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一种治疗痛风、跌打损伤、关节痛的中药组合物[发明专利]

2020-03-04 来源:易榕旅网
(19)中华人民共和国国家知识产权局

(12)发明专利申请

(10)申请公布号 CN 106729375 A(43)申请公布日 2017.05.31

(21)申请号 201611131357.9(22)申请日 2016.12.09

(71)申请人 广西健铧健康产业有限公司

地址 530104 广西壮族自治区南宁市武鸣

伊岭工业集中区B-2号(72)发明人 黄大权 梁可文 韦灵春 (74)专利代理机构 深圳新创友知识产权代理有

限公司 44223

代理人 梁月钊(51)Int.Cl.

A61K 36/9066(2006.01)A61K 9/12(2006.01)A61P 29/00(2006.01)A61P 19/02(2006.01)A61P 19/06(2006.01)

权利要求书1页 说明书9页

A61K 31/045(2006.01)

CN 106729375 A(54)发明名称

一种治疗痛风、跌打损伤、关节痛的中药组合物(57)摘要

本发明公开了一种治疗痛风、跌打损伤、关节痛的中药组合物,该组合物以下重量份的中药组成:鹰不扑20-40份、徐长卿20-30份、香樟20-30份、当归10-30份、山慈菇10-30份、积雪草20-30份、过江龙10-30份、威灵仙10-20份、入地金牛10-20份、秦艽10-20份、九龙川10-15份、海风藤10-20份、独活5-15份、三七5-15份、红花5-15份、桂枝5-15份、姜黄5-15份、乳香3-8份、没药3-8份、细辛1-3份、薄荷脑0.5-1.5份。本发明中药组合物具有舒经活络、祛风除湿、消肿止痛之功效,可用于治疗痛风、跌打损伤、关节痛等疾病。本发明所制得的喷雾剂具有作用便捷迅速、药力持久、应用简便等优点。

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权 利 要 求 书

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1.一种治疗痛风、跌打损伤、关节痛的中药组合物,其特征在于,由以下重量份的中药组成:鹰不扑20-40份、徐长卿20-30份、香樟20-30份、当归10-30份、山慈菇10-30份、积雪草20-30份、过江龙10-30份、威灵仙10-20份、入地金牛10-20份、秦艽10-20份、九龙川10-15份、海风藤10-20份、独活5-15份、三七5-15份、红花5-15份、桂枝5-15份、姜黄5-15份、乳香3-8份、没药3-8份、细辛1-3份、薄荷脑0.5-1.5份。

2.如权利要求1所述治疗痛风、跌打损伤、关节痛的中药组合物,其特征在于,由以下重量份的中药组成:鹰不扑30份、徐长卿25份、香樟25份、当归20份、山慈菇20份,积雪草25份、过江龙20份、威灵仙15份、入地金牛15份、秦艽15份、九龙川12份、海风藤15份、独活10份、三七10份、红花10份、桂枝12份、姜黄10份、乳香5份、没药5份、细辛2份、薄荷脑1份。

3.如权利要求1或2所述治疗痛风、跌打损伤、关节痛的中药组合物,其特征在于,所述中药组合物制成酊剂、酒剂、搽剂、凝胶剂、涂剂、滴剂、洗剂或喷雾剂。

4.一种如权利要求3所述治疗痛风、跌打损伤、关节痛的中药组合物制成喷雾剂的方法,其特征在于,包括以下步骤:

S1:按以下重量份称取中药:鹰不扑20-40份、徐长卿20-30份、香樟20-30份、当归10-30份、山慈菇10-30份、积雪草20-30份、过江龙10-30份、威灵仙10-20份、入地金牛10-20份、秦艽10-20份、九龙川10-15份、海风藤10-20份、独活5-15份、三七5-15份、红花5-15份、桂枝5-15份、姜黄5-15份、乳香3-8份、没药3-8份、细辛1-3份、薄荷脑0.5-1.5份;

S2:取三七粉碎成细粉,加入6-8倍量的60-80%的乙醇加热回流提取2-3次,每次1-2小时,滤过,合并滤液,得三七提取液;

S3:取乳香、没药粉碎成粗粉,加入6-8倍量的60-80%的乙醇加热回流提取2-3次,每次1-2小时,滤过,合并滤液,得乳香、没药提取液;

S4:取香樟、当归、独活、桂枝、细辛粉碎成粗粉,加入水蒸馏提取2小时,滤过,得混合提取液、混合药渣、蒸馏液;

