9001内审检查表实例

以下设计了10份检查表，为了节省篇幅，只在“品管部审核检查表”中设置了“检查结果记录”一栏，并利用了标准格式。

内部审核检查表

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受审部门：品管部 编制/日期： 审定/日期： 序号 涉及条款 参考文件 检验检查方法 结果记录 （1）向品管部经理索阅产品监视和测量的文件，检查是否规定了需进行监视和测量的产品实现阶段，是否规定了监测点、监视和测量的项目、方法、验收准则、使用的监视和测量设备、应留下的记录以及检验人员的资格要求？是否对监视和测量结果的处理作出了明确规定？ （2）到仓库查看是否所有进货都进行了检查。 产品的监视和测量 COP15 COP16 （3）询问IQC主管，对进货检验中的不合格品是如何处置的，是否要求供应商采取纠正措施。 （4）供应商是否按要求提供合格证据。 （5）询问IQC主管，因生产急需而来不及进行进货检验的物资是如何处置的，以确认： a.是否了解紧急放行的程序或规定； b.由谁来审批； c.对紧急放行的产品是如何标识和记录的； d.紧急放行的物资经检验不合格后，是如何追回的。 （6）到车间观察过程检验的情况，确认： 检查内容 a.在产品实现的哪些阶段，实现了产品监视和测量？是否对产品特性按要求进行了监视和测量？ b.符合验收准则的证据是否形成了文件？记录是否指明授权产品放行责任者？ c.有无授权人员（或顾客）批准放行产品和交付服务的特例情况。 1 a.质量控制点的员工是否经过培训并取得上岗证； b.是否存在工序完工检验未完成就转序的情况； c.是否规定了例外转序的情况。 （7）到生产车间抽查2~3个最终检验过程，确认： a.检验人员是否有检验规范/作业指导书； b.检测设备和工具是否处于有效期内； c.查看“成品检验报告单”，是否在所有的数据齐备后，QA才挂上合格证认可产品入仓，不合格品的让步放行是如何控制的。 （8）查检验记录保存情况，查看10~15份检验记录，确认： a.是否规定保存周期，存放地点、条件是否适应； b.记录是否项目清楚，数据齐全，是否能够证实符合验收准则的要求。 c.检验记录是否标明负责产品放行的授权责任者。 a.是否采用了适当的方法对质量管理体系的过程进行了监视和测量？实施的效果如2 何？ b.采用的方法是否能对过程持续满足其预定目的的能力进行证实？ 过程的监视和测量 COP11COP16 （1）查阅过程监视和测量的文件，是否规定了进行过程监视和测量的环节，如测量点、监控点、见证点，巡回检查点等。 （2）是否规定了对过程进行监视和测量的方法。 （3）是否对“过程实现所策划的结果的能力”进行了评价？如何进行的？过程能力未达到策划的结果时，是否采取了纠正和纠正措施？ a.是否对测量和确保产品符合规定要求所需的监视和测量装置进行了识别？是否配备了必要的监视和测量装置？ b.监视和测量装置的测量能力是否满足规定要求？ c.是否在使用前或按规定的周期对监视和测量装置进行校准和检定？其依据是否追溯到国际或国家标准？无标准时是否有可依据的文件？ d.是否保存了检定、校3 准的记录？有无校准状态标签？ e.是否规定了防止标准失效的调整方法？ f.有否防止在搬运、维护和贮存期间损坏或失效的措施（包括工作环境、贮存条件等）？ g.当发现监视和测量装置偏离校准状态时，是否复评以前测量结果的有效性，是否采取了相应的纠正措施？ h.用于监和测量的软件，使用前是否予以确认？ 监视和测量装置的控制 COP17 （1）询问品管部计量员：有无对监视和测量设备进行管理的规定。 （2）询问品管部经理：是否用样板、工装作为检验手段？是如何管理检测用样板、工装的？查2~3份对样板、工装进行检查和复查的记录。确认： a.使用前是否检查和校准； b.使用后是否按规定周期进行复检。 （3）询问计量员：当用户要求了解测试设备有关资料时应如何处置。确认：是否能提供资料证实测试设备的功能。 （4）询问计量员：如何确定测试任务并选择合适的测试设备。确认： a.测试任务及所需准确度和精密度是否符合要求。 b.选择的测试设备其准确度和精密度是否符合要求。 （5）询问计量员：如何定期样准测试设备。 （6）查2~3份特殊（包括自制）测试设备校准规程及按此规程校准的记录。 （7）查“检测设备台帐”、“检测设备履历卡”以确认：是否所有设备都按要求周检。 （8）抽查品管部、生产车间5~10台测试仪器，确认： a.校准标志是否在有效期内； b.是否按规定的时间进行校准； c.是否保存有校准记录，记录是否清晰、完整； d.不适合贴标签时，如何识别校准状态； （9）询问计量员，当发现测试设备偏离校准状态时如何处置。确认： a.对以前的测量结果是否评定其有效 性，如何评定？是否根据评定结果，采取了相应纠正措施。 b.某计量器具本次校正不合格，为此需评估至上次校验合格期间经此仪器检验/测试结果的正确性。有无这方面的评估记录。 （10）询问计量员有无特殊环境的规定。 （11）查看测试设备贮存、保养、维修情况，确认： a.测试设备贮存保养是否符合要求； b.是否对测试设备定期检查，修理后是否重新校准。 （12）现场抽查2~3名操作者，看其如何按规定调整测试设备，如何防止因调整不当引起校准失效。确认： a.是否有必要的调整设备的使用说明书/作业指导书； b.是否按规定作业。 （13）查测试人员有无上岗证。查校验人员的资格。 （14）用于监视和测量的软件，使用前是否予以确认？并在必要时进行再确认？ （1）询问品管部经理：检验状态是如何进行标识的。确认： a.对检验和试验状态标识是否有管理a.用哪些方法对产品的监视和测量状态进行标识？ b.存放的方式是否能区分不同监视和测量4 状态的产品？ c.