成都常青树化工有限公司质量管理体系文件
Q01/CQS-2009 B/0
质 量 手 册
(依据GB/T 19001:2008 idt ISO 9001:2008版标准)
编写人员: 审 核: 批 准: 受控状态: 发 放 号:
2009年10月18日发布 2009年10月18日实施
成都常青树化工有限公司发布
质量手册更改记录
序号 1 2 3 4 5 6 7 更改章节条款 前言 2 1.2.2 4.1.3 7.1 5.6 8.2.2 批准人 青方洪 青方洪 青方洪 青方洪 青方洪 青方洪 青方洪 更改日期 2010/2/4 2010/2/4 2010/2/4 2010/2/4 2010/2/4 2010/2/4 2010/2/4 修订状态 修订 修订 修订 修订 修订 修订 修订 备注
目 录
1.0质量手册前言„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 1.1发布令„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 1.2任命书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 2.0企业概况„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 2.1质量管理组织机构图„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 2.2职能分配表„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 3.0质量质量管理体系说明„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 3.1质量和方针和质量目标„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 4.0质量管理体系„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 4.1建立质量管理体系的方法和步骤 4.2文件要求
5.0管理职责„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 5.1管理承诺
5.2与顾客为关注焦点 5.3质量方针 5.4策划
5.5职责、权限和沟通 5.6管理评审
6.0资源管理„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 6.1资源提供 6.2人力资源 6.3基础设施 6.4工作环境
7.0产品实现„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 7.1产品实现的策划 7.2与顾客有关的过程 7.3设计和开发 7.4采购控制
7.5生产和服务提供
7.6监视和测量设备的控制
8.0测量、分析和改进„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 8.1总则
8.2监视和测量 8.3不合格品控制 8.4数据分析 8.5改进
附录1过程流程图„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„附录2程序文件目录„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„附录3质量目标分解表„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„
4 5 6 7 8 9 10 11 12 14 17 19 24 28 29 30
成都常青树化工有限公司 质量手册前言 文件编号:Q01/CQS-2009 章节号:1.0 版次:B/1 页码:第 4 页 共 30 页
质量手册前言
1.手册内容:
本手册系依据GB/T 19001:2008 idt ISO 9001:2008《质量管理体系—要求》和本公司的实际相结合编制而成,包括:
1.1本公司质量管理体系的范围,它包括了GB/T 19001:2008标准的除7.3和7.5.2以外的全部条款要求;
1.2质量管理标准和本公司质量管理体系要求的所有程序文件或对其的引用;
1.3对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述。
2.本手册为本公司的受控文件,由总经理批准颁布执行。手册管理的所有相关事宜均由综合部统一负责,未经管理者代表批准,任何人不得将手册提供给公司外人员。手册持有者调离工作岗位或辞职时,必须将手册交还综合部,办理核收登记。
3.手册持有者应使其妥善保管,不得损坏、丢失、随意涂抹。
