生物制药产业发展态势研究

Ｉｊｉｌ２ｌＩｌｌ５ｌｉｉＩ—　。　。　。。　。　。　生物制药产业发展态势研究①　何敬琦　张思雅　（哈药集团生物工程有限公司　黑龙江哈尔滨１　５００２５）　学术论坛　摘要：伴随着科学技术的快速发展和不断提高，传统化学制药的地位已被动摇，面临着严峻的挑战，生物技术制药逐渐发挥其建设性作　用，在制药产业中占据重要地位。生物医药产业作为Ｉｌｌ家大力支持的战略性新兴产业之一，尽管处在成长的初级阶段，发展道路曲折，但是　其发展速度快，面临着史无前倒的大好机遇和广阔的发展前景。经过大量调查研究，文章集中论述我１３１生物制药产业发展的现状面临的　问题，分析其发展趋势，并总结几点建议促进生物制药产业的快速发展。作为我Ｉ１１的朝阳产业和钻石产业，需要集中力量提高制药产业的　核心竞争力，实现生态效益　经济效益和社会效益的平衡发展。　关键词：生物制药产业发展态势思考　中图分类号：Ｆ４　２６．７　２　文献标识码：Ａ　文章编号：１　６７２－－３７９１（２０１５）０３（ｃ）一０２２４－－０１　，伴随着生物技术的改进和提高，以抗　国企业对于国外的医药产品进入壁垒偏低　体工程和细胞工程产品为主体的生物制药　造成生产过剩，增加了市场风险。医药企业　产业进入了快速发展的关键期，演变为当　集中程度低，不足以提供充足的技术输出　今社会最为活跃的领域行业，为经济发展　资金，而竞争力较弱。部分企业为了追求利　做出了重大贡献。生物制药产业在应对器　益，会涉足其他领域的产业；部分企业管理　官移植、糖尿病、尿毒症、心肌梗死等重要　者由于素质偏低，而在某个新概念上停滞　病症方面有自己独到的技术，在蛋白质组　不前，耗费人力、物力、财力。　实验研究逐步深入的基础上，获得了更大　的突破性发展空间。　３我国生物制药产业的发展趋势　３．１哺乳动物细胞表达的生物技术药　１我国生物制药产业发展现状　物所占比重越来越大　我国生物制药产业起步较晚，技术不　在２０００年后ＦＤＡ批准生物技术创新药　成熟、产业体系不完整、管理方式较为传统，　物中，销售额位于前ｌ０名的有多达８个为哺　与发达国家相比仍有一定的差距，但是经历　乳动物细胞表达的产品，其销售业绩也非　了２Ｏ多年的发展取得了重大成果：不断研发　常惊人。近年来在中国生物制药产业中国　出新的生物制药产业研究成果，呈现出持续　家对哺乳细胞表达的生物技术药物的市场　上升的趋势；生物制药作为生物技术产业结　准入条件放宽，借以促进此技术在生物制　构的重点领域，其所带来的销售额不断突破　药工程中的应用。　新高，其中蛋白药物、生物疫苗等具备很好　的发展前景，与人类疾病相连的切合点愈见　４促进生物制药产业发展的建议　明朗；应用生物技术研发的新药逐渐在药品　４．１加强技术上的创新　研发市场中成为主流，所占比重越来越大。　在研发技术上进行革新将是提升生物　制药产业核心竞争力的和核心举措，拥有　２我国生物制药产业发展面临的问题　独一无二的竞争优势。综合运用计算机技　２．１科技创新不足　术、纳米技术、生物技术等现代技术和设　与国际上的西方发达国家拥有的大型　备，开发具备新效能、新品质的药物。同时　生物制药企业相比，我国生物制药企业研　软件技术、信息技术等对客户信息进行整　发费用在整个企业支付费用中的比例偏　理和维护，对药物程序进行全程控制和管　低，使得生物制药产业发展缺乏后劲动力。　理，确保安全、顺畅。　同时由于长时间缺乏对于知识产权和专利　４．２充分利用内外背景因素　权的保护意识，使得大量生物技术流失或　生物制药产业要想获得持续性发展，　者被同行非法利用，阻碍了生物技术的进　需要时刻关注国家宏观政策的变动，进行　一步发展。由于技术因素的制约和高端人　适时调整，使企业保持与时俱进，体现时代　才的缺乏，我国在治疗性生物药物、生物疫　特色，同时要加强对高科技人才的培养，注　苗等领域仍然停留在试验阶段，真正可用　重对知识产权的保护，拓宽企业融资渠道，　于临床和实际治疗的技术可谓凤毛麟角。　进行合理的战略联盟；加之严格控制药品　２．２产业体系不完善　质量标准，提高药物原料的质量，旨在研发　由于缺乏统一的政策管理和约束，我　出有益于人类健康的药物，为人类造福。　①作者简介：何敬琦（１９８ｌ一），男，黑龙江哈尔滨人，本科毕业，工程师；　张思雅（１　９８１～），女，黑龙江哈尔滨人，硕士研究生，工程师。　２２４　科技资讯ＳＣＩＥＮＣＥ＆ＴＥＣＨＮＯＬＯＧＹ　ＩＮＦＯＲＭＡＴＩＯＮ　５结语　生物技术将成为２ｌ世纪活跃在科技领　域最璀璨的明珠，生物技术制药行业前景　非常广阔，全球的药物有一半是生物合成　的，尤其是针对分子量大，结构较复杂的药　物，其比化学合成法更为简单有效，并且节　约成本。生物技术药物存治疗艾滋病、贫　血、血友病、糖尿病、心力衰竭、癌症发育不　良、囊性纤维变性和比较罕见的遗传性疾　病上都展现了其优势。生物技术制药必将　为解决人类的疑难杂症，减轻人类痛苦和　压力，保护环境，弥补资源短缺做出自己的　贡献。目前我国生物医药产业已获得长足　发展，生物类的外包公司已成为一个非常　具有潜力的行业。蛋白质工程等也为生物　制药开辟了新的发展道路，将展现出新的　发展姿态，为人类的健康保驾护航。　参考文献　［１１胡显文，陈惠鹏，汤仲明，等．生物制药　的现状和未来（二）：发展趋势与希望［Ｊ】．　产业发展，２００５，２５（１）：８６－９３．　［２】张蕊，田澎．生物制药产业现状分析及　我国企业的发展战略［Ｊ】．工业工程与管　理，２００５（５）．　【３］文淑美．全球生物制药产业发展态势　【Ｊ］．产业发展，２００６，２６（１）：９２－９６．　【４】徐君，李贵芳，王育红．生物制药产业提　升核心竞争力的驱动因素分析【Ｊ】．现代　管理科学，２０１４（７）．　［５】国家发展计划委员会高技术产业发展　司、中国生物工程学会编．中国生物技　术产业发展报告（２００２）【Ｒ］．北京：化学工　业出版社，２００３．