复脉胶囊治疗缓慢性心律失常心肾阳虚型的临床疗效评价

综上，应用益气养阴疏肝方对心悸病患者进行治疗，效果显著，明显改善患者的心率、心电图表现，降低每日发生心悸次数，且安全性较高，值得在临床上大力推广。参考文献：[1]王元耕,张文高,杨传华.张文高教授应用疏肝解郁法治疗中青年心悸病经验[J].中西医结合心脑血管病杂志,2017,15(15):1936-1937.[2]许云,杨锡燕,曲凡.基于数据挖掘的邵文虎治疗心悸病用药规律分析[J].中医药导报,2018,307(09):73-75,82.

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编辑：李堉琳 编号：ER-4190307004（修回：2019-09-12）

复脉胶囊治疗缓慢性心律失常心肾阳虚型的 临床疗效评价

Clinical efficacy of the Fumai capsule on bradyarrhythmias of the Xinshen Yangxu type

曹 瑛 杨 涓* 刘云云 邹岳萍（衡阳市中医医院，湖南 衡阳，421001）

R541.7 文献标识码：A 文章编号：1674-7860（2019）26-0038-04 证型：BDG中图分类号： 目的：研究缓慢性心律失常心肾阳虚型患者采取复脉胶囊治疗的临床价值。方法：研究对象为2017年10月－2018【摘 要】

年11月我院收治的60例缓慢性心律失常心肾阳虚型患者，采取随机分组法分为对照组和观察组各30例。对照组使用常规治疗，

在上述操作下，观察组予以复脉胶囊治疗，观察两组治疗效果、心率变化情况、中医症状积分、患者满意度、生活质量、心理状况、不良反应。结果：观察组治疗总有效率为96.67%，相比对照组的80.00%明显更高，P＜0.05；治疗后，观察组最慢心率、平均心率、24h心率分别为（65.51±2.29）次/min、（71.98±2.30）次/min、（2.42±0.33）万次，高于对照组，P＜0.05；治疗后，观察组头晕、胸闷气短、乏力、心悸评分分别为（0.55±0.06）分、（0.61±0.08）分、（0.47±0.05）分、（0.58±0.10）分，低于对照组，

观察组患者总满意概率为100.00%，高于对照组，P＜0.05；治疗后，观察组生理功能、心理状况、社会关系、物质生活P＜0.05；

评分分别为（83.21±2.46）分、（80.99±3.06）分、（81.42±2.78）分、（85.96±2.46）分，高于对照组，P＜0.05；治疗后，观察组

焦虑及抑郁评分分别为（25.71±2.78）分、（26.94±3.51）分，低于对照组，P＜0.05；观察组不良反应发生概率为3.33%，低于对照组，P＜0.05。结论：缓慢性心律失常心肾阳虚型患者采取复脉胶囊治疗，疗效显著，可有效改善患者病情。

缓慢性心律失常；心肾阳虚；复脉胶囊；心率【关键词】 Objective： To study clinical efficacy of the Fumai capsule (复脉胶囊) on bradyarrhythmias of the Xinshen Yangxu type (心【Abstract】

肾阳虚型). Methods： 60 cases were divided into 2 groups, 30 cases in each. The control group was given conventional western medicine; and the observation group was given the Fumai capsule. Results： The total efficiency in the observation group was 96.67%, which was significantly higher than 80.00% in the control group (P<0.05). After treatment, the slowest heart rate, average heart rate, and 24h heart rate in the observation group were (65.51±2.29) times/min, (71.98±2.30) times/min, (2.42±0.33) times respectively, which were higher than those in the control group, P<0.05. The dizziness, chest tightness, shortness of breath, fatigue and palpitations in the observation group were (0.55±0.06), (0.61±0.08), (0.47±0.05) and (0.58±0.10), respectively, lower than those in the control group, P<0.05. The total satisfaction rate of patients in the observation group was 100.00%, which was higher than that in the control group, P<0.05. The physical function, psychological status, social relationship and material life scores in the observation group were (83.21±2.46), (80.99±3.06), (81.42±2.78) and (85.96±2.46), higher than those in the control group, P<0.05. The anxiety and depression scores in the observation group were (25.71±2.78) points and (26.94±3.51) points, which were lower

CJCM 中医临床研究 2019年第11卷 第26期 -39-than those in the control group, P<0.05. The incidence of adverse reactions in the observation group was 3.33%, which was lower than that in the control group, P<0.05. Conclusion： The Fumai capsule on bradyarrhythmias of the Xinshen Yangxu type shows good effects, can effectively improve clinical symptoms.

