肾素、醛固酮化学发光定量检测法的性能验证及其对原发性醛固酮增多症筛查作用探讨

肾素、醛固酮化学发光定量检测法的性能验证及其对原发性醛固酮增多症筛查作用探讨

作者：孙庆燕 张娟 殷婧婧

来源：《中国实用医药》2018年第01期

【摘要】 目的 观察肾素、醛固酮采用化学发光免疫分析（CLIA）、放射免疫分析（RIA）检测法的性能验证及其对原发性醛固酮增多症筛查作用。方法 选取100例原发性醛固酮增多症患者作为观察组， 选取100例健康体检人员作为对照组， 均采用化学发光定量检测法进行检测， 观察化学发光定量检测法线性范围。比较两组患者的检测结果。结果 对照组的肾素CLIA为（27.43±1.02）pg/ml， 肾素RIA为（4.33±1.02）ng/L；观察组的肾素CLIA为（2.55±1.52）pg/ml；肾素RIA为（0.55±0.28）ng/L， 两组比较差异有统计学意义（P 1.02）ng/L；观察组的醛固醇CLIA为（305.68±1.65）pg/ml；醛固醇RIA为（256.98±1.02）ng/L， 两组比较差异有统计学意义（P

【关键词】 肾素；醛固酮；原发性醛固酮增多症；化学发光免疫分析；放射免疫分析；性能验证

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2018.00.043

原发性醛固酮增多症为临床上常见的疾病， 也是导致高血压发病的主要原因， 该疾病的发病机制主要是由于人体肾上腺皮质球状带细胞出现病变情况所致人体醛固醇出现分泌异常的情况， 最终形成临床综合征， 其主要特征为低血浆肾素、高醛固醇为主， 该疾病对人体心、肾、脑等靶器官均可带来严重影响， 因此， 对其进行早期诊断对临床治疗具有重要意义[1]。本文当中， 对本院2016年1月15日～2017年

1月21日收治的100例原发性醛固酮增多症患者作为观察组， 100例健康体检人员作为对照组， 观察化学发光定量检测法线性范围。比较两组患者的检测结果， 寻求适宜的诊断方案， 现报告如下。 1 资料与方法

1. 1 一般资料 选取本院2016年1月15日～2017年1月21日收治的100例原发性醛固酮增多症患者作为观察组， 另选取100例健康体检人员作为对照组。观察组中男54例、女46例；年龄37～76岁， 平均年龄（56.58±8.65）岁。对照组中男55例、女45例；年龄36～76岁， 平均年龄（56.49±

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8.32）岁。两组患者年龄、性别等一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05）， 具有可比性。 1. 2 方法

1. 2. 1 材料 观察组和对照组研究对象血液样本采集后， 进行离心3500 r/min， 离心时间为10 min， 将其上层血浆进行抽取后将其放置于-20℃的冰箱内， 在使用前将其恢复至 室温。

1. 2. 2 仪器、试剂与方法 本次检测仪器为本院全自动生化分析仪（郑州安图生物工程有限公司， 型号AutoLumo A2000）；智能y免疫计数器（北京北方生物技术研究所有限公司， 型号FJ-2008PS）[2]。选择肾素定量检测试剂盒， 方法为磁微粒化学法；选择醛固醇定量检测试剂盒， 采用磁微粒化学方法；血管紧张素Ⅰ采用放射免疫法分析药盒；醛固醇采用放射分析法分析药盒。

1. 3 观察指标 观察化学发光定量检测法线性范围。比较两组患者的检测结果。

1. 4 统计学方法 采用SPSS20.0统计学软件对研究数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验；计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P 2 结果

2. 1 化学发光定量检测法线性范围 化学发光定量检测后， 肾素的线性范围为4.55～515.41 pg/ml， 醛固醇的线性范围为11.21～1089.65 pg/ml， 两者均属于试剂盒的线性范围。 2. 2 两组检测结果比较 对照组的肾素CLIA为（27.43±

