医疗器械记录清单

编号 记录名称 SRP-GC-001 SRP-GC-002 SRP-GC-003 SMP-QA-001 SMP-QA-002 SMP-QA-003 SMP-QA-004 SMP-QA-005 SMP-QA-006 SMP-QA-007 SMP-QA-008 SMP-QA-009 SMP-QA-010 SMP-QA-011 SMP-QA-012 SMP-QA-013 SRP-QA-014 SRP-QA-015 SRP-QA-016 SRP-QA-017 SRP-QA-018 SRP-QA-019 SRP-QA-020 SRP-QA-021 SRP-QA-022 SRP-QA-024 SCP-QA-025 SRP-QA-026 动火申请表 纯化水系统运行记录 净化空调系统运行记录 管理评审计划 评审（审核）会议记录 评审（审核）报告 年度内审计划表 内审实施计划 内审检查表 内审首、末次会议记录 内审不符合报告 不合格项分布表 内部质量管理体系审核报告表 供方调查表 新合格供方评审表 年度供方评审表 不合格品处理意见单 不合格品销毁处理记录表 纠正、预防措施实施验证报告 医疗器械不良事件企业汇总报告表 医疗器械召回事件报告表 取样证 取样单 取样标签 取样记录 合格证 不合格证 产品合格证 江苏宏珈医疗器材记录清单

SRP-QA-027 SRP-QA-028 SRP-QA-029 SRP-QA-030 SRP-QA-031 SRP-QA-032 SRP-QA-033 SRP-QA-034 SRP-QA-035 SRP-QA-036 SRP-QA-037 SRP-QA-038 SRP-QA-039 SRP-QA-040 SRP-QA-041 SRP-QA-042 SRP-QA-043 SRP-QA-044 SRP-QA-045 SRP-QA-046 SRP-QA-047 SRP-QC-001 SRP-QC-002 SRP-QC-003 SRP-QC-004 SRP-QC-005 SRP-QC-006 SRP-QC-007 SRP-QC-008 工序质量监控记录 成品审核放行记录 成品审核放行单 检测、计量器具台账 计量器具周期检定计划及记录表 状态标识审批表 印刷包装材料设计稿申请单 印刷包装材料设计稿会签单 用户投诉处理单 质量事故处理报告 年度产品质量回顾报告 技术档案归档凭单 档案借阅单 产品质量档案 主要产品质量统计报表 产品质量状态标识 洁净室温湿度、压差监测记录 请验单 清场合格证 偏差处理单 偏差汇总表 物料检验报告单 中间产品（半成品）检验台账 成品检验报告单 水质检测报告单 分样台账 物料检验台账 中间产品（半成品）检验台账 成品检验台账 江苏宏珈医疗器材记录清单

SRP-QC-009 SRP-QC-010 SRP-QC-011 SRP-QC-012 SRP-QC-013 SRP-QC-014 SRP-QC-015 SRP-QC-016 SRP-QC-017 SRP-QC-018 SRP-QC-019 SRP-QC-020 SRP-QC-021 SRP-QC-022 SRP-QC-023 SRP-RY-001 SRP-RY-002 SRP-RY-003 SRP-RY-004 SRP-RY-005 SRP-RY-006 SRP-RY-007 SRP-RY-008 SRP-RY-009 SRP-RY-010 SRP-RY-011 SRP-RY-012 SRP-RY-013 SRP-RY-014 水质检验台账 试样生产申请单 检验偏差与异常结果调查表 检验偏差与异常结果处理报告 检验偏差与异常结果汇总表 检验用液配制记录 检验用液使用记录 培养基配制记录 培养基使用记录 检验用菌接种记录 检验用菌使用记录 检验用菌销毁记录 留样室温度记录 留样考察记录 留样处理记录 年度培训计划 人员培训情况登记表 培训记录表 人员档案目录 应聘人员登记表 录用通知书 试用期考核审批表 员工转正申请 上岗证 人员健康档案 员工身体不良情况记录 信息联络单 会议记录 会议计划表 江苏宏珈医疗器材记录清单

