年度:2021年
风险分析序号过程及项目风险及机遇内容可能性严重度影响范围评价标准风险级别应对措施管理指标(有效性评价)责任部门执行时间效果评估1风险:1、客户要求(含特殊要求)没有准确识别和评价;2、客户订单、要求发生变化未及时变更及评价;3、合同C1合约与订单评审评审不严谨、不充分导致产品不能满足顾客要求,承担违约责任。机遇:获得订单、顾客满意。155111、针对客户要求在立项阶段进行制造可行性评价;2、按照《变更管理程序》对客户订单进行及时变更、评价;31、合同评审即时率高、采用多方论证方法对合同进行认真100%;2、销售订单评审,确保客户要求能得到满足;4、完成率95%:相关文件《合约与订单评审和交付控制程序》《应急计划控制程序》。销售部每份有效2风险:1、不明确客户要求,成本过高,没有进行制造可行性评价;2、新产品开发能力不充分 ,不能开发出符合顾客技术要求和产能的产品,造成公司违约责任;3、新产品开发失败:产品尺寸、特性、C2产品开发管理包装等不符合客户要求,过程能力低下,交期不能满足客户要求,特殊特性识别与管理不充分,客户不承认量产。机遇:获得新客户、新产品市场,获取更多利润点,增加公司经营效益。155111、针对客户要求在立项阶段进行制造可行性评价;2、设定设计开发人员能力资格要求,采用多方论证方法对产品设计和开发进行可行性评审;2、利用过程能力分析对产品开发和设计进高行可行性确认;3、编制FMEA,对产品制造过程进行控制。4、在策划设计开发各阶段对输出必要项进行验证、确认、评价;5、相关文件《产品设计和开发控制程序》1、产品开发项目按时完成率100%;2、工艺文件下发及时率100%技术部每项目有效 风险及机遇识别评价和应对措施表
年度:2021年
风险分析序号过程及项目风险及机遇内容可能性严重度影响范围评价标准风险级别应对措施管理指标(有效性评价)责任部门执行时间效果评估3C3生产制造风险:1、生产异常,不能按时生产产品,顾客停线;2、不良率过高,成本增加;3、效率太低,计划产量完不成;4、不合格品未隔离标识导致混料。5、具备资质的人员数量不足(休息或离职)6、控制计划、标准作业指导书等技术文件未及时更新,不适用;7、原料短缺或来料不合格,影响生产进度及质量。机遇:提高交付绩效,获得更多订单,顾客满意;33391、严格根据顾客订单、库存编制生产计划;2、加强对设备和工装的管理;3、严格按作业指导书生产;4、生产过程中进行首检和巡检等;5、产品标识按《标识和可追溯管理程序》执高行;6、准备产品安全库存。7、物流部要按生产需要制定安全库存(要保证不少于30天的用量),原料到厂后第一天进行小样生产对来料进行检测。8、相关文件《产品制造控制程序》《应急计划控制程序》1、生产计划完成率95%;2、产品综合合格率85%;3、产品安全库存量生产部适时执行有效 风险及机遇识别评价和应对措施表
年度:2021年
风险分析序号过程及项目风险及机遇内容可能性严重度影响范围评价标准风险级别应对措施管理指标(有效性评价)责任部门执行时间效果评估4C4产品交付风险:1、产品发货信息填写不正确,导致超额运费;2、交付前未进行质量抽查,不合格产品发往顾客;3、唛头信息不清楚,影响顾客收货;4、产品交付顾客未确认,影响销售回款;5、因制程或产品质量及其它原因导致产品不能及时交付顾客,承担违约责任。机遇:获得更多订单、顾客满意。155111、专人负责检查;2、质量部抽查并记录;3、交付须顾客确认回单;4、生产计划管制,每月控制产品安全库1、产品准时交付率存数量,财务每月核查;控制来料、高100%;2、产品安全产品制程、成品出货前的检验;5、准库存量备产品安全库存。6、相关文件《产品发运控制程序》《物料请购和收发流程》《应急计划控制程序》销售部每批有效5C5变更管理风险:1、变更评审不充分;2、变更后产品不能满足顾客要求,造成顾客抱怨。机遇:获得客户和市场认可,增强顾客满意,减少公司损失13371、通过《变更申请和评审表》进行DFMEA/PFMEA评审;2、变更后的产品一送样并获得顾客批准;3、相关文件《般变更管理程序》《应急计划控制程序》。1产品开发项目按时完成率100%;2、工艺文件下发及时率100%技术部每项目有效 风险及机遇识别评价和应对措施表
