药品检验标准及其合理应用的几点分析

药品检验：为防止有害人民健康的药品流入国内，根据《中华人民共和国药品管理法》规定，凡进口药品(药材)以及出口成药必须经口岸药品检疫所检验合格后方准进出口。

摘要：药品是关乎民众生命安全的特殊性商品，其质量对于整个社会而言意义重大，因此检验标准及其合理的应用非常关键，是决定着药品质量的关键性环节。我国对于药品的质量高度重视，药品检验标准的制定以及相应的合理使用一直也是有关部门关注的重点，但是在我国的药品检验标准及其合理应用方面依然存在着一些问题，本文笔者针对具体的一些问题以及相应的合理使用进行简要的分析。

关键词：药品检验;合理应用;检验标准

随着我国社会经济的发展，民众的生活水平有了质的飞跃，社会民众对于商品质量的要求也越来越高，而作为诸多社会商品之中最为特殊的药品，其质量不仅关乎着社会民众的生活水平，更关乎着社会民众的生命健康。因此对于药品质量的监督工作应该被列为食品与药品检验监督部门的重中之重。我国食品与药品检验监督部门的行政监督范围正随着我国社会经济的繁荣而不断的扩大，以往以药品检验监督为主的工作范围，正逐步扩大到对于食品和保健品等领域。检验和监督工作范围的扩大给我们的食品与药品检验监督工作带来了新的挑战，尤其是在药品减压监督领域，合理的制定检验标准以及合理的应用是决定着我国食品与药品检验监督工作成败的关键。

一、药品检验标准的内涵分析

检验标准是药品检验工作的根本，其目的在于确保投入市场的药品能够拥有稳定的质量，并且符合治疗效果的要求以及使用安全的要求。同时我国针对于新药研制领域也出台了相关的检验标准，该标准要求新药必须符合临床研究实际的质量标准和生产用质量检验标准。新药审批标准和在售药品检验标准共同组成了我国药品检验监督标准的全部内容，不论是在新药的研制还是在售药品的生产方面都给予了药品质量以可靠的保证，最大程度上确保了药品质量对于社会民众生命健康安全的保证。

二、药品检验标准与其他标准对比分析

药品作为特殊商品，其特殊性不仅体现在其所产生的作用以及对于社会的影响，同时也体现在对其的检验标准方面。药品检验标准较比于其他商品的检验标准，首先在来源方面有所不同，我国其他商品如与药品相类似的食品，其检验标准多来自于国家标准，是国家根据食品的具体特性而制定的标准，同时也具有很强的层次性、地域性等等特点，如国家标准、行业标准、地方标准、企业标准等等，而药品检验标准的来源是唯一的，均来自于《中华人民共和国药典》，具有高度的一致性。

其次药品检验标准的检验方法也与其他标准有所不同，主要体现在药品检验方法并不包括对于药品样品的前处理方法，而是包括在药品生产标准之中，可以说药品的检验标准更具有专有性，是针对某一特定药品而执行的检验标准。而其他商品的检验标准则包括了样品的前处理，这也就扩大了样品的种类，只要根据检验标准之中针对试药用量、试剂用量、样品取样量等规定进行样品的处理，则检验标准就能够适用于一大批商品，可以说具有很强的通用性。

再次是在检验标准执行的严格程度方面不同，药品检验标准由于具有专有性，所以对于检验结果要求很严，不允许出现偏差，而其他商品因为是通用的检验标准，所以在检验过程中难免会出现一定的偏差，而只要这个偏差在允许的范围之内，则也可以认定该商品检验合格。

三、目前我国药品检验标准执行中存在的问题总结

我国对于药品检验工作有着高度的重视，但是依然存在着诸多的问题影响着检验工作的顺利进行。这些问题之中主要包括检验标准不统一、同方异名、重复收载、同名异方等等，在实际的检验工作之中时常会遇到类似的问题，例如国内现在有21家药品企业在生产炎琥宁注射液，但是在检验工作之中经常会发现，这21家药企却执行着17种不同的生产注册标准，这就给检验工作造成了极大的麻烦，生产执行标准在很大程度上影响着检验标准的适用性，在面对这类情况的时候很多时候都是药品检验人员要联络药品企业确定其在生产过程中具体的执行标准，这样毫无疑问给检验工作增加了工作量，而有的检验人员为了避免麻烦而不顾检验标准与生产执行标准的适用性而进行检验，这样就对药品的质量问题构成了极大的威胁。

四、药品检验标准的合理应用探讨

1、做好检验前的核对工作

药品检验工作具有高度的严谨性，这不仅体现在标准的制定、审批等环节，同时也体现在应用的环节，作为检验人员应该在检验标准应用之前根据待检药品的实际情况仔

细的核对标准的适用性，当确认适用性无误之后在将待检药品的规格、名称、剂型等与检验标准进行对照，并认真的核对待检药品包装说明书中的介绍，如发现有不符合检验标准的内容应及时进行处理，可以向药品生产企业要求更正待检药品的规格、名称、剂型等等内容，也可以要求上级部门提供相关的检验标准，确保检验工作的正确性和有效性。

2、完善药品检验标准的数据库

数据库的建立毫无疑问会给药品检验工作提供可靠的借鉴依据，同时也能够大大的缩短检验工作所花费的时间，节省相应的人力和物力。将药品检验标准进行汇总，形成数据库，建立详细的药品检验标准和药品检验档案，及时补充和完善检验标准的变更和修订信息，为具体的检验工作提供实时的依据。

3、整合药品信息

目前在我国药品生产领域中，同方异名、同名异方这类的问题屡有发生，药品信息的不统一给检验工作带来了极大的困难，也给药品质量的保证留下了隐患。所以应该整合药品信息，建立统一的药品信息数据库，以便于在检验过程中选用统一的检验标准。

五、结语

药检是关乎着社会民众生命健康安全的重要工作，作为药品检验人员应该在检验工作中认真的核对药品信息、种类、规格、剂量、剂型等是否与检验标准中的规定相一致，并且要努力建立起药品检验行业统一的数据库，既包括药品的种类信息，同时也包括检验标准信息等，为检验工作提供可靠的数据支持。另外作为检验人员也要对目前检验工作中所存在的问题有着一个清醒的认识，提高自身的职业素养和道德标准，给予自身的检验工作以高度的重视，以更为尽职尽责的工作态度来面对每一次的检验工作，切实的为药品质量和民众的生命健康安全做好检验工作。

>参考文献：

[1]沈婉秋.药品检验标准及其合理应用分析[J].生物技术世界， 2015(03).