4.在手册使用期间,如有修改建议,各部门负责人应汇总意见,及时反馈到综合部;综合部应定期对手册的适用性、有效性进行评审;必要时应对手册予以修改,任何的更改都必须执行《文件控制程序》的有关规定。
5.本手册各章节号与GB/T 19001:2008《质量管理体系—要求》中的主要章节号保持一致。在个别条款下,为了表述的方便,可能使用了扩展的条款编号,但这并不影响手册条目与标准条款的对应关系。
成都常青树化工有限公司 发 布 令 文件编号:Q01/CQS-2009 章节号:1.1 版/次:B/0 页码:第 5 页 共 30 页
发 布 令
为了适应市场经济的要求,增强市场竞争能力,使本公司的质量方针和质量目标得到长期的、持续的、全面的贯彻落实。为了不断完善质量管理体系,以满足顾客明确和隐含的质量要求,根据GB/T 19001:2008 idt ISO 9001:2008《质量管理体系—要求》标准及国家有关法律法规的要求,本公司组织相关部门和人员编制完成《成都常青树化工有限公司质量手册》(简称“本手册”;但在本公司的其他标准、程序和管理文件中简称《质量手册》),并有程序文件、作业指导书等相关文件作为支持。
本手册是本公司管理体系的法规性文件,是指导本公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则,充分体现了本公司对顾客的承诺。在本手册正式颁布实施后,全体员工必须以本手册和相关文件及支持性文件来规范和协调本公司的质量管理活动,并采取必要的改进措施,确保本公司质量方针和质量目标的实现。
因此,我宣布自2009年10月18日起,全体员工必须按照《质量手册》等相关文件的要求开展质量管理活动,充分理解并正确执行本公司的质量方针、质量目标,以满足并超越合同要求及顾客的期望。
总经理: 日 期:
成都常青树化工有限公司 文件编号:Q01/CQS-2009 章节号:1.2 版/次:B/0 页码:第 6 页 共 30 页 任命书
任 命 书
为了贯彻执行GB/T 19001:2008 idt ISO 9001:2008《质量管理体系—要求》,加强对质量管理体系运作的领导,特任命 青杰 为我公司的管理者代表。
管理者代表的职责是:
1 确保质量管理体系的过程得到建立,实施和保持; 2 向最高管理层报告质量管理体系的业绩和任何改进需求; 3 确保在整个组织内提高满足顾客需求的意识; 4 就质量管理体系有关的事宜对外联络。
总经理:
日 期:
6
成都常青树化工有限公司 企业概况 文件编号:Q01/CQS-2009 章节号:2.0 版/次:B/0 页码:第 7 页 共 30 页 企 业 概 况
成都市常青树化工有限公司正式成立于2007年8月,其前身是新都龙凤化工厂。现坐落于成都市新都区新东村,公司法人代表为:青方洪,企业性质为有限责任公司,总投资额为50万元人民币。公司下设供销部、技质部、生产部、综合部。公司现有员工27人,其中专业技术人员2人。
公司主要是聚酯/聚氨酯木器漆产品的生产和服务,产品覆盖四川地区及重庆部分市场。部分产品在市场上已经享有了较高的知名度,占有了相当的市场份额。在同行业同种规模的企业中已经显示出了市场竞争优势。
公司正以“质量求生存、管理出效益、改进促发展、创立名品牌”的质量方针为指导,用动态、发展的眼光注视市场、注视行业,对自身进行完善和规范,实现“高效、务实、树立品牌”的企业目标。
成都常青树化工有限公司 质量管理组织机构图 文件编号:Q01/CQS-2009 章节号:2.1 版/次:B/0 页码:第 8 页 共 30 页
总经理 管理者代表 供销部技质部生产部综合部 化验室生产车间 材料库房 成品库房 成都常青树化工有限公司 职能分配表 文件编号:Q01/CQS-2009 章节号:2.2 版/次:B/0 页码:第 9 页 共 30 页 总经理 职能人/部门 条款号 标准条款 4.1 4.2.1 4.2.2 4.2.3 4.2.4 5.1 5.2 5.3 5.4.1 5.4.2 5.5.1 5.5.2 5.5.3 5.6 6.1 6.2 6.3 6.4 7.1 7.2 7.3 7.4.1 7.4.2 7.4.3 7.5.1 7.5.2 7.5.3 7.5.4 7.5.5 7.6 8.2.1 8.2.2 8.2.3 8.2.4 8.3 8.4 8.5.1 8.5.2 8.5.3 (质量管理体系)总要求 文件要求总则 质量手册 文件控制 记录控制 管理承诺 以顾客为关注焦点 质量方针 质量目标 质量管理体系策划 职责与权限 管理者代表 内部沟通 管理评审 资源提供 人力资源 基础设施 工作环境 产品实现的策划 与顾客有关的过程 设计和开发(删减) 采购过程 采购信息 采购产品的验证 生产和服务的提供的控制 生产和服务的提供的确认(删减) 标识和可追溯性 顾客财产 产品防护 测量和监控设备的控制 顾客满意 内部审核 过程的监视和测量 产品的监视和测量 不合格品控制 数据分析 持续改进 纠正措施 