中药饮片质量和储存管理浅析

中药饮片质量和储存管理浅析

中药饮片由中药材炮制而成，其疗效确切，倍受医患青睐，被广泛应用于临床。中药饮片的质量与临床疗效、用药安全密切相关。然而，中药饮片受炮制因素、储存因素、人员因素（部分从业人员以次充好、假冒伪劣）等的影响，给中药饮片的临床应用带来了不确定性。针对相关影响因素，做好中药饮片的储存管理、质量管理对于保证中药饮片临床应用过程中的安全性和有效性具有关键意义。

标签： 中药饮片；质量；储存

[Abstract] Chinese Herbal Medicine was concocted by traditional Chinese medicine. Chinese Herbal Medicine has well curative effect， which is highly favored by doctors and patients， it is widely used in clinical. The quality of Chinese Herbal Medicine is closely related to clinical efficacy and safety of drug. However， Chinese Herbal Medicine easily affected by the following factors， such as processing， storage， personnel factors（Part from personnel of course of shoddy， fake and shoddy）. These factors have brought uncertainty to the clinical application of Chinese Herbal Medicine. For the above factors， do the storage management and quality management to ensure the safety and efficacy of Chinese Herbal Medicine clinical application process is crucial.

[Key words] Chinese Herbal Medicine；Quality；Storage

在我国，中药的应用具有悠久历史，中药饮片则是根据治疗实际需要，采用不同的方法炮制而得的一类功效、药效各异的中药。中药饮片体现了中医辨证治疗的特点，在中医临床中应用较多、疗效确切[1]。然而，中药饮片的质量管理对于从业人员素质、贮存环境、炮制过程均具有较高的要求，上述任一环节监管不当，则极有可能降低中药饮片的安全性和有效性，给临床治疗带来不良影响，分析影响中药饮片质量相关性因素，加强对于炮制过程、储存环境、从业人员的监管已经迫在眉睫。在该文，总结了中药饮片的基层医院管理经验，现报道如下。

1 中药饮片质量的主要影响因素

1.1 人员因素

中药饮片的采购、炮制、仓储、运输等环节的顺利实施需要具有过硬技术及丰富经验的从业人员、管理人员。目前，基层医院专业人才储备普遍不足，从事上述工作的人员多为转岗者，对饮片功能、炮制操作缺乏了解，不具备上岗资质：此外，管理人员无法建立起完善的监管体系、验收标准，这些都能够对饮片质量控制造成不利影响[2]。

1.2 品种混杂

中药药材品种丰富、产地分布广泛，因此不同种类、不同产地的药材容易被混淆使用，替代销售现象屡有发生，这也往往难以满足中医治疗需求，如饮片中的白头翁本为白头翁根（毛莨科），但市面上与其同名的饮片还包括菊科、蔷薇科、石竹科饮片等，这种替代性的销售较为常见。

1.3 假冒伪劣

在利益驱使下，部分商家常常以次充好、掺加廉价药材，这种情况也降低了中药饮片的临床药效、品质，并容易造成安全隐患[3]。如向饮片中掺加其他种类药物、金属、杂质等，这些均给饮片的验收造成了较大难度，并深刻影响采购的质量。

1.4 储存条件

影响饮片质量的另一个关键因素是储存条件，包括温度湿度、避光性、防霉防蛀、贮存间距等，其中环境温度、湿度的变化影响最大，可改变饮片组分含量、容易造成饮片发霉、变质、污染等；部分饮片中的组分具有挥发性、易于潮解，贮存间距过小则可能使相邻饮片互相干扰而影响质量、并容易受热燃烧；最后，对于具有特殊储存条件的饮片而言，若未规范储存，也极易影响饮片品质，如具有避光要求的饮片，若未进行避光保持，则易分解。

2 中药饮片质量管理

2.1 上岗考核

为提高从业人员在饮片采购、炮制、质量验收和鉴别、贮存、运输等环节的技术水平及管理素质，应邀请国家药监部门人员、其他企业优秀从业人员到医院进行培训讲座，并对相关人员的培训效果、从业能力进行考核，未通过考核的应再次学习、考核直至通过后方能上岗。对于管理者，除认定资质、考核通过外，还可通过举行交流会、考察等形式学习其他医院对于饮片质量管理的优秀经验。

