东莞市宏天电子科技有限公司 主题： 设计与开发管理程序 编号：P-13 日期：2014-9-1 版本：A 页码：2 / 8
1 .......... 目的 1.1 制定确保产品满足顾客所需的步骤，促进与所涉及的每一个人的联系，以确保所要求的步骤
能按时完成，并引导资源、预防缺陷、降低成本、持续不断地改进，以最低成本及时提供优质产品使顾客满意。
2 范围 2.1 本程序适用于本公司所有产品的质量先期策划及产品设计、开发的控制。 3 定义 3.1 APQP：产品质量先期策划的英文简称。 3.2 特殊特性：指由顾客指定的产品和过程特性，包括显著影响政府法规安全特性、影响客户满
意的产品和过程特性，和由本公司通过产品和过程的了解选出的特性。
3.3 产品特性：在图纸或其它工程技术资料中所描述的零部件、总成的特点和性能； 3.4 过程特性：是与产品特性具有因果关系的过程变量。过程特性仅能在发生时才能测量出。对
于一个产品特性，可能有多个过程特性。在某个过程中，一个过程特性可能影响到整个产品特性；
3.5 多方论证：指一组人为完成一项任务或活动而被咨询的活动，并结合所有相关知识和技能集
中考虑和决策的过程。
4 涉及部门 4.1 工程部、制造部、采购、品保部 5 一般原则 5.1 汽车产品的新产品开发依据本规则和《设计开发管理办法》进行；非汽车产品可参照本规则
和《设计开发管理办法》进行；
5.2 新产品的开发的信息来源于两各方面：
① 在业务沟通过程中客户提出的打样或开发要求；
② 公司根据市场和行业发展，自主提出的产品开发计划。
6 程序 6.1 产品质量先期策划控制工作流程及标准 序号 流程 工作内容或标准 第一阶段：计划和确定项目 确定新产品项1 目开发任务来源 新产品项目开2 发之制造可行性分析 3 新产品开发成本核算 1） 新产品项目开发任务来至于《顾客采购订单》或《购销合同》； 1) 工程部组织APQP小组成员对所规划的新产品的功能、结构、尺寸、参数等方面的设计要求进行评审，并填写《新产品制造可行性报告》； 2) APQP小组会议应保留记录（包括本次会议未能解决的问题），每项措施应明确到责任部门和人员以及进度要求； 1) 业务、工程部应进行新产品开发成本核算并编制《新产品成本预估表》； 东莞市宏天电子科技有限公司 主题： 设计与开发管理程序 序号 流程 新产品生产能4 力评估 新产品开发项5 目顾客需求确定 编号：P-13 日期：2014-9-1 版本：A 页码：3 / 8 工作内容或标准 1） 工程部进行新产品生产能力评估并填写《生产能力评估报告》； 1） 工程部组织APQP小组成员根据客户提供资料、图纸、样品等确定新产品开发项目顾客需求； 2） 必要时依据《客户特殊要求管理规则》识别客户特殊要求； 1) 产品开发项目通过审批后，由项目负责人主持策划工作，依据《多方组建APQP小论证小组(CFT)管理规则》组建APQP小组； 6 组 2) APQP小组组长规定其组成人员和各自的功能并建立《多方论证小组成员及职责表》； 1) 《新产品可行性评估表》经总经理审批后，由工程部经理和APQP小编制APQP开组编制《新产品项目APQP开发计划》； 7 发计划 2) 《新产品项目APQP开发计划》可根据产品设计、开发的实际进展情况进行更改，但需要保留原来版本，更改前须得到原批准人批准； 1) 项目小组在第一阶段（计划和确定项目阶段）结束时，将产品质量先期策划实施和执行工作状况向工程部经理和APQP小组组长汇报，得8 管理者支持 到管理者的支持，并形成《APQP会议记录》予以保存； 第二阶段：产品设计和开发 1) 设计输出应包括：产品图样、产品技术要求、验收标准等； 2) 项目小组使用《产品设计信息检查表》评定所提出设计的可行性。 3) 由工程部经理组织有关人员对设计图纸作评审,检查是否符合设计输入产品图样设计文件的要求，DFMEA潜在风险是否在可控范围，图纸审核后，工程部1 和评审 经理应签字确认； 4) 应顾客要求开发的产品技术资料由顾客提供；产品图纸由工程部经理或其授权人批准； 1) 工程部进行产品设计失效模式和后果分析，编制《设计失效模式和后果分析》报告，DFMEA是一种动态文件，随顾客需要和期望不断更新，DFMEA的制定为小组提供了评审以前选择的产品和过程特性和作出设计失效模式必要补充、改变和删减的机会；制作完成后编制《设计FMEA检查表》2 和后果分析DFMEA 进行确认相关内容；检查设计失效模式和后果分析的完整性，以保证已考虑合适的设计特性； 2) APQP小组参与DFMEA 评审； 确定初始材料1) 工程部BOM组在产品/过程设想的基础上应制定一份《材料清单3 清单 （BOM）》； 确定初始过程1) 工程部根据初始材料清单和产品/过程设想确定《初始过程流程图》。 