Bradyarrhythmias; Xinshen Yangxu; The Fumai capsule; Heart rate【Keywords】

doi:10.3969/j.issn.1674-7860.2019.26.014 缓慢性心律失常主要特征为心率减慢（低于60次/min）， 此疾病诱发因素较多，如精神紧张、酗酒吸烟、熬夜、外伤及心脏病等，早期无明显症状，临床表现为血液动力学改变、心率缓慢等，患者自觉气短乏力、胸闷及心悸，严重者甚至出现心源性猝死等表现。西医以对症治疗为主，常用药物包括去甲肾上腺素、阿托品等[1]，但其效果并不十分理想，且存在一定不良反应，包括视力模糊、失眠、便秘、烦躁等。故而，寻找更为安全有效的治疗方法极为必要。中医认为，此疾病或多归属为“胸痹、心悸”等，一般表现为脉迟，辨证多为心肾阳虚型，治疗当对症施治。本文旨在研究缓慢性心律失常心肾阳虚型患者采取复脉胶囊治疗的临床价值，抽取我院2017年10月－2018年11月收治的60例缓慢性心律失常患者进行研究，以便为实际工作提供理论依据。1 资料与方法1.1资料

选取2017年10月－2018年11月我院收治的60例缓慢性心律失常心肾阳虚型患者进行此次研究，以随机基本原则为依据，均分为两组。此次研究经医学伦理委员会批准。

对照组（30例）年龄42～68岁，平均年龄（55.71± 3.25）岁，病程1～6年，平均病程（3.77±0.60）年，男女比例18∶12。其中，12例为房室传导阻滞，10例为窦性心动过缓，8例为病态窦房结综合征；在原发疾病方面，12例为冠状动脉粥样硬化性心脏病（简称冠心病），10例为无器质性心脏病，2例为心肌炎，6例为扩张性心肌病。

观察组（30例）年龄40～70岁，平均年龄（55.42± 3.03）岁，病程10个月～7年，平均病程（3.61±0.42）年，男女比例16∶14。其中，14例为房室传导阻滞，9例为窦性心动过缓，7例为病态窦房结综合征；在原发疾病方面，14例为冠心病，8例为无器质性心脏病，1例为心肌炎，7例为扩张性心肌病。

西医诊断标准：以《西医内科学》《实用内科学》为依据，心率低于60次/min，可见症状性心动过缓。

中医诊断标准：根据《中医内科学》《中药新药临床研究指导原则》，怔忡、心悸症见气短乏力、心悸胸闷、腰膝酸软、畏寒肢冷、头晕等。

纳入标准：符合西医诊断、中医诊断标准，经检查明确为缓慢性心律失常心肾阳虚型；已签署知情同意书，并积极配合研究。

排除标准：妊娠期或哺乳期妇女；心肺等最重要脏器功能障碍者；合并严重基础性疾病者；精神异常或沟通障碍者。

上述资料对比差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。1.2方法

对照组采取常规治疗，根据患者实际病情予以对症措施，包括降压、纠正水电解质紊乱等，口服阿托品片，剂量为每

次0.6mg，一天3次，连续使用4周。

观察组在此基础上，口服复脉胶囊治疗，一天2次，每次4粒，治疗时间为4周。

两组均加强饮食、生活指导，嘱咐患者保持饮食清淡易消化，避免辛辣、生冷、刺激食物，适当增加蛋白质、维生素、纤维素摄入量，注意防寒保暖，适当进行体育锻炼，如太极、慢跑等，以自身耐受为准，提高自身体质及抵抗力，同时，叮嘱患者遵医嘱用药为其主动讲解疾病发生发展、注意事项等，密切观察其语言、行为变化，评估患者心理变化，通过成功案例展示、心理暗示、音乐疗法等方式，缓解不良情绪，进一步提高患者配合度。1.3观察指标及标准1.3.1观察指标

