丹参饮合四妙勇安汤化裁对心血瘀阻证慢性稳定性心绞痛心肌缺血总

浙江中医药大学学报２０１４年５月第３８卷第５期　丹参饮合四妙勇安　化裁对心血瘀阻证慢性稳　定性心绞痛心肌　血总负荷变化的临床观察　王未寒’王晓华’程杭’潘轶斌　包丽芳２　１．金华市中医医院浙江，金华３２１０００　２．金华市中心医院　摘要：【目的］观察丹参饮合四妙勇安汤化裁对心血瘀阻证慢性稳定性心绞痛（ｃｈｒｏｎｉｃ　ｓｔａｂｌｅ　ａｎｇｉｎａ，ＣＳＡ）心肌缺血总负荷（ｔｏｔａｌ　ｉｓｃｈｅｍｉａ　ｂｕｒｄｅｎ。ＴＩＢ）　的临床疗效。［方法］将２０１２年５月至２０１３年４月符合诊断标准的６Ｏ例心血瘀阻证ＣＳＡ患者随机分为对照组、治疗组两组，各３Ｏ例，对照组用拜　阿斯匹林加倍他乐克及洛汀新治疗，治疗组在对照组治疗基础上加用中药丹参饮合四妙勇安汤化裁治疗，以动态心电图检查治疗前及治疗１个月　后的ＴＩＢ结果并行比较。［结果］治疗１个月后，两组ＴＩＢ均明显降低，同组治疗前后比较差异有统计学意义（Ｐ＜０．０５）；与对照组比较，治疗组治疗后　ＴＩＢ降低更为明显，两组比较差异有统计学意义（Ｐ＜０．０５）。［结论］丹参饮合四妙勇安汤化裁对心血瘀阻证ＣＳＡ患者的ＴＩＢ的Ｉ临床疗效明显，值得临　床推广应用。　关键词：ＣＳＡ；冠心病；ＴＩＢ；心血瘀阻证；丹参饮；四妙勇安汤　中图分类号：Ｒ７３２　文献标识码：Ａ　文章编号：１００５－５５０９（２０１４）０５－０５８１－０３　ｎＩｅ　Ｃｌｉｎｉｃａｌ　Ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃ　Ｅｆｆｅｃｔ　ｏｆ　Ｒｅｄ　Ｓａｇｅ　Ｃｏｍｂｉｎａｔｉｏｎ　ａｎｄ　Ｓｉｍｉａｏ　Ｙｏｎｇ＂ａｎ　Ｄｅｃｏｃｔｉｏｎ　ｏｎ　Ｔｏｔａｌ　ｌｓｅｈｅｍｉａ　Ｂｕｒｄｅｎ　ｏｆ　Ｐａｔｉｅｎｔｓ　ｏｆ　Ｃｈｒｏｍｅ　汤缺　Ｓ￣ｂｌｅ　Ａｎｇｉｎａ　Ｗａｎｇ　Ｗｅｉｈａｎ，Ｗａｎｇ　Ｘｉａｏｈｕａ，Ｃｈｅｎｇ　Ｈａｎｇ，ｅｔ　ａｌ　Ｊｉｎｈｕａ　Ｃｉｔｙ　ＴＣＭ　Ｈｏｓｐｉｔａｌ　ｏｆ　Ｚｈｅｊｉａｎｇ　Ｐｒｏｖｉｎｃｅ（３２１０００）　Ａｂｓｔｒａｃｔ：［Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ］Ｔｏ　ｏｂｓｅｒｖｅ　ｔｈｅ　ｃｈｎｉｃａｌ　ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃ　ｅ艉ｃｔ　ｏｎ　ｔｏｔａｌ　ｉｓｃｈｅｍｉａ　ｂｕｒｄｅｎ（ＴＩＢ）ｏｆ　ｍｙｏｃａｒｄｉａｌ　ｉｓｃｈｅｍｉａ　ｏｆ　ｐａｔｉｅｎｔｓ　ｏｆ　ｃｈｒｏｎｉｃ　ｓｔａｂｌｅ　ａｎｇｉｎａ　ｔｒｅａｔｅｄ　ｂｙ　Ｒｅｄ　Ｓａｇｅ　Ｃｏｍｂｉｎａｔｉｏｎ　ａｎｄ　Ｓｉｍｉａｏ　Ｙｏｎｇ　ａｎ　Ｄｅｃｏｃｔｉｏｎ．