埃索美拉唑市场调研报告

一、 产品概况

埃索美拉唑是阿斯利康公司研制的新一代PPI（质子泵抑制剂）类药物，是奥美拉唑的左旋异构体，于2000年获批上市，原研商品名为耐信（Nexium），用于胃食管反流性疾病(GERD)。该产品是全球增长速度最快的质子泵抑制剂产品。2005年，埃索美拉唑销售额为46.3亿美元，2006年则达51.82亿美元，同比上年增长11.9%。2007年销售额高达52.2亿美元，在全球单品种销售排名第三。2005年飙升至质子泵抑制剂产品第1位，并连续7年保持第一位。

埃索美拉唑在国内有阿斯利康埃索美拉唑镁肠溶片和埃索美拉唑钠注射剂进口注册批文及重庆莱美药业埃索美拉唑肠溶胶囊注册批文。2009年，该产品进入国家医保目录，未来市场前景看好。

米内网药品审批数据显示，目前埃索美拉唑仿制药申请共244条，包括原料药及制剂。其中包括国药、江苏豪森、山东罗欣、齐鲁、辰欣、江苏正大天晴等多个大型医药厂家均为在审评状态。

而CFDA药品审评中心数据（不分厂家和规格）如下图：

查询华招网北上广川陕及军区中标信息，均为阿斯利康独家中标，重庆莱美制药的埃索美拉唑是2013年下半年才拿到生产批文的，所以并无其中标数据。大致如下（单位：元）：

剂型 肠溶片 （以20mg*7片/盒计） 注射剂（支） 最高中标价 76.3 120.87 最低中标价 52.5 118.92 平均中标价 65.2 120.17 二、 全球市场概况 图 1 阿斯利康埃索美拉唑2008-2013年全球市场销售趋势

阿斯利康埃索美拉唑08-13年全球销售趋势60销售40额（30亿美20元）100200820092010500.00%522.00%49.5949.690.20%44.2939.4438.72-1.83%0.00%-2.00%-4.00%-6.00%-8.00%-10.00%-10.87%2011-10.95%2012同比增长率-12.00%2013同比增长率-4.63%全球销售额（亿美元） #数据来源：阿斯利康年报。

由图1看，埃索美拉唑是典型的重磅炸弹药物，在2008-2013年间，虽全球销售额呈逐年下降趋势，但数值巨大，2013年最低额还高达38亿美元以上，且随着其它厂家避开专利拿到该品种生产批文，阿斯利康销售数据可能会继续下滑，但该品种总的市场规模会不断扩大。

图 2、 2010—2013年埃索美拉唑全球市场分布格局

2010--2013年埃索美拉唑全球市场分布格局100%90%80%70%60%50%40%30%20%10%0%2010USEurope2011Established ROW2012Emerging Markets201354.24%12.46%9.12%24.19%16.48%12.19%17.20%54.12%19.75%12.07%10.57%57.61%20.45%15.42%9.30%54.83% #数据来源：阿斯利康年报。

从图2看，阿斯利康的埃索美拉唑在美国市场份额相对较稳定，而欧洲（西欧）的贡献

率逐年下降，Established ROW（包括加拿大、日本等国家）及新兴市场（包括欧洲新兴市场、中国及亚太地区国家等）贡献率逐年增大，且新兴市场贡献率增长更为明显。

三、 国内市场概况

图3 PDB数据库埃索美拉唑2008—2013年样本医院销售趋势

图3显示，埃索美拉唑在国内市场份额逐年增大，且每年涨幅均不低于25%，2013年样本市场销售额高达6.84亿元，2008—2013五年复合增长率为35.6%.可见该产品市场空间之巨大。

图4 PDB数据库埃索美拉唑2008—2013年剂型占比趋势图

图4显示，国内注射剂（埃索美拉唑钠）市场占比逐年增大，可能与其临床见效快，利润空间较大等因素有关。

图 5 PDB数据库埃索美拉唑厂家竞争格局图

从图5看，目前国内市场为阿斯利康公司所垄断。虽然重庆莱美药业已获得埃索美拉唑肠溶胶囊批文，但其获得时间在2013年9月份左右，其埃索美拉唑新版GMP证书截止 2014年3月尚未获得，故其产品尚未正式上市。但是作为国内首仿，重庆莱美埃索美拉唑肠溶胶囊的上市会在不久的未来改变该产品的市场竞争格局，市场前景较好。