当有可追溯性要求时（可能是自身规定或合同要求），其产品的标识是否具有唯一性，并加以记录？ 标识和可追溯性 COP09COP18 规定； b.用标签、印章或区域表示产品检验状态标识的管理是否符合要求。 （2）现场抽查生产车间对检验状态标识的情况。确认： a.标识的方法是否正确，是否随着检验和试验状态变化而更改标识； b.是否保护好检验状态标识； c.在质量记录上是否有检验状态标识的记载。 （3）抽取数个有追溯性要求的产品进行追溯，看其是否保持唯一性标识，是否做了记录，是否能够达到追溯的目的。 a.是否制定不合格品控制程序并正确执行？ b.是否对不合格品的标识和控制进行了规定？控制的措施包括哪些？是否有效果？ c.不合格品是否得到5 处置？处置的方法有哪些？纠正后的不合格品是否再次验证？ d.交付和开始使用后发现产品不合格时，组织是否采取了措施？是否有效实施？ e.对让步处理是否作出了规定？让步处理时是否向顾客和/或有不合格品的控制 COP19 （1）询问品管部经理对不合格品是如何管理的。确认： a.是否有对不合格品控制的文件化程序，是否符合标准要求和手册规定； b.程序文件对不合格品的标识、记录、评价、隔离、处置及通知有关部门是否作出了明确规定； c.进货检验、过程检验、最终检验的不合格品控制情况； d.对交付和开始使用后发现的不合格品进行处理的情况。如何了解顾客对处理结果的满意程度。 （2）询问品管部经理：不合格品评审工作是如何进行的。谁负责？谁参加？哪一级处理？让步是否经一定审批程序，是否经过审批？在什么情况下，应将让步处理的结果向顾客报告？ （3）抽查3~5项不合格产品处置记录。 关部门报告？ f.是否保存了返工、返修和重新验证的记录？ 确认： a. 记录准确真实情况，是否注明不合格品发生时间、地点、有关责任人/班组； b. 不合格处理记录中是否有参加评审和处置人员的签字，是否按评审后的决定进行处置； c.不合格品纠正后是否重新验证？让步处理时向顾客或有关部门报告的形式是否符合规定要求。 （4）现场检查2~3个生产车间，确认：不合格品标识、记录、隔离等情况是否符合要求。 a.使用了哪些统计技术？其使用场合是否恰当？是否有效果？ b.应用统计技术的方法是否正确？有无控制？ c.是否对有关人员进行过统计技术培训？ 6 总则 COP27 （1）询问品管部经理：在测量、分析和改进活动中是如何应用统计技术的，确认： a.统计技术使用场合是否恰当，是否在产品设计、检测、过程监视中使用了统计技术； b. 是否制定使用统计技术的作业指导书（必要时）； c.是否对有关人员进行了正确使用统计技术的培训； d.统计的结果是否被用来采取纠正和预防措施。 （2）现场观察统计技术运用情况，确认： a.是否正确使用统计技术； b.统计技术使用是否有效果？对使用效果是否进行了检查。 （1）查看各种文件，了解文件受控情 7 文件控制 况。 （2）查看作废文件是否已清除。 （3）查看引用的外来文件的受控情况。 （4）询问参加文件定期评审的情况。 （1）结合查阅各种质量记录，查、看、 问质量记录保存和使用情况。 8 记录控制 （1）抽查1~3名质检员，看其是否了质量手9 管理承诺 册 COP24 解满足顾客、法律法规要求的重要性。 （2）查看品管部资源是否充足。 （1）询问2~3名质检员，如何看待以质量手10 以顾客为关注焦点 册 COP24 顾客为关注焦点，如何将顾客的要求转化为相关工作要求并得到满足。 向品管部经理及2~3名质检员询问公司质量手11 质量方针 册 COP24 的质量方针是什么？如何为实施质量方针作出贡献？ （1）向品管部经理及2~3名质检员询质量手12 质量目标 册 COP24 问公司的质量目标是什么？本部门的质量目标是什么？ （2）查看部门目标的实施记录。 （1）询问品管部经理品管部在公司中的作用是什么？ 13 职责和权限 （2）询问2~3名质检员，看其对自己的职责和权限是否了解，是否知道与其他部门（岗位）的关系。 询问2~3名质检员，了解他们如何与其14 内部沟通 他部门（岗位）进行沟通。 询问品管部经理参加管理评审的情况， 品管部应为管理评审提供什么资料。 15 管理评审 COP01 （1）询问品管部经理，资源短缺时，如何配置？ COP12C16 资源管理 6 OP13COP24 （2）查看人力资源是否充足？与2~3名质检员进行面谈，了解他们的质量意识。 （3）询问检验人员培训情况。 （4）查看检测环境是否适宜？ （5）询问参与生产设备认可的情况。 （1）询问品管部经理如何参与特定产17 产品实现的策划 COP02 品、项目或合同的质量计划制定与实施工作？ （1）询问品管部经理参加产品要求（合18 与顾客有关的过程 COP03 同）评审的情况以及如何配合营销部处理顾客的投诉。 （1）询问参加设计评审、验证和确认19 设计和开发 COP04 的情况，对验证方法、验收标准有什么意见。 COP06 COP07 （1）询问参加供应商评审工作的情况。 （1）询问如何向生产车间等部门提供监视和测量设备。 21 生产和服务提供的控制 （2）询问参与设备认可的情况。 （1）询问参与特殊过程确认的情况。 22 生产和服务提供过程的确认 20 采购 询问如何参与顾客财产的管理，并查看顾客财产的验证记录。 23 顾客财产 （1）询问如何配合仓管做好库存品的检验工作。 （2）询问如何做好包装材料的检查工24 产品防护 作。 （1）询问是否接受内部质量体系审核？如何对待？ （2）查阅最近1~2次内审时发现的不25 内部审核 合格项报告以及纠正措施的实施与验证记录。 查看品管部是否对收集到的数据及时进行分析，并针对其中的问题，采取相26 数据分析 COP30 应的纠正措施。 查阅改进、纠正和预防措施程序，抽查近期正在实施的2~3项改进、纠正及预防措施的实施情况。 27 改进 COP20C OP31