年度:2021年
风险分析序号过程及项目风险及机遇内容可能性严重度影响范围评价标准风险级别应对措施管理指标(有效性评价)责任部门执行时间效果评估6风险:1、顾客投诉未受理,直接影响顾客订单下达;2、顾客投诉未及时解决,影响顾客满意,订单减少;3、未对服务信息进行反馈,不符合顾C6顾客反馈管理客要求;4、顾客调查表不能真实反映顾客感受,满意度低,顾客丢失。机遇:减少客户抱怨,获取更多定单,提升顾客满意度 。155111、按《顾客抱怨管理程序》内容在规定时间内及时受理、反馈;2、销售部负责人要加强对顾客投诉及纠正措施实施情况进行跟踪检查,确保及时处理并进行回复;3、质量部负责人要加强对顾客投诉及时分析并采取纠正措高施,对实施情况进行跟踪检查,确保顾客投诉得到妥善处置;4、对顾客要求反馈的信息及时做出反馈,满足顾客要求;5、征求客户意见,及时进行满意度调查改进6、相关文件《顾客抱怨管理程序》《顾客满意度管理程序》《应急计划控制程序》。1、顾客投诉结案率100%质量部/销每月/年有效2、顾客满意度得分售部≥96分 风险及机遇识别评价和应对措施表
年度:2021年
风险分析序号过程及项目风险及机遇内容可能性严重度影响范围评价标准风险级别应对措施管理指标(有效性评价)责任部门执行时间效果评估7风险:1、作废文件未回收,导致误用,产生不良后果;2、法律法规未及时更新、回收,导致不适用;3、顾客文件未及时识别、评审、分发,导致顾客不满意。4、成文信S1文件和记录管理息保存不当,信息无法追溯;5、电子文件未受控,易丢失。机遇:文件的合理使用,保障产品质量的稳定性,降低成本和增强客户满意。风险:1、培训不到位,影响公司产品质量;2、员工能力不足,导致效率低下;3、人员流失,劳动力短缺,影响生S2人力资源管理产和交付;4、沟通不畅,员工满意度降低。机遇:提升公司整体工作效率和工作质量,降低人力成本损失 。13371、按照《文件发放/回收记录表》上的发出部门逐一回收填写在《文件/记录作废销毁清单》上。2、由质量部及综合管理部及时更新,对顾客文件经一文件使用有效性评审、或转换后分发并登记入册。3、般100%定期检查,专人管理;4、严格文件发放前的审批管理;5、电子文件设置密码存入分类文件夹,做好备份;6、相关文件《文件和记录管理程序》。质量部内审有效813371、按管理程序进行新入职员、在职人员、特种、技术人员培训并评估总结;2、实施激励机制,提高员工满意度。3、通过晨会、看板、班组活动等一进行沟通;4、培训多能工,一人多般岗;灵活调整补岗,及时补充人力;5、准备产品库存。6、相关文件《人力资源管理程序》《应急计划控制程序》。1、培训计划完成率100%;2、员工满意度≥85分;3、人员招聘到位率≥95%;4、本年度培训多能工 名。综合管理岗前/在有效部岗 风险及机遇识别评价和应对措施表
年度:2021年
风险分析序号过程及项目风险及机遇内容可能性严重度影响范围评价标准风险级别应对措施管理指标(有效性评价)责任部门执行时间效果评估9风险:1、主要物资供应商停产整治或因内部原因停产影响生产和交付2、采购物料不符S3供方开发和采购合要求;3、供方开发不良,管理增加质量成本和采购成本。机遇:准时到货,生产顺畅。降低库存成本;提高交付业绩。155111、加强对供方信息的收集,重点对资质情况(有效期、经营范围变更)的跟踪;加强与供方进行沟通,了解供方的动态;2、定期对供应商进行评高审,确定生产原辅料安全库存;3、成本核算,实现共赢4、相关文件《供方开发和管理控制程序》《采购控制程序》《应急计划控制程序》1、准时到货率≥95%;2、采购到货合格率≥95%;3、主要原材料安全库存量采购部每月有效 风险及机遇识别评价和应对措施表
年度:2021年