4 流程图 2) 同时使用《过程流程图检查表》进行检讨； 确定产品和过1) 由APQP小组组长协同组员应通过了解在顾客的要求的基础上识别初5 程特殊特性初始产品和过程特殊特性，确定《产品和过程特殊特性清单》，通过评价始清单 技术信息在设计特性的评审和设计开发过程中达到一致； 1) 工程部组织样件工艺制定，APQP小组协助完成以下工作： 制定（样件）控a) 样件试制工艺过程； 6 制计划 b) 制定《（样件）控制计划》 东莞市宏天电子科技有限公司 主题： 设计与开发管理程序 序号 流程 编号：P-13 日期：2014-9-1 版本：A 页码：4 / 8 工作内容或标准 c) 顾客样品评审确认 3） 同时使用《控制计划检查表》进行检讨； 1) 由工程部制定样件试作和试验验证计划，以确定样件制造和样件试验能够按计划执行； 2) 如客户有特殊要求，按客户要求制作； 3) 样件制造完成应编制《样件检验和确认记录表》； 1) 工程部对工程图样进行确认，工程图样可包括必须在控制计划上出现的特殊（政府法规和安全性）特性； 2) 工程部确定工程规范。并编制《产品规格书》； 3) 对于涉及到物理特性、性能、环境、搬运和贮存要求的特殊特性应评审材料规范，这些特性也应包括在控制计划；工程部确定材料规范。 1) 在DFMEA、产品保证计划、设计评审中，提出的新设备和设施要求，项目小组应制定《新设备、工装、量具和试验设备开发计划进度表》，并下达给相关部门实施。项目小组要监测设施进度情况，确保在试生产前完成。并使用《新设备、工装和试验设备检查表》进行检讨； 1) APQP小组应评定产品设计的可行性和产品能否按顾客接受的价格、标准、时间、数量制造、装配、试验、包装和交货等。 7 样件制造 工程图样、工程材料规范8 规范、确认 确定新设备、工9 装、模具、夹具、设施要求 产品设计输出2) 项目负责人需跟进新物料的测试确认工作，完成BOM制作，完成产品10 和评审、小组可技术指标的制定，完成生产指导资料，完成设计文件的整理更正工作，行性承诺 由工程部经理组织有关人员对设计文件资料进行审批和发放。并填写《小组可行性承诺》表； 11 管理者支持 1) 项目小组对所提出设计的可行性结论和未能解决的问题向工程部经理汇报，以得到管理者的支持。并形成《APQP会议记录》予以保存； 1) 如果顾客有包装标准并将其体现到产品包装规范中，责任部门应将客户要求转化为内部要求；如没有提供标准，则包装设计应保证产品在使用时的完整性； 2) 业务部提供客户要求，由工程部组织编制《产品包装标准》； 1) 产品质量策划小组可对制造厂的质量体系手册进行评审，生产产品所需的任何额外的控制和/或程序上的更改都应在质量体系中予以体现并且还应包括在制造控制计划中，项目负责人组织评审产品/过程质量体系，并填写《产品/过程质量体系检查表》； 1) 工程部组织制定《车间平面布置图》，以尽量减少非增值场地并减少搬运路程。所有的材料流程都要与过程流程图和控制计划相协调；制作完成后，应进行评审，并编制《车间平面布置图检查表》； 1) 根据流程图等，工程部组织制作《过程失效模式及后果分析》；为预备该工作，小组人员收集通用过程流程图（包括确定的过程相关的产品/过程参数）和工序过程的各操作的风险分析（PFMEA主要针对高风险操作）；小组决定对所有通用过程流程图中所阐述的工序过程纳入第三阶段：过程设计和开发 1 编制产品包装标准 2 评审产品/过程质量体系 制定车间平面布置图 3 过程失效模式4 及后果分析PFMEA 东莞市宏天电子科技有限公司 主题： 设计与开发管理程序 序号 流程 编号：P-13 日期：2014-9-1 版本：A 页码：5 / 8 2) 3) 1) 5 编制试生产控制计划 2) 3) 1) 2) 3) 6 编制过程指导书 工作内容或标准 PFMEA考虑，但不对各工序过程所有的操作进行PFMEA分析。只将上述风险分析中风险系数高的操作纳入。 编制《过程FMEA检查表》以检讨完善情况； PFMEA是一种动态文件，当发现新的失效模式时由 APQP小组进行评审和更新； 根据PFMEA和相关资料，APQP小组讨论并制定了《试生产控制计划》以指导未来的试生产活动。