内部审核检查表

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受审部门：总领导（最高治理者） 编制/日期： 审定/日期： 序号 1 检查内容 a.最高管理者对其建立和改进质量管理体系的承诺能够提供哪些证据？ b.最高管理者是如何将满足顾客要求和法律法规要求的重要性传达给组织成员的？ c.组织成员如何认识满足顾客要求和法律法规要求的重要性？ d.是否有足够的资源，包括培训人员和监控手段？ 2 a.如何确定顾客的要求？ b.组织如何证实将顾客的要求转化为相关工作要求并得到满足？ 3 a.质量方针是否符合标准的要求？是否被全体员工理解并贯彻执行？ b.质量方针和质量目标的关系是否明确？ c.是否对质量方针进行定期评审？质量方针的修定是否符合文件控制的规定。 质量方针 质量手册 （1）与总经理进行交谈，了解总经理对质量方针内涵的理解。 （2）审查质量方针是否能为制定质量目标提供框架，质量方针是否符合标准的要求。 （3）询问总经理用何种措施和手段保证质量方针为全体员工理解并落实到工作中。 （4）询问总经理：管理评审时，是否对质量方针的持续适宜性进行评审？有无评审记录？ 以顾客为关注焦点 质量手册 （1）与总经理进行交谈，了解总经理对以顾客为关注焦点的理解，了解组织是否在与顾客有关的过程、设计和开发、顾客满意度评价、持续改进等工作中确实做到了以顾客为关注焦点。 涉及条款 管理承诺 参考文件 质量手册 检查方法 （1）与总经理进行交谈，了解总经理是否知道满足顾客要求和法律法规要求的重要性，了解总经理是如何将满足顾客要求和法律法规要求的重要性传达给组织成员的，在确定产品要求、设计开发、顾客满意度评价、持续改进等工作中是否考虑了顾客要求和法律法规要求。 （2）询问总经理如何为质量管理体系的有效运行提供充足的资源。 （3）询问总经理是否对质量方针、质量目标的适宜性进行评审，并查看评审记录。 检查结果记 4 a.是否有明确的质量目标？是否分解到相关的职能部门？质量目标的内容是否包括满足产品要求所需的内容？ b.质量目标是否具有可测量性？有无测量质量目标的方法？ c.质量目标与质量方针给定的框架是否一致？ d.有无质量目标实现的证据？ 质量目标 质量手册 COP27 （1）询问总经理是如何将公司的质量目标分解到各职能部门的。 （2）审查质量目标是否在质量方针提供的框架内展开，质量目标的内容是否完整并具有可测量性。测量的方法是否合理。 （3）查看质量目标实现的记录，推断质量目标是否适宜。 5 a.策划是否满足质量目标及质量管理体系总要求？质量管理体系策划的输出是否形成文件？ b.是否提供了实施质量目标的资源？ c.质量管理体系策划是否体现了质量管理体系的持续改进？ d.质量管理体系策划是否受控？更改期间质量管理体系的完整性是否得到了保持？ 质量管理体系策划 质量手册 （1）询问总经理：如何保证策划能满足质量目标及质量管理体系总要求。 （2）询问总经理： a.现有质量管理体系策划后形成的文件情况，有多少份程序文件？ b.实施质量目标的资源是否充足，有多少质检员？有多少计量员？多少内审员？是否发给内审员聘书？有多少设备、计量器具？对与质量有关的人员是否进行了培训？ c.是否有计划、有步骤地对质量管理体系的变更进行策划，以保证更改期间质量管理体系的完整性？ （3）检查现行运作是否与质量管理体系文件相符。 （4）检查现有文件是否体现了质量管理体系的持续改进。 （5）检查质量目标的实现情况，以确认质量管理体系策划的有效性。 6 a.各部门、岗位的职责、权限及相互关系是否有文件作出规定？职责和权限 质量手册 （1）与总经理进行交谈，了解总经理对其在公司质量管理中的重要性的认识。 （2）查组织结构图、质量职能分配表、部门岗 是否清楚、协调？各部门员工是否明白？ b.对组织内的职能，是否明确了相应的部门和岗位？ 位责任制以及有关文件，确认： a.组织内职责、权限及其相互关系是否明确。 b.是否与歼运作相符合。 （3）询问总经理如何让员工明白自己的职责、权限以及与其他部门（岗位）的关系。 7 最高管理者是否指定了管理者代表，是否恰当地明确了管理者代表的职责和权限？ 管理者代表 质量手册 （1）询问总理：指定谁为管理者代表？并出示任命书、批准的职责和权限。 （2）询问总经理：管理者代表的质量职责与其他职责出现冲突时，总经理是如何处理的？ 8 a.组织内怎样进行不沟通？沟通的方式有哪些？ b.各类人员是否了解组织质量管理体系运行的有效性？ 内部沟通 质量手册 （1）询问总经理：组织内部进行沟通的情况。确认： a.是否对信息沟通的内容、职责、方法、渠道等作出了明确的规定。 b.信息是否被有效利用，各类人员是否了解组织质量管理体系运行的有效性。 c.管理层如何保证进行有效的沟通，是否对沟通的有效性进行了监督。 d.相关部门是否按规定开展了必要的活动。 9 a.是否按规定时间间隔进行管理评审？是否保存评审的记录？是否由最高管理者执行？ b.管理评审的输入、输出是否符合标准的规定？ 管理评审 COP01 （1）查看管理评审计划，确认： a.评审计划是否由总经理发起并批准。 b.人员、资源配备情况。 c.做了哪些管理评审的准备工作，评审输入的内容是否完整。 （2）查看评审记录（包括会议通知、会议签到表、会议记录、管理评审报告等），确认： a.是否总经理亲自主持。 b.管理评审的输出是否明确，是否有对质量管理体系运行的评价及采取改进的措施。 c.“管理评审报告”是否有总理批准。 d.纠正措施及跟踪情况。 e.记录是否完整。 10 文件控制 （1）查看各种文件，了解文件受控情况。 （2）查看作废文件是否已清除。 （3）查看引用的外来文件的受控情况。 （4）询问参加文件定期评审的情况。 11 记录控制 结合查阅各种质量记录，查、看、问质量记录保存和使用情况。 12 资源管理 6 COP12 COP13 COP24 （1）询问总经理：企业的管理层对企业质量活动的资源配备情况。确认： a.是否配备足够的资源，有多少人员、计量器具、设备？ b.组织是否规定了提供资源的途径。 c.对与质量有关的人员是否进行培训。 d.如何进行人员补充？设施、设备更新如何实施？ e.工作环境是否适宜。 （2）通过产品不合格情况，反推是否存在资源提供不足或提供不及时的情况。 13 14 设计和开发 内部审核 COP04 询问参加设计和开发的情况。 （1）询问是否定期接受内部质量体系审核？如何对待？ （2）查阅最近1~2次内审时发现的不合格项报告以及纠正措施的实施与验证记录（如有的话） 15 改进 COP20 COP31 询问参加改进、纠正及预防措施的情况。 内部审核检查表

