姓名： 一、判断题（每题2分，请将对的画“√”，错的画“×”）
1、管理层、技术负责人、质量负责人、授权签字人等关键岗位人员要设置代理人。（ ）
2、当环境条件对检测质量有影响时，检验检测机构应当编写必要的文件。（ ） 3、检验检测机构所有的人员都必须持证上岗。（ ）
4、内审通常为每年一次，由最高管理者策划内审，由质量负责人负责制定内审方案。（ ）
5、每项检验检测记录的信息充分，存档的记录按规定要求保存6年以上，需要修改时按照规定进行杠改，不可涂改、擦改、刮改等。（ ）
6、检验检测机构应有内务管理程序，并识别检验检测活动所涉及到危及安全的因素以及检验检测所产生的环境污染因素，设置必要的防护实施、应急实施，制定相应的应急预案。（ ）
7、检验检测机构对所有的仪器设备的使用和操作，样品的处置和制备，检验工作等均应编制作业指导书。（ ）
8、内审员应当经过培训，能够正确理解RB/T214-2017，清楚内审的工作程序、掌握内审的技巧方法和具备编制内审检查表，出具不合格报告的能力。（ ） 9、为确保文件的持续适宜性和有效性，检验检测机构应定期审查文件，必要时进行修订，修订后的文件不需要重新批准。（ ） 10、司法鉴定中的抽样和取样项目可以实施分包。（ ）
二、选择题（有多选题，每题3分）
1、检验检测机构负责管理体系的整体运作的是（ ）
A.最高管理者 B.技术负责人 C.质量负责人 D.授权签字人 2、根据214的要求，设备包括（ ）
A.仪器软件 B.测量标准 C.试剂 D.消耗品
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3、检验检测机构应识别（ ）所需要的环境条件。
A.检测结果 B.检验检测 C.检定、校准 D. 结果质量 4、标准物质应溯源到（ ）
A.国际单位制（SI）单位 B.国家法定计量单位 C.SI基本单位和SI导出单位
5、合同评审发生在合同签署（ ）
A.前 B.中 C.后 6、下列那个项目不允许实施分包（ ）
A.机动车检测 B.人工地基检测 C.节能检测 7、以下选项中不属于技术记录的是（ ）
A. 检验检测记录 B.合同评审记录 C.样品和质量控制记录 8、管理评审是由（ ）主持。
A. 技术负责人 B.质量负责人 C.管理层 9、在使用标准方法前，应进行（ ）
A.确认 B.验证 C.证实
10、在检验检测工作中，除了涉及到仪器检定校准服务外还有（ ） A.人员培训教育 B.易耗品或易变质物品采购 C.PKPM软件
三、名词解释（每题5分）
1、判定规则：
2、验证：
3、确认：
4、资质认定：
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四、分析简答题（每题15分）
1、结合单位实际情况，简述一下当我院发生标准变更或开展新项目时，技术人员如何从“人、机、料、法、环、测”6方面来对标准方法进行验证？
2、检验检测机构应考虑与检验检测活动有关的风险和机遇的意义何在？简单列举几个在实际工作中会遇到那些风险？
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答 案
一、判断题
1-5 × √ × × √ 6-10 √ × √ × × 二、选择题
1-5 A ABCD B A A 6-10 A B C B AC 三、名词解释
判定规则：当检验检测机构需要做出与规范或标准符合性的声明时，描述如何考虑测量不确定度的规则。
验证：提供客观的证据，证明给定项目是否满足规定要求。 确认：对规定要求是否满足预期用途的验证。
资质认定：国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据有关法律法规和标准、技术规范的规定，对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。 四、分析简答题
1、答：对标准方法进行验证可以通过以下几方面来实施：“人”人员进行培训；“机”配备相应的设备；“料”检验检测样品的准备；“法”标准收集及熟悉标准；“环”设施与环境条件的配置；“测”开展检验检测；最后经过“人、机、料、法、环、测”6个因素的评价，并按照标准进行了模拟试验（≥2）和出具了模拟报告（≥2），证明检验检测机构有能力按照该标准方法开展检验检测工作。 2、答：检验检测机构应考虑与检验检测活动有关的风险和机遇，有利于①确保管理体系能够实现预期结果；②把握实现目标的机遇；③预防和减少检验检测活动中的不利影响和潜在的失败；④实现管理体系的改进。
我院存在的风险有：法律上、质量上、公正性、环境和安全方面，还有一些可控和不可控的风险等等。
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