S5:取薄荷脑,用乙醇溶解,得薄荷脑溶液;S6:将步骤S1项下除三七、乳香、没药、香樟、当归、独活、桂枝、细辛、薄荷脑外的其余药味,粉碎成粗粉,再加入步骤S2滤过后得到的三七药渣、步骤S3滤过后得到的乳香、没药药渣、步骤S4滤过后得到的混合药渣,加水煎煮2-3次,每次1-2小时,滤过,合并滤液,在滤液中加入步骤S4得到的混合提取液,浓缩,得60℃下相对密度为1.25-1.28 的清膏;

S7:将步骤S2下的三七提取液、步骤S3下的乳香、没药提取液、步骤S4下的蒸馏液、步骤S5下的薄荷脑溶液,分别加入步骤S6得到的清膏中,混匀,静置48-72小时,滤过,分装入喷雾瓶,即得。

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说 明 书

一种治疗痛风、跌打损伤、关节痛的中药组合物

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技术领域

[0001]本发明涉及一种药物组合物,特别是涉及一种治疗痛风、跌打损伤、关节痛的中药组合物及其制备方法。

背景技术[0002]跌打损伤、瘀血、关节功能障碍等引起的肿胀、疼痛属于临床常见病症、多发病,每年由于上述病症住院或就诊的病人众多,发病急、病程长,而且常伴随有痛疼,患者十分痛苦,影响工作、学习、医疗费用也较高,发病原因较为复杂。痛风,是嘌呤代谢紊乱致尿酸生成增多和/或尿酸排泄减少所引起的一组疾病,现代医学己经明确痛风的发病与体内嘌呤代谢障碍而使血液中尿酸浓度升高直接相关,是危害人类健康的一种严重的代谢性疾病。而痛风性关节炎是由于体内尿酸增高致使尿酸盐沉积在关节囊、滑膜、软骨、骨质或/和伴有肾脏、皮下、其他组织的尿酸盐沉积而引起组织病损及炎性反应的一种疾病。中医自古就对该类病症进行了研究,对其病因病机和治疗方法有较完整的认识,认为其病机是:暴力因素直接或间接作用于机体,引起机体组织损伤发生一系列病理改变,或外邪入侵、情志所伤、饮食、劳逸等致气血失调、气滞血瘀、经络阻滞导致,临床表现为肿胀、疼痛、瘀血、经脉痹塞不通导致功能障碍等症状。[0003]对上述病症的治疗常见的外用药,如痛肿灵酊剂,处方为:豆叶丸里香15g、四方木皮50g、汉桃叶50g、山乌龟35g、黑吹风40g、苏木5g、过岗龙50g、大驳骨5g、千斤拔5g、桂技5g、小驳骨5g、大头陈5g、牛大力5g、九里香5g、竹叶花椒10g、防己10g、大风艾15g、骨碎补10g、小风艾15g、木香15g、白芷15g、姜黄2.5g、朱砂根25g、当归藤25g、地瓜藤25g、走马风25g、猪牙皂25g、香附25g、水泽兰25g、猪肚木皮50g、鸡血藤50g、冰片15g、樟脑35g、薄荷脑35g,功能主治为:祛风除湿,消肿止痛,用于风湿骨痛,跌打损伤。常用的还有消肿止痛酊,处方为:木香71g、防风71g、荆芥71g、细辛71g、五加皮71g、桂枝71g、牛膝71g、川芎71g、徐长卿71g、白芷0-1171g、莪术71g、红杜仲106g、大罗伞152g、小罗伞106g、两面针152g、黄藤144g、栀子152g、三棱106g、沉香49g、樟脑83g、薄荷脑83g,功能主治为:舒筋活络,消肿止痛,用于跌打扭伤,风湿骨痛,无名肿毒,腮腺炎肿痛。申请号为CN99105072.X的中国专利,公开了一种中草药制剂消肿止痛散,它由三七、威灵仙、甲珠、珍珠、地丁、红花、蟾酥、公丁香、花粉、木防已、当归、麝香、苏木、血竭、乳香、没药等组成,对疖肿脓肿、风湿、骨质增生等疾患有疗效。但上述外用药的治疗存在药物作用时间短、治疗过程时间长并难以达到理想的治疗效果,患者身体受损,工作、生活亦受到影响。本发明为申请人经多年临床研究,采用中药组合物治疗,能更有效的缓解跌打损伤、瘀血、关节功能障碍等引起的肿胀、疼痛,减轻患者痛苦,目前尚未见有相关报道。[0004](1)鹰不扑,为五加科植物虎刺楤木Aralia armata(Wall.)Seem.或黄毛楤木Aralia decaisneana Hance的干燥根。【性味】苦,平。【功能与主治】散瘀消肿,祛风利湿,用于跌打损伤,风湿麻痹,胃痛,腹泻,痢疾,白带,痈疽,疔肿,肾炎,前列腺炎等。[0005](2)徐长卿,为萝蘑科植物徐长卿Cynanchum panniculatum(Bge.)Kitag.的干燥

