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康民药店整改报告

2021-05-15 来源:易榕旅网
柳城县六塘镇康民药店

整改报告

2014年11月11日由柳城县药监局对我店进行GSP认证现场检查,其中有3项一般缺陷项需要整改。我店针对这3项一般缺陷项项进行了相应的整改,现将整改情况报告如下:

1、13101项:企业按年度培训计划内容开展培训不到位,质量管理人员未能正确理解自己的岗位职责;

整改后:本店制定与完善岗前培训、药品法律法规、质量体系文件、药品知识等相关年度培训计划,并建立培训档案记录保存,如附件1;

2、13301项:营业时间内,工作人员未穿着统一样式的工作服; 整改后:本店承诺在今后营业时间内,工作人员一定穿着统一样式的工作服,如附件2;

3、17701项:企业未在营业场所内显著位置明示“除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换”标示。

整改后:本店按照相关规定在店内显著位置张贴“除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换”标示,如附件3。

柳城县六塘镇康民药店 2014年11月15日

附件1

柳城县六塘镇康民药店

员工培训计划

为保证药店员工能充分理解和掌握国家对药品经营的相关政策法规,提高员工工作素质和劳动技能,保证药品经营工作中按照法规,规章和制度规范经营行为,熟练工作环节,使药店经营工作按部就班,有序推进,保证各类记录基础数据规范记录,真实有效,备案可查,特制订药店员工培训计划:

一、岗前培训,培训内容为质量管理人员、药品经营和验收人员岗位职责知识,通过岗前培训使员工初步了解药品商品知识,掌握药品分类管理的概念和意义,培训时间为4学时,学习培训方式为面授,培训后通过考试检验培训效果并建立员工培训档案。

二、药品法律法规,主要培训内容为《中华人民共和国药品管理法》、《药品管理法实施细则》、《药品流通监督管理办法》、《药品零售企业质量管理规范认证检查评定标准》等相关法律法规,安排培训每个专题用一天时间2小时,学习培训方式为自学和讨论相结合。

三、质量管理文件,岗位职责,操作规程培训,通过学习,掌握药店工作要点、重点及工作相关要求,正确按文件从事药品经营和认真准确做好工作记录,培训方式为以文件配合记录进行讲解和分析,探讨文件执行的重点难点,正确理解按文件操作对药品经营、养护、验收、记录所产生的意义、作用。安排培训时间为每项文件(岗位责职、操作规程)1学时,最后通过问答进行考核。

四、药品知识培训,药品分类管理知识培训,该项目的培训在日

常经营工作中随时进行,通过培训使员工能正确理解和规范进行药店分类管理,要加强对新药的引进,并通过相互学习掌握新药特药的用法,用量,推荐用药理由,并通过用户回访增强对新药疗效反馈和用户意见。

五、通过互联网登陆国家食品药品监督局,掌握药监动态最新资讯,以及药品市场的产品质量动态,调整药店药品采购和销售,对药监发布的药品质量问题进行排查清理,确保药店为用户提供优良药品和优质服务。

六、积极参加药监各类专题会议,及时掌握药监工作重点,配合药监部门做好药店经营和质量管理工作。

柳城县六塘镇康民药店

2014年11月15日

柳城县六塘镇康民药店

培训计划一览表

序号 1 2 3 4 5 制表时间:2014年11月15日 项目 培训内容 培训方式 地点 讲师 计划培训时间 课时 培训对象 考核方式 备注 质量管理人员岗位知识岗前培训 面授 店内 质量负责人 2014年1月 2 全体员工 问答 培训 岗前培训 验收员岗位知识培训 面授 店内 质量负责人 2014年2月 1 全体员工 问答 岗前培训 营业员岗位知识培训 面授 店内 质量负责人 2014年3月 1 全体员工 问答 药品法律中华人民共和国药品管自学 店内 质量负责人 2014年4月 2 全体员工 问答 法规 理法 药品法律药品管理法实施细则 自学 店内 质量负责人 2014年5月 2 全体员工 问答 法规 药品法律药品流通监督管理办法 自学 店内 质量负责人 2014年6月 2 全体员工 问答 法规 药品法律药品零售企业质量管理自学 店内 质量负责人 2014年7月 2 全体员工 问答 法规 规范认证检查评定标准 质量管理收货、验收文件 面授 店内 质量负责人 2014年8月 1 全体员工 问答 文件 质量管理设施设备管理文件 面授 店内 质量负责人 2014年9月 1 全体员工 问答 文件 质量管理特殊药品管理文件 面授 店内 质量负责人 2014年10月 1 全体员工 问答 文件 药品知识药品分类管理知识 面授 店内 质量负责人 2014年11月 1 全体员工 问答 培训 药品知识新药特药使用 面授 店内 质量负责人 2014年12月 1 全体员工 问答 培训 制表人: 审批人:

柳城县六塘镇康民药店 员工教育培训档案

编号: 性别 姓名 培训时间 职位 培训内容 课时 培训地点 授课方式 出生年月 入职时间 考核情况 备注 附件2

承诺书

本店承诺在今后营业时间内,工作人员一定穿着统一样式的工作服。

柳城县六塘镇康民药店

2014年11月15日

附件3

整改前:

整改后:

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