药店质量管理制度执行和考核记录

质量管理制度执行和考核记录

年 月 日 制度名称 考核部门： 考核人： 考核条款内容 处方药与非处方药分类管理制度 被考核部门： 执行情况 被考核人： 整改措施 复查情况 1、应按处方药与非处方药进行分类陈列和销售，并明确分类标识，不得混存。并在店堂悬挂指南性标识牌，并注明相应的警示语。 2、店堂内处方药实行柜台封闭式陈列销售，单轨制处方药必须凭医生处方购买和销售，无医生处方不得销售，并保证处方数量与单轨制处方药销售数量相符，其它处方药凭医生处方或在药师指导下销售、购买和使用。非处方药可采用开架自选的方式销售。 3、调配处方时，先由执业药师（执业中药师）或具有药师（中药师）以上专业技术职称的人员对处方进行审核，处方不得擅自更改或代用，并签全名确认。由处方调配人员根据处方认真进行调配，再经复核人员复核无误后在处方上签名，处方留存3年备查。 4、营业时间内必须有执业药师（执业中药师）或药师（中药师）等驻店药师在职在岗，并佩带标明其姓名、执业药师（执业中药师）或其技术职称等内容的胸卡，负责处方的审核和用药咨询，进行用药指导。 5、药品广告宣传必须经药品监督管理部门批准，广告内容必须真实合法，以国家药品监督管理部门批准的说明书为准，不得夸大宣传。处方药不得在门店放置广告，非处方药张贴广告，门店必须留存广告批文。 6、药品销售不得采用有奖销售、附赠药品或赠送礼品等销售方式。

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年 月 日 制度名称 考核部门： 考核人： 考核条款内容 1、营业员在岗时应穿着整洁，统一着装，佩带标明其姓名、技术职称、工作岗位等内容的服务卡上岗，微笑迎客、站立服务。 2、营业员上岗时发型庄重，形象大方，举止端庄，精力集中，接待顾客热情、专注、主动、大方，解答问题耐心，严禁浓装艳抹、蓄长指甲、穿拖鞋上岗。 3、营业员上岗时讲普通话，用语文明，使用文明礼貌用语，不得使用服务忌语。 4、店堂内所有商品实行明码标价，货真价实，让顾客明明白白消费。 指导顾客安全、科学、合理用药，提倡健康消费，做到小病当医生，大病当参谋。 6、要讲究职业道德，介绍药品应对症下药，实事求是，不得以夸大、欺骗手段强买强卖。 药品销售过程中，营业员应如实介绍不得虚假夸大宣传、误导消费者。 7、销售药品时，不亲疏有别，以貌取人，假公济私。 8、出售药品时，注意观察顾客神情，如有疑意，应详细问病卖药，以免发生意外。 9、店堂内设顾客意见薄和缺药登记薄，明示服务公约，公布监督电话，认真接待顾客投诉，详细记录并及时处理。 10、对顾客建议、意见应及时回复。质量查询、质量投诉等应积极处理，建立详细记录。 11、设置夜间售药窗口，以解决顾客24小时急病用药的需要。 门店服务质量管理制度 被考核部门： 执行情况 被考核人： 整改措施 复查情况 5、开展小白鸽亲情服务，店堂内提供用药咨询服务，备好顾客用药开水，清洁卫生水杯，

