医疗耗材管理相关工作制度考试试卷附答案

（2017年7月）

科室： 姓名： 分数： 一、填空题（每个空格8分，共80分）

1、我院医用耗材采购管理制度中明确规定：首次进入医院的新增或替换品种必须由使用科室提出书面申请，注明申请理由，由科主任或代理主任签字后报设备科，并经院 审核同意后报设备科。

2、我院医用耗材采购管理制度中明确规定：全院医疗、科研所用的医用耗材统一由 审核证件、组织采购、供应和管理，其他任何科室和个人不得以任何形式、任何名义自购、自销或试用，也不得擅自使用赠送产品，若违反规定擅自购进使用或试用，设备科不得办理入库手续，财务部门不得付款，由此产生的包括法律责任在内的一切后果由当事人负责。 3、我院制定一次性使用无菌器械管理制度规定：使用部门若发现一次性使用无菌器械的小包装已破损、漏气或标识不清的，应立即 使用、封存，及时上报设备科，由设备科按程序及时处理。

4、我院制定一次性使用无菌器械管理制度规定：使用一次性使用无菌器械发生可疑不良事件时，应按规定填报 。

5、我院制定高值耗材的采购制度和流程中规定：高值耗材（主要指植入物）必须是具有条形码与合格证的产品，且条形码可溯源、可扫描、易于粘贴，手术后必须将条码粘贴于 及植入物单上，无条形码的产品一律不得使用。

6、我院制定的植入性材料管理制度规定：有些贵重或技术难度较高的植入医疗器械，需请厂家派专业人员进行现场技术指导,如上台参与手术等，但必须由 科核准其从事医生工作的资格，并有双方签字的记录。 7、我院制定的医用耗材储存与养护管理制度中规定：我院医用耗材的储存和养护实行二级仓库管理：设备科设 仓库和科室〔病区）设 仓库。 8、我院制定的医用耗材储存与养护管理制度中规定：医用耗材应按温湿度要求陈列或储存于相应的库（区〉：常温库温度为 ～ ℃、阴凉库温度不高于25℃、冷藏库（柜）温度为 ? ℃，相对湿度应保持在45％?75％之间。

二、简述题：（20分）

1、简述我院在高值耗材的采购制度和流程中对高值耗材的定义及高值耗材的类别。 答案： 填空题： 1、设管会 2、设备科 3、停止

4、医疗器械不良事件报告 5、病历 6、医务 7、一级、二级

8、10?30、2?10

简述题：

(一) 高值耗材的定义：指直接作用于人体、对安全性有严格要求，

生产使用必须严格控制、价值相对较高的医用耗材； (二)

类别：心脏介入类、外周血管介入类、神经内科介入类、电

生理类、心外科类、骨科材料及器械类、人工器官、消耗材料类、眼科材料类（人工晶体等）、神经外科类（硬脑膜、钛网等）、胃肠外科类（吻合器）等。