预防措施 管理者代表技质部 供销部 生产部 综合部 ▲ ▲ ▲ △ △ △ △ △ ▲ ▲ △ ▲ △ △ △ △ △ △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ ▲ ▲ △ △ ▲ △ ▲ ▲ ▲ △ △ △ △ △ ▲ △ △ △ △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ △ △ ▲ ▲ △ △ △ △ ▲ △ △ △ ▲ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ ▲ △ △ △ △ △ ▲ △ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ ▲ ▲ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ △ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ △ ▲ △ ▲ ▲ ▲-主要职责 △-相关职责
成都常青树化工有限公司 质量管理体系说明 文件编号:Q01/CQS-2009 章节号:3.0 版/次:B/1 页码:第 10 页 共 30 页
质量管理体系说明
1范围 1.1总则
本手册依据GB/T 19001:2008 idt ISO 9001:2008标准,规定了本公司质量管理体系的要求:
1.1.1)、证实我公司具有能稳定地提供满足顾客要求和适用法规的服务的能力。 1.1.2)、通过体系的实施包括持续、改进和预防不合格的过程,达到顾客满意。 1.2适用范围
1.2.1本质量管理体系适用于我公司各部门的质量管理,包括了ISO 9001:2008标准除
7.3条款的全部要求,指导我公司质量管理体系的运行。
1.2.2公司的产品技术和工艺固定成熟,执行国家标准,暂不需设计和开发,故删减7.3条款。本公司的产品的生产过程都能由后续的监视和测量加以验证,无特殊过程,故删减7.5.2条款。
1.2.3本质量管理体系适用于第一、二方的审核以及第三方(认证机构)的体系认证。 1.2.4本质量管理体系适用于我公司聚酯/聚氨酯木器漆产品的生产和服务的质量控制。 2引用标准
ISO9000:2005《质量管理体系——基础和术语》 ISO9001:2008《质量管理体系——要求》 3术语和定义
本手册采用ISO 9000-2008《质量管理体系—要求》,并根据需要在相应章节所描述的要素中增补了所涉及的术语和定义。
成都常青树化工有限公司 文件编号:QE/CQS-2009 章节号:3.1 版/次:B/0 页码:第 11 页 共 30页 质量方针和质量目标
质量方针
公司的质量方针:
质量求生存 管理出效益 改进促发展
质量目标
公司质量目标:
1. 产品一次交检合格率≥98% 2. 顾客满意率≥95%
部门分解质量目标见附录3
总经理 日 期
创立名品牌
成都常青树化工有限公司 文件编号:QE/CQS-2009 章节号:4.0 版/次:B/0 页码:第 12 页 共 30 页 质量管理体系 4.0 质量管理体系
4.1 建立质量管理体系的方法和步骤
本公司按ISO9001:2008《质量管理体系 要求》标准4.1的要求,结合自己的具体管理的实际情况,建立文件化的质量管理体系,加以实施和保持,并持续改进,保持其适宜性、有效性和效率。
4.1.1公司质量管理体系所需的过程为管理活动、资源提供、产品实现和测量,其中产品实现为公司质量控制的主要过程,其他为支持过程。 4.1.2建立和实施质量管理体系的方法包括以下步骤:
a) 确定顾客和其他相关方的需求和期望; b) 建立公司的质量方针和质量目标; c) 确定实现质量目标所需的过程和职责; d) 确定和提供实施质量目标所需的资源; e) 建立测量测量每个过程有效性和效率的方法; f) 应用测量方法确定每个过程的有效性和效率; g) 确定防止不合格并消除其原因的措施; h) 建立和应用持续改进质量管理体系的过程。 4.1.3经识别,本公司暂无外包过程。 4.2 文件要求
编制的质量管理体系文件,应能成为本公司质量管理体系运行的依据,起到传递信息、沟通意图、统一行动的作用。 4.2.1 质量管理体系文件的结构
本公司质量管理体系文件分为三个层次:
a) 第一层次:质量手册包含形成文件的质量方针和质量目标;
b) 第二层次:根据标准要求和质量管理的需要编制程序文件(详见附录二); c) 第三层次:为确保质量管理过程的有效策划、运行和控制所需的文件以及证实
质量管理体系及证实产品符合标准要求所需的记录。
4.2.2 质量手册
质量手册是公司质量管理纲领性文件,其包括:
a) 质量管理体系的覆盖产品实现的范围,包括任何删减的细节和合理性(见3.0章
成都常青树化工有限公司 文件编号:QE/CQS-2009 章节号:4.0 版/次:B/0 页码:第 13 页 共 30 页 质量管理体系 节);