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根和根茎。【性味与归经】辛,温。归肝、胃经。【功能与主治】祛风,化湿,止痛,止痒。用于风湿痹痛,胃痛胀满,牙痛,腰痛,跌扑伤痛,风疹、湿疹。[0006](3)香樟,为樟科植物黄樟Cinnamomum parthenoxylon(Jacks.)Nees或樟Cinnamomum camphora(L.)Presl的干燥根和根茎。【性味】辛,温。【功能与主治】祛风散寒,行气止痛。用于风湿骨痛,胃痛,胃肠炎,痛经,跌打损伤,感冒。[0007](4)当归,为伞形科植物当归Angelica sin:ensis(Oliv.)Diels的干燥根。【性味与归经】甘、辛,温。归肝、心、脾经。【功能与主治】补血活血,调经止痛,润肠通便。用于血虚萎黄,眩晕心悸,月经不调,经闭痛经,虚寒腹痛,风湿痹痛,跌扑损伤,痈疽疮疡,肠燥便秘。酒当归活血通经。用于经闭痛经,风湿痹痛,跌扑损伤。[0008](5)山慈菇,为兰科植物杜鹃兰Cremastra appendiculata(D.Don)Makino、独蒜兰Pleione bulbocodioides(Franch.)Rolfe或云南独蒜兰Pleione yunnanensis Rolfe的干燥假鳞茎。【性味与归经】甘、微辛,凉。归肝、脾经。【功能与主治】清热解毒,化痰散结。用于痈肿疔毒,瘰疬痰核,蛇虫咬伤,瘸瘕痞块。[0009](6)积雪草,为伞形科植物积雪草Centella asiatica(L.)Urb.的干燥全草。【性味与归经】苦、辛,寒。归肝、脾、肾经。【功能与主治】清热利湿,解毒消肿。用于湿热黄疸,中暑腹泻,石淋血淋,痈肿疮毒,跌扑损伤。[0010](7)过江龙,为石松科植物扁枝石松Diphasiastrum complanatum(L.)Holub的干燥全草。【性味与归经】甘、辛,温。归肝、脾、肾经。【功能与主治】祛风除湿,舒筋活络,利尿散瘀。用于湿痹,四肢麻木,筋骨疼痛,淋证,跌扑损伤。[0011](8)威灵仙,为毛莨科植物威灵仙Clematis chinensis Osbeck、棉团铁线莲Clematis hexapetala Pall.或东北铁线莲Clematis manshurica Rupr.的干燥根和根茎。【性味与归经】辛、咸,温。归膀胱经。【功能与主治】祛风湿,通经络。用于风湿痹痛,肢体麻木,筋脉拘挛,屈伸不利。[0012](9)入地金牛,为芸香科植物两面针Zanthorμlum nitidum(Roxb.)DC.的干燥根及茎。【性味与归经】苦、辛,平;有小毒。归肝、胃经。【功能与主治】活血化瘀,行气止痛,祛风通络,解毒消肿。用于跌扑损伤,胃痛,牙痛,毒蛇咬伤;外治烧烫伤。[0013](10)秦艽,为龙胆科植物秦艽Gentiana macrophμlla Pall.、麻花秦艽Gentiana[0014]straminea Maxim.、粗茎秦艽Gentiana cras-sicaulis Duthie ex Burk.或秦艽Gentiana dahurica Fisch.的干燥根。【性味与归经】辛、苦,平。归胃、肝、胆经。【功能与主治】祛风湿,清湿热,止痹痛,退虚热。用于风湿痹痛,中风半身不遂,筋脉拘挛,骨节酸痛,湿热黄疸,骨蒸潮热,小儿疳积发热。[0015](11)九龙川,为大戟科植物巴豆Crotom tiglium L.的干燥茎和根。【性味】苦、温,有毒。【功能与主治】祛风消肿,杀虫解毒。用于痈疽,疔疮,跌打损伤,蛇伤,风湿痹痛,胃痛。[0016](12)海风藤,为胡椒科植物风藤Piper kadsura(Choisy)0hwi的干燥藤茎。【性味与归经】辛、苦,微温。归肝经。【功能与主治】祛风湿,通经络,止痹痛。用于风寒湿痹,肢节疼痛,筋脉拘挛,屈伸不利。[0017](13)独活,为伞形科植物重齿毛当归Angelica pubescens Maxim.f.biserrata Shan et Yuan的干燥根。【性味与归经】辛、苦,微温。归肾、膀胱经。【功能与主治】祛风除湿,通痹止痛。用于风寒湿痹,腰膝疼痛,少阴伏风头痛风寒挟湿头痛。