1.02）pg/ml， 肾素RIA为（4.33±1.02）ng/L；观察组的肾素CLIA

为（2.55±1.52）pg/ml；肾素RIA为（0.55±0.28）ng/L， 两组肾素CLIA、RLA比较差异有统计学意义（P

1.02）ng/L；观察组的醛固醇CLIA为（305.68±1.65）pg/ml；醛固醇RIA为（256.98±1.02）ng/L；两组醛固醇CLIA、RLA比较差异有统计学意义（P 3 讨论

原发性醛固酮增多症为临床上常见的疾病， 主要是以高血压伴低血钾为临床表现的综合征， 若不及时采取有效的治疗， 会严重影响患者的生活质量及生命安全[3]。临床大量资料显示， 在中重度高血压患者中， 原发性醛固酮增多症具有较高的发病率， 为10%～20%。与原

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发性高血压相比， 原发性醛固酮增多症对人体脑、肾脏及心等靶器官均具有较大损害， 而醛固醇分泌增多可导致脑梗死、肾功能受损、心律失常、心力衰竭、左心室肥厚、动脉粥样硬化等。因此， 对其进行早期诊断具有重要意义。化学发光定量检测法为临床上常见的检测方式， 该检测方式具有高特异性及敏感度， 为临床上公认的精确、快速及安全无毒的方法， 在一定程度上满足了患者的需求。在本次研究中， 通过验证肾素及醛固醇定量试剂盒是否符合临床日常检测的需求， 从得出结果可见， 肾素及醛固醇的线性范围均属于试剂盒的检测范围[4]。且两者分析的精密度均符合临床要求， 由此可见， 肾素及醛固醇的定量检测试剂盒的各项指标均符合临床实验室的临床要求， 能够对其起到筛查作用， 具有较高的精密度及高准确性[5-7]。通过本次研究， 经检测后肾素线性范围为4.55～515.41 pg/ml， 醛固醇的线性范围为11.21～1089.65 pg/ml， 两者均属于试剂盒的线性范围。对照组的肾素CLIA为（27.43±1.02）pg/ml， 肾

素RIA为（4.33±1.02）ng/L；观察组的肾素CLIA为（2.55±

1.52）pg/ml；肾素RIA为（0.55±0.28）ng/L， 两组比较差异有统计学意义（P

醛固醇RIA为（230.85±1.02）ng/L；观察组的醛固醇CLIA为（305.68±1.65）pg/ml；醛固醇RIA为（256.98±1.02）ng/L， 两组比较差异有统计学意义（P

综上所述， 将采用化学发光定量检测法及放射免疫法应用于原发性醛固酮增多症患者检测中， 具有重要的诊断价值， 值得进一步推广。 参考文献

[1] 吴子安， 谢清娇， 徐宁， 等. 醛固酮肾素定量比值筛查原发性醛固酮增多症症的探讨. 现代检验医学杂志， 2015， 30（5）：8-11.

[2] 孙明芳， 杨珊， 何小群， 等. 基于血浆醛固酮/肾素浓度比的联合策略在原发性醛固酮增多症中的筛查价值. 军事医学， 2015， 10（4）：279-283.

[3] 陈绍行， 杜月凌， 张瑾， 等. 在高血压患者中筛选原发性醛固酮增多症国人血浆醛固酮/肾素活性比值标准的探讨. 中华心血管病杂志， 2016， 34（10）：868-872.

[4] 李南方， 李红建， 王红梅， 等. 330例原发性醛固酮增多症患者的临床分析. 中华内分泌代谢杂志， 2015， 27（9）：752-754.

[5] 刘旭. 肾素、醛固酮化学发光定量检测法的性能验证及其对原发性醛固酮增多症筛查效力的评估. 中国卫生检验杂志， 2016（15）：2192-2195.

[6] 王芳， 马文君， 丛洪瀛， 等. 化学发光法测定血浆醛固酮和肾素浓度的参考区间及筛查原发性醛固酮增多症的价值. 中国分子心脏病学杂志， 2017（1）：1970-1973.

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[7] 宋颖， 何文雯， 杨淑敏， 等. 化学发光法测定血浆醛固酮浓度/

肾素浓度比值筛查原发性醛固酮增多症的价值. 中华内科杂志， 2016， 55（1）：6-10. [收稿日期：2017-07-18]