在试生产控制计划中重要的是需要将有关的特殊特性标识和试生产后样品的试验进行阐述； 试生产控制计划是对样件研制后批量生产前，进行的尺寸测量和材料、功能试验的描述。试生产控制计划应包括正式生产过程生效前要实施的附加产品/过程控制。 工程部组织编制《试生产控制计划》，并使用《控制计划检查表》进行评价； 工程部组织编制《过程指导书》； 《过程指导书》应予以发行，这些说明应使操作人员和管理人员易于得到； 责任部门应核对生产指导资料； 制定测量系统1) 工程部组织制定《测量系统分析计划（MSA）》；这个计划应包括保证7 《 分析计划量具线性、稳定性、重复性、再现性和与备用量具的相关性的职责； （MSA） 制定初始过程1) 项目小组组织制定《初始过程能力研究计划》；控制计划中被标识的特8 能力研究计划 性将作为初始过程能力研究计划的基础； 1) 工程部组织编制《包装作业指导书》；应保证设计并开发单个产品包装编制产品包装(包括内部的分隔部分)。适当时可使用顾客的包装标准或一般包装要9 规范 求。任何情况下包装设计应保证产品性能和特性在包装、搬运和拆封的过程中保持不变。包装应与所有的材料搬运装置相匹配； 1) 项目小组对项目状况和未能解决的问题向工程部经理汇报，以得到管10 管理者支持 理者的支持。并形成《APQP会议记录》予以保存； 第四阶段：产品和过程确认 1) 应采用正式生产工装、设备、环境（包括生产操作者）、设施和循环时间来进行试生产；对制造过程的有效性的确认从生产的试运行开始； 2) 试生产的最小数量通常由顾客设定，但最终生产数量由业务部确认; 3) 工程部应编制《试生产控制计划》，以确定试生产作业各项流程能够按计划完成； 试生产 1 4) 试生产前应召开“试产前会议”，以明确试产技术、质量、工艺过程要点；会议由工程部主持，品保部、制造部、工程部相关负责人参加会议； 5) 制造部安排试产，工程部、品保部将试产存在的问题汇总，发有关部门，工程部项目负责人需跟进试产中发现的问题，形成试生产问题总结与分析资料，制定改良对策； 测量系统分析1) 在试生产当中，应使用规定的测量装置和方法按工程规范，检查控制2 评价 计划标识的特性，并进行测量系统的评价； 东莞市宏天电子科技有限公司 主题： 设计与开发管理程序 序号 流程 2) 编号：P-13 日期：2014-9-1 版本：A 页码：6 / 8 3) 1) 3 初始过程能力研究 2) 1) 4 包装评价 2) 制定生产控制计划 制定过程流程6 图 5 1) 2) 1) 1) 2) 7 生产件批准 3) 4) 5) 1) 2) 3) 4) 1) 2) 3) 8 编制过程指导书 9 质量策划认定 工作内容或标准 工程部负责测量系统进行分析的执行；品保部组织相关单位对测量系统进行分析评价；测量系统分析必要时需要输出以下报告： a) 量具重复性和再现性分析报告 b) 量具稳定性分析报告 c) 量具偏倚分析报告 d) 量具线性分析报告 e) 计数型量具小样法分析报告 f) 风险分析报告 测量系统分析按照《MSA管理规则》执行； 应对控制计划中标识的特性进行初始过程能力研究；项目小组进行初始过程能力研究；初始过程能力研究可以衡量其Cpk和Ppk值，填写Cpk& Ppk -制程能力分析报告； 过程能力研究可依据《SPC管理规则》执行； 所有的试装运（可行的情况下）和试验方法都应评价产品免受在正常运输中损伤和在不利环境下受到保护，顾客规定的包装不排除产品质量策划小组对包装方法的评价； 由品保部对试生产样品进行包装后的包装试验，包装试验的项目根据产品包装标准进行，评价结果应记录与《产品包装评价表》； 工程部组织相关人员制定《生产控制计划》；并填写《控制计划检查表》； 生产控制计划是一种动态文件，应根据实际生产经验来更新控制计划； 工程部根据初始产品过程流程图制定《产品过程流程图》并进行检讨与确认；同时使用《过程流程图检查表》进行检讨； 工程部组织向顾客提交生产件批准的实施，工程部负责收集并审查生产件批准资料及样件，业务部负责提供给顾客批准； 工程部组织审批供方提交的生产件批准材料。并填写《零件提交保证书》； 生产件批准按照《PPAP管理规则》执行； 如客户无特殊要求，可不用提交； 所有具有外观要求的零件必须由公司的工程部门进行评审。