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受审部门：治理者代表 编制/日期： 审定/日期： 序号 检查内容 涉及条款 参考文件 检查方法 询问管理者代表并查看质量手册和程序文件。确认： a.质量手册是否包括质量管理体系的范围。 b.质量手册是否包括任何剪裁的细节与合理性。 1 质量手册 质量手 册 c.质量手册是否引用或包括程序文件。 d.质量手册是否包括质量管理体系过程之间的相互作用的表述。 e.手册和程序是否相互协调，是否有可操作性。 f.手册的发放、更改是否符合文件控制要求。 （1）询问管理者代表：质量记录是如何管理的。确认： a.是否制定并执行质量记录的标识、贮存、检索、保护、保存期限和处置的程序文件？ b.质量记录是否填写正确、字迹清晰？ 2 c.质量记录贮存环境是否适宜？是否便于存取？ d.是否规定了质量记录的保存期限？ e.供方的质量记录是否也处于受控状态？ 记录控制 a.是否建立了质量记录程序？ b.是否对质量记录进行了清理，并列出了清单。 c.来自供方的质量记录是否作为工厂记录的一部分予以保存。 d.对质量记录标识、贮存、检索、保护是否与书面程序的要求相一致。 COP22 e.是否明确规定质量记录的保存期限。 f.贮存是否便于存取和检索。 g.贮存环境如温度、湿度是否适宜，防尘、防蛀等保护措施是否得当。 h.过期质量记录是否按要求进行处置。 （2）抽查10~15份质量记录确认： a.字迹是否清晰、项目是否齐全。 b.质量记录是否有损坏、变质或丢失情况。 c.是否使用涂改液。 （1）询问管理者代表：针对特定的产品、项目或合同（这些特定的产品、项目或合同与现有的产品不3 产品实现的策划 COP02 同），是否编制了质量计划，是如何编制的。 （2）审查质量计划，是否包括下列内容： a.产品、项目或合同的要求和质量目标。 检查结录b.所需的过程及其控制方法。 c.所需的文件和记录。 d.所需提供的资源。 e.验收的准则。 f.验证、确认、监控、检查和试验的方法与要求，等等。 a.是否对所需的监视和测量活动进行了策划和实施？有哪些监视和测量活动？这些活动是否能确保符合4 性和实施改进？ b.对监视和测量活动的方法和用途是否作了规定？ c.使用了哪些统计技术？其使用场合是否恰当？是否有效果？ a.是否制订并执行了内部审核文件化程序？文件化程序是否包括实施审核、确保审核的独立性、记录审核结果并向管理者报告的职责和要求？ b.是否进行了内部审5 核策划？策划是否符合组织现状？策划是否考虑受审核的活动和区域的状况和重要程度以及以往审核的结果？是否规定了审核的范围、频次和方法？ c.是否制订了内审实内部审核 （1）询问管理者代表，企业是如何进行内部审核的。确认： a.是否制定了书面程序文件。 b.是否进行了年度内审策划且明确规定了审核的准则、范围、频次、方法。策划是否符合要求。 c.内审员是否经过培训，有无资格证明。 （2）查阅最近1~2次内审记录及审核报告，分析确认： COP23 a.记录（审核实施计划、检查表、不合格报告等）和审核报告是否完整和规范。审核报告是否分发到总经理及有关部门。 b.参加审核的人员是否独立于被审核部门。 c.受审部门的负责人是否在对不合格项原因分析的基础上采取了纠正措施并限期完成。 （3）检查对最近一次内审中发现的不合格项所采取的纠正措施的实施和验证情况。确认： a.采取的纠正措施是否按期完成。 总则 COP27 （1）询问管理者代表：是否规定、策划和实施监视和测量活动？是否对监视和测量活动的方法和用途作了规定？ （2）现场检查监视和测量活动的实施情况，确认这些活动是否能确保符合性和实施改进（如何通过这些活动识别改进机会）？ （3）询问管理者代表统计技术的应用情况。确认： a.使用了哪些统计技术。 b.统计技术使用的场合是否恰当。 c.如何检查统计技术的应用效果。 施计划并按照实施？ d.审核是否由非从事受审活动的人员进行？审核员是否经过培训，并取得了资格证？审核员是否具备独立性？ e.审核中发现的不合格是否采取了纠正措施进行了验证并将验证结果报告给相关部门？ f.每次审核结论是否形成了书面报告，并经主管领导审核后分发到有关部门？ b.纠正措施的实施效果是否进行了验证，有无记录。 c.验证结果是否报告了相关部门。 （4）对最近1~2次内审中发现不合格项的部门去检查纠正措施的实施和验证情况，查看是否已落实到实处。 （1）询问管理者代表：组织对哪些数据进行了收集和分析，有无规定收集和分析的方法。确认： a.数据分析是否提供了下列信息： ①顾客满意。 6 数据分析 COP30 ②与产品要求的符合性。 ③过程、产品的特性及其趋势。 ④供应商（供方） b.采用了哪些统计技术。 c.是否利用分析结果评价质量体系的适宜性和有效性，是否利用数据分析的结果进行了改进活动。 a.组织是否对持续改进质量管理体系所必要的过程进行了策划7 和管理？ b.是否制定了纠正和预防措施的程序文件？程序文件是否符改进 COP20 COP31 （1）询问管理者代表关于质量管理体系持续改进的 情况。确认： a.持续改进是否涉及质量管理体系、过程和产品。 b.持续改进是否包括日常改进项目和重大改进项目。 c.持续改进的职责是否涉及到组织的各层次。 d.质量方针是否体现了持续改进的内容，是否为持 合标准规定？ c.纠正措施是否包括： ①评审不合格（包括顾客抱怨）。 ②确定不合格原因。 ③评价确保不合格不再发生的措施的需求。 ④确定和实施所需的纠正措施。 ⑤记录所采取措施的结果。 ⑥评审所采取的纠正措施。 d.预防措施是否包括： ①确定潜在不合格及其原因。 ②评价防止不合格发生的措施的需求。 ③确定并实施所需的预防措施。 ④记录所采取措施的结果。 ⑤评审所采取的预防措施。 e.纠正和预防措施的状况是否成为管理评审的输入？ 续改进调整质量目标（不求在某一段时间内全部的质量目标都在改进，但至少应有进行日常改进活动的证据），审核的结果是否能表明有持续改进，数据分析是否能证明有持续改进的趋势，管理评审的输出中是否有持续改进的内容，纠正和预防的实施是否有助于质量管理体系的持续改进。 e.持续改进的结果是否达到了提高效率和有效性的目的。 （2）询问管理者代表：公司对重大项目的持续改进作了哪些明确规定。确认： a.如何识别改进的机会。 b.如何建立改进组织，制订改进计划。 c.如何进行原因分析，确定改进措施。 d.如何对改进措施进行验证。 （3）询问管理者代表：关于纠正和预防措施的管理情况，确认： a.公司是否建立了纠正和预防措施的文件化程序。 b.采取纠正和预防措施之前，是否对问题的重要性及采取纠正和预防措施的风险进行了评估。 c.当采取纠正和预防措施后，引起文件的更改是否进行记录。 （4）询问管理者代表：公司对纠正措施的实施作了哪些明确规定。确认： a.由哪个部门评审不合格（包括顾客抱怨）。 b. 由哪个部门组织调查不合格原因和确定纠正措施并实施。 c.由哪个部门对纠正措施实施验证。 （5）查阅2~3份纠正措施记录。确认：记录是否表明实施纠正措施的效果及跟踪情况。 （6）询问管理者代表：公司对预防措施的实施作了哪些明确规定。确认： a.由哪个部门主管利用信息分析、发现不合格的潜在原因？哪个部门参加？是否针对不合格的潜在原因采取预防措施。 b.是否针对不合格的潜在原因采取预防措施。 c.是否对预防措施进行了跟踪记录，其结果是否有效。 （7）抽查2~3份预防措施原因分析、实施、验证的记录，查是否按规定贯彻执行。 （8）查近期的有关售后服务的记录，了解： a.同一事件是否重复发生，核实纠正措施的有效性。 b.是否对顾客意见都作了处理并针对问题采取了相应改进措施。 （1）查看各种文件，了解文件受控情况。 （2）查看作废文件是否已清除。 （3）查看引用的外来文件的受控情况。 8 文件控制 （1） 询问参加文件定期评审的情况。 结合查阅各种质量记录，查、看、问质量记录保存9 记录控制 和使用情况。 质量手10 管理承诺 册 COP24 质量手11 以顾客为关注焦点 册 COP24 询问管理者代表看其是否了解满足顾客、法律法规要求的重要性。 询问管理者代表，如何看待以顾客为关注焦点，如何将顾客的要求转化为相关工作要求并确实实施。 向管理者代表询问公司的质量方针是什么？如何为实现质量方针作出贡献？ 12 质量方针 COP24 向管理者代表询问公司的质量目标是什么？ 13 质量目标 COP24 询问管理者代表，看其对自己的职责和权限是否了解，是否知道与其他部门（岗位）的关系。 14 职责和权限 询问管理者代表，了解他如何与其他部门（岗位）进行沟通。 15 内部沟通 询问管理者代表参加管理评审的情况，管理者代表应为管理评审提供什么资料。 16 管理评审 COP01 （1）询问人员培训情况。 COP12 17 资源管理 6 COP13 COP24 （2）询问设施、设备管理情况。 （3）询问如何确保适宜的工作环境。 询问参加设计评审、确认的情况。 18 设计和开发 COP04 19 采购 20 不合格品控制