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说 明 书

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(14)三七,为五加科植物三七Panax notoginseng(Burk.)F.H.Chen的干燥根及根

茎。【性味与归经】甘、微苦,温。归肝、胃经。【功能与主治】散瘀止血,消肿定痛。用于咯血,吐血,衄血,便血,崩漏,外伤出血,胸腹刺痛,跌扑肿痛。[0019](15)红花,为菊科植物红花Carthamus tinctorius L.的干燥花。【性味与归经】辛,温。归心、肝经。【功能与主治】活血通经,散瘀止痛。用于经闭,痛经,恶露不行,瘕瘕痞块,胸痹心痛,瘀滞腹痛,胸胁刺痛,跌扑损伤,疮疡肿痛。[0020](16)桂枝,为樟科植物肉桂Cinnamomum cassia Presl的干燥嫩枝。【性味与归经】辛、甘,温。归心、肺、膀胱经。【功能与主治】发汗解肌,温通经脉,助阳化气,平冲降气。用于风寒感冒,脘腹冷痛,血寒经闭,关节痹痛,痰饮,水肿,心悸,奔豚。[0021](17)姜黄,为姜科植物姜黄Curcuma longa L.的干燥根茎。【性味与归经】辛、苦,温。归脾、肝经。【功能与主治】破血行气,痛经止痛。用于胸胁刺痛,胸痹心痛,痛经经闭,癥瘕,风湿肩臂疼痛,跌扑肿痛。[0022](18)乳香,为橄榄科植物乳香树Boswellia carterii Birdw.及同属植物Boswellia bhaurdajiana Birdw.树皮渗出的树脂。【性味与归经】辛、苦,温。归心、肝、脾经。【功能与主治】活血定痛,消肿生肌。用于胸痹心痛,胃脘疼痛,痛经经闭,产后瘀阻,瘾瘕腹痛,风湿痹痛,筋脉拘挛,跌打损伤,痈肿疮疡。[0023](19)没药,为橄榄科植物地丁树Commiphora myrrha Engl.或哈地丁树Commiphora molmol Engl.的干燥树脂。【性味与归经】辛、苦,平。归心、肝、脾经。【功能与主治】散瘀定痛,消肿生肌。用于胸痹心痛.胃脘疼痛,痛经经闭.产后瘀阻,瘾瘕腹痛,风湿痹痛,跌打损伤,痈肿疮疡。[0024](20)细辛,为马兜铃科植物北细辛Asarum heterotropoides Fr.Schmidt val.Mandshuricum(Maxim.)Kitag.、汉城细辛Asarum sieboldii Miq.var.seoulense Nakai或华细辛Asarum sieboldii Miq.的干燥根和根茎。【性味与归经】辛,温。归心、肺、肾经。【功能与主治】祛风散寒,祛风止痛,通窍,温肺化饮。用于风寒感冒,头痛,牙痛,鼻塞流涕,鼻鼽,鼻渊,风湿痹痛,痰饮喘咳。[0025](21)薄荷脑,为唇形科植物薄荷Mentha haplocalyx Briq.的新鲜茎和叶经水蒸气蒸馏、冷冻、重结晶得到的一种饱和的环状醇,为薄荷素油中得到的一种饱和的环状醇:l-1-甲基-4-异丙基环己醇-3。