b) 引用程序文件;
c) 描述了质量管理体系的管理活动、资源提供、产品实现及测量、分析与改进等过程的相互作用。
4.2.3 文件控制
本公司制定《文件控制程序》,对质量管理体系的文件的编制、评审、批准、标识、发放管理、修改、换版和作废文件的处置以及外来文件规定了以下方面所需的控制:
a) 文件发布前得到批准,以确保文件是充分与适宜的; b) 必要时对文件进行评审与更新,并再次批准; c) 确保文件的更改和现行修订状态得到识别; d) 确保在使用处可获得适用文件的有关版本; e) 确保文件保持清晰、易于识别; f) 确保外来文件得到识别,并控制其分发;
g) 防止作废文件的非预期使用,若因任何原因而保留作废文件时,对这些文件进
行适当的标识。
4.2.3 记录控制
本公司为确保提供符合标准要求和质量体系有效运行证据的记录,制定《记录控制程序》。对记录的要求、标识、贮存、保护、检索、保存期和销毁都作了规定。 4.3 支持性文件 《文件控制程序》 《记录控制程序》
成都常青树化工有限公司 文件编号:QE/CQS-2009 章节号:5.0 版/次:B/1 页码:第 14 页 共 30 页 管理职责 5.0 管理职责
5.1 管理承诺
公司最高管理层通过以下的活动的开展,证实对质量管理体系的建立、实施、保持以及持续改进其有效性所做出承诺:
a) 通过会议、培训等形式向员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性,使全体
员工树立质量意识;
b) 制定质量方针,指明公司对产品质量的要求;
c) 确保质量目标的制定,通过质量管理体系的有效运行来实现;
d) 对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行管理评审,持续改进质量管理
体系及其过程的有效性和效率;
e) 提供资源,以确保建立、保持和持续改进质量管理体系。 5.2 以顾客为关注焦点
公司的生存和发展依存于顾客,公司通过质量管理体系的运行,达到增强顾客满意的目的。在营销过程中应识别顾客规定的和潜在的要求以及法律法规的要求,并加以确定、评审,确保顾客的要求得到满足。测量顾客满意程度,并将有关信息反馈至有关部门,持续改进。 5.3 质量方针
本公司质量方针(见手册章节3.1章节),反映本公司的质量政策、质量追求、质量宗旨和方向。
公司最高管理层应确保质量方针: a) 与组织的宗旨相适应;
b) 包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺; c) 提供制定和评审质量目标的框架; d) 在组织内得到沟通和理解; e) 在持续的适宜方面得到评审。 5.4 策划 5.4.1 质量目标
本公司质量目标(见3.1章节)。为确保质量目标的实现,本公司将质量目标分解至各部门,并对其完成情况进行考核,详见《质量目标管理办法》。质量目标应是可测的,
成都常青树化工有限公司 文件编号:QE/CQS-2009 章节号:5.0 版/次:B/1 页码:第 15 页 共 30 页 管理职责 并与质量方针保持一致。 5.4.2 质量管理体系策划
质量管理体系策划由公司最高管理层进行,应确保: a) 满足质量目标以及ISO9001:2008标准4.1的要求。 b) 质量管理体系变更策划时,要保持质量体系的完整性; 5.5职责、权限与沟通 5.5.1职责和权限
公司最高管理层确定公司质量管理体系的组织机构、进行职能分配,将职责和权限落实到人,制定公司的《岗位职责和权限》。确保在公司内规定职责和权限以及相互关系,并进行有效沟通。 5.5.2管理者代表
总经理应任命一名管理者为管理者代表,作为代表公司最高层负责质量管理体系有关事务的管理人员,并赋予其职责(见2.1章任命书)。 5.5.3内部沟通
总经理应确保在公司内部建立适当的沟通过程,并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。沟通的形式可采用:例会、文件、工作联络单、座谈、简报、意见箱等。 5.6 管理评审 5.6.1 总则
总经理负责按规定的时间间隔(每隔12个月)组织管理评审,公司制定《管理评审控制程序》,以确保质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性;
评审应包括评价质量管理体系改进机会和变更的需要,包括质量方针和质量目标; 管理评审应作好记录,并形成管理评审报告,由综合部保持,作为下次管理评审的输入。 5.6.2 评审输入
管理评审的输入应包括以下方面的信息: a) 质量体系审核结果;
b) 满意程度、意见、建议、抱怨和投诉在内顾客的信息反馈,以及市场调研分析; c) 产品质量符合性和过程的工作业绩的测量结果; d) 已实施的纠正和预防措施的状况、效果;