COP06 COP07 COP19 询问参加供应商评审的情况。 询问参加不合格品处理的情况。 内部审核检查表

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受审部门：产品开发部 编制/日期： 审定/日期： 序号 1 检查内容 a.是否对每项设计开发活动进行了策划？策划是否包括了： ①阶段的划分？ ②评审、验证和确认活动？ ③完成设计开发活动人员的职责和权限？ b.是否明确了参与设计的不同组别之间的接口？是否进行了管理？沟通的效果如何？ c.设计开发计划、策划的输出是否随设计进展而适时修改？ d.设计输入是否完整并形成文件？这些文件是否通过评审？ e. 设计输出是否都形成文件？设计输出文件是否以能针对设计输入进行验证的方式来表达？文件发放前是否得到了批准？ f.设计输出文件是否： ①符合输入要求。 ②为采购、生产和服务运作提供了适当信息。 ③包含产品验收准则。 ④规定了对安全和正常使用至关重要的产品特性值。 g.是否在设计的适当阶段进涉及条款 设计和开发 参考文件 COP04 检查方法 （1）向产品开发部经理索阅控制产品设计和开发活动的文件并询问其实施情况。 （2）查是否每项设计都有计划。 （3）查3~5份“产品设计开发计划”。确认： a.阶段划分、负责人、人员资格、资源配置、职责规定情况。 b.计划批准和修改情况。 （4）查阅3~5份不同部门互提条件或信息的文件。确认： a.不同设计组、不同部门之间的接口是否有恰当规定。 b.不同设计组、不同部门之间互提条件和信息是否形成文件加以传递。 （5）询问产品研发部经理，设计输入要求是如何确定的？设计输入的形式是什么？ （6）查看3~5份“设计技术任务书”，检查其内容是否完整，是否包括“项目开发建议书”、法律、法规、合同等方面的要求。 （7）查看“设计技术任务书”有无与法律、法规、合同、“项目开发建议书”等文件相矛盾和含糊不清之处，矛盾与含糊不清之处是否研究解决。 （8）查看3~5份“设计技术任务书”的评审记录，其内容是否适当，相关部门的人员是否参加了评审。 （9）查看3~5份已完成的产品设计文件： a.查阅图样目录、文件目录中所列文件是否符合文件完整性的规定。 b.“设计技术任务书？中的重要性能指标是否满足。 c.是否为生产提供了适当信息。 检查果记行了设计评审？是否对评审的结果及跟踪措施进行了记录？评审识别的问题是否得到解决？ h.设计评审的参加者是否包括与所评审的阶段有关职能的代表？ i.是否对设计输出符合设计输入进行了验证？ j.验证的结果及跟踪措施是否予以记录？ k.是否进行了设计确认？确认活动能否确保产品能够满足预期使用要求？确认的时间、方法是否恰当？确认的结果及跟踪措施是否予以记录？ l.如进行局部确认，确认的范围、时间、方法是否符合标准要求？ m.设计和开发的更改是否形成文件？是否对更改进行了评价？ n.是否对设计更改进行了适当的验证和确认？更改实施前是否进行了批准？ o.更改评审的结果及跟踪措施是否予以记录？ d.检验测试规范是否齐全。 e.使用说明书中是否有安全、操作、维护等特性的说明。 f.是否向采购部提供了采购物资的清单及有关的技术规范。 （10）查阅3~5套产品设计输出文件在发布前的批准记录。 （11）查2~3个主要产品设计评审计划及评审记录，确认： a.是否在适当的阶段进行评审。 b.有关部门（生产、采购、品管、营销等部门）代表是否参加。 c.评审的结果及跟踪措施是否进行了记录，内容是否完整合适。 （12）查看各阶段评审结论是否在下阶段中得到贯彻。 （13）查2~3份验证记录。确认： a.采用的何种验证方法，是否能满足验证要求。 b.查验后的结果是否得到贯彻。 （14）查各阶段设计文件发放前是否经过审查。 （15）查2~3份产品设计确认记录。确认： a.最终的产品是否满足顾客的使用要求。 b.不符合使用者要求的方面是否已得到解决。 （16）查3~5套经更改的产品图纸。确认： a.产品图纸更改的标识情况。 b.产品图纸更改的审批情况。 c.更改评审的结果及跟踪措施的记录情况（包括适当的验证、确认记录）。 （17）追踪1~2套设计图纸更下达和执行情况。 2 文件控制 （1）查看各种文件，了解文件受控情况。 （2）查看作废文件是否已清除。 （3）查看引用的外来文件的受控情况。 （4）询问参加文件定期评审的情况。 3 记录控制 结合查阅各种质量记录，查、看、问质量记录保存和使用情况。 4 管理承诺 质量手册 COP24 （1）抽查1~3名工程师，看其是否了解满足顾客、 法律法规要求的重要性。 （2）查看产品研发部资源是否充足。 5 以顾客为关注焦点 质量手册 COP24 询问2~3名工程师，如何看待以顾客为关注焦点， 如何将顾客的要求转化为相关工作要求并确实实施。 向产品研发部经理及2~3名工程师询问公司的质量方针是什么？如何为实施质量方针作出贡献？ 6 质量方针 质量手册 COP24 7 质量目标 质量手册 COP24 （1）向产品研发部经理及2~3名工程师询问公司的质量目标是什么？本部门的质量目标是什么？ （2）查看部门目标的实现记录。 （1）询问产品研发部经理产品研发部在公司中的作用是什么？ （2）询问2~3名工程师，看其对自己的职责和权限是否了解，是否知道与其他部门（岗位）的关系。 8 职责和权限 9 内部沟通 询问2~3名工程师，了解他们如何与其他部门（岗位）进行沟通。 10 管理评审 COP01 询问产品研发部经理参加管理评审的情况，产品研发部应为管理评审提供什么资料。 11 资源管理 6 COP12 COP13 COP24 （1）询问产品研发部经理，资源短缺时，如何配置？ （2）查看人力资源是否充足？与2~3名工程师进行面谈，了解他们的质量意识。 （3）询问工程师培训情况。 12 产品策划 COP02 询问产品研发部经理如何参与特定产品、项目或合同的质量计划的制定与实施工作？ 13 与顾客有关的过程 COP03 （1）询问产品研发部经理参加产品要求（合同）的情况。 （2）查询合同规定转化为设计的情况。 （3）用户对设计的意见如何反馈？ 14 采购 COP06 COP07 （1）查询如何向采购部提供采购用技术文件，设计更改后如何通知采购部。 （2）查询产品研发部在采购部选定供应商时的作 用。 15 生产和服务提供的控制 （1）询问如何向生产部等部门提供产品特性信息。 （2）查询产品设计如何确保其工艺性，如何根据生产部门的意见修改设计。 （3）查询产品使用说明书中有无维修、操作指引方面的说明？这方面的文件是否齐全？ 16 产品防护 （1）查询包装设计是否满足产品包装要求。 （2）包装设计时，是否考虑了防护标识，如堆码标识等。 17 内部审核 （1）询问是否定期接受内部质量体系审核？如何对待？ （2）查阅最近1~2次内审时发现的不合格项报告以及纠正措施的实施与验证记录。 18 产品的监视和测量 查询产品设计中的验收准则的制定或选定情况。 19 改进 8．5 COP20 COP31