并编制《外观批准报告》，必要时提交给顾客确认； 工程部组织编制《作业指导书》，品保部组织编制《检验指导书》； 质量策划小组应确保向所有对过程操作负责有直接责任的操作人员提供足够详细的可理解的过程指导书； 过程指导书应予以公布，这些说明应使操作人员和管理人员易于得到； 责任部门应核对过程指导书（包括《作业指导书》和《检验指导书》； 项目小组长组织进行试生产的总结；对鉴定中发现的问题，项目小组及时组织改进；项目小组长组织编制《产品质量策划总结和认定报告》； 在首次产品装运之前需要对控制计划、过程指导书、量具和试验设备进行评审； 工程部完成设计工程变更资料的收集和整理；具体依据《工程变更管理办法》执行； 东莞市宏天电子科技有限公司 主题： 设计与开发管理程序 编号：P-13 日期：2014-9-1 版本：A 页码：7 / 8 工作内容或标准 1) 项目小组对项目状况和未能解决的问题向工程部经理汇报，以得到管10 管理者支持 理者的支持。并形成《APQP会议记录》予以保存 第五阶段：反馈、评定和纠正措施 1) 业务部按顾客订单要求下达生产任务。 2) 制造部负责组织进行批量生产。 3) 在批量生产中，品保部依据批量《生产控制计划》，进行必须的检查与批量生产 11 控制； 4) 工程部负责批量生产中的工艺控制；并编制量产不良问题分析对策报告； 1) 制造部、品保部应用SPC控制图和其它统计技术，对过程中的变差进减少变差 12 行分析，寻变差的来源并加以控制。 1) 首批批量生产的产品交付顾客后，业务部负责收集顾客的意见，并提交给项目小组，由项目小组进行必要的改变来纠正缺陷。 顾客满意、交付2) 业务部继续与顾客进行沟通、合作以发现问题，提供给项目小组作不13 和服务 断改进。 3) 产品交付绩效、顾客服务反馈信息、顾客满意处理可以依据《顾客反馈和顾客满意管理程序》执行； 6.2 6.2.1
产品变更控制 变更条件
变更必备条件：变更后产品能满足客户需求。 可降低生产成本。
可便于作业，提高生产效率。 能提高产品品质，减少不良发生。 供应商材料供应问题。
工程变更的申请与执行依据《工程变更管理办法》执行；
客户要求变更：业务部依据客户的要求开出《工程变更申请单》交由工程部评估确认其可行性，如合理，工程部必须在5天内对客户工程规范变更进行相应的变更评审，其变更结果须由客户确认。如无法达到客户要求时，则由工程部协助业务部门与客户联络协商，以达成一致；
变更后结果追踪：职能部门在作完变更作业后，责任人员必须进行追踪落实，并在《工程变更单》上记录签字。品保部必须在指定期限内反馈实施变更后的作业结果。 工程变更表单保存期限依《记录管理程序》执行。 职责与权限
工程部负责新产品APQP各项工作策划； 各部门负责新产品APQP各项工作执行； 流程图 无
序号 流程 6.2.2 6.2.3
6.2.4 6.2.5 7 7.1 7.2 8 8.1
东莞市宏天电子科技有限公司 主题： 设计与开发管理程序 9 9.1 9.2 9.3 9.4 9.5 9.6 9.7 9.8 9.9 9.10 9.11 9.12 9.13 9.14 9.15 9.16 9.17 9.18 9.19 9.20 9.21 10 10.1 10.2 10.3 10.4 10.5 10.6 10.7
编号：P-13 日期：2014-9-1 版本：A 页码：8 / 8 表格
《新产品制造可行性报告》P-13-FR-01 《新产品成本预估表》P-13-FR-02 《生产能力评估报告》P-13-FR-03
《多方论证小组成员及职责表》P-13-FR-04 《新产品项目APQP开发计划》P-13-FR-05 《APQP会议记录》P-04-FR-01 《产品设计信息检查表》P-13-FR-07 《产品过程流程图》P-13-FR-08 《过程流程图检查表》P-13-FR-09
《产品和过程特殊特性清单》P-13-FR-10 《样件检验和确认记录表》P-13-FR-11
《新设备、工装、量具和试验设备开发计划进度表》P-13-FR-12 《新设备、工装和试验设备检查表》P-13-FR-13 《小组可行性承诺》P-13-FR-14 《产品包装标准》P-13-FR-15
《产品/过程质量体系检查表》P-13-FR-16 《车间平面布置图》P-13-FR-17
《车间平面布置图检查表》P-13-FR-18 《产品包装评价表》P-13-FR-19
《产品质量策划总结和认定报告》P-13-FR-20 《工程变更单》P-13-FR-21
参考文件
《PPAP管理规则》 《MSA管理规则》 《FMEA管理规则》 《SPC管理规则》 《CP管理规则》
《设计开发管理办法》 《工程变更管理办法》
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