成都常青树化工有限公司 文件编号:QE/CQS-2009 章节号:5.0 版/次:B/1 页码:第 16 页 共 30 页 管理职责 e) 可能影响质量体系和变更,包括来自内部和外部原因; f) 以往管理评审的跟踪措施的有效性和结果; g) 存在的问题和改进建议。 5.6.3 管理评审输出
管理评审的输出应包括以下方面有关的任何决定和措施: a) 质量管理体系及其过程适宜性,有效性的评价和改进; b) 与顾客要求有关的产品改进; c) 资源需求。 5.7 支持性文件 《岗位职责和权限》 《质量目标管理办法》 《管理评审控制程序》
成都常青树化工有限公司 文件编号:QE/CQS-2009 章节号:6.0 版/次:B/0 页码:第 17 页 共 30 页 资源管理 6.0 资源管理
6.1 资源提供
公司确保确定并提供建立、保持和持续改进质量管理体系所需的资源,通过满足顾客要求,增强顾客满意。 6.2 人力资源
公司确立“以人为本”的人力资源的管理策略。为加强对人力资源的管理,公司制定、实施和保持《人力资源控制程序》,对岗位人员的能力要求以及人力资源的评估、选择、配置、培训、使用、储备做出了规定。 6.2.1总则
从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的,公司确定其岗位任职资格要求,这包括其受教育的程度、职业培训要求、职务或岗位技能和必要的工作经历。 6.2.2能力、培训和意识
公司对人员进行培训和管理应做到:
a) 确定从事与产品质量有关人员所必须的能力和岗位任职要求;
b) 提供培训或采取其他措施(人才引进、改进方法等)以满足这些要求; c) 对培训或采取其他措施的效果做出评价;
d) 确保员工认识到其工作的重要性、相关性,培养员工的责任心和敬业精神,鼓励员工为实现质量目标做出贡献;
e) 建立员工档案,保持教育、培训、技能和经验的记录。 6.3 基础设施
基础设施是产品实现符合要求的物质条件,为明确各部门涉及的基础设施的管理职责和进行有效的管理,本公司建立和执行《设施控制程序》,并根据需要确定、提供和维护基础设施,这些设施包括:
a) 工作场所和相关的设施;
b) 过程设备(指完成过程所需的设备,包括硬件和软件); c) 支持性服务(如运输或通讯)。 6.4 工作环境
工作环境是指在工作时所处的一组条件组合,公司要确定并提供符合产品实现过程要求所需的工作环境,包括危险化学品的管理,环境卫生,工作秩序,人员的精神面貌。
成都常青树化工有限公司 文件编号:QE/CQS-2009 章节号:6.0 版/次:B/0 页码:第 18 页 共 30 页 资源管理 建立良好的工作氛围,使资源得到合理的配置和有效的利用。
各部门负责本部门的工作环境的管理,综合部负责工作环境的监督检查,确保工作环境达到规定的要求。 6.5 支持性文件 《人力资源控制程序》 《设施控制程序》
成都常青树化工有限公司 文件编号:QE/CQS-2009 章节号:7.0 版/次:B/1 页码:第 19 页 共 30 页 产品实现 7.0 产品实现
7.1 产品实施和策划
公司质量管理体系已对现有的产品实现过程已进行策划和有效控制。 策划要确定以下内容: a) 产品的质量目标和要求;
b) 针对相应产品所需建立的过程和文件,以及所需提供的人、财、物等资源; c) 针对产品所需的验证、确认、监视、检验和试验活动,以及产品的接收准则; d) 为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录;
产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致。策划的输出形式应适合本公司运作方式。对应于特定产品、项目和合同,本公司制定质量计划。质量计划包括质量管理体系的过程(包括产品实现过程)和资源作出规定的文件。 7.2 与顾客有关的过程
为确保与顾客有关的过程得到控制和管理,公司建立、实施并保持《与顾客有关的过程控制程序》。
7.2.1 与产品有关需求的确定
供销部负责确定:
a) 顾客规定的要求,包括对用途、交付及交付后活动的要求;
b) 顾客虽然没有明示,但规定的用途或已知的预期用途所必须的产品要求; c) 与产品有关的法律法规、国家标准、行业标准要求; d) 本公司确定的任何附加要求(包括规避风险要求)。 7.2.2 与产品有关要求的评审
公司在向顾客做出提供产品的承诺之前(如提交标书、接受合同或订单以及更改),应评审与产品有关要求的,以确保:
a) 产品要求得到规定;
b) 与前表述不一致的合同或订单要求予以解决; c) 本公司有能力满足规定的要求;
供销部应将评审结果及评审所引起的措施的记录应予保持。
若产品要求发生变更时,由供销部负责协调,确保相关文件得到修改,并把变更要求及时通知相关部门和人员。