询问参加改进、纠正及预防措施的情况。

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受审部门：生产部 编制/日期： 审定/日期： 序号 1 检查内容 a.组织是否已确定生产和服务的全过程？ b.是否获得了控制生产和服务过程的信息，包括产品特性、作业指导书等。 c.使用的设备、测量和监控装置是否满足需要？ d.是否对使用设备进行了有效的维护保养，使设备处于完好状态？ e.有哪些特殊过程和关键过程？是否对其实施了监控活动？ f.是否设置了监控点，是否合理、正常和有效？ g.人员是否具备条件和资格？ h.是否对产品放行的条件、方法进行了规定？是否正确实施？ i.在交付后的工作中承担什么责任？ 涉及条款 生产和服务提供的控制 参考文件 COP10 COP11 COP03 COP14 检查方法 （1）询问生产部经理：如何确定和策划生产和服务的全过程，策划的结果能否确保这些过程处于受控状态，贯彻实施情况如何？ （2）现场抽检1~2个关键过程（特殊过程）和2~3个一般过程，了解过程管理状况。确认： a.是否得到了过程控制所需的表述产品特性信息的文件，包括产品标准、；图样、合同要求等。 b.对没有作业指导书就不能保证质量的过程是否制定了作业指导书，如对关键和比较复杂的过程是否制定了作业指导书之类的文件。 c.设备是否符合要求，监视和测量装置是否得到配置，所处的环境是否适宜。 d.生产过程中，有关执行人员是否遵守工艺规程等文件的规定。 e.对过程参数和有关的质量特性是否进行了监视和测量并做好了记录。监控点的设置是否合理、有效。是否对关键和特殊过程进行有效控制。 f.是否有设备用、管、修的管理制度，是否对设备进行日常和定期保养使之保持良好状态。 g.人员是否具备上岗资格。 （3）询问生产部经理是否规定了产品放行的条件、方法，并在现场抽查2~3批产品的检验记录，核实一下是否都按规定进行了检查后才放行。 （4）查询如何配合营销部作好售后服务工作。 检查结果 2 a.是否以适宜的方式在生产和服务的全过程对产品进行标识？是否制定了有关标识的规定？标识用的标签等是否得到了有效管理？ b.当有可追溯性要求时（可能是自身规定或合同要求），其产品的标识是否具有唯一性，并加以记录？ c.产品的监视和测量状态标识有无问题？ 标识和可追溯性 COP09 （1）询问生产部经理：对产品标识和可追溯性的管理情况。确认： a.是否有文件规定以适当的方式对产品进行标识。 b.标识的方法、方式是否有明确规定。 c.生产过程中产品/物料移动后是否能及时移植标识（必要时），是否作出了规定。 d.对有可追溯性的场合，是否对每个或每批产品进行唯一性标识。 e.对于可追溯性标识是否有规定性记录。 f.对标识的管理（如标签、印章等的管理）是否作出了明确的规定。 （2）现场抽查车间标识情况。确认： a.是否对产品进行标识，标识方法、位置是否正确。 b.在生产过程中标识移动后是否及时移植。 c.对有可追溯性的产品是否保持唯一性标识，是否做了记录。 （3）抽查2~3种产品的检测状态标识的实施情况，观察有无问题。 3 文件控制 （1）查看各种文件，了解文件受控情况。 （2）查看作废文件是否已清除。 （3）查看引用的外来文件的受控情况。 （4）询问参加文件定期评审的情况。 4 记录控制 结合查阅各种质量记录，查、看、问质量记录保存和使用情况。 5 管理承诺 质量手册 COP24 （1）抽查1~3名员工，看其是否了解满足顾客、 法律法规要求的重要性。 查看生产部资源是否充足。 6 以顾客为关注焦点 质量手册 COP24 询问2~3名员工，如何看待以顾客为关注焦点， 如何将顾客的要求转化为相关工作要求并确实实施。 7 质量方针 质量手册 COP24 向生产部经理2~3名员工询问公司的质量方针是什么？如何为实现质量方针作出贡献？ （1）向生产部经理及2~3名员工询问公司的质量目标是什么？本部门的质量目标是什么？ （2）查看部门目标的实现情况。 8 质量目标 质量手册 COP24 9 职责和权限 （1）询问生产部经理生产部在公司中的作用是什么？ （2）询问2~3名员工，看其对自己的职责和权限是否了解，是否知道与其他部门（岗位）的关系。 10 内部沟通 询问2~3名员工，了解他们如何与其他部门（岗位）进行沟通。 11 管理评审 COP01 询问生产经理参加管理评审的情况，生产部应为 管理评审提供什么资料。 12 资源管理 6 COP12 COP13 COP24 （1）询问生产部经理，资源短缺时，如何配置？ （2）查看人力资源是否充足？与2~3名员工进行面谈，了解他们的质量意识。 （3）询问员工培训情况。 （4）查看工作环境是否适宜。 （5）询问参加设备验收的情况。 13 产品实现的策划 COP02 询问生产部经理如何参与特定产品、项目或合同 的质量计划的制定与实施工作？ 14 与顾客有关的过程 COP03 （1）询问生产部经理参加产品要求（合同）评审的情况。 （2）查询如何将合同规定转化为生产计划。 15 设计和开发 16 采购 COP04 COP06 COP07 询问生产部经理是否参加设计评审、设计确认。 查询生产部在采购部选定供应商时的作用。 17 生产和服务提供过程的确认 18 顾客财产 询问参与特殊过程确认的情况。 询问如何参与顾客财产的管理，亲查看顾客产品 的使用情况。 19 产品防护 （1）查询如何做好生产过程中产品的防护工作（包括包装、搬运、保护等工作）。有无在制品、半成品管理办法。 （2）查看现场装箱、包装、标志过程是否符合要求。 20 监视和测量装置的控制 COP17 抽查测试设备标识情况，查操作工人对设备的熟悉情况。 21 内部审核 （1）询问是否定期接受内部质量体系审核？如何对待？ （2）查阅最近1~2次内审时发现的不合格项报告以及纠正措施的实施与验证记录。 22 过程的监视和测量 询问生产部经理是否对生产过程进行了监视和测量，是如何实施的，有无监视记录。 23 产品的监视和测量 抽查2~3个产品的检验实施情况，查看有无问题。 24 不合格品的控制 8．3 COP19 询问生产部经理生产过程中不合格品的控制情况。 25 数据分析 COP30 查看生产部是否对生产过程中的信息及时进行分析，并针对其中的问题，采取相应的纠正措施。 26 改进 COP20 COP31 询问参加改进、纠正及预防措施的情况。 内部审核检查表