SRP-RY-015 SRP-RY-016 SRP-SB-001 SRP-SB-002 SRP-SB-003 SRP-SB-004 SRP-SB-005 SRP-SB-006 SRP-SB-007 SRP-SB-008 SRP-SB-009 SRP-SB-010 SRP-SB-101 SRP-SB-102 SRP-SB-103 SRP-SB-104 SRP-SB-105 SRP-SB-106 SRP-SC-001 SRP-SC-002 SRP-SC-003 SRP-SC-004 SRP-SC-005 SRP-SC-006 SRP-SC-007 SRP-WJ-001 会议通知 会议签到表 设备选型评估报告 设备开箱验收记录 设备管理总台帐 设备档案目录 设备标识牌 设备安装调试记录 设备状态标识（运行中、待维修、维修中、停用、待机） 设备更新改造申请单 设备调拨单 设备报废申请单 蒸汽灭菌器使用记录 紫外-可见分光光度计使用记录 pH计使用记录 电导率仪使用记录 电子天平使用记录 设备维护、保养、维修记录 月生产计划表 批生产指令 批包装指令 生产领料单 生产退料单 成品寄库单 车间管理检查记录 文件发放、回收记录 江苏宏珈医疗器材记录清单

SRP-WJ-002 SRP-WJ-003 SRP-WJ-004 SRP-WJ-005 SRP-WJ-006 SRP-WJ-007 SRP-WJ-008 SRP-XS-001 SRP-XS-003 SRP-XS-004 SRP-XS-005 SRP-XS-005 SRP-XS-006 SRP-XS-007 SRP-XS-008 SRP-WL-001 SRP-WL-002 SRP-WL-003 SRP-WL-004 SRP-WL-005 SRP-WL-006 SRP-WL-007 SRP-WL-008 SRP-WL-009 SRP-WL-010 SRP-WL-011 SRP-WL-012 SRP-WL-013 质量体系文件清单 外来文件资料清单 文件更改申请单 文件补发申请单 文件销毁申请单 文件复审记录 质量记录清单 产品销售计划 客户档案 发货通知单 产品销售记录 产品退货处理单 产品退货记录 用户投诉处理意见表 顾客满意程度调查表 请购单 采购订单 物料初检验收台账 物料库存货位卡 成品库存货位卡 进厂物料总帐 物料分类帐 成品分类账 成品寄库台账 请验单 采购入库单 成品入库单 成品出库单 江苏宏珈医疗器材记录清单

SRP-WL-014 SRP-WL-015 SRP-WL-016 SRP-WL-017 SRP-WL-018 SRP-WL-019 SRP-WL-020 SRP-WL-021 SRP-WL-022 SRP-WL-023 SRP-WL-024 SRP-WL-025 SRP-WL-026 SRP-WL-027 SRP-WL-028 SRP-WS-001 SRP-WS-002 SRP-WS-003 SRP-WS-004 SRP-WS-005 SRP-WS-006 SRP-YZ-001 SRP-YZ-002 SRP-YZ-003 SRP-YZ-004 成品发货记录 盘点表 不合格品台帐 催用通知单 物料标识卡 质量状态标识（待检、合格、不合格、近效期） 易制毒化学品年度使用品种及数量表 易制毒化学品购买情况登记薄 易制毒化学品领用情况登记簿 易制毒化学品使用情况登记簿 仓库温湿度记录表 物资销毁申请单 领料单 灭虫灯检查记录表 粘鼠板检查记录表 清洁状态标识 外来人员申请进入洁净区审批表 外来人员进入洁净区登记表 工作服清洗、发放记录 消毒剂配制、使用记录 洁净区臭氧消毒记录 工艺验证记录 关键设备验证记录 工艺用水系统验证记录 空气净化系统验证记录