成都常青树化工有限公司 文件编号:QE/CQS-2009 章节号:7.0 版/次:B/1 页码:第 20 页 共 30 页 产品实现 当产品的要求发生变更影响到顾客的要求时,其相应的文件修改应征得顾客同意。 7.2.3 顾客沟通
供销部应建立沟通渠道,收集顾客信息,并传递给本公司各有关职能部门。公司应对以下方面与顾客沟通做出有效安排:
a) 应向顾客宣传产品的信息以及公司的实力; b) 对顾客要求的处理,包括对其更改; c) 顾客信息反馈,抱怨、投诉。 7.3 设计和开发(删减) 7.4 采购控制 7.4.1 采购过程
为确保采购的产品以及外协工厂能力满足规定的要求,本公司制定、实施并保持《采购控制程序》。
依据采购产品的类别及供方提供产品对本公司产品的质量影响程度来确定对供方的控制方式和控制程度。
技质部制定选择、评价和重新评价的准则,并对采购的产品实施验证和控制。 供销部负责组织对供方进行调查、评价,并建立合格供方名录。
对供方所提供产品质量变化,不能满足本公司要求时,应要求其采取纠正措施。必要时,应重新选择供方。防止不合格产品的购进。
供销部保持供方评价结果及评价所引起的任何措施的记录。 7.4.2 采购信息
采购信息要清楚地表述所采购的产品的要求,外协加工时包括: a) 产品的技术要求和质量接收准则; b) 对供方的生产工艺过程的要求; c) 提供产品的程序以及服务要求; d) 有关供方的人员资格和设备能力要求; e) 对供方的质量管理体系的要求;
这些要求可在技术协议书和合同中明确规定,在与供方沟通前,本公司应确保所规定的采购要求是充分与适宜的。 7.4.3采购产品的验证
成都常青树化工有限公司 文件编号:QE/CQS-2009 章节号:7.0 版/次:B/1 页码:第 21 页 共 30 页 产品实现 a) 质检员依据采购产品的接收准则,在采购产品入库前,进行检验或其它必要的活动;
b) 验证合格后,办理入库手续。
c) 本公司采购产品拟在供方产品所在地实施验证时,应在采购文件中事先做出规定。
d) 采购产品验证记录及供方提供的合格证由技质部保存。 7.5 生产和服务提供
公司的主要产品为:聚酯漆、乳胶、树脂和固化剂系列产品。为确保产品满足规定的要求,对产品生产过程进行控制和有效管理。生产部制定和执行《生产和服务提供控制程序》,以确保质量满足顾客要求。 7.5.1 生产和服务提供的控制
公司应通过以下方面控制生产过程进行控制:
a) 生产部依据供销部下达的任务和技质部提供的技术文件要求,组织生产; b) 生产过程应严格按照生产工艺要求进行,必要时,编制作业指导书,指导生产; c) 配置或提供适宜的生产设备,对生产设备进行管理、维护,以保持其过程能力; d) 提供和使用监视和测量设备;
e) 对生产过程参数和产品特性进行监视和测量; f) 放行、交付和交付后服务活动的实施。 7.5.2生产和服务提供过程的确认(删减) 7.5.3 标识和可追溯性
为防止在产品实现过程中产品的混淆和误用,本公司通过标牌、记录和区域划分对产品的状态、检验状态、不合格品等进行标识。当需要有可追溯性时,技质部可通过生产批号唯一的标识进行追溯。
实施批次管理的产品,生产部应:
a) 按批次建立随工流程单,详细记录投料、加工、检验的数量、质量、操作者和
检验者,并按规定保存。
b) 使产品的批次标记与原始记录保持一致;
c) 能追溯产品交付前的情况和交付后的分布、场所。
成都常青树化工有限公司 文件编号:QE/CQS-2009 章节号:7.0 版/次:B/1 页码:第 22 页 共 30 页 产品实现
7.5.4 顾客财产
本公司对顾客财产严格控制,顾客所提供的技术和商业信息和文件,由涉及的部门识别和保管;对顾客财产涉及的部门应进行验收,并保持记录,发现顾客财产发生丢失、损坏、不适等异常情况,有关部门应及时向顾客报告。公司暂无顾客财产。 7.5.5 产品防护
本公司采购物资的产品防护,生产过程的产品防护由生产部归口管理,销售过程的产品防护由供销部归口管理。确保贮存、运输、安装、试验、调试的产品防护。以防止在交付前损坏产品。 7.6 监视和测量设备的控制
为确保监视和测量设备得到控制,防止失效的监视和测量设备的使用,为产品符合确定的要求提供证据,本公司制定、实施并保持《监视和测量设备控制程序》,以确保监视和测量活动与监视和测量要求相一致的方式实施。
为确保结果有效,必要时,测量设备应:
a) 对照能追溯到国际或国家的测量标准定期或使用前进行校准或验证。校准或验
证的周期应根据测量设备的使用频率、使用环境、准确度要求等因素来确定。当不存在国际和国家标准时,应记录校准或验收的依据; b) 除规定的周期校准外,当出现异常情况时,也应进行重新校准; c) 使用前进行运行检查,必要时进行调整或再调整; d) 防止发生使测量结果生效的调整;
e) 标识测量设备校准状态和有效期,以便使用者和管理人员方便的识别; f) 在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失调;