观察两组治疗效果、最慢心率、平均心率、24h心率、中医症状积分、患者满意度、生活质量、心理状况、不良反应。

中医症状积分主要涉及头晕、胸闷气短、乏力、心悸等，采取四级评分法——无症状（0分）、轻度（1分）、中度（2分）、重度（3分），分别于入院时、出院前评估，轻度：出现轻微头晕、乏力，胸闷气短、心悸偶有发生，休息可完全缓解；中度：头晕、乏力、心悸、胸闷气短症状时有发生，对生活有一定影响；重度：病情严重，症状频繁发生，需住院治疗。

患者满意度以我院自制问卷调查，主要涉及不满意、基本满意、非常满意，总满意概率以总概率与不满意概率之差表示，由患者自行独立完成问卷。

生活质量采取GQOL-74量表，涉及生理功能、物质生活、社会关系、心理功能4个维度，最高100分，得分越高表示情况越佳。

心理状况以焦虑自评量表、抑郁自评量表评估，百分制，以分数低为优势。1.3.2标准

治疗后，患者体征、症状均有显著改善，心率提高每分钟10次以上，即为显效。心率提高每分钟5次或以上，未出现晕厥，相关症状有所缓解，即为有效。均未达到以上标准，即为无效。

两组总有效率＝（显效例数＋有效例数）/总例数×100%。1.4统计学方法

最慢心率、平均心率、24h心率、中医症状积分、生活质量、心理状况属于计量资料，借助t检验，用（）表示，治疗效果、不良反应属于计数资料，借助χ2检验，百分比表示，以SPSS 20.00软件分析，两者对比差异有统计学意义表示为P＜0.05。2 结 果2.1两组治疗效果对比

观察组治疗总有效率为96.67%，相比对照组的80.00%明显更高，P＜0.05，具体数据如表1所列。

Clinical Journal of Chinese Medicine 2019 Vol.(11) No.26-40-表1 两组缓慢性心律失常心肾阳虚型患者治疗总有效率对比（例）项目观察组对照组χ2值P值

例数3030

显效1714

有效1210

无效16

总有效率96.67%80.00%4.040.04

）24h心率（万次）治疗前1.80±0.541.93±0.281.170.25

治疗后2.42±0.332.07±0.423.590.01

2.2两组心率变化情况对比

两组治疗前心率数据无显著差异性，P＞0.05，治疗后，观察组最慢心率、平均心率、24h心率分别为（65.51±2.29）次/min、（71.98±2.30）次/min、（2.42±0.33）万次，相比对照组均更高，P＜0.05，具体数据如表2所列。

表2 两组缓慢性心律失常心肾阳虚型患者的最慢心率、平均心率、24h心率对比（项目观察组对照组t值P值

例数3030

最慢心率（次/min）治疗前43.61±2.3243.55±2.40

0.100.92

治疗后65.51±2.2952.24±2.6820.620.01

平均心率（次/min）治疗前50.93±1.6851.08±1.49

0.370.72

治疗后71.98±2.3060.68±2.4218.540.01

2.3两组中医症状积分对比

两组治疗前中医症状积分无对比价值，P＞0.05，治疗后，观察组头晕、胸闷气短、乏力、心悸评分分别为（0.55±0.06）分、（0.61±0.08）分、（0.47±0.05）分、（0.58± 0.10）分，低于对照组，P＜0.05，具体数据如表3所列。

表3 两组缓慢性心律失常心肾阳虚型患者治疗前后中医症状积分对比（项目观察组

，分）例数时间30

头晕

胸闷气短

乏力

心悸

2.4两组患者满意度对比

观察组患者满意度指标为100.00%，高于对照组，P＜ 0.05，具体数据如表4所列。

表4 两组缓慢性心律失常心肾阳虚型患者满意度对比（例）项目观察组对照组χ2值P值

例数3030

不满意06

基本满意1310

非常满意1714

总满意率100.00%80.00%6.670.01

治疗前2.71±0.102.58±0.152.60±0.082.56±0.17治疗后0.55±0.06*0.61±0.08*0.47±0.05*0.58±0.10*治疗前2.66±0.212.63±0.422.56±0.122.61±0.09治疗后1.24±0.331.18±0.131.31±0.221.29±0.24

