纠正和预防措施控制程序

持 有 者 发放编号 发放日期 XXX电子有限公司 编号 XXX-Q-S22 名称 纠正和预防措施控制程序 版号 0/A 修页次 订记录 修订次数 制 订 审 核 批 准 XXX XXXXXXX 1.目的 程 序 文 件 纠正和预防措施控制程序 XXX-Q-S22 共4页 第1页 第A版 第0次修改 本程序规定为消除现有的或潜在的质量体系/环境管理体系不合格原因，防止不合格再次发生或发生所需采取的任何形式的纠正和预防措施。 2.适用范围 适用于对不合格品、不合格项及潜在不合格原因所采取的纠正和预防措施。 3.术语 3.1 纠正措施：为消除现有不合格或其它不希望情况产生的原因，以防止再次发生所采取的措施。 3.2 预防措施：为消除潜在不合格或其它不希望情况的原因，以防止其发生所采取的措施。 3.3 防错：使用过程或设计特征来防止制造不合格品。 4.职责 4.1 企管部负责确认纠正和预防措施是否有必要发出，确认后发放编号，并负责纠正和预防措施记录的集中归档及保管。 4.2 纠正和预防措施的发出部门负责纠正和预防措施监控、跟踪、验证。 4.3 责任部门负责协调有关部门制定并实施纠正和预防措施。 4.4 外部顾客质量及服务问题投诉到品管部时，由品管部自行填写纠正和预防措施通知单并负责协调相关部门制定、实施并验证纠正和预防措施，纠正和预防措施完成后回复给客户。 4.5 发出部门与责任部门可以为同一部门。 XXX XXXX电子有限公司 5.工作流程及内容 5.1工作流程 序号 流 程 程 序 文 件 纠正和预防措施控制程序 XXX-Q-S22 共4页 第2页 第A版 第0次修改 工作说明 责任部门 使用表单 5.1.1 发现问题或潜在问题 由发现部门协调处理 5.1.1发现体系运行中存在发现部门 的的问题或潜在问题，均(或主要陪可考虑是否发出《纠正和同部门) 预防措施通知单》。 5.1.2 发出《纠正和预防措施通知单》 5.1.2对发现的问题分析，发现部门根据问题的性质、严重程(或主要陪度及对体系和顾客的影同部门) 响程度，决定是否发出《纠正和预防措施通知单》。 《纠正和预防措施通知单》 《内审不符合报告》 《8D报告》 5.1.3 编 号 5.1.3对决定发出的《纠正企管部 和预防措施通知单》，提交企管部统一编号，并登记。 发放到责任部门 5.1.4 5.1.4将《纠正和预防措施发现部门《纠正和预防通知单》发到责任部门。 (或主要陪措施通知单》 同部门) 《内审不符合报告》 《8D报告》 5.1.5按要求对问题进行分责任部门 析，提出纠正和预防措施。心要时，由发出部门或管理者代表对措施的可行性和有效性进行确认。采用的分析方法有8D法、五原则管理法等。 《纠正和预防措施通知单》 《内审不符合报告》 《8D报告》 进行原因分析，提出纠正和预防措施 5.1.5 A

B XXX XXXX电子有限公司 序号 流 程 程 序 文 件 纠正和预防措施控制程序 工作说明 XXX-Q-S22 共4页 第3页 第A版 责任部门 第0次修改 使用表单 《纠正和预防措施通知单》 《内审不符合报告》 《8D报告》 A 实施纠正和预防措施 B 5.1.6 5.1.6实施纠正和预防措责任部门 施。实施完成后，将相关情况向发出部门通报，提请对效果进行验证。 对纠正和预防措施实施效果进行验证 5.1.7 5.1.7对实施效果进行验发现部门《纠正和预防证。 (或主要陪措施通知单》 同部门) 《内审不符合报告》 《8D报告》 否 5.1.8 是否有效 是 5.1.9 回复相关方(如客户) 5.1.8对达成纠正和预防目发现部门 的，予以确认。未达到效(或主要陪果的，责令重新实施纠正同部门) 或预防。 5.1.9有回复相关方要求发现部门《纠正和预防的，将纠正和预防结果向(或主要陪措施通知单》 相关方回复。 同部门) 《内审不符合报告》 《8D报告》 5.1.10全部措施达成效果发现部门《纠正和预防后，由发出部门将项目关(或主要陪措施通知单》 闭。 同部门) 《内审不符合报告》 《8D报告》 5.1.11将关闭后的《纠正和企管部 预防措施通知单》存档。 《纠正和预防措施通知单》 《内审不符合报告》 《8D报告》 5.1.10 关 闭 5.1.11 归 档 5.2发出《纠正和预防措施通知单》的情形分类，见本程序附件。

XXX XXXX电子有限公司 6.过程绩效指标 6.1纠正和预防措施按时完成率； 6.2问题重复发生率。 程 序 文 件 纠正和预防措施控制程序 XXX-Q-S22 共4页 第4页 第A版 第0次修改 统计频率 季度 半年 责任部门 企管部 企管部 7.相关支持性文件 文件编号 XXX-Q-S01 XXX-E4.4.3 XXX-E4.4.7 文件名称 《文件和资料控制程序》 《环境信息交流控制程序》 《应急准备和响应控制程序》 8.质量记录 记录编号 XXX-QR-EM-036 XXX-QR-EM-044 XXX-QR-QC-031 记录名称 《纠正和预防措施通知单》 《审核不符合报告》 《8D报告》 发出《纠正和预防措施通知单》的情形分类 保存期限 3年 3年 3年 保存地点 企管部 企管部 发出部门 9.附件

附件：

发出《纠正和预防措施通知单》的情形分类

1. 发出《纠正和预防措施通知单》的情形分类表：

序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 退货 客户投诉 问题类型 发出部门 品管部 接收投诉部门 企管部（体系审核）、品管部（产品、过程审核） 企管部 主要陪同部门 品管部 品管部 直接被影响部门 多方论证组长 企管部 被直接影响部门 发现部门 企管部 企管部 内部质量审核中发现的不合格项 管理评审中发现的不合格项 客户第二方审核或第三方审核中发现的不合格项 生产过程中材料不良率达3％以上（包括3％） 过程不稳定或能力不足，如CpK<1.33 由于主观原因影响生产正常运行和出货的情况 设计失效 每月管理层会议对公司经营计划实施评审中发现的不合格项 其它视问题严重性需执行纠正措施之情况 发现潜在不合格原因 环境目标指标不达标 重大环境因素处于失控状态

2. 相关注意事项

2.1 责任部门在对不合格采取纠正和预防措施的同时，应考虑纠正和预防措施的影响，

即对类似过程或产品采取预防措施以消除不合格原因。

2.2 品管部定期对不合格品进行统计，对存在的潜在失效模式实施预防措施。 2.3 体系审核中发现的不合格项，《纠正和预防措施通知单》以《审核不合格报告》的

形式发出。

2.4 本程序所指的《纠正和预防措施通知单》，分为三种形式：《纠正和预防措施通知单》、

《审核不符合报告》和《8D报告》。