编号：
涉及产品名称 变 更 申 请 变 更 申 请 的 调 查 调 查 评 估 变 更 批 准 变 更 结 果 评 价 备 注 变更级别 申请人： 日期： 调查人： 日期： 部门主管： 日期： 批准人： 日期： 评价人： 日期： 注1：变更申请的调查内容：1、此变更对其它设备、产品或批次等可能造成的影响；2、评估对注册标准及设计造成的影响；3、列出需修改的文件目录清单（文件登记号和版本号）；4、确定需进行的验证工作。
注2：变更需做补充性试验者，应在备注栏内注明，并将试验结果附变更审批表后。
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