［Ｍｅｔｈｏｄ］Ｄｉｖｉｄｅ　６０　ｓｔａｎｄａｒｄ　ｃａｓｅｓ　ｆｒｏｍ　２０１２　Ｍａｙ　ｔｏ　２０１３　Ａｐｒｉｌ　ｒａｎｄｏｍｌｙ　ｉｎｔｏ　ｃｏｎｔｒｏｌ　ｇｒｏｕｐ（３０）ａｎｄ　ｔｒｅａｔｍｅｎｔ　ｏｎｅ（３０），ｔｈｅ　ｃｏｎｔｒｏｌ　ｏｎｅ　ｗａｓ　ｔｒｅａｔｅｄ　ｄｌ　ＢａｉＡｓｐｉｒｉｎ　ａｎｄ　Ｂｅｉｔｌｅｋｅ　ａｎｄ　Ｌｕｏｔａｉｎｇｘｉｎ，ｔｈｅ　ｔｒｅａｔｍｅｎｔ　ｏｎｅ　ｗａｓ　ｔｒｅａｔｅｄ、ｖｉｔｈ　Ｒｅｄ　Ｓａｇｅ　Ｃｏｍｂｉｎａｔｉｏｎ　ａｎｄ　Ｓｉｍｉｎ　Ｙｏｎｇ　ａｎ　Ｄｅｃｏｃｔａｉｏｎ　ａｎｄ　ｒｏｕｔｉｎｅ　ｔｈｅｒａｐｙ．Ｔｈｅｎ，ｃｏｍｐａｒｅ　ｔｈｅ　ＴＩＢ　ｒｅｓｕｌｔｓ　ｂｅｔｗｅｅｎ　ｐｒｅｔｈｅｒａｐｙ　ａｎｄ　１　ｍｏｎｔｈ　ｌａｔｅｒ　ｂｙ　ＨＯＬＴＥＲ　ｅｘａｍｉｎａｔｉｏｎ．［Ｒｅｓｕｌｔ］Ｔｈｅ　ｒｅｓｕｌｔ　ｓｈｏｗｅｄ，疵ｅｒ　１－ｍｏｎｔｈ　ｔｒｅａｔｍｅｎｔ，ｔｈｅｒｅ’Ｓ　ｄｉｆｅｒｅｎｃｅ　ｉｎ　ＨＯＬＴＥＲ　ｅｘａｍｉｎａｔｉｏｎ　ｏｆＴＩＢ　ｂｅｔｗｅｅｎ　ｂｅｆｏｒｅ　ａｎｄ　ａｆｔｅｒ　ｔｒｅａｔｍｅｎｔ，　、Ⅳｉｔｈ　ｍａｒｋｅｄ　ｍｅａｎｉｎｇＣＰ＜Ｏ．０５）．Ｃｏｍｐａｒｅｄ　ｗｉｔｈ　ｔｈｅ　ｃｏｎｔｒｏｌ　ｇｒｏｕｐ，ｔｈｅ　ＴＩＢ　ｒｅｓｕｌｔｓ　ｏｆ　ｔｒｅａｔｍｅｎｔ　ｇｒｏｕｐ　ｄｅｃｒｅａｓｅｄ　ｍｏｒｅ　ｏｂｖｉｏｕｓｌｙ　ａｆｔｅｒ　ｔｒｅａｔｍｅｎｔ　ａｎｄ　ｔｈｅｒｅ　ｗａｓ　ｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｔ　ｉｆｄｅｒｅｎｃｅ　ｂｅｔｗｅｅｎ　ｔｗｏ　ｇｒｏｕｐｓｆＰ≮０．０５）．［Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ］Ｒｅｄ　Ｓａｇｅ　Ｃｏｍｂｉｎａｔｉｏｎ　ａｎｄ　Ｓｉｍｉａｏ　Ｙｏｎｇ　ａｎ　Ｄｅｃｏｃｔｉｏｎ　ｈａｖｅ　ｏｂｖｉｏｕｓ　ｉｍｐｒｏｖｅｍｅｎｔ　ｉｎ　ＴＩＢ，ｗｏｒｔｈｙ　ｔＯ　ｂｅ　ｒｅｃｏｍｍｅｎｄｅｄ　ｉｓｔ　ｃｈｎｉｃａｌ　ｕｓｅ．　Ｋｅｙ　ｗｏｒｄｓ：ＣＳＡ；ｃｏｒｏ￣ｒｙ　ｈｅａｒｔ　ｄｉｓｅａｓｅ；ｔｏｔａｌ　ｉｓｃｈｅｍｉａ　ｂｕｒｄｅｎ　ＩＢ）；ｍｙｏｃａｒｄｉａｌ　ｉｓｃｈｅｍｉａ；Ｒｅｄ　Ｓａｇｅ　Ｃｏｍｂｉｎａｔｉｏｎ；Ｓｉｍｉａｏ　Ｙｏｎｇ　ａｎ　Ｄｅｃｏｃｔｉｏｎ　冠心病慢性稳定性心绞痛（ｃｈｒｏｎｉｃ　ｓｔａｂｌｅ　１．