发明内容[0026]本发明提供了一种更有效的缓解跌打扭伤、瘀血、关节功能障碍等引起的肿胀、疼痛的中药组合物,该中药组合物具有舒经活络、祛风除湿、消肿止痛之功效,可用于治疗痛风、跌打损伤、关节痛等疾病,作用更快,疗效显著。[0027]本发明的技术方案为:[0028]一种治疗痛风、跌打损伤、关节痛的中药组合物,由以下重量份的中药组成:鹰不扑20-40份、徐长卿20-30份、香樟20-30份、当归10-30份、山慈菇10-30份、积雪草20-30份、过江龙10-30份、威灵仙10-20份、入地金牛10-20份、秦艽10-20份、九龙川10-15份、海风藤10-20份、独活5-15份、三七5-15份、红花5-15份、桂枝5-15份、姜黄5-15份、乳香3-8份、没药3-8份、细辛1-3份、薄荷脑0.5-1.5份。

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说 明 书

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以上所述治疗痛风、跌打损伤、关节痛的中药组合物,优选由以下重量份的中药组

成:鹰不扑30份、徐长卿25份、香樟25份、当归20份、山慈菇20份,积雪草25份、过江龙20份、威灵仙15份、入地金牛15份、秦艽15份、九龙川12份、海风藤15份、独活10份、三七10份、红花10份、桂枝12份、姜黄10份、乳香5份、没药5份、细辛2份、薄荷脑1份。[0030]以上所述治疗痛风、跌打损伤、关节痛的中药组合物,可制成药学上允许的任意外用制剂,优选制成酊剂、酒剂、搽剂、凝胶剂、涂剂、滴剂、洗剂、喷雾剂等,最佳优选制成喷雾剂。[0031]以上所述治疗痛风、跌打损伤、关节痛的中药组合物,制成酊剂的传统的方法为:将中药组合物粉碎,置容器中,加入90%的乙醇,密封,浸泡1个月,滤过,取滤液备用。[0032]为充分利用药材、更好的发挥药效,以上所述治疗痛风、跌打损伤、关节痛的中药组合物制成喷雾剂的方法,根据各药味所含的化学成分及发明人不断研究摸索试验,优选包括以下步骤:[0033]S1:按以下重量份称取中药:鹰不扑20-40份、徐长卿20-30份、香樟20-30份、当归10-30份、山慈菇10-30份、积雪草20-30份、过江龙10-30份、威灵仙10-20份、入地金牛10-20份、秦艽10-20份、九龙川10-15份、海风藤10-20份、独活5-15份、三七5-15份、红花5-15份、桂枝5-15份、姜黄5-15份、乳香3-8份、没药3-8份、细辛1-3份、薄荷脑0.5-1.5份;[0034]S2:取三七粉碎成细粉,加入6-8倍量的60-80%的乙醇加热回流提取2-3次,每次1-2小时,滤过,合并滤液,得三七提取液;[0035]S3:取乳香、没药粉碎成粗粉,加入6-8倍量的60-80%的乙醇加热回流提取2-3次,每次1-2小时,滤过,合并滤液,得乳香、没药提取液;[0036]S4:取香樟、当归、独活、桂枝、细辛粉碎成粗粉,加入水蒸馏提取2小时,滤过,得混合提取液、混合药渣、蒸馏液;[0037]S5:取薄荷脑,用乙醇溶解,得薄荷脑溶液;[0038]S6:将步骤S1项下除三七、乳香、没药、香樟、当归、独活、桂枝、细辛、薄荷脑外的其余药味,粉碎成粗粉,再加入步骤S2滤过后得到的三七药渣、步骤S3滤过后得到的乳香、没药药渣、步骤S4滤过后得到的混合药渣,加水煎煮2-3次,每次1-2小时,滤过,合并滤液,在滤液中加入步骤S4得到的混合提取液,浓缩,得60℃下相对密度为1.25-1.28的清膏;[0039]S7:将步骤S2下的三七提取液、步骤S3下的乳香、没药提取液、步骤S4下的蒸馏液、步骤S5下的薄荷脑溶液,分别加入步骤S6得到的清膏中,混匀,静置48-72小时,滤过,分装入喷雾瓶,即得。[0040]以上所述治疗痛风、跌打损伤、关节痛的中药组合物制成的喷雾剂,所采用的提取溶剂、提取次数、提取时间,能最大限度的提取出有效成分,保留了原生态草本植物有效成份及生物活性,生产时间大大缩短,提取方法科学、合理,节约能源。所制得的喷雾剂透明澄清无沉淀,能长时间放置,稳定性好。[0041]本发明由鹰不扑、徐长卿、香樟、当归、山慈菇,积雪草、过江龙、威灵仙、入地金牛、秦艽、九龙川、海风藤、独活、三七、红花、桂枝、姜黄、乳香、没药、细辛、薄荷脑共21味中药组成,诸药合用,共奏舒经活络、祛风除湿、消肿止痛之功。本发明处方制成外用制剂,依据中医内病外治理论,使药物经穴位和皮肤双重吸收,通过浅表络脉,联系十二经脉而贯穿全身而达病所,产生较好疗效,为患者,特别是那些不易口服的患者,提供一种新的用药途径,不

