药⼀周，⽐较A和B的效果。其序贯试验图如下：
此序贯试验属哪⼀种类型？请对A药作出评价。①质反应、单向、开放型② A药效果与B药⽆差异
2 简述在试验研究中混杂效应和效应修饰的作⽤（定义及意义）
①混杂效应：混杂作⽤是指在对某病的病因学研究中, 当对所关⼼的某种暴露因素( E) 与这种疾病(D)之间的联系定量估计时,由于其它因⼦（混杂因⼦）的影响, 致使E和D 之间联系的真实性被歪曲, 联系程度被放⼤或缩⼩,歪曲真实性。*** 混杂作⽤是要极⼒控制和消除的。
②效应修饰：当不⽌⼀个因素作⽤时，其作⽤的结果可能会⼤于或⼩于这些病因单独作⽤时所产⽣的结果之和。
*** 效应修正则是研究者极⼒希望报告的⼀种结果, 不是极⼒要避免的⼀种偏性；效应修正作⽤是⼀种客观的效应, 是效应修正因⼦对暴露因⼦作⽤的影响, 应对此效应加以精确的描述。
3 某研究者拟进⾏较系统的车祸相关危险因素研究，请你为该课题拟订研究步骤。
①资料检索（来源:正规机构，如公安局、交通局、研究机构、出版⽂献、统计局、医院….）②现况调查（如检索资料不全⾯时即可进⾏）：采⽤抽样或普查
③进⾏分布特征分析-------设⽴假设（采⽤求同法、求异法、共变法、排除、类推）④验证假设（采⽤病例-对照或队列研究法）可进⼀步验证假设（流⾏病学实验）4简述诊断试验研究的评价内容及主要指标2004级硕⼠研究⽣临床科研⽅法考试试题(B卷)名词解释（各3分，共30分）
1 Clinical epidemiology临床流⾏病学是临床、流⾏病学和卫⽣统计学三学科相结合的边缘学科。
它将流⾏病学的群体观念引⼊临床，⽤以探讨疾病的病因、诊断、治疗、预防、预后、卫⽣策略等临床问题。是临床医学的基础学科。
2 Decision tree analysis3 Confounding bias4 Cross-over trial
5 Sensitivity灵敏度(sensitivity, Sen, Se)灵敏度(真阳性率) : 患者被正确诊断为阳性的概率灵敏度越⾼，越能将患者找出。
6 Delphi Method德尔菲法，是采⽤背对背的通信⽅式征询专家⼩组成员的预测意见，经过⼏轮征
询，使专家⼩组的预测意见趋于集中，最后做出符合市场未来发挥在那趋势的预测结论。德尔菲法⼜名专家意见法，是依据系统的程序，采⽤匿名发表意见的⽅式，即团队成员之间不得互相讨论，不发⽣横向联系，只能与调查⼈员发⽣关系，以反覆的填写问卷，以集结问卷填写⼈的共识及搜集各⽅意见，可⽤来构造团队沟通流程，应对复杂任务难题的管理技术
7 Randomized controlled trial随机对照试验(Randomized Controlled Trial, RCT)是将合格的研究对象随机分成试验组与对照组，试验组给予⼲预措施，对照组给予对照措施，经过⼀段时间的观察，对⽐分析两组的结果确定⼲预措施是否有效的⼀种前瞻性研究⽅法。
8 Specificity特异度(specificity, Spe, Sp)
特异度(真阴性率): ⾮患者被正确诊断为阴性的概率.特异度越⾼，越不容易出现误诊。9 Positive likelihood ratio阳性似然⽐(positive likelihood ratio,+LR, LR+):
真阳性率与假阳性率之⽐。提⽰正确判断为阳性的可能性是错误判断为阳性的可能性的倍数。阳性似然⽐越⼤, 检测⽅法证实疾病的能⼒越强。
10 Case - Control Study Nested in a Cohort⼀、单选题（各1分，共15分）
1．确定某因素与某病之间的关联强度，⽤下列哪⼀种指标衡量（ B ）A.Χ2检验所得p值B.OR值
C.患病率 D 死亡率 E.发病率
2 . 下列哪些是队列研究的特点？（ C ）A.按患病与否分组B.由果推因C.可计算ARD.容易产⽣选择偏倚E.实⽤于研究罕见病病因
3. 为研究吸烟、遗传、HLA多肽性等因素与胃癌的关联，宜采⽤哪种⽅法（ B ）A. 现况调查B. 病例对照研究C. 队列研究D. 实验性研究
E. 数学流⾏病学
4. 病例对照研究样本含量的估计与哪⼀因素有关（）A. 对照和病例组⼈群的估计暴露率⼤⼩B. 观察指标的灵敏度C. 观察指标的特异度