１一般资料６Ｏ例均为２０１２年５月至２０１３年４　ａｎｇｉｎａ，ＣＳＡ）发病率、死亡率每年呈增长趋势，发病　年龄日趋年轻化，严重危害着人类的身心健康，因　此，研究如何预防和治疗冠心病ＣＳＡ已成为医学界　月期间我院或外院转入的心血管住院及中医内科门　诊患者，经医院医学伦理委员会审查，征求病人同意　后，签订知情同意书。均为冠心病类型中最常见的　ＣＳＡ，有明显心肌缺血，以往曾做过冠状动脉造影术，　冠心病ＣＳＡ诊断明确（未实施血运重建术），且为中　医证型中最常见的心血瘀阻证患者。随机分为治疗　组、对照组，各３０例，无中止／退出患者。两组性别、年　龄、病程、并发症等基本资料经分析差异均无统计　学意义（尸＞Ｏ．０５），具有可比性。见表１。　１．２诊断标准西医诊断，参考中华医学会心血管　的重要课题。本研究团队以冠心病类型中最常见的　ＣＳＡ心血瘀阻证患者为研究对象，以十二导联同步　动态心电图所示的心肌缺血总负荷（ｔｏｔａｌ　ｉｓｃｈｅｍｉａ　ｂｕｒｄｅｎ，ＴＩＢ）变化为观察指标，研究发现丹参饮合四　妙勇安汤化裁对改善ＣＳＡ患者的ＴＩＢ的临床疗效明　显。现把研究结果汇报如下：　１资料与方法　表１两组患者基本资料比较（例）　基金项目：浙江省金华市科技局项目（２０１２—３—０４６）　Ｆｕｎｄ　ｐｒｏｊｅｅｔ：Ｐｒｏｇｒａｍ　ｏｆ　Ｓｅｉ－ｔｅｅｈ　Ｂｕｒｅａｕ　ｏｆ　Ｊｉｎｈｕａ　Ｃｉｔｙ　Ｚｈｅｊｉａｎｇ　Ｐｒｏｖｉｎｃｅ（２０１２—３—０４６）　５８１　浙江中医药大学学报２０１４年５月第３８卷第５期　沿．　舀　姐埒　潞ｘ寸　旨　筒｛正沛醉藩　霹　詈落旨　封料　嚣蠢　治漪　病学分会颁布的《慢性稳定性心绞痛诊断与治疗指　南》口１。中医证候诊断，参考２０１１版《中药、天然药物　治疗冠心病心绞痛临床研究技术指导原则》的中医　证候诊断标准四。心电图诊断，选择经ＨＯＬＴＥＲ检查发　现有明显心肌缺血者。心肌缺血诊断标准采用“ｌｘｌｘｌ”　规则：即ＳＴ段呈水平型或下垂型压低＞１０．１ｍｖ（１．０ｍｍ），　１．６评价指标患者治疗前后均作动态心电图检　查，动态心电图采用美国ＧＥ公司ＨＯＬＴＥＲ　Ｓｙｓｔｅｍ，　以１２导联同步连续记录２４ｈ，结果采用ＳＴ段实时、　连续回放分析，并进行人机对话确认、修改、编辑等处　理。作出ＳＴ段异常改变阵次、持续时间、发生变化的　数字及图表分析。ＳＴ段变化的判断：正常心率时，ＳＴ　段下移点（Ｌ点）在Ｊ点后８０ｍｓ，如心率增快１２０ｂｐｍ　以上，Ｌ点应自动转点Ｊ点之后５　ｍｓ［３１。２４ｈ内有症状　持续时间≥１．０ｍｉｎ，２次发作间隔时间≥１．０ｍｉｎ［３１。　１．