11.270.01

20.450.01

20.390.01

14.960.01

对照组χ值

2

30

2.5两组生活质量对比

两组治疗前生活质量无显著差异，P＞0.05，治疗后，观察组生理功能、心理状况、社会关系、物质生活评分分别为（83.21±2.46）分、（80.99±3.06）分、（81.42±2.78）分、（85.96±2.46）分，高于对照组，P＜0.05，具体数据如表5所列。

，分）心理状况63.38±3.7480.99±3.06*63.07±2.7873.59±2.1110.900.01

社会关系61.90±2.5381.42±2.78*62.04±2.7072.40±2.8312.450.01

物质生活65.79±4.8485.96±2.46*65.51±3.1576.23±3.5112.430.01

P值

*

注：与对照组治疗后相比。

表5 两组缓慢性心律失常心肾阳虚型患者的生活质量评分对比（项目观察组对照组χ2值P值

例数3030

时间治疗前治疗后治疗前治疗后

生理功能61.29±4.0583.21±2.46*60.87±2.6975.73±3.44

9.690.01

2.6两组心理状况对比

两组治疗前心理状况差异性不大，P＞0.05，治疗后，观察组焦虑及抑郁评分分别为（25.71±2.78）分、（26.94±3.51）分，低于对照组，P＜0.05，具体数据如表6所列。

表6 两组缓慢性心律失常心肾阳虚型患者的焦虑及抑郁评分对比（项目观察组对照组χ2值P值

，分）例数3030

焦虑评分治疗前治疗后抑郁评分治疗前治疗后2.7两组不良反应对比

观察组不良反应发生概率为3.33%，低于对照组的23.33%，P＜0.05，具体数据如表7所列。

表7 两组缓慢性心律失常心肾阳虚型患者的不良反应对比（例）项目观察组对照组χ2值P值

例数3030

便秘01

恶心呕吐

13

失眠02

皮疹01

合计3.33%23.33%5.190.02

54.09±3.2225.71±2.7856.91±2.6326.94±3.5154.67±2.5334.96±4.0657.02±3.8134.06±2.30

0.780.44

10.300.01

0.130.90

9.290.01

3 讨 论中医认为心主血脉，血液的运行主要依靠心气推动，进

CJCM 中医临床研究 2019年第11卷 第26期 -41-而濡养全身，以保证正常心率、心律。心气不足则无法推动血液运行，进而诱发心脉瘀阻，影响血液流变学。缓慢性心律失常属于常见多发疾病，主要表现为心率减慢，其包括病态窦房结综合症、房室传导阻滞、窦性心动过缓等。中医分型方面，患者多为心肾阳虚型，治疗当以“温阳通脉、活血化瘀”为基本原则，改善心律失常，保证临床安全，避免病情进一步恶化[2]。有研究显示[3]，阳虚血瘀型缓慢性心律失常患者采取穴位贴敷联合中药内服治疗，动态心电图指标改善显著，相比茶碱缓释片治疗，有效率更高，达94.5%，最慢心率、平均心率更高。

缓慢性心律失常在中医学中，归属“心悸、眩晕、胸痹”等范畴，主要与阴寒内盛、心肾阳虚有直接关系，同时兼夹瘀血、痰饮等，进而造成心失所养、心脉不畅，其病位在心，但又与肝、心、肾、脾等脏器均有关联，其中，以肾相关性最大，若补足肾阳，则心阳得助，推动血液运行[4]，诸证皆可消。