[2]杨芳，王元辉，杨迪.药品检验标准及其合理应用[J].东方食疗与保健，2015(02).

3、共享信息层

共享信息层主要体现在其信息的共享力上，同样建立在上一层――功能层的基础上的，这一层次主要通过获取功能层传输过来的信息，进行更为专业化的利用，设计出最佳交通方案，这个层次需要更多的利用各类信息处理平台，将信息转化成资源，对规划出行路线、有效管理交通运输意义重大。

4、服务层

服务层是智能交通管理设计的最终目标，与使用者联系最为紧密。首先对出行者来说，出行者可以通过服务层收到最及时有效的信息，方便出行者自己制定出行方案，也可以给出行者具体的方案建议;其次对于交通管理者来说，管理者可以通过信息了解到自己的首要任务是什么，能够提高对管理重点的把握，使管理更加有效。当然服务层与出行者和管理者的关系都是相互的，服务层不仅要为他们提供信息指导，还要从他们处获取信息，了解出行者和管理者最想要的服务，尽量为他们提供可行的并且符合他们要求的方案，提高智能交通管理系统的效率。

四、智能交通管理在城市交通中的应用方案

RFID技术因为其独特的优势，在现实生活中得到了广泛应用，对于智能交通管理系统来说，此技术的应用也能为其带来更为明显的优势，主要体现在以下方面：首先是它的物理性能高，作为信息技术的应用不仅存储空间大、可对其进行加密处理，而且具有防水性，能有效保证信息的完整性;其次是该技术的识别能力强，对于一切动态信息它都可以进行精确的处理和消化，不管是从个体方面还是整体方面都能给出参考。由此可见，按照目前情况来看，该项技术的应用有着其他技术的不可替代性，并且和智能交通管理的流程最为匹配，优势最为明显。

1、电子不停车收费系统(ETC)

RFID技术的广泛应用和不断改进，使得电子不停车收费系统得以建立并广泛使用，

从我们的日常生活中，我们很容易就能发现ETC的使用，不管是在高速公路收费站，

还是在过江隧道等收费站，我们都能很容易的发现\"ETC\"的标志，主要原因在于其明显的优势上。首先，运用这项系统有效解决道路拥堵问题，司机不需要停车缴费，收费人员也不需要进行人工的收费流程，大大缩短了司机过收费站的时间，尤其是在车流量大的时候，该项技术的运用作用非常明显;其次，使用该项技术可以大大降低交通管理成本，传统的人工收费被电子收费系统代替，不再需要花钱购买用于人工收费的相关设施，同时不需要像工作人员支付更多的工资，交通管理成本得到有效降低;最后一大优势体现在其公平公正性上，人工收费难以避免工作人员公平公正对待所有的过路车辆，有时候遇到熟人或者亲戚，难以避免会免收相关费用，但是电子设备是没有感情的，只要有车经过，它就会在程序的驱使下直接对过路车辆进行自动扣费。所以，ETC这项技术在国内外运用都比价广泛，我国也在加大此项技术的投入使用，在智能交通管理方面又进了一步。

2、城市交通调度管理系统(TMS)

RFID技术的另一大应用体现在TMS上，为了加强对车辆的管理，进而提高智能交通管理效率。交通主要就是由道路和车辆等组成，所以要想管理好交通问题，首要任务就是管理好车辆问题。TMS同样运用了先进的技术对信息进行搜集和处理，实现获取信息与分析信息集于一体的作用，可以更加直观有效得对车辆进行管理，充分考量路线的可实用性以及车辆出行的最优路径，缓解了交通压力的同时也节约了资源。

3、电子注册管理(EVR)

EVR技术可以有效解决交通部门的管理难题，主要原因是它能有效对车辆进行追踪和智能化管理。由于越来越多的人开始有能力购买汽车，所以注册登记和再检查的工作强度不断在加大，为了有效解决这一问题，可以通过利用EVR技术来实现。首先，由于智能技术的运用，车辆在登记的时候可以缩短时间，并且每辆车都可以有一个\"身份证\"，只要是对车辆植入一个ID码，这个号码可以在全球范围内被追踪，并且每一个号码都是不同的，甚至不能被修改，这样就可以实现两个好处，一是偷车的人很容易被追踪，假的车牌照因为不含此技术也很容易被查出，由此方便了公安机关打击罪犯，并且在一定程度上可以降低犯罪率;二是交通管理部门不需要开展流动检查就可以进行对车辆的管理，有效提高了管理部门的效率。当然这项技术目前还未被广泛应用，只利用到军用设备上，但是其应用效果显著，带来的的利益非常明显。

>参考文献：

[1]兰岚.城市智能交通管理系统方案研究与设计[D].长安大学， 2010：55.

[2]张宏正，马腾.城市智能交通管理系统方案研究与设计[J].中国信息化，2012(12)：105.

[3]潘华伟，王颖.智能交通管理系统在城市道路中的应用[J].赤子， 2014(4)：298.