３排除标准合并严重心脏病、恶性高血压、严重　心衰、严重心律失常、介入治疗后３个月内、应用心　和无症状心肌缺血患者ｓＴ段下降幅度、发作阵次、　持续时间的乘积的总和（单位：ｍｍ・ｍｉｎ）作为ＴＩＢｔ４］。　质量控制措施：选定对象严格执行以上标准，ＴＩＢ　判断由两位医生联合审定。　１．７统计学处理采用ＳＰＳＳ１５．０统计软件分析。两　个独立样本计量资料采用ｔ检验；治疗前后自身对照　采用配对￡检验；等级资料采用Ｒ检验。Ｐ＜０．０５表示　差异具有统计学意义。　２结果　脏起搏器者；心肌肥厚、左束支传导阻滞、洋地黄药　物影响、电解质紊乱等影响心电图ｓＴ—Ｔ改变者；有　冠状动脉疾病以外病变引起的胸痛、在试验前数月　有过心肌梗死（至少３个月）及有梗死前症状者　。　１．４中止／退出标准试者安全『２１。　１．５治疗方法　根据冠心病心绞痛疾病特点，　制定严格的试验中止标准和紧急处理措施，保证受　１．５．１对照组用拜阿斯匹林（拜耳医药保健有限公　２．１疗效判定标准参考唐军文献［５１，ＣＳＡ疗效标准　司中国北京，批号ＢＪ０８２０７，ＢＪ０８０９０，ＢＪ０８３１２），每次　如下：显效：２４ｈ　ＴＩＢ降低＞４０ｍｍ・ｍｉｎ；有效：２４ｈ　ＴＩＢ　降低ｌ０～４０　ｍｍ・ｍｉｎ；无效：２４ｈ　ＴＩＢ降低＜１０ｍｍ・　ｍｉｎ。总有效率＝（显效＋有效）／总例数ｘ１００％。　２．２两组治疗前后ＴＩＢ变化治疗１个月后，两组　ＴＩＢ均明显降低，同组治疗前后比较差异有统计学意　义　Ｏ．０５）；与对照组比较，治疗组治疗后ＴＩＢ降低更　为明显，两组比较差异有统计学意义（Ｐ＜０．０５）。结果提　示，丹参饮合四妙勇安汤化裁对心血瘀阻证ＣＳＡ的　ＴＩＢ的疗效明显，优于单用拜阿斯匹林加倍他乐克及　洛汀新对照组。见表２。　１００ｍｇ，１次／ｄ；倍他乐克（阿斯利康制药有限公司，批　号１２０７０８５，１２０９０５２，１２０６０９５），２５ｍｇ，２次／ｄ；洛汀新　（北京诺华制药有限公司，Ｘ１８４３，Ｘ１８７２，Ｘ１７７３），１０　ｍｇ，１次／ｄ。１个月为１疗程。　１．５．２治疗组在对照组的治疗上，加用中药治疗：　拟丹参饮合四妙勇安汤化裁。主方：丹参３０ｇ，檀香５ｇ，　砂仁５ｇ，当归３０ｇ，玄参３０ｇ，金银花３０ｇ，甘草１０ｇ。诸　药加水６００ｍＬ，浸泡半小时，医院自动煎药包装机（天　津三延精密机械有限公司，型号：ＢＺＹ１５０—１）煎药，分　装，每袋２００ｍＬ，早晚各服ｌ袋。连服１个月。　２．３两组治疗后疗效比较治疗１个月后，对照组　表２两组治疗前后ＴＩＢ变化（　±ｓ）　注：与同组治疗前比较，　Ｐ＜０．０５；与对照组治疗后比较，　（０．０５。　