一、各岗位人员上岗的条件制度 二、各岗位人员质量职责 (一)负责人质量职责
(二)质量管理员质量职责 (三)验收员质量职责 (四)养护员质量职责 (五)营业员质量职责 三、职工培训教育制度 四、药品采购制度
五、首营企业和首营品种审核制度 六、药品验收制度
附:各类制剂的外观质量检查要点 七、进口药品管理制度
八、药品储存、养护管理制度
附:需单独密闭存放的易串味药品名单 九、药品陈列管理制度
十、药品销售及处方调配管理制度 十一、拆零药品管理制度 十二、近效期药品管理制度 十三、不合格药品管理制度
十四、质量事故的处理和报告制度 十五、质量信息管理制度 十六、药品不良反应报告制度 十七、卫生和人员健康管理制度 十八、服务质量制度
十九、药品广告和广告药品的管理制度 二十、问题药品、医疗器械召回的管理制度 二十一、计算机系统管理制度 二十二、药品质量管理授权责任制度
二十三、设施设备及计量器具管理制度
二十四、质量管理制度执行情况的定期检查制度 二十五、药品质量管理工作程序文件 (一)药品购进管理程序 (二)药品质量验收操作程序 (三)药品养护程序 (四)购进药品退出程序 (五)售后退货药品处理程序
(六)不合格药品确认及处理程序
(注:各单位应根据实际制订质量管理制度,如无“中药饮片”经营范围的,应删除“中药饮片购、销、存管理制度”、“ 中药饮片配方操作程序”、“ 中药饮片养护程序”)
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