程序文件 文件控制程序 文件编号 编制日期 版本/修改码 页码 YDQM-CX-4.2.3 2013.02.20 A/0 第 1 页 共 6页 对本公司质量管理体系所要求的所有文件予以控制,确保各相关部门使用文件为有效版本。 2范围
适用于与质量管理体系有关的所有文件,包括外来文件。 3职责
3.1总经理对所有质量管理体系文件的充分性和适宜性负责;
3.2管理者代表负责组织体系文件的编制和修订工作,负责组织相关文件的评审及检查
工作;
3.3管理部负责质量管理体系文件的归口管理,包括外来文件的管理; 3.4各部门负责本部门文件的日常管理,并确保使用适用文件的有效版本。 4工作程序
文件控制流程图:附后。 4.1文件的分类
本公司的质量管理体系包括或涉及以下类别的文件: 4.1.1公司内部编制的文件包括:
a) 第一层次:包含质量方针和质量目标的《质量管理手册》;
b) 第二层次:程序文件(ISO9001:2008标准所要求的程序文件,以及公司为确保各过程的有效策划、运行和控制而编制的程序文件);
c) 第三层次:支持性文件,包括管理性文件:如管理制度、管理规定等;技术性文件:如检验规程、操作规程、技术标准、作业指导书等。
d) 第四层次:各种记录格式。记录格式编制及修改按本程序进行控制,一般随相关文件一同审批。记录格式填写后形成的记录,依据《记录控制程序》进行管理。 4.1.2本公司相关的外来文件,主要包括: a) 有关法律法规;
b) 相关国家、地方及行业标准; c) 上汽-大众各类管理及技术文件; d) 其它适用的外来文件。
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YDQM 并遵照执行。
程序文件 文件控制程序 文件编号 编制日期 版本/修改码 页码 YDQM-CX-4.2.3 2013.02.20 A/0 第 2 页 共 6页 各类适用的外来文件虽不属本公司编制,但本公司各部门均应对其进行有效控制,
4.1.3文件的形式主要是书面和电子版两种,本公司应对各种媒体形式的文件进行有效
控制。 4.2文件的编制和审批 4.2.1文件编制和审批的权限
本公司的质量方针、质量目标由总经理主持制定并批准发布;
a) 《质量管理手册》由管理者代表组织管理部等相关部门共同编写,管理者代表审核,经总经理批准后发布;
b) 程序文件由各相关职能部门编写,经管理者代表审核,总经理批准后发布; c) 支持性文件由职能部门编写,部门负责人审核,总经理批准。
d) 记录格式随相关文件一同审批。记录表格的使用和管理,执行《记录控制程序》。 4.2.2负责文件审批的人员,应对文件的符合性、充分性、适宜性以及文件间的协调性负责,审批时填写《文件审批表》,以作为审批的证据。文件审批时,同时确定文件的发放范围。(在各个文件封面上审批签字也可。) 4.3文件的编号规则
4.3.1《质量管理手册》、程序文件、与质量管理体系有关的相关文件编号、质量记录编号执行《文件编号原则》。 4.3.2外来文件编号按下述规定: a) 外来文件采用原文件号; b) 属国家标准等外来文件用原编号。 4.4文件的版本及修订状态 4.4.1版本号的管理
文件换版后,该文件的版本号应更新。本公司《质量管理手册》及程序文件的版本号以英文字母A、B、C…表示,A为第一版,B为第二版,依次类推; 4.4.2修订状态的管理
文件作了修改但未换版时,应标识修订状态。修订状态的序号以阿拉伯数字0、1、2……表示,0为原版未修订,l为第一次修订,依次类推。
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YDQM 4.5文件的发放与管理
程序文件 文件控制程序 文件编号 编制日期 版本/修改码 页码 YDQM-CX-4.2.3 2013.02.20 A/0 第 3 页 共 6页 4.5.1经批准后的文件,由管理部列入公司《受控文件清单》,并对文件进行动态管理。管理部统一印制,审批件或原件归档保存,存入计算机的文件均留备份。
4.5.2文件发放前,管理部根据确定的发放范围标明发放号和受控状态。受控状态分为“受控”和“非受控”两种,受控文件由管理部盖“受控”章,任何受控文件均应确保其为有效版本。
4.5.3文件发放时,管理部填写《文件发放/回收记录表》,履行发放手续,领用人签字后方可领取。文件的发放,应确保使用处能获得适用文件的有效版本。
4.5.4收到文件后,各职能部门编制《收文登记表》,包括发放给部门个人的文件,此清单作为本部门文件管理的主要依据。 4.5.5外来文件的发放与管理
a) 有关法律法规和标准:由管理部组织相关部门进行识别和获取,管理部定期更新《质 量手册》附录中《主要法律法规和标准清单》。
b) 来自上汽-大众的文件:该类文件各部门及时将相关文件传递给管理部,管理部及时列入《外来文件清单》。公司领导认为必要时,可打印发放,发放时履行发放手续。 c) 其它外来文件:各部门收到各类外来文件后,应到管理部备案登记在《外来文件清 单》,再行发放到相关部门使用。
4.5.6各部门文件的持有者,应妥善保管所持有的文件,不得丢失或损坏。如发生丢失或损坏等情况影响使用时,应报管理部重新办理补发手续。 4.5.7电子文件的管理
a) 电子文件应标识清晰,以免新旧版本混用。
b) 电子文件由管理部负责修改,其它部门只能使用,不能更改。 c) 管理部负责打印质量管理体系文件,其它部门不能擅自打印。