风险分析序号过程及项目风险及机遇内容可能性严重度影响范围评价标准风险级别应对措施管理指标(有效性评价)责任部门执行时间效果评估风险:1、未保存检测设备验收记录,对启用时间及性能了解无法追溯;2、未进行计量检测设备状态标识,导致使用不良设备风险;3、未对检测设备进行分类管理,导致内校或检定不明;4、未对检测设备进行编号,影响检测效率;5、未对计量检测设备未建立台账,管理混乱;6、法定量检具未进行检定,导致监测设S4检验和试验设备10备偏离校准状态不符合预期要管理求,致不合格产品流入客户,导致客户退货或抱怨;7、未制定校准检定计划,自校或检定有遗漏;8、量检具失准后未对产品进行隔离,可能有不合格品流出;9、量检具封存、报废未标识,导致误用;10、检测设备不足,不能完全检测产品要求。11、检测器具未进行MSA分析,数据可能存在变差。33391、保存检测设备验收记录;2、对所有检测设备进行状态标识;3、对检测设备进行分类、编号并建立建立检验设备台账(清单),4、制定校准、检定计划并按计划实施;5、发现监测设备偏离校准状态时,质量部应组织人员重新评定已监视结果的有效性;按高《检验控制程序》执行;6、对封存、MSA计划完成率100%报废量检具进行标识,防止误用;7、增加相关检测设备,满足产品要求;8、按MSA计划进行测量系统分析,保证测量结果的准确性;9、相关文件《检验设备和实验室管理程序》《测量系统分析管理办法》《应急计划控制程序》质量部每月有效 风险及机遇识别评价和应对措施表
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风险分析序号过程及项目风险及机遇内容可能性严重度影响范围评价标准风险级别应对措施管理指标(有效性评价)责任部门执行时间效果评估11S5检验控制风险:1、未按规定对产品指标进行全部检验,造成顾客满意度降低、交期延时、不良退货、索赔等;2、不良品未及时标识。3、错检、漏检;4、检验人员能力不足;5、检验标准制定不合理。机遇:通过检验发现产品或过程中的不良,作为持续改进的输入,促进改善,增强客户满意。33391、对出厂产品应进行全部指标的检验,相关人员应签字确认;2、建立不良品标识并追踪;3、生产部监督、部门领导或检验员互检,纳入绩效考核;高4、上岗培训、定期能力评估、定期专业培训、质量意识培训等;5、定期评审或及时更新检验标准;6、相关文件《检验控制程序》《应急计划控制程序》。1、进料检验合格率100%;2、出货检验合格率100%质量部每月有效12风险:1、错检、漏检或未标识导致不合格品流入工序或客户造成退货、索赔、增加不良成本。2、未及时采取纠正预防措施,导致不合格品的增加S6不合格品控制或不合格品未及时处置,导致不合格品流出。机遇:通过不合格品的控制,阻止不合格产品流入客户,降低成本,提升企业形象 。53191、质量部巡检人员加强对来料、过程产品、成品的巡检管理,质检员互检或领导抽检,不定期对标识进行检查,防止错发产品出库。1、不合格品及时处2、及时有效地采取纠正预防措施并处高理率100%; 2、产理不合格品,一旦错发,按《应急计品安全库存量划程序》《顾客抱怨管理程序》进行处理;3、准备产品安全库存。4、相关文件《不合格品控制程序》《应急计划控制程序》质量部每月有效 风险及机遇识别评价和应对措施表
年度:2021年
风险分析序号过程及项目风险及机遇内容可能性严重度影响范围评价标准风险级别应对措施管理指标(有效性评价)责任部门执行时间效果评估风险:1、生产设备、工装未进行验收,设备、工装启用时间及性能无法追溯;2、设备状态未进行标识,有安全隐患;3、生产设备未进行分类,设备管理无轻重之分;4、未对设备进行编号,影响排产;5、未对设备、工装建立台账,管理思路不清;6、未制定设备保养计划,保养可能S7设施设备和生产有遗漏,设备及工装出现故障13工装管理或磨损,影响生产交付。7、保养记录不及时或不正确,影响计划判断;8、设备维修不及时或未记录;9、设备封存、报废未标识,有误用设备风险。10、常用备品备件及工装储备不足。机遇:生产顺畅,产能效率提升,确保安全生产 ;有效降低异常停机,提高产品合格,增加交付绩效。