本文对照组采用常规西药治疗，根据患者病情变化予以对症处理措施，可取得一定效果，但并不十分理想，观察组在此基础上，加用复脉胶囊治疗，复脉胶囊主要成分包括红参、西洋参、太子参、黄芪、制附子、鹿茸、炙甘草、丹参、川芎，其具有温补阳气、活血化瘀、益气复脉之效。西洋参可清热养阴、补气生津，红参安神补脑、补益气血，太子参润肺生津、补脾益气，黄芪补中益气，鹿茸强筋骨、补肾阳，制附子散寒除湿、补火助阳，丹参则有一味丹参散功同四物汤之称，可活血化瘀、清心除烦，川芎行气止痛、活血祛瘀，炙甘草调和诸药，又可养心复脉。研究发现，附子温补命门，可有效改善心动过缓，主要活性成分为去甲乌药碱，针对心肌炎、冠心病等各种疾病所致心动过缓治疗效果均佳；人参能够减弱心律不整、调整血压，改善心肌缺血，其治疗效果与阿托品有所类似；丹参则可保护心肌缺血，具有扩张冠状动脉、促进纤溶活性、抑制凝血等功效；鹿茸在降低心耗氧量方面作用显著，可大大缓解运动后疲劳，保证心肌舒张、收缩；川芎主要活性成分为川芎嗪，其钙拮抗作用明显，在降低心肌耗氧、扩张冠状动脉方面作用显著；炙甘草主要成分为甘草甜素，分解后成甘草次酸，此物质存在类似糖皮质激素作用，对于去甲肾上腺素、异丙肾上腺素兴奋β受体作用有明显增强作用，进而加快心率，促使窦房结自律性。

此次结果可见，观察组治疗总有效率为96.67%，相比对照组的80.00%明显更高，P＜0.05，观察组仅出现1例无效案例，这也进一步表明中医药治疗的优势。两组治疗前心率指标数据差异不大，P＞0.05，治疗后，两组均有所改善，观察组最慢心率、平均心率、24h心率均高于对照组，常规西药治疗可在一定程度上改善心率过缓，但相比而言，中医药治疗改善情况更佳，心率指标大幅度提高。两组治疗前中医症状积分不具对比价值，治疗后，两组数据可见不同程度改善，观察组头晕、胸闷气短、乏力、心悸评分低于对照组；在患者满意度方面，观察组未见不满意案例，数据优于对照组；治疗后，观察组生理功能、心理状况、社会关系、物质生活评分高于对照组，患者病情得到有效控制，也可在很大程度上改善其生活质量；两组治疗前心理状况无对比性，均存在一定抑郁等不良情绪，不利于疾病治疗及预后发展，治疗后，两组均有明显改善，观察组焦虑及抑郁评分低于对照组。

同时，此次研究过程中，观察组不良反应发生概率为3.33%，

低于对照组的23.33%，

P＜0.05，观察组仅出现1例恶心呕吐，经相应处理基本恢复，未出现严重不良反应，安全性较高。陈会娟等[5]对缓慢性心律失常患者采取参仙升脉口服液治疗，结果可见，不同证型患者中，心肾阳虚型占71.4%，治疗有效率达97.5%，心率大幅度改善，且未出现不良反应，采取温阳复脉之法治疗，效果明显。周景成等[6]曾对缓慢性心律失常患者采取炙甘草汤治疗，相比阿托品治疗，患者治疗有效率（75.0%）高于对照组，且不良反应率更低（10.0%），这也表明中医药治疗的科学性、可靠性。曹瑛[7]曾对缓慢性心律失常患者采取复脉汤治疗，结果与本文类似，但药物剂型较前改良，服用方便，便于携带，药效稳定。显然，中医药治疗在缓慢性心律失常中具有独特优势，通过辨证施治、整体论治，予以中药汤剂治疗，患者病情得到有效控制，复脉胶囊效果显著，可温阳补气、活血化瘀，患者治疗效果更好，心率明显提高，这也显示此方法的应用可靠性、安全性。

综上所述，缓慢性心律失常心肾阳虚型患者采取复脉胶囊治疗，临床价值较高，可有效改善患者病情，迅速提高心率，缓解相关症状，促使生活质量提高、心理状况改善，且安全性高，不良反应风险低，值得进一步推广使用。参考文献：[1]陈会娟,张红,谷宁飞,等.参仙升脉口服液治疗缓慢性心律失常56例疗效分析[J].中国民族民间医药,2013,22(04):99.

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作者简介：杨涓，通讯作者。

编辑：弓良彦 编号：EA-4181211065（修回：2019-09-15）