物料的可追溯性管理制度

1.目的 通过对原材料、半成品和成品的出入库全过程进行标识和批次管理，确保当产品出现问题或需要时可实现追溯。 2.范围 适用于本公司仓库原材料、半成品和成品的批次管理和标识。 3.定义 可追溯性：根据记载的批次、数量信息等准确追踪产品所用的全部物料信息。 4.职责 仓库部：负责对仓库原材料的批次进行标识和管理，负责对半成品和成品的产品数量和批次的填写和核实。 生产部：负责对半成品/成品进行批次标识制定和管理。 品控部：负责批次管理的监控。 5.工作程序 管理原则：对物料运用批次进行跟踪，对入仓的物料按批次进行管理，保证产品实现可追溯性。 原材料的标识 物料入厂时仓管员应核对供应商、数量、包装外观质量（无破损），放入待检区，对入库物料进行批次标识，并加上《待检单》，填写报检单通知IQC对物料进行检验。IQC对原料进行检验后在报检单上注明检验结果，将报检单交回仓管员，并在已检验原料上贴上相应的《合格单》或《不合格单》。仓管员按检验结果分类储存、堆放（分别存放放于合格品区，不合格品区）。 经检测不合格的原料由IQC填写《不合格品处理报告（原材料）》，交品控经理审批处理意见，如其他部门有异议时，需由总经办或管理者代表做出最终决议。最后由品控部将处理报告分发仓库部和采购部。如该原料需要特采时，IQC在该板原料上贴上《特采单》，仓管员安排入库，并在物料卡上注明相应的批次编号。 批次编号的编制 定义：批次编号是以生产所需物料为对象，代表同一批入库的物料或出库的物料，使物料的流向清晰可查。 编号的原则：编号由三部分组成，第一部分是物料类别代码（原料为R，包材为B，其他非生产物料为Q），第二部分为入库时的年月日，第三部分是入库时的流水号，从001，002，003…….依次类类推。例如2013年4月18日入库的第一批原料，批次编号为R001。 物料入库时的批号管理：入库时须在同一批物料的外包装上注明该批物料的批号，可以贴标签或直接书写记号。或储存时按批号分别储存保管，不可混淆。同时在物料卡上登记该批物料的批号。 物料出库时的批号管理 ： 同一物料出库时按先进先出管理，批次在前的物料应

先行出库，例如批次为R001和R002的物料，出库时R002的物料应优先出库。 如发料时需要发放至少两个批次的物料时，则不同批次的原料分开填写，分别记录批次和数量。 半成品和成品的批次管理： 批次编号的编制：按当天完成包装的生产日期后六位为批次，例如：2013年4月18日生产的产品，批次为130418。 半成品和成品的批次编制由生产部完成，并填写《入库单》交仓管员。仓管员确认《入库单》和《车间暂存入库单》上名称、型号、数量和批次与实物一致，确认无误后签名确认输入仓手续，并加贴上《待检单》标识。 QA对成品和需要检测的半成品进行抽样检测，检测合格后QA将待检标识更新为合格标识。 6流程图 无 相关文件 《原料验收规程》 《包材验收规程》 记录 《入库单》 《特采单》 《车间暂存入库单》 《待检单》 《出库单》 《领料单》 《合格单》 《不合格单》 附件 无 制 定 审 查 批 准 分发：生产部、仓库部、品控部、行政部各1份