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受审部门：生产技术部 编制/日期： 审定/日期： 序号 1 检查内容 a.组织内有哪些特殊过程？ b.是否对特殊过程进行了确认？确认时考虑了哪些因素？是否对确认的程序和方法进行了规定？ c.在什么情况下进行再确认？ 涉及条款 生产和服务提供过程的确认 参考文件 COP11 检查方法 （1）考察生产和服务的全过程，了解具有哪些特殊过程。 （2）询问生产技术部经理：对特殊过程是如何控制的。确认： a.是否有对特殊过程进行确认的方法和程序，这些文件中是否包含有对特殊过程进行评审和批准的准则以及设备认可、人员鉴定、过程再确认的要求。 b.对特殊过程的参数是否进行连续的监视并做好记录。 c.从事特殊过程的人员是否经过培训并取得资格认可。 d.特殊过程所使用的设备及从事特殊过程的人员是否经过鉴定并保存有鉴定记录。 e.是否为特殊过程编制了作业指导书和相应的记录表格。 f.在什么情况下需对特殊过程进行再确认。在规定的时间间隔或发生问题时或过程更改时，是否进行了再确认。 （3）现场抽查1~2个特殊过程，了解其管理状况。确认： a.特殊过程是否经过确认。 b.操作人员是否有上岗证。 c.是否有作业指导书，操作人员是否按作业指导书操作。 d.对过程参数是否进行连续监控。 e.设备是否通过鉴定并良好运行。 检查结记录2 a.为实现产品的符合性，组织提供了哪些设施和设备？ b.设施和设备是否符合实现产品的需求？是否得到了维护？ 基础设施 COP13 COP14 （1）查看设施、设备台账并在现场审核时结合产品的工艺过程来评价提供的设施、设备是否能够保证产品符合要求。 （2）询问生产技术部设备科科长如何配备合用的设施、设备，接着到生产现场检查所使用的设施、设备是否合用。 （3）询问设备科科长，设备出现问题后，如何维修。并查看维修记录。 （4）有无设施、设备维护规定，是否接规定对设备、设备进行必要的维护保养，查看维护保养记录。 （5）对特殊工序的设备是否定期检查，设备是否处于完好状态。 3 数据分析 COP30 查看生产技术部是否按规定对生产过程中的有关信息及时进行分析，并针对其中的问题，采取相应的纠正和预防措施。 4 文件控制 （1）查看各种文件，了解文件受控情况。 （2）查看作废文件是否清除。 （3）查看引用的外来文件的受控情况。 （4）询问参加文件定期评审的情况。 5 记录控制 结合查阅各种质量记录，查、看、问质量记录保存和使用情况。 6 管理承诺 质量手册 COP24 （1）抽查1~3名员工，看其是否了解满足顾客、 法律法规要求的重要性。 （2）查看生产技术部资源是否充足。 询问2~3名员工，如何看待以顾客为关注焦点， 如何将顾客的要求转化为相关工作要求并确实实施。 向生产技术部经理及2~3名员工询问公司的质量方针是什么？如何为实现质量文革作出贡献？ 7 以顾客为关注焦点 质量手册 COP24 8 质量方针 质量手册 COP24 9 质量目标 质量手册 COP24 向生产技术部经理及2~3名员工询问公司的质量目标是什么？本部门的质量目标是什么？ 10 职责和权限 （1）询问生产技术部经理：生产技术部在公司中的作用是什么？ （2）询问2~3名员工，看其对自己的职责和权限是否了解，是否知道与其他部门（岗位）的关系。 11 内部沟通 询问2~3名员工，了解他们如何与其他部门（岗位）进行沟通。 12 管理评审 COP01 询问生产技术部经理参加管理评审的情况，生产技术部应为管理评审提供什么资料。 13 资源管理 6 COP12 COP13 COP24 （1）询问生产技术部经理，资源短缺时，如何配置？ （2）查看人力资源是否充足？与2~3名员工进行面谈，了解他们的质量意识。 （3）询问员工培训情况。 14 产品实现的策划 COP02 询问生产技术部经理如何参与特定产品、项目或合同的质量计划的制定与实施工作？ 15 与顾客有关的过程 COP03 询问生产技术部经理参加产品要求（合同）评审的情况以及如何配合营销部做好售后服务工作。 16 设计和开发 COP04 （1）询问生产技术部经理是否参加设计评审、 设计确认。 （2）询问生产技术部经理是如何负责产品的工艺设计的，是如何根据其他部门的意见修改工艺文件的。 17 生产和服务提供的控制 （1）询问如何向生产部提供工艺文件。 （2）询问如何向生产部提供工装设备。 18 产品防护 询问如何向生产部等部门提供包装、搬运作业指导书。 19 监视和测量装置的控制 COP17 抽查测试设备标识情况，查操作人员对设备的熟悉情况。 20 内部审核 （1）询问是否定期接受内部质量体系审核？如何对待？ （2）查阅最近1~2次内审时发现的不合格项报告以及纠正措施的实施与验证记录。 21 过程的监视和测量 询问生产技术部经理如何配合有关部门做好生产过程的监视和测量。 22 不合格品的控制 COP19 询问生产技术部经理如何参与不合格品的处理。 23 改进 COP20 COP31 询问参加改进、纠正及预防措施的情况。

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受审部门：人事行政部 编制/日期： 审定/日期： 序号 1 检查内容 a.组织是否制定了文件控制程序？ b.文件是否包括和质量体系有关的抽有文件（包括外来文件和向供方提供的文件等）？是否对使用的文件适时评审？ c.文件发布前是否得到授权人的批准？ d.文件修改后是否重新批准？ e.识别文件现行修改状态的方法是什么？是否满足要求？ f.使用处是否都使用适应文件的有效版本？是否从发放或使用场所及时收回作废的文件？ g.外来文件是否得到识别？发放如何控制？ h.是否对保留的作废文件进行标识和管理，以防止误用？ 涉及条款 文件控制 参考文件 COP05 检查方法 （1）在人事部查阅文件控制程序。确认： a.程序内容是否完整，是否有可操作性。 b.程序文件是否有效版本。 c.外来文件（如标准）是否包括在控制范围之列。 （2）选择5~10份现行有效版本文件，检查其是否都经审批，审批权限与程序文件有无冲突。 （3）询问人事部文件管理员文件管理状况。确认： a.“文件归档编目清单”——文件台帐是否认真填写。 b.文件发放是否进行编号和作详细记录。 c.是否有识别文件修订状态的控制清单。 d.技术文件、图纸历次修订是否明显地标出。 e.文件是否存在未被授权的修改。 f.外来文件是否得到控制。 g.文件是否得到了定期评审。 （4）到有关发放和使用场所查看： a.是否得到文件的有效版本，是否存在应有而无的情况。 b.是否将作废文件从使用现场撤走，是否存在多版并存的状况。 （5）在人事部文控中心管理员处查保留的作废文件。确认：是否进行了隔离和专门标识。 （6）查文件更改记录。确认： a.文件理发是否得到了审批。 b.修订记录是否完整。 2 a.组织是否确定了从事影响质量活动的各类人员的能力需求？是否明确了各类人员的岗位标准的职责要求？ 人力资源 COP24 （1）询问人事行政部经理，有无保证人员能力的规定（包括评价、考核、培训方面的规定）？并在品管部等部门检查这些规定是否得到贯彻？这些部门的人员是否确实能够胜任工作？ （2）询问人事部经理，工厂是如何开展培训工作 检查果记b.是否对人员能力胜任与否进行了评价与考核？人员的安排是否满足需求？ c.是否按需求安排了相应的培训？是否对培训的有效性进行了评价？以何种方式进行评价？ d.员工质量意识如何？ e.是否保存教育、培训、技能和经验的适当记录？ 的。确认： a.培训需求是否明确。 b.是否所有对质量有影响的人员都纳入培训之中。 c.对从事特殊工作的人员是否规定了要进行资格认定。 d.工厂是否对培训工作配备足够的资源，包括教学用具、教室及称职的教师队伍。 e.培训内容是否包括质量意识的培训。 （3）询问人事经理有否培训计划。 （4）询问人事经理，厂外培训是如何进行并管理的。 （5）与3~5名员工面谈，了解他们的质量意识（包括是否明白自己工作的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献），以此衡量质量意识培训的效果。 （6）检查人员档案中有无人员教育、培训、技能和经验的记录。 3 a.组织是否具备合适的工作环境？是否得到了管理？ b.与工作环境有关的法律法规有哪些？ 工作环境 COP12 (1)询问人事经理是如何识别工作环境因素并进行管理的？ (2)现场检查工作环境管理的有效性。 4 记录控制 记录控制 COP22 结合查阅各种质量记录，查、看、部质量记录保存和使用情况。 5 管理承诺 质量手册 COP24 （1）抽查1~3名员工，看其是否了解满足顾客、 法律法规要求的重要性。 （2）查看人事行政部资源是否充足。 询问2~3名人事行政部员工，如何看待以顾客为关注焦点，如何将顾客的要求转化为相关工作要求并确实实施。 向人事行政部经理及2~3名人事行政部员工询问公司的质量方针是什么？如何为实现质量方针作出贡献？ 向人事行政部经理及2~3名人事行政部员工询问 6 以顾客为关注焦点 质量手册 COP24 7 质量方针 质量手册 COP24 8 质量目标 质量手册 COP24 9 职责和权限 公司的质量目标是什么？本部门的质量目标是什么？ （1）询问人事行政部经理：人事行政部在公司中的作用中什么？ （2）询问2~3名人事行政部员工，看其对自己的职责和权限是否了解，是否知道与其他部门（岗位）的关系。 10 内部沟通 询问2~3名人事行政部员工，了解他们如何与其他部门（岗位）进行沟通。 11 管理评审 COP01 询问人事行政部经理参加管理评审的情况，人事行政部应为管理评审提供什么资料。 12 内部审核 （1）询问是否定期接受内部质量体系审核？如何对待？ （2）查阅1~2次内审时发现的不合格项报告以及纠正措施的实施与验证记录。 13 改进 COP20 COP31 询问参加改进、纠正及预防措施的情况。