51171、进行设备、工装验收,保存验收记录;2、每台设备做好状态标识;3、分出关键设备重点管理;4、设备、工装进行编号,统一管理;5、建立设备、工装台账并及时更新;6、每年制定保养计划,定期进行保养,加强日常的维护保养及“点检”、“验证”工作;;7、按时保养并记录准确;8、一制定维修人员及时到位率,并纳入绩般效考核,与供应商或维修单位保持联系,确保出现故障随叫随到;9、按《设施与设备控制程序》进行封存与报废,并做好标识;10、储备一定数量的易损件,编制备品备件计划;根据销售订单要求,提前20天给供应商下工装请购计划;11、相关文件《设施与设备控制程序》《应急计划控制程序》1、主要生产设备完好率95%;2、设备保养计划完成率100%;机械动力3、设备故障平均维部/生产部修时间≤2h。4、维修人员及时到位率:15分钟内每月有效 风险及机遇识别评价和应对措施表
年度:2021年
风险分析序号过程及项目风险及机遇内容可能性严重度影响范围评价标准风险级别应对措施管理指标(有效性评价)责任部门执行时间效果评估风险:1、产品标识不完整导致不合格品误用误发,增加不S8标识和可追溯管良质量成本;2、无法实现可14理追溯。机遇:产品不会误用,降低不良品处理成本13371、设置不良品区域,生产部操作人员做好标识,工段长、质量部巡检人员加强对产品标识的检查,防止误用、1、帐物准确率一误发;2、每批产品严格按照《标识和100%;2、出货产品般可追溯管理程序》执行,实现可追溯标识准确率100%。3、相关文件《标识和可追溯管理程序》《应急计划控制程序》生产部每批有效风险:1、不良质量成本未进行监测和分析,导致成本增加S9不良质量成本管2、不良质量成本未进行分类15理。机遇:利润增加,提高产品质量和市场竞争力风险:1、未能识别风险,导致产品不符合要求,公司出现经营损失,订单丢失,顾客不满意;2、没有制定相应的应16M1风险和机遇管理对措施;3、应对措施没有得到有效实施。机遇:规避风险,提升公司竞争能力和经营效益,开辟新市场,赢得新客户。13371、定期对不良质量成本进行监测和分析,制定改进措施;2、日常通过巡检一来控制原料、过程产品、产品不合格不良质量成本占有般率;3、发现问题,及时纠正,按《不率≤5%合格控制程序》执行。4、相关文件《不良质量成本控制程序》财务部每月/年有效155111、采用风险评审小组对生产经营中各环节风险进行识别,由质量部统计分析,编制《风险识别评价和应对措施表》;2、各相关部门根据管理指标对高零公里退货200PPM风险进行评价;3、各部门按《风险和机遇控制程序》进行实施;4、相关文件《风险和机遇管理程序》《应急计划控制程序》总经理/经营计划办每月/年有效公室 风险及机遇识别评价和应对措施表
年度:2021年
风险分析序号过程及项目风险及机遇内容可能性严重度影响范围评价标准风险级别应对措施管理指标(有效性评价)责任部门执行时间效果评估风险:1、影响组织的内外环境因素没有确定;2、相关方的要求没有完全进行监视和评价;3、风险识别不全,相应的措施无效;4、质量管理体系的范围没有确定;5、体系过程及相互作用无策划,质量M2质量体系策划管17管理权责没有分配;6、质量理方针与质量目标适宜性没有得到传递和评审;7、未适时地变更体系策划,体系策划有效性受到质疑。机遇:支撑实现经营目标;增强顾客/员工满意;提高公司质量管理水平和市场竞争率。155111、在《风险和机遇控制程序》中明确内外部环境因素;2、在《供应商开发和管理程序》及《合约订单与评审和交付管理程序》中明确相关方及对相关方的要求和评价方法及内容;3、针对制定的风险进行应急计划测试、评审并追踪结果;4、在管理手册中明确质量管理体系范围;5、手册0.8部分经营目标达成率高及附件A、B中明确过程相互作用及管100%理权责的分配;6、质量方针目标每年定时评审和宣导,并列入年度培训计划及宣传看板中。7、适时对体系运行进行变更,使其持续有效;8、相关文件《质量手册》、《程序文件》《风险与机遇控制程序》《应急计划控制程序》等。管代每年有效 风险及机遇识别评价和应对措施表
年度:2021年