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年 月 日 制度名称 考核部门： 考核人： 考核条款内容 1、门店药品必须由公司统一组织配送，不得自行从其它渠道采购药品。连锁门店设置专门质量验收人员，负责对配送药品的质量验收工作。门店质量验收员的质量验收工作受总部质管部的监督指导。 2、质量验收员必须依据总部配送凭证，对进货药品的品名、规格、批号、数量、有效期、生产企业等逐一进行核对，并检查药品外观、质量是否符合规定，有无药品破碎、短缺等问题。 3、进口药品除按规定验收外，应有加盖供货单位质管部原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》等证明文件复印件，进口药品要有中文标签标明药品名称、主要成分、注册证号，并有中文说明书.购进生物制品必须要有《生物制品批签发报告书》随货同行。 4、国家规定药品零售企业不得经营的品种，门店不得购进和销售。 5、“两非”药品，门店不得购进和销售。 6、验收合格后验收员应在送货凭证上签字，并留存相应凭证联按购进记录要求保存，送货凭证保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。 7、如发现有质量问题的药品，应及时通知门店质量负责人，并由门店质量负责人向总部质管部报告。 门店药品验收管理制度 被考核部门： 执行情况 被考核人： 整改措施 复查情况

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年 月 日 制度名称 考核部门： 考核人： 考核条款内容 1、门店环境应整洁、无污染物，药品陈列展示用货架、柜台及橱窗齐备，标志醒目，并保持清洁和卫生，防止人为污染药品 2、门店应配备检测和调节温湿度的设施设备。经营需冷藏药品的门店，应根据需要配置符合药品特性要求的冷藏存放的设备设施。 3、陈列药品应按品种、规格、剂型或用途以及储存要求分类整齐美观陈列，类别标签应使用恰当、放置准确、字迹清晰、正名正字、无错价和倒置现象。药品与非药品、处方药与非处方药应分开陈列、内用药与外用药、性质互相影响、易串味药品与一般药品应分柜存放，标志明显、清晰。 4、陈列展示药品的质量和包装应符合规定。凡质量有疑问的药品，一律不予上架陈列、销售。 药品陈列摆放应整齐，陈列药品的质量和包装应符合规定。 5、处方药不得以开架自选方式陈列、销售。拆零药品集中存放于拆零专柜。 6、陈列药品应避免直射，需避光、密闭储存的药品不应陈列。陈列展示药品应注意防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变。 7、凡上架陈列的药品，应按月进行检查并做记录，发现质量问题及时下架，并作处理。定期检查药品陈列环境和存放条件是否符合规定要求。 8、危险药品不得陈列，如因需要必须陈列时，只能陈列代用品或空包装 门店药品陈列管理制度 被考核部门： 执行情况 被考核人： 整改措施 复查情况

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年 月 日 制度名称 考核部门： 考核人： 考核条款内容 1、药品养护坚持“以防为主、防治结合”的方针。门店养护员应熟悉药品养护知识，根据气候变化、药品性质积极采取相应防治措施。 2、门店养护员每日巡回检查店内药品陈列环境是否整洁、有无污染物，存放条件是否符合规 定要求，陈列药品的货架、柜台及橱窗是否保持清洁和卫生，避免人为污染药品。每天上午、下午各一次对店堂温湿度进行记录，发现不符合药品正常陈列要求时，应采取措施予以调整。 3、门店养护员采取定期检查和重点检查相结合，对质量易变的品种、新品种重点检查。对有严格温湿度要求的药品，应保证其存放设施的正常使用。 4、门店养护员每月对店内陈列药品根据流转情况进行养护和质量检查，并做好记录。对检查中发现有质量问题的药品，应暂停销售，及时通知门店质量负责人进行复查处理。 5、对中药饮片有规律、有计划地进行翻斗检查，发现有霉变、长虫的现象，应立即封存，并按其特性及时采取干燥、降氧、熏蒸等养护措施处理。 6、对有效期不足六个月（含六个月）的药品，养护员应逐月填报《近效期药品催销表》，离失效不足1个月的药品应及时下柜。 7、养护检查记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。 8、营业场所药品养护中如发现质量问题，立即撤柜，详细记录，并通知门店质量负责人处理。 9、定期向质管部药品养护组上报养护检查、近效期或长时间陈列药品的质量信息。 10、养护员应负责门店陈列展示药品的防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变工作。 门店药品养护管理制度 被考核部门： 执行情况 被考核人： 整改措施 复查情况