D. 混杂因素的多少 E ⼈群的顺应性⼤⼩5. 循证医学的核⼼思想是：（ C ）A 医学决策要事实求是B 试验研究要标准化
C 医疗决策应以客观的研究结果为依据D 要尽量采⽤双盲法
E 科研分析要注意引⽤统计学技术和计算机技术6. 以下哪项不属于流⾏病学现况调查的特点？（ B ）A.研究⽅式是横断⾯的B.结果可计算发病率C.适⽤于描述疾病的分布D.研究对象为某⼈群或⼈群样本E.结果可计算患病率
7. 在病例对照研究的资料分析阶段，以下哪⼀项不是控制混杂因素的⽅法（ E ）A.匹配B.率的标准化C.logistic分析D.分层分析E. Cox模型分析
8．现况调查中，普查的不⾜之处是（ C ）A.设计与资料分析⽐较复杂
B.由于机遇问题，容易造成结果偏倚C.不适⽤于诊断程序复杂的疾病D.不能⽤部分估计总体
9. 哪些不属于病例对照研究的特点（ C ）A.代价（成本）较低
B.可以从研究的结果中估计相对危险性C.可以计算发病率D.难以避免回忆偏性E.可以进⾏病因的⼴泛探索
10．调查某⼈群免疫⽔平时，在各年龄组中随机抽样采⾎测抗体，属于（ B ）A.单纯随机抽样B.分层抽样C.整群抽样D.多级抽样E.系统抽样
11．预后研究的⽅法同其他临床科研⽅法基本相同。但由于其影响因素复杂，其结局分析通常采⽤以下哪⼀种⽅法？（ A ）A 数学模型分析B 抽样调查分析C 出⾝队列研究D 决策树E 矩阵分析
12. 病死率常⽤于以下哪⼀项的评价？（ C ）
A．⽤于描述疾病分布 B．探索病因 C．衡量疾病严重程度及医疗⽔平D．反映⼈群健康状况 E．推测某病流⾏趋势
13．关于筛检试验的评价指标，哪些说法是正确的（ B ）A. 敏感度愈⾼，误诊率愈低B. 敏感度愈⾼，漏诊率愈低C. 特异度愈⾼，误诊率愈⾼D. 特异度愈⾼，漏诊率愈低
14．⽬前，被称为第⼆次研究数据资料（或称最佳科学证据）的主要来源是：（ B ）A medlineB Cochrane libraryC 中国⽣物⽂献全⽂数据库D Embase databaseE Science Direct(Elsevier)
15. 某研究者采⽤⼀种新的⽣物药物治疗胆囊癌，其将⼿术切除加放射治疗处理病例作为对照组，⽐较两组的⽣存寿命。此对照组属于：（ D ）
A 安慰剂对照 B相互对照 C空⽩对照 D 标准对照 E 试验对照⼆、任选题（单选或多选）（各2分，共20分）1．提⾼诊断试验特异度的⽅法有（ B ）A 采⽤“并联”检测策略B 采⽤“串联”检测策略C 设定专科门诊D 进⾏筛检策略
E 抽样调查
2．判断因果联系应包括以下哪些项？ ABCDEA联系强度 B.联系的特异性和重复性；C. 联系的时间顺序和分布D.联系的剂量效应
E. 联系的⽣物学合理性及实验根据
3. 对于研究罕见病病因，为节省⼈⼒和物⼒应选以下哪⼀种研究⽅法（ C/BC ）A.暴发调查B.现况调查C.病例对照研究D. 队列研究E.实验研究
4. 观察和分析肿瘤细胞分型的种类、病⼈年龄、标准治疗⽅法的引⼊等因素对病⼈5年⽣存率的影响的研究属于( C )A 病因研究B 疾病⾃然史研究
C疾病预后研究 D 疾病诊断研究
5.在吸烟与肺癌的病例对照研究中，如果对照组选⼊了过多的慢性⽀⽓管炎病⼈，可能会导致 BA. ⾼估OR值B.低估OR值C. ⾼估AR值D. 低估AR值E.对结果影响不⼤
6 以医院为基础的病例对照研究，最易出现的偏倚是（ B ）A.信息偏倚B.选择偏倚C.观察偏倚D.混杂偏倚E.回忆偏倚
7 描述性研究可⽤于哪些临床科研中？（）A 临床决策分析B 治疗研究C 病因研究D 诊断试验E 预后研究
8 ⽣存分析直接计算法的不⾜是 BCDA 主观因素较多B 样本少时误差⼤
C 不能反应代表⽬前的医疗⽔平D 浪费许多观察期限不够的资料E 存在混杂因素
9 在病因研究中，建⽴病因假设是重要的步骤之⼀。其主要的逻辑推理⽅法有：（ＡＢＣＤＥ）A 类推法B 共变法
C 求同法 D求异法 E排除法
10 ⽬前，风险型决策研究的主要⽅法是（）
A 关联强度分析 B决策树分析 C 多因素分析 D 专家会议探讨 E矩阵分
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