2.2 入库检查

在采购饮片入库前后均应实施检查，入库前注意观察饮片是否变质、饮片的含水量是否超标、饮片是否有霉蛀情况，确认无上述情况后方能登记入库；入库后应每天对饮片质量、储存条件进行评估，并在雨季实施不定期抽查，对于变质、霉蛀饮片应及时清除、销毁[4]。

2.3 管理培训

管理者应具备丰富的管理经验、从业资质、法律常识，除考核通过外，还应通过举行交流会、考察等形式学习其他医院对于饮片质量管理的优秀经验、不断提高自身管理能力。2.4 完善审计制度

由药监部门人员成立审计小组，对饮片质量进行定期抽查、监督，若发现在饮片采购、入库、储存、使用过程中存在不合理情况，应及时勒令其整改，并追究当事人员（包括采购方、饮片供应商）的责任，不断规范饮片市场、提高中药饮片的管理水平。

3 中药饮片的保管及储存

3.1 分类保管

对入库饮片实施分类管理，首先制作标签注明饮片的药效、毒性、用途、入库日期、保存条件、危险性等，并根据上述性质进行分类储存，如将内服、外用饮片分架贮存、将容易混淆的饮片分架贮存、将剧毒性、易燃性饮片单独贮存、专人监管、将贮存条件相似的饮片集中贮存等，并在饮片入库、出库时作好相应记录[5]。

3.2 贮存条件控制

为保证合适间距、避免饮片互相影响，可在高于地面40 cm处放置垫板、适当调节货架距离、条件允许的可在货架间放置防潮材料。

3.3 防霉防蛀

为避免中药饮片虫蛀、发霉，可在库房内添加防虫设施、保持库房通风干燥，并定期消毒、清洁、杀虫，条件允许可设冷藏柜。

3.4 避光储存

对于具有避光要求的饮片则应在饮片外包裹锡箔纸或罩深色覆盖物，以避免药物有效成分遇光分解，影响药效。

4 结语

中药饮片是中药的重要组成部分，中药饮片的加工过程以中医辨证理论为基础，并通过对原药材采取不同的炮制方法来满足其药效达到中医治疗需求。中药饮片种类丰富、产地复杂、用途多样、临床疗效确切，备受患者推崇。然而，中药饮片的药效、质量对于从业人员素质、贮存环境、炮制过程均具有较高的要求，上述任一环节监管不当，则极有可能降低中药饮片的安全性和有效性，给临床治疗带来不良影响。该文主要分析了影响中药饮片质量相关性因素，并提出了在饮片的质量管理、储存管理中的相关建议，旨在为饮片的医院管理提供指导。总结起来，人员因素、采购因素、储存条件是影响医院饮片质量的几点因素，而通过在质量管理中实施上岗考核、作好入库检查，在储存过程中作好环境控制、分类管理可有效保障饮片药效及用药安全性。

[参考文献]

[1] 肖永庆，李丽，刘颖.构建中药饮片质量保障体系的关键问题[J].世界科学技术：中医药现代化，2015，17（1）：167-172.

[2] 刘妍，聂青，陈晶.加强中药饮片质量管理的几点建议——基于中药饮片生产链分析[J]. 中国中药杂志， 2015， 40（16）：3319-3322.

[3] 胡麟，胡昌江，吴文辉，等.微波消解-ICP-MS法测定3种中药饮片及配方颗粒中的重金属及其转移率[J].中成药， 2015， 37（10）：2238-2242.

[4] 谈静， 宋英， 唐安玲，等. 压制中药饮片的质量稳定性评价[J]. 中国实验方剂学杂志， 2015， 21（12）：12-15.

[5] 盛蓉， 王聪颖， 易远红，等.5种小包装中药饮片在贮存期间的质量变化与分析[J].中国医院药学杂志，2015，35（9）：841-845.

（收稿日期：2016-01-02）