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发生肝脏首过效应,不受胃排空和肝功能等因素影响,不易产生配伍禁忌,避免了长期口服药物对机体产生的不良反应。本发明不仅能有效的缓解各种跌打损伤、瘀血、关节功能障碍等引起的肿胀、疼痛,如:腰脚痛、关节痛、神经痛、颈椎痛等,还对尿酸高痛风、痛风性关节炎、风湿关节炎等各种伤痛均有良好的效果。本发明所制得的喷雾剂具有作用便捷迅速、药力持久、应用简便等优点。具体实施方式[0042]下面结合具体实施例对本发明作进一步描述,但不限制本发明的保护范围和应用范围:如本文所用,“优选的”及其变体是指在特定环境下能够提供特定有益效果的本发明的实施方案。然而,其它的实施方案在相同或其它的环境下也可以是优选的。此外,一个或多个优选实施方案的详述并不表示其它实施方案是无用的,并且不旨在从本发明的范畴排除其它的实施方案。[0043]一、治疗痛风、跌打损伤、关节痛的中药组合物喷雾剂的制备[0044]实施例1[0045]一种治疗痛风、跌打损伤、关节痛的中药组合物制成喷雾剂的方法,包括以下步骤:[0046]S1:按以下重量份称取中药:鹰不扑20kg、徐长卿20kg、香樟20kg、当归10kg、山慈菇10kg、积雪草20kg、过江龙10kg、威灵仙10kg、入地金牛10kg、秦艽10kg、九龙川10kg、海风藤10kg、独活5kg、三七5kg、红花5kg、桂枝5kg、姜黄5kg、乳香3kg、没药3kg、细辛1kg、薄荷脑0.5kg;[0047]S2:取三七粉碎成细粉,加入6倍量的60%的乙醇加热回流提取2次,每次1小时,滤过,合并滤液,得三七提取液;[0048]S3:取乳香、没药粉碎成粗粉,加入6倍量的60的乙醇加热回流提取2次,每次1小时,滤过,合并滤液,得乳香、没药提取液;[0049]S4:取香樟、当归、独活、桂枝、细辛粉碎成粗粉,加入水蒸馏提取2小时,滤过,分别得到混合提取液、混合药渣、蒸馏液;[0050]S5:取薄荷脑,用乙醇溶解,得薄荷脑溶液;[0051]S6:将步骤S1项下除三七、乳香、没药、香樟、当归、独活、桂枝、细辛、薄荷脑外的其余药味,粉碎成粗粉,再加入步骤S2滤过后得到的三七药渣、步骤S3滤过后得到的乳香、没药药渣、步骤S4滤过后得到的混合药渣,加水煎煮2次,每次2小时,滤过,合并滤液,在滤液中加入步骤S4得到的混合提取液,浓缩,得60℃下相对密度为1.25的清膏;[0052]S7:将步骤S2下的三七提取液、步骤S3下的乳香、没药提取液、步骤S4下的蒸馏液、步骤S5下的薄荷脑溶液,分别加入步骤S6得到的清膏中,混匀,静置48小时,滤过,加50%乙醇至1000L,混匀,分装入喷雾瓶,即得。[0053]实施例2[0054]一种治疗痛风、跌打损伤、关节痛的中药组合物制成喷雾剂的方法,包括以下步骤:[0055]S1:按以下重量份称取中药:鹰不扑40kg、徐长卿30kg、香樟30kg、当归30kg、山慈菇30kg、积雪草30kg、过江龙30kg、威灵仙20kg、入地金牛20kg、秦艽20kg、九龙川15kg、海风