g) 发现测量设备偏离校准状态时,应对该测量设备及测试结果的有效性进行评价,
并记录评价结果。对该测量设备及对其测量的所有产品采取适当的补救措施。 h) 技质部部应保持校准和验证记录。 7.7支持性文件
《产品实现的策划控制程序》 《与顾客有关的过程控制程序》 《采购控制程序》
成都常青树化工有限公司 文件编号:QE/CQS-2009 章节号:7.0 版/次:B/1 页码:第 23 页 共 30 页 产品实现 《生产和服务提供控制程序》 《监视和测量设备控制程序》
成都常青树化工有限公司 文件编号:Q01/CQS-2009 章节号:8.0 版/次B/1 页码:第 24 页 共 30 页 测量、分析和改进 8.0测量、分析和改进
8.1总则
由管理者代表领导,各部门在各自的职责和权限范围内负责策划并组织实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程,以便:
a) 证实产品符合性;
b) 确保质量管理体系的符合性; c) 持续改进质量管理体系的有效性。
这应包括统计技术在内的适用方法及其应用程度的确定。 8.2 监视和测量 8.2.1 顾客满意
顾客满意程度是对质量管理体系一种测量,本公司制定和执行《顾客满意的测量程序》,监视顾客对产品感受的信息,确定获取和利用这种信息的方法。 8.2.2 内部审核
为监视和测量质量管理体系的符合性、有效性和效率,本公司制定和执行《内部审核程序》。
本公司每隔12个月进行一次内部质量管理体系审核,审核范围覆盖质量管理体系的每个过程和涉及到的过程、部门和场所。
由管理者代表负责组织内部审核,综合部负责内部审核的准备工作,考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果,应对审核方案进行策划。应规定审核准则、范围、频次和方法。
由管理者代表任命审核组长和组成审核组,审核组成员应通过培训并获得资格证,审核员不应审核自己或本部门的工作。
审核组长根据所审核的实际情况和重要性安排日程计划,负责组织拟定内审检查表。
现场审核必须客观、公证,对审核情况作好记录,发现未按规定运行则出具不合格报告,审核组长做出内审综合评价,编写审核结果,报管理者代表批准后发布。
对审核时发现的问题,涉及部门负责人应及时纠正并采取纠正措施防止再发生。内审组跟踪检查纠正措施实施情况,验证实施效果。
成都常青树化工有限公司 文件编号:Q01/CQS-2009 章节号:8.0 版/次B/1 页码:第 25 页 共 30 页 测量、分析和改进 8.2.3 过程的监视和测量
质量管理体系的过程包括:管理活动、资源提供、产品实现和测量。应对质量管理体系全过程进行监视,并在适当时进行测量(重点对关键和特殊过程),本公司制定和执行《过程的监视和测量程序》。采取适宜的方法证实过程实现所策划的结果的能力。
当未能达到所策划的结果时,责任部门应采取相应的纠正措施,以确保的产品的符合性。
8.2.4 产品的监视和测量
本公司制定和执行《产品的监视和测量程序》,程序规定了对产品特性进行的监视和测量,以验证顾客、标准、法律法规对产品要求已得到满足。
监视和测量应依据工艺规范、产品标准、检验和试验规程,在产品实现过程的适当阶段进行。
技质部对原材料、生产过程的控制点和最终产品进行监视和测量,并保持符合接收准则的证据。记录应指明有权放行产品的人员。
在策划的安排已圆满完成之前,不得放行产品和交付服务,除非得到有关授权人员的批准,适用时得到顾客的批准。 8.3 不合格品控制
为确保不符合要求的产品得到识别和控制,以防止非预期的使用和交付,本公司建立、实施并保持《不合格品控制程序》,规定不合格品控制范围、识别、标识、隔离、评价和对不合格品处置以及有关职责和权限。
技质部负责对不合格品控制的归口管理。不合格品纠正后的重新检验,以证实符合要求。
相关层次应负责在各自授权范围评价不合格品并做出相应处置。 不合格品处置有下列一种或几种方法: a) 采取措施,消除发现的不合格;
b) 经有关授权人员批准,适用时经顾客批准,让步使用、放行或接收不合格品; c) 采取措施,防止其非预期的使用或应用。
质技部保存不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录,包括所批准的让步的记录。
当在交付或开始使用后发现产品不合格时,公司应采取与不合格品的影响程度相适
成都常青树化工有限公司 文件编号:Q01/CQS-2009 章节号:8.0 版/次B/1 页码:第 26 页 共 30 页 测量、分析和改进 应的措施。 8.4 数据分析
综合部应确定、收集和分析适当的数据,以证实质量管理体系的适宜性和有效性,并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。这应包括来自监视和测量的结果以及其他有关来源的数据。
数据分析应提供以下有关方面的信息: a) 顾客满意;