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年 月 日 制度名称 考核部门： 考核人： 考核条款内容 1、处方药与非处方药应分开陈列，中药饮片应设专柜专区陈列，销售第二类精神药品的门店应专柜专人上锁。处方药不应采用开架自选的方式销售。 2、销售单轨制处方药必须凭医师开具的处方销售，经处方审核员审核后方可调配和销售，处方的审核、调配或销售人员均应在处方上签字或盖章，处方要求保存原件或复印件，留存2年备查。 3、销售特殊管理的药品，应严格按国家有关规定执行。 4、对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售，必要时，需经原处方医生更正或重新签字后方可调配和销售。 5、调配处方应严格按照规定的程序进行。处方调配应按收方、审方、划价、调配、核对、成包、发药的程序规范调配处方，不得随意颠倒 A、有问题处方不得调配、不得擅自更改或代用。审方、复核必须由审方员操作，并签字确认。 B、需特殊处理的中药饮片按规定处理，需另包的饮片应在小包装上注明煎煮服用方法。 6、调剂用工器具应放固定位置，保持清洁，用毕放回原处。 门店药品销售及处方管理制度 被考核部门： 执行情况 被考核人： 整改措施 复查情况 7、因工作玩忽职守或错配药、发错药等事故，对直接责任人和相关领导按质量考核办法考核。

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年 月 日 制度名称 考核部门： 考核人： 考核条款内容 1、配备专门人员负责药品拆零销售。拆零人员必须每年参加健康体检，合格后方可 从事拆零销售工作 2、配备基本的拆零工具，如天平、药匙、瓷盘、拆零药袋、医用手套等，拆零用工 具、包装袋应清洁卫生。 3、拆零前，对拆零药品须检查其外观质量，凡发现质量可疑及外观性状不合格的药 品不可拆零。 4、对拆零后未售完的药品，应集中存放于拆零专柜，不能与其他药品混放，并保留 原包装的标签并检查是否密封、完好。拆零专柜短缺的拆零药品应从其他药品药柜移入，采用即买即拆。 5、拆零后的药品不能保留原包装的，必须放入拆零药袋，包装牢固、美观，准确注 明药品品名、规格、用法、用量、有效期和药店名称等。 6、每次拆零销售后，做好拆零药品记录，记录销售日期、药品名称、规格、批号、 销售数量等。 7、凡违反上述规定，出现不合格的拆零药品上柜销售，发现一个品种，按规定处罚。

门店药品拆零销售管理制度 被考核部门： 执行情况 被考核人： 整改措施 复查情况

质量管理制度执行和考核记录

年 月 日 制度名称 考核部门： 考核人： 考核条款内容 1、中药饮片购进：中药饮片只能从总部配送中心购进，不得自行采购；所购中药饮片必须是合法的生产企业生产的合法药品；所购中药饮片应有包装，包装上除应有品名、规格、产地、批号、生产企业、生产日期外，实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号；购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件；该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。 2、中药饮片验收：验收中药饮片，验收员应按送货凭证对照实物，进行品名、规格、批号、生产厂商以及数量的核对，并在送货凭证上签字；送货凭证保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年；中药饮片标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、批号、生产日期等内容，实施批准文号管理的中药饮片，在包装上应注明药品批准文号；如发现有质量不合格现象或货单不符的不得接收，应退回总部配送中心，并向质管部报告。 3、中药饮片储存与陈列：中药饮片装斗前应做质量复核，净选、过筛后装斗，不得错斗、串斗，及时清理格斗，防止混药，做好记录；饮片上柜必须执行“先产先出、先进先出、易变先出”的原则，不合格饮片一律不得上柜。饮片斗前应写正名、正字；中药饮片必须定期采取养护措施，按月将饮片全部巡检一遍。夏防季节，即每年5~9月份，应加强养护；合格中药饮片处理按有关制度执行处理，严禁不合格药品上柜销售；发现质量问题，应立即报告质量负责人，并采取有效措施。 4、中药饮片销售：严格遵守处方调配流程进行操作；特殊方法应耐心交代好顾客；销售的药品，应符合炮制规范，并做到计量准确，门店配方使用的中药饮片，必须是经过加工炮制的中药品种； 门店中药饮片购、销、存管理制度 被考核部门： 执行情况 被考核人： 整改措施 复查情况