总有效率６０％，治疗组总有效率９０％，与对照组比　３讨论　较，治疗组优于对照组，差异有统计学意义（Ｐ＜０．０５）。　见表３。　冠心病ＣＳＡ是一种中老年常见的多发性疾病，　本病的防治是当今世界医学研究的重要课题之一。中　浙江中医药大学学报２０１４年５月第３８卷第５期　表３两组治疗后疗效比较（例）　注：与对照组比较，　Ｐ＜０．０５。　医药无论在病因病机、辨证论治及预防保健方面均有　独到之处，中药疗效确切，副作用小，有利于长期服　用，因而中医药防治冠心病ＣＳＡ具有一定的优势［６１。　ＴＩＢ的概念由Ｃｏｈｎ于１９８６年提出，ＴＩＢ的提出大大　提升了动态心电图诊断和评价心肌缺血的价值，对病　血、化瘀宣痹之功效。　本研究显示，中药丹参饮合四妙勇安汤化裁治　疗冠心病ＣＳＡ“心血瘀阻证”患者，可以明显改善患　者ＴＩＢ，减轻心肌缺血程度，因而改善冠心病ＣＳＡ患　者症状及预后，疗效确切、安全性高，值得临床应用。　参考文献：　人缺血的总发作及严重程度有了一个量化指标，有利　于病情的评估和治疗效果的评价　。　丹参饮源于陈修园《时方歌括》，丹参味苦微寒，　活血祛瘀止痛而不伤气血，兼凉血养血、除烦安神，　故以为君药。檀香、砂仁二药温中行气止痛以为佐　使，辅助丹参活血祛瘀行气止痛。此三味药，性味平　【１】中华医学会心血管病学分会，中华心血管病杂志编辑委　员会．ＣＳＡ诊断与治疗指南［Ｊ】．中华心血管病杂志，２００７，　３５（３）：１９５—２０６．　【２】国家食品药品监督管理总局．中药、天然药物治疗冠心病　心绞痛临床研究技术指导原则『ＥＢ／ＯＥ１．（２０１１—０７—０８）　［２０１４－０３－２７］Ｊａｔｔｐ．．／／ｗｗｗ．ｓｄａ．ｇｏｖ．ｃｎ／ｗｓｏｌ／ＣＬ１６１６／９０９４２．ｈｔｍ１．　和，气血双调，重在化瘀行气，使瘀化气畅痛自止。陈　修园创立此方，兼顾气血阴阳，乃化瘀行气止痛之良　方。陈惠ｆ８１等将近年丹参饮在心血管疾病中应用作了　［３】中华医学会心电生理和起搏分会心电图学学组．动态心电　图工作指南［Ｊ］．临床心电学杂志，１９９９，８（２）：１２５—１２８．　【４】郭继鸿，张萍．动态心电图学【Ｍ】．北京：人民卫生出版社，　２００３：１６９—１７０．　阐述，显示丹参饮具有抗心肌纤维化、保护心肌细　胞、保护心脏超微结构、保护冠状动脉内皮细胞、影　［５】唐军．血府逐瘀汤对心绞痛患者心肌缺血总负荷的影响［Ｊ】　．实用中医药杂志，２００６，２２（７）：４０４．　【６］张国庆，王娟，王遵来．中医药治疗冠心病的研究进展［Ｊ］．世　界中西医结合杂志，２０１０，５（９）：８２５—８２７．　［７】卢喜烈．动态心电图【Ｍ】．天津：天津科学技术出版社，　２Ｏ０４：９６．　响冠脉血流量及阻力等作用。