风险分析序号过程及项目风险及机遇内容可能性严重度影响范围评价标准风险级别应对措施管理指标(有效性评价)责任部门执行时间效果评估18M3管理评审风险:1、未按策划进行管理评审;2、管理评审输入缺失;3、输出项目没有得到有效落实。机遇:让体系得到持续改进,提升体系运行效率和公司管理能力。155111、制定管理评审计划,并提前一周发布;2、管理评审计划要反复确认,将每一项输入落实到责任部门;3、输入项目需要明确“谁去做”“怎么做”管理评审问题点追高“什么时候完成”以确保管理评审输踪结案率100%出得到有效落实;4、每年的管理评审务必评审上年度输出项目的执行情况。5、相关文件《管理评审控制程序》。总经理/质量部每年有效19M4内部审核风险:1、未按策划进行内部审查;2、内审员不具备内审资格或能力,不能发现改进点;3、内审指标没有改善和更新,导致问题长期存在。机遇:体系得到持续改进,提升体系有效性、符合性、适应性。155111、制定内审计划,至少一周前发布;2、提前对内审员进行委外培训和资格认定;3、对内审开出的不符合项目,责任部门必须落实改善对策,审核员审核问题点结案率高持续跟进,直至不符合项目关闭,管100%理评审前跟进不符合项目改进情况。4、相关文件《内部审核控制程序》、《纠正预防与持续改进控制程序》质量部每年有效 风险及机遇识别评价和应对措施表
年度:2021年
风险分析序号过程及项目风险及机遇内容可能性严重度影响范围评价标准风险级别应对措施管理指标(有效性评价)责任部门执行时间效果评估风险:1、未确定改进的时机及方法;2、未找到根本原因,采取的纠正措施无效;3、未对改进方案进行验证,改进方案实施有效不能得到承认;4、纠正措施未提供证M5纠正预防与持续据,很难评价效果。20改进机遇:通过纠正措施的实施,杜绝质量问题再发生;通过持续改进,使产品\\服务质量得到提升、成本降低、缩短交期等,提高了公司经营效益及顾客满意度,提升了企业的市场竞争能力。155111、通过每月质量会议、绩效考核会议、内审会议及管理评审对目标达成情况进行分析;编制《持续改进计划》落实责任人及实施时间;2、在《续改进计划》中明确改进方法,并在组织改进项目完成率高内实施;3、在《应急计划控制程序》100%中明确应急计划;4顾客投诉及退货的管理办法按《顾客抱怨管理程序》执行。5、相关文件《纠正预防与持续改进控制程序》。质量部月/年有效 风险及机遇识别评价和应对措施表
年度:2021年
风险分析序号过程及项目风险及机遇内容可能性严重度影响范围评价标准风险级别应对措施管理指标(有效性评价)责任部门执行时间效果评估21风险:1、公司延时复工,减产影响交付;2、下游企业需求量减少,影响公司业绩;3、员工感染病毒,影响身体健康,传染其他员工,导致停产;5、企业复工,劳动力紧缺。公共卫生(传染机遇:1、政府信贷支持、提疾病-如新冠等)供专项贷款,减免费用、缓解企业压力;2、部分小企倒闭,竞争减小,订单增加;3、企业数智进程加速,数智化科技手段助力创新。企业转型,“互联网+”新业态、新机遇应运而生。155111、成立传染疾病疫情应急小组,总经理任组长,由综合管理部牵头,各部门负责人为组员;2、利用宣传栏、企业微信、企业钉钉等平台进行预防注意事项及控制宣传;高3、新员工入职前体检、老员工定期体检;4、搞好公共环境卫生、工作区域保持通风,定期消毒检查、早发现、早诊断、早治疗;5、每年定期进行模拟演练,从容应对突发状况。/总经理/各部门负责人年有效 风险及机遇识别评价和应对措施表
年度:2021年
风险分析序号过程及项目风险及机遇内容可能性严重度影响范围评价标准风险级别应对措施管理指标(有效性评价)责任部门执行时间效果评估22扩建、增容(如二期等)风险:1、延期竣工,影响生产及交付;2、设施、设备不到位,影响生产;3、员工招聘及培训不到位,影响生产及产品质量;4、施工单位或公司安全事故,导致停止施工或停产,工期延长;机遇:1、扩大产能,市场份额占比增大,效益增加;155111、按APQP流程进行策划,制定工期完成及设施设备、人员到位期限;2、与施工方签订标准的技术及安全协议;高3、制定安全制度,定期或不定期对工程进度、安全防护进行巡查;4、按工程进度期限定期对工程进行验收;/生产/质量每项目/机械动力
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