方向:化学制药 年级:2010级 班级:应用化学1班 课程名称:制药工程课程设计 指导教师:宋靳红 设计题目 年产5亿片布洛芬缓释包衣片剂的生产车间设计 2 3 4 任务承接人 1 任务期限 一、设计内容及参数
10月30日 至 11月26日 1. 查阅大量书籍、文献及其他资料,全面搜集国内外“布洛芬缓释包衣片剂生产”的有关资料,包括车间布局、制剂工艺流程、设备选型、工艺参数、原材料和公用工程单耗、产品质量、三废治理等发展情况与动向等。
2. 分析对比现有“布洛芬缓释包衣片剂”的生产工艺,最终确定本设计所选的原料、工艺流程、车间布局、实施方法、操作过程等。
3. 按照GMP规范要求设计生产工艺流程图。
4. 进行制剂工艺流程的设计,包括工序、设备选型及设备之间的相互连接顺序、物料流动及变化情况、工艺参数的确定等内容的设计,最终以符合GMP要求的车间布局平面图及相应的文字说明形式阐述清楚。
5. 进行物料衡算,年产量5亿片,片重按照0.5g计,一年工作300天,每天工作8小时。
6. 进行成本核算,包括原料成本、人工成本、水电成本、估算最后生产出的成品价格。
7. 产品标准:符合《中华人民共和国药典》规定的包衣片剂的质量要求。 8. 绘制制剂生产工艺流程图(Auto CAD制图)。
二、进度安排 时间 10.30 10.31~11.07 11.08~11.13
设计安排
设计动员,分组选题,确定设计内容及要求 下达设计任务书,查阅资料,初步拟定设计方案 撰写前言,实施生产工艺流程设计
11.14~11.18 11.19~11.23 11.24~11.26 11.27
三、基本要求
进行物料衡算,设备选型,成本估算,绘制车间布局平面图 整理数据,编写课程设计说明书
总结,完善课程设计说明书,制作答辩多媒体 答辩,提交课程设计说明书装订终稿
1. 提交一份不少于5000字的课程设计说明书,说明书包括:封面、任务书、中英文摘要、关键字、目录、正文、致谢、参考文献、附图即制剂生产工艺流程图。
2. 课程设计说明书正文应包括前言、工艺概述、工艺选择、流程设计、参数计算、设备选型说明及主要设备一览表,车间布局说明和技术要求按照GMP标准。
3. 所有的工艺参数、设备参数及成本估算等数据真实可靠,符合国家或地区制药行业的习惯和标准。
4. 说明书资料充分、完整,语句通顺,层次分明,文字简练,说明透彻,阐述清楚。书写符合规范,图表符合要求。
5. 熟悉缓释包衣片剂生产车间的设计思路,课程设计的编写过程及格式要求。
6. 答辩时,每个设计小组挑选一人进行答辩阐述,一人专门负责该组的答辩阐述和提问环节的记录。最后将问答内容和评分结果整理后附在课程设计说明书最后装订。
答辩日期:2013年11月27日
应用化学专业化学制药方向
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