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藤20kg、独活15kg、三七15kg、红花15kg、桂枝15kg、姜黄15kg、乳香8kg、没药8kg、细辛3kg、薄荷脑1.5kg;[0056]S2:取三七粉碎成细粉,加入8倍量的80%的乙醇加热回流提取3次,每次2小时,滤过,合并滤液,得三七提取液;[0057]S3:取乳香、没药粉碎成粗粉,加入8倍量的80%的乙醇加热回流提取3次,每次2小时,滤过,合并滤液,得乳香、没药提取液;[0058]S4:取香樟、当归、独活、桂枝、细辛粉碎成粗粉,加入水蒸馏提取2小时,滤过,得混合提取液、混合药渣、蒸馏液;[0059]S5:取薄荷脑,用乙醇溶解,得薄荷脑溶液;[0060]S6:将步骤S1项下除三七、乳香、没药、香樟、当归、独活、桂枝、细辛、薄荷脑外的其余药味,粉碎成粗粉,再加入步骤S2滤过后得到的三七药渣、步骤S3滤过后得到的乳香、没药药渣、步骤S4滤过后得到的混合药渣,加水煎煮3次,每次1小时,滤过,合并滤液,在滤液中加入步骤S4得到的混合提取液,浓缩,得60℃下相对密度为1.28的清膏;[0061]S7:将步骤S2下的三七提取液、步骤S3下的乳香、没药提取液、步骤S4下的蒸馏液、步骤S5下的薄荷脑溶液,分别加入步骤S6得到的清膏中,混匀,静置72小时,滤过,滤过,加50%乙醇至1000L,混匀,分装入喷雾瓶,即得。[0062]实施例3[0063]一种治疗痛风、跌打损伤、关节痛的中药组合物制成喷雾剂的方法,包括以下步骤:[0064]S1:按以下重量份称取中药:鹰不扑30kg、徐长卿25kg、香樟25kg、当归20kg、山慈菇20kg,积雪草25kg、过江龙20kg、威灵仙15kg、入地金牛15kg、秦艽15kg、九龙川12kg、海风藤15kg、独活10kg、三七10kg、红花10kg、桂枝12kg、姜黄10kg、乳香5kg、没药5kg、细辛2kg、薄荷脑1kg;[0065]S2:取三七粉碎成细粉,加入7倍量的70%的乙醇加热回流提取2次,每次2小时,滤过,合并滤液,得三七提取液;[0066]S3:取乳香、没药粉碎成粗粉,加入7倍量的70%的乙醇加热回流提取2次,每次72小时,滤过,合并滤液,得乳香、没药提取液;[0067]S4:取香樟、当归、独活、桂枝、细辛粉碎成粗粉,加入水蒸馏提取2小时,滤过,得混合提取液、混合药渣、蒸馏液;[0068]S5:取薄荷脑,用乙醇溶解,得薄荷脑溶液;[0069]S6:将步骤S1项下除三七、乳香、没药、香樟、当归、独活、桂枝、细辛、薄荷脑外的其余药味,粉碎成粗粉,再加入步骤S2滤过后得到的三七药渣、步骤S3滤过后得到的乳香、没药药渣、步骤S4滤过后得到的混合药渣,加水煎煮2次,每次2小时,滤过,合并滤液,在滤液中加入步骤S4得到的混合提取液,浓缩,得60℃下相对密度为1.26的清膏;[0070]S7:将步骤S2下的三七提取液、步骤S3下的乳香、没药提取液、步骤S4下的蒸馏液、步骤S5下的薄荷脑溶液,分别加入步骤S6得到的清膏中,混匀,静置60小时,滤过,滤过,加50%乙醇至1000L,混匀,分装入喷雾瓶,即得。[0071]二、药效学试验[0072]1.对小鼠耳廓微循环的影响

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取小鼠,随机分为空白对照组(80%乙醇)、阳性对照组(云南白药酊)、实施例组

(实施例3样品),每组10只。各鼠腹腔注射戊巴比妥钠25mg/kg,麻醉后用眼科剪修剪耳廓毛,将小鼠固定好,平展耳廓及涂少许香柏油于表面,置于显微镜载物台上,用40~100倍镜观察给药前小鼠耳廓微循环,记录各鼠耳廓细动脉(A)、细静脉(V)的口径、毛细血管开放量。然后于左耳两面外涂给予相应的受试药液0.1ml,给药30分钟后,再测量耳廓细动脉(A)、细静脉(V)的口径、毛细血管开放量。结果表明,实施例组能使小鼠耳廓细动脉(A)、细静脉(V)血管口径明显增大,耳廓毛细血管开放数量增多,见表1。[0074]表1对小鼠耳廓微循环的影响

[0075]