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年 月 日 制度名称 考核部门： 考核人： 考核条款内容 1、门店药品陈列环境和存放条件符合要求。营业店堂应明亮、整洁、无污染物，做到“四无”， 即无积水、无垃圾、无烟头、无痰迹。橱窗、货架、天顶、墙壁、地面清洁。 2、门店营业场所至少每天进行一次卫生清扫，每周进行一次彻底的大扫除。店堂货架和药品随 时清理，保持货架和货物的外包装完整、清洁、干燥，无杂物，不得有异物污染或粘附。卫生管理责任到人，卫生管理情况要考核。 4、商品分类摆放，规范有序，门店药品调剂工具、拆零工具、包装用品应清洁和卫生。 5、门店应有防鼠、防虫、防尘、防污染等措施，杜绝药品虫伤、鼠咬及被污染，保管人员应加强清查管理，发现情况，及时采取措施。 6、门店门窗应装配安全可靠的锁、栓等设施，配备有符合消防安全要求的消防设施。 7、营业、办公场所不得穿拖鞋，上班外出业务活动时，应注意个人仪表，维护公司形象。 8、办公及生活废弃物应装入垃圾桶或袋，不得随意抛撒于办公桌面或地板。 门店卫生和人员健康管理制度 被考核部门： 执行情况 被考核人： 整改措施 复查情况 9、门店直接接触药品的人员每年应进行健康检查，并建立健康档案，档案至少保存3年。发现 患有精神病、传染病和其他可能污染药品的疾病时，应立即调离直接接触药品的工作岗位或办理病休手续后静养，待身体恢复健康并体检合格后，方可工作。病情严重者，应办理病退或其它离职手续。 10、严格按照规定的体检项目进行检查，不得有漏检行为或找人替检行为，一经发现，将严肃处 理。

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年 月 日 制度名称 考核部门： 考核人： 考核条款内容 1、符合审方资质的药学技术人员方可进行处方审核工作；处方药（单轨制）必须凭医师处方销售、调剂和使用。审方员、营业员在调剂处方时应遵循安全、有效、经济的原则，并注意保护患者的隐私权。 2、处方调剂应按收方、审方、划价、调配、复核、成包、发药的程序进行，不得随意颠倒。 3、审方员应对处方的真实性和有效性进行审核；对处方用药的适宜性进行审核；①规定必须做皮试的药物，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；②处方用药与临床用药的相符性；③剂量、用法；④剂型与给药途径；⑤是否具有重复给药的现象；⑥是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌。处方若有疑问，应拒绝调配或要求医生在旁边签字。 5、调剂：审方员及营业员在处方审核或调剂时，应复核处方与电脑小票（交费凭证）是否一致。 中药饮片处方调剂时必须计量准确。单剂处方每味药品戥称，多剂处方每味药品多戥分称，按处方品种依次进行，逐味摆放。需拆零药品应认真填写拆零药袋，按相关操作程序操作；中药饮片配方中需特殊处理的（如先煎、后下等）应单剂量单独包装，并标明使用方法。发药时应核对顾客姓名、所购药品名称、数量等，同时按药品使用说明书或处方医嘱向顾客交待服用方法及注意事项。 6、处方应留存原件或复印件，抗菌药物及双轨制处方药的处方可采用誊抄方式留存。普通药品处方保存一年。 7、审方员、营业员应加强学习，提高专业知识水平。门店每月组织相关人员进行培训并考核。 处方审核、调剂管理制度 被考核部门： 执行情况 被考核人： 整改措施 复查情况