b) 与产品要求的符合性;
c) 过程和产品的特性及趋势,包括采取预防措施的机会; d) 供方的提供产品的情况。 5 改进 8.5.1 持续改进
公司通过评审质量方针、质量目标实施状况,内审结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审等,对所发现的问题应采取改进措施,以持续改进保持质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。
持续改进应按以下步骤进行:
a) 分析和评价现状,以识别改进区域; b) 确定改进目标;
c) 为实现这些目标寻可能的解决办法; d) 评价这些办法并做出选择; e) 实施选定的解决办法;
f) 测量、验证、分析和评价实施的结果,以确定这些目标已实现; g) 正式采纳更改。 8.5.2 纠正措施
采取纠正措施,以消除不合格品产生的原因,防止不合格品的再次发生。本公司建立、实施并保持《纠正措施控制程序》,规定以下方面的要求:
a) 识别和评审问题的性质(包括顾客的抱怨); b) 通过调查、分析等方式,查明不合格的原因; c) 评价、研究确保不合格不再发生的措施的方案;
成都常青树化工有限公司 文件编号:Q01/CQS-2009 章节号:8.0 版/次B/1 页码:第 27 页 共 30 页 测量、分析和改进 d) 确定和实施所需的措施; e) 跟踪记录所采取措施的结果; f) 评审所采取的纠正措施的有效性。
纠正措施应与遇到的不合格的影响程度相适应。
管理者代表对不合格项纠正措施的审批,各责任部门负责纠正措施的实施,有关管理人员或内审员验证所采取纠正措施的结果。技质部保持其记录。 8.5.3 预防措施
采取预防措施,以消除潜在不合格品原因,防止不合格的发生。本公司建立、实施并保持《预防措施控制程序》,规定以下方面的要求:
a) 识别并确定潜在不合格及其原因;
b) 评价防止不合格发生的措施的必要性和可行性; c) 确定和实施所需的措施; d) 跟踪并记录所采取措施的结果; e) 评审所采取的预防措施的有效性。
预防措施应与潜在的不合格的影响程度相适应。
由技质部负责对预防措施的归口管理,对质量管理体系的潜在不合格采取预防措施,并对采取的预防措施进行跟踪验证。
由责任部门负责实施预防措施,记录所采取措施的结果,技质部负责验证其有效性。 8.6 支持性文件
《顾客满意的测量程序》 《内部审核程序》 《过程的监视和测量程序》 《产品的监视和测量程序》 《不合格品控制程序》 《纠正措施控制程序》 《预防措施控制程序》
成都常青树化工有限公司 文件编号:Q01/CQS-2009 章节号:附录1 版/次:B/0 页码:第 28 页 共 30 页 过程流程图
确定与产品有关的要求 与产品有关要求的评审 签订合同 原材料的采购 产品的技术准备 生产过程策划和能力确认 原材料的进厂产品的生产 产品的出厂检验 验收交付 售后服务
成都常青树化工有限公司 文件编号:Q02/CQS-2009 章节号:附录2 版/次:B/0 页码:第 29 页 共 30 页 程序文件目录 程序文件目录
序号 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. 14. 15. 16. 17. 文件名称 《文件控制程序》 《记录控制程序》 《管理评审控制程序》 《人力资源控制程序》 《设施控制程序》 《产品实现的策划控制程序》 《与顾客有关的过程控制程序》 《采购控制程序》 《生产和服务提供控制程序》 《监视和测量设备控制程序》 《顾客满意的测量程序》 《内部审核程序》 《过程的监视和测量程序》 《产品的监视和测量程序》 《不合格品控制程序》 《纠正措施控制程序》 《预防措施控制程序》 文件编号 Q02/CQS-01 Q02/CQS-02 Q02/CQS-03 Q02/CQS-04 Q02/CQS-05 Q02/CQS-06 Q02/CQS-07 Q02/CQS-08 Q02/CQS-09 Q02/CQS-10 Q02/CQS-11 Q02/CQS-12 Q02/CQS-13 Q02/CQS-14 Q02/CQS-15 Q02/CQS-16 Q02/CQS-17
成都常青树化工有限公司 文件编号:Q02/CQS-2009 章节号:附录3 版/次:B/0 页码:第 30 页 共 30 页 质量目标分解表 质量目标分解表
生产部质量目标: 设备完好率≥96%。 聚酯漆一次交检的合格率≥96%。 固化剂一次交检的合格率≥96%。 技质部质量目标: 计量器具校准标准率≥97%。 错检率≤3%。 供销部质量目标: 信息的反馈率≥96%。 采购产品的合格率≥98%。 综合部质量目标: 文件的控制率≥96%。 人员按照计划培训率≥95%。
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