P<0.05,**P<0.01[0077]2.对角叉菜胶致小鼠足肿胀的影响[0078]取小鼠,每只小鼠右后足趾部皮下注射0.5%角叉菜胶混悬液40μl致炎。致炎后将小鼠随机分组,随机分为空白对照组(80%乙醇)、阳性对照组(云南白药酊)、实施例组(实施例3样品),每组10只。分组后小鼠开始给药,于右后足趾部涂抹给予相应的受试药物0.2ml,连续给药3天,每天1次,于末次给药4小时后,处死小鼠,取后双足等同部位,精确称重,以左右足重量差作为肿胀度。结果表明,实施例组对巴豆油性炎症有明显的抑制作用,见表2。[0079]表2对角叉菜胶致小鼠足趾炎症的影响

[0076][0080]

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**

P<0.05,P<0.01

[0082]3.镇痛试验[0083]取小鼠,随机分为空白对照组(80%乙醇)、阳性对照组(云南白药酊)、实施例组(实施例3样品),每组10只。用药前用热板法测定各小鼠的痛阈值。各小鼠两后肢涂抹给予相应的受试药物各0.2ml,药后20分钟再用热板法分别测定各鼠的痛阈值。结果表明,实施例组具有明显的镇痛作用,见表3。

[0081]

*

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表3镇痛试验

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P<0.05,P<0.01

[0087]三、临床应用试验[0088]1.病例选择[0089]选择因跌打损伤引起的局部疼痛、肿胀、瘀血患者,或风湿、关节炎、痛风性关节炎等关节功能障碍患者,或其他原因所致皮下瘀血瘀斑患者。[0090]2.治疗方案[0091](1)方案一:[0092]将患处用温水洗净擦干,将实施例1样品对准患处喷雾,并轻轻按摩至发热,每日3次,较重者可喷湿双层纱布贴患处,以绷带包扎,并每日3次将药喷在包扎布上让其渗入。[0093](2)方案二:[0094]将患处用温水洗净擦干,将实施例3样品对准患处喷雾,并轻轻按摩至发热,每日3次,较重者可喷湿双层纱布贴患处,以绷带包扎,并每日3次将药喷在包扎布上让其渗入。[0095]3.临床疗效[0096]选用103例符合上述病例选择条件的患者,男:62例,女:43例,年龄:10-65岁。分别采用上述2种治疗方案治疗,结果详见下表。[0097]临床疗效调查结果表

[0086]

*

[0098]

临床试验结果表明:采用本发明中药组合物治疗上述病例,治愈率86.5%以上,疗效显著,对正常和破损皮肤均未见有刺激性反应,也未见有皮肤过敏性反应,使用安全。[0100]4.典型病例[0101](1)张某,女,28岁,因跌伤致左腕关节肿痛、活动受限,诊断为左桡骨远端闭合性骨折,左腕关节肿胀、压痛,皮温稍高,各指节活动受限。采用本发明实施例1样品,喷湿双层纱布贴患处,以绷带包扎,并每日3次将药喷在包扎布上让其渗入。1个星期后,肿胀、疼痛减轻,2个星期后肿胀、疼痛消失,3个星期后,指关节无压痛、活动正常,痊愈。[0102](2)廖某,男,55岁,因挑重物闪到腰,致右侧腰部疼痛难忍,翻身、行走困难。使用本发明实施例3样品对准患处喷雾并轻轻按摩至发热,每日3次,3天后疼痛减轻,7天后能正常行走,2个星期后疼痛消失,腰部活动正常,痊愈。[0103](3)袁某,女,13岁,学生,因在学校打篮球脚扭伤,脚踝处红肿、疼痛,活动受限。使

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用本发明实施例3样品对准患处喷雾,并轻轻按摩至发热,每日3次,3天后红肿消退,疼痛减轻,5天后疼痛消失,7天后痊愈,能正常行走和运动。[0104](4)江某,男,42岁,因长期大量饮酒及高脂肪、蛋白质食品摄入等不良生活习惯,导致患有痛风性关节炎,某次血尿酸升高使痛风性关节炎发作,拇趾、趾趾关节红肿热痛难忍,采用本发明实施例2样品,喷湿双层纱布贴患处,以绷带包扎,并每日3次将药喷在包扎布上让其渗入。3天后红肿、疼痛减轻,1个星期后红肿、疼痛消失,关节活动正常。[0105]以上内容是结合具体的/优选的实施方式对本发明所作的进一步详细说明,不能认定本发明的具体实施只局限于这些说明。对于本发明所属技术领域的普通技术人员来说,在不脱离本发明构思的前提下,其还可以对这些已描述的实施例做出若干替代或变型,而这些替代或变型方式都应当视为属于本发明的保护范围。

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