四妙勇安汤为《验方新　编》治脱疽之古方，由银花、玄参、当归、甘草组成，方　中当归养血和血，玄参养阴凉血化瘀，金银花、甘草　解毒止痛，诸药合用，共奏养血和血、化瘀止痛之功。　现代研究显示，具有扩张血管、缓解血管痉挛作用ｆ９１。　［８】陈惠，孙朦朦，安然，等．丹参饮在心血管疾病中的应用研　究［Ｊ］．吉林中医药，２０１３，３３（１）：２７—３０．　【９】方宇辉．金银冠心口服液对异丙肾上腺素诱发小鼠急性心　肌缺血的影响［Ｊ］．中国临床康复，２００６，１０（７）：６１—６３．　（收稿日期：２０１４—０３—０８）　两方合用，组方独特，药味精，药力专，共奏行气活　（上接第５８０页）　（１４）：６０—６１．　ｒｉｄｅ　ｉｎ　ｒａｔｓ［Ｊ］．Ｊｏｕｒｎａｌ　ｏｆ　Ｅｔｈｎｏｐｈａｒｍａｃｏｌｏｇｙ，２００７，１　１２（３）：　署藩旨豇　吕　治漪　５　１４—５２３．溜．　２００１，暑蓖　　昏涛配　海南藩　霹　【ｌ３】卢良威．肝纤维化的中医病机探讨叨．中国医药学报，４　目　扭焙　【ｌ７】Ｌｉｎ　ＨＭ，Ｔｓｅｎｇ　ＨＣ，Ｗａｎｇ　ＣＪ，ｅｔ　ａ１．Ｈｅｐａｔｏｐｒｏｔｅｃｔｉｖｅ　ｅｆｆｅｃｔｓ　ｆ　Ｓｏｌｏａｎｕｍ　ｎｉｇｒｕｍ　Ｌｉｎｎ　ｅｘｔｒａｃｔ　ａｇａｉｎｓｔ　ＣＣＩＡ—ｉｎｄｕｃｅｄ　【１４】李新荣，胡坚方．丹参抗肝纤维化作用机制研究进展［Ｊ］．现　代诊断与治疗，２００８，１９（１）：３０—３３．　【１５】Ｙｕａｎ　ＬＰ，Ｃｈｅｎ　ＦＨ，Ｌｕ　Ｌ，ｅｔ　ａ１．Ｐｒｏｔｅｃｔｉｖｅ　ｅｆｆｅｃｔｓ　ｏｆ　ｔｏｔａｌ　ｌｆａｖｏｎｏｉｄｓ　ｏｆ　Ｂｉｄｅｎｓ　Ｐｉｋｏｓａ　Ｌ．（ＴＦＢ１　ｏｎ　ａｎｉｍａｌ　ｌｉｖｅｒ　ｆｉ—　ｏｘｉｄａｔｉｖｅ　ｄａｍａｇｅ　ｉｎ　ｒａｔｓ［Ｊ］．Ｃｈｅｍｉｃｏ－Ｂｉｏｌｏｇｉｃａｌ　Ｉｎｔｅｒａｃｔｉｏｎｓ，　２００８，１７１（３）：２８３—２９３．　［１８】江苏新医学院．中药大辞典【Ｍ】．北京：上海科学技术出版　社，１９８５：１２８３．　【１９】江苏新医学院．中药大辞典［Ｍ】．北京：上海科学技术出版　社，１９８５：２０１７．　（收稿日期：２０１４—０１—０３）　ｂｒｏｓｉｓ［Ｊ］．Ｊｏｕｒｎａｌ　ｏｆ　Ｅｔｈｎｏｐｈａｒｍａｃｏｌｏｇｙ，２００８，１　１６（３）：５３９—　５４６．　【１６】Ｓｕｎ　ＷＹ，Ｗｅｉ　Ｗ，Ｗｕ　Ｌ，ｅｔ　ａ１．Ｅｆｆｅｃｔｓ　ａｎｄ　ｍｅｃｈａｎｉｓｍｓ　ｏｆ　ｅｘｔｒａｃｔ　ｆｒｏｍ　Ｐａｅｏｎｉａ　ｌａｃｔｉｌｆｏｒａ　ａｎｄ　Ａｓｔｒａｇａｌｕｓ　ｍｅｍ——　ｂｒａｎａｃｅｕｓ　ｏｎ　ｌｉｖｅｒ　ｆｉｂｒｏｓｉｓ　ｉｎｄｕｃｅｄ　ｂｙ　ｃａｒｂｏｎ　ｌｅｔｒａｃｈｌｏ—