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受审部门：采购部 编制/日期： 审定/日期： 序号 1 检查内容 a.组织如何选择和评价供方？是否明确规定了选择和定期评价的准则？ b.是否明确了对供方控制的方式和程度？对供方控制的方式和程度是否体现了该产品对随后实现过程及其产品的影响程度？ c.评价的结果和跟踪措施是否予以记录。 d.采购文件是否清楚地说明了采购信息？ e.采购文件发放衣，是否对其规定要求的适宜性进行了评审？评审的方式是什么？是否有效？ f.是否规定了对采购产品进行验证的活动？是否得到有效的实施？ g.当组织或组织的顾客在供方的现场进行验证时，是否在采购文件中作出了规定？规定是否包括验证的安排和产品放行的方法？ h.是否保存了供方进行验证的记录？ i.当发现供方产品不能涉及条款 采购 参考文件 COP06 COP07 检查方法 （1）询问采购部经理：如何评价和选择供应商。确认： a.是否有选择、评价、重新评价供应商的准则和文件。 b.是否组织有关部门对供应商进行评价。 c.是否有选择和评价供应商的记录。 d.是否建立了供应商档案。 e.对供应商是如何控制的，控制的方式和程度是否体现了该产品对随后实现过程及其产品的影响程度？ f.供应商质量下降时，是否采取纠正措施或作必要的更换。 g.是否有合格供应商名册，是否保存有合格供应商的质量记录，是否定期对合格供应商进行评价。 （2）索阅合格供应商名册，从中抽查3~5个合格供应商的评价记录、合格证明文件、供货情况记录等，确认： a.是否都进行了评价，是否按产品的重要性选择了不同的评价方法。 b.是否对合格供应商进行了有效控制和重新评价。 （3）抽查4~6份采购单及其他采购文件，检查： a.供应商是否在合格供应商名册中。 b.是否标明产品的类别、型号或其他准确标识。 c.图样有更改时，是否在采购文件上有说明。 d.是否写明要求的规范、图样、检验规程及其他技术文件的名称。 e.对供应商的过程、设备、人员、质量体系有无必要的要求。 f.采购文件发放前是否由授权人员进行审批。 （4）当我公司或我公司的顾客要求在货源处验证时，是否在采购单或其他采购文件中对验证的安排和产品放行的方法作了具体规定。抽1~2份相应文件及验 检查果记满足合同要求时，是如何处置的？ 证记录（若存在）。 （5）查阅有关采购产品验证规定及验证记录，以核实是否满足规定要求。 2 文件控制 （1）查看各种文件，了解文件受控情况。 （2）查看作废文件是否已清除。 （3）查看引用的外来文件的受控情况。 （4）询问参加文件定期评审的情况。 3 记录控制 结合查阅各种质量记录，查、看、问质量记录保存和使用情况。 4 管理承诺 质量手册 COP24 （1）抽查1~3名采购员，看其是否了解满足顾客、法律法规要求的重要性。 （2）查看采购部资源是否充足。 询问2~3名采购员，如何看待以顾客为关注焦点，如何将顾客的要求转化为相关工作要求并确实实施。 5 以顾客为关注焦点 质量手册 COP24 6 质量方针 质量手册 COP24 向采购部经理及2~3名采购员询问公司的质量方针是什么？如何为实现质量方针作出贡献？ 向采购部经理及2~3名采购员询问公司的质量目标是什么？本部门的质量目标是什么？ 7 质量目标 质量手册 COP24 8 职责和权限 （1）询问采购部经理采购部在公司中的作用是什么？ （2）询问2~3名采购员，看其对自己的职责和权限是否了解，是否知道与其他部门（岗位）的关系。 9 内部沟通 询问2~3名采购员，了解他们如何与其他部门（岗位） 进行沟通。 10 管理评审 COP01 询问采购部经理参加管理评审的情况，采购部应为管理评审提供什么资料。 11 资源管理 6 COP12 COP13 COP24 （1）询问采购部经理，资源短缺时，如何配置？ （2）查看人力资源是否充足？与2~3名采购员进行面谈，了解他们的质量意识。 （3）询问采购员培训情况。 12 产品实现的策划 COP02 询问采购部经理如何参与特定产品、项目或合同的质 量计划的制定与实施工作？ 13 与顾客有关的过程 COP03 （1）询问采购部经理参加合同评审的情况。 （2）抽几份“合同/订单评审表”，查看为此制订的采购计划能否满足订单要求。 （3）如何配合营销部作好售后服务工作。 14 设计和开发 15 生产和服务提供的控制 16 顾客财产 COP04 询问采购部经理是否参加设计评审、设计确认。 询问采购部经理生产设备的购买情况。 询问如何参与顾客财产（包括顾客提供的产品）的管理。 17 产品防护 询问如何配合仓库做好采购产品的搬运、贮存工作。 18 监视和测量装置的控制 19 内部审核 COP17 如何参与测量设备的购买。 （1）询问是否定期接受内部质量体系审核？如何对待？ （2）查阅最近1~2次内审时发现的不合格项报告以及纠正措施的实施与验证记录。 20 产品的监视和测量 21 不合格品的控制 22 数据分析 COP19 COP30 如何配合品管部作好进货验证工作。 询问采购部经理参加不合格品来料处理的情况。 查看采购部是否对采购信息及时进行分析，并针对其中的问题，采取相应的纠正措施。 23 改进 COP20 COP31

询问参加改进、纠正及预防措施的情况。 内部审核检查表

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受审部门：营销部 编制/日期： 审定/日期： 序号 1 检查内容 a.组织如何