d) 不论哪个部门编制的体系文件,其电子版均应及时报管理部备案,任何更改均应报综 合部认可,并对备份文件进行更新,并以此作为有效版本。管理部应由专人按类别设计文件夹,以有效管理各类文件。
e) 对其它电子媒体形式(如影像资料、软盘、光盘)的文件,各部门进行分类管理,做 好防磁、防潮、防划伤、防磕碰,以免损坏、丢失。
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YDQM 4.5.8文件的借阅和复制
程序文件 文件控制程序 文件编号 编制日期 版本/修改码 页码 YDQM-CX-4.2.3 2013.02.20 A/0 第 4 页 共 6页 a) 文件借阅,相关人员应做好登记填写《文件资料借用登记表》,并及时归还。 b) 为确保整个公司所有文件的有效管理,文件不能擅自复印,任何文件复印均由管理部 负责,应履行文件发放手续,并作发放登记《文件资料借用记录表》。 c) 技术文件的借阅,应履行正常的借阅手续,做好《文件资料借用登记表》。 4.5.9文件的目视化管理
对于生产现场使用频繁的文件,公司应采取措施,如挂上墙或设备旁,或塑封等,以便于操作人员方便使用。 4.6文件的评审、更改、回收及作废 4.6.1文件的评审
a) 公司每年结合内部审核对质量管理体系文件评审一次,文件评审工作主要由管理者代 表组织管理部及内审组进行评审,评审结果在内审相关记录中体现。 b) 特殊情况时,可随时组织相关部门对某些文件进行评审。
c) 评审务必考虑本公司组织机构、岗位变化等内部因素对文件充分性及适用性的影响,同时也要考虑到法律法规、相关标准、上汽-大众要求的变化、市场需求等外部因素,填写《文件评审记录》。 4.6.2文件的修改
4.6.2.1当发现文件的规定不充分或不适宜时,可组织相关人员对文件进行修改。 4.6.2.2有关人员可填制《文件更改申请单》,明确更改原因、具体更改内容,并经原文件的审批人进行审核、批准后,由管理部实施更改。 4.6.2.3更改方式可包括杠改、换页和换版。
a) 文件可采取杠改方式,但应在文件中注明日期并签字;
b) 当页面修改量大影响清晰阅读时,应更换新页,并做好标识。在发放新页时,应收回 作废页,以确保文件受控有效。
c) 当通过上述方式不能保持文件清晰时,应对文件进行换版,并做好版本标识。在发放 新版时,应收回作旧版。
4.6.2.4《质量管理手册》和程序文件更改后,管理部应在相关存档文件的修改栏作好记录。可不再在其它部门持有的相关文件修改栏中记录。
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YDQM 4.6.3文件的作废及销毁
程序文件 文件控制程序 文件编号 编制日期 版本/修改码 页码 YDQM-CX-4.2.3 2013.02.20 A/0 第 5 页 共 6页 a) 文件经多次更改或大幅度修改时,应该换版,原版文件作废。
b) 作废文件需要销毁,管理部填写《文件/记录销毁登记表》,由管理者代表签字同意后,由管理部统一销毁。
c) 因任何原因需将作废文件保留时,应经管理者代表同意,并盖“作废保留”章以示区别。
4.7文件管理的监督检查
管理者代表应组织管理部等相关人员,定期对文件管理等体系的主要过程进行监督检查,对发现的问题责成相关部门整改。 5相关文件 序号 1 2 3 6 相关记录 序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 责任部门/人 文件名称 记录控制程序 文件管理制度 文件编号原则 文件编号 HWMD-CX-4.2.4 HWMD-GL-4.2.3-01 HWMD-GL-4.2.3-02 责任部门 管理部 管理部 管理部 备注 记录名称 文件审批表 文件发放/回收记录表 文件更改申请单 受控文件清单 文件/记录销毁登记表 收文登记表 外来文件清单 文件资料借用登记表 文件评审记录 记录编号 JL-4.2.3-01 JL-4.2.3-02 JL-4.2.3-03 JL-4.2.3-04 JL-4.2.3-05 JL-4.2.3-06 JL-4.2.3-07 JL-4.2.3-08 JL-4.2.3-09 流 程 保存期 责任部门 备注 三年 三年 三年 三年 三年 三年 三年 三年 三年 管理部 管理部 管理部 管理部 管理部 管理部 管理部 管理部 管理部 说 明 文件控制流程图 天津市远徳汽车贸易有限公司
YDQM 相关部门 管理者代表、总经理 管理部 管理部 各部门 相关部门 相关部门/管理部 管理部 管理部 程序文件 文件控制程序 文件编号 编制日期 版本/修改码 页码 YDQM-CX-4.2.3 2013.02.20 A/0 第 6 页 共 6页 文件编制 审 批 N 是否批准 Y 标 识 外来文件识别 获取 发放与登记 换版/页时 实施与管理 评 审 Y 是否适用 N 作废 更改申请 是否保留 Y 标 识 销毁 N 旧版/页 更改审批 实施更改 《质量管理手册》由管理部组织编写,其他文件相关部门编写; 签批; 明确编号、版次、受控状态、发放号等; 做好登记,确保发放至相关使用场所; 注意电子文件的管理,防止文件失控; 必要时对适用性进行评审; 履行文件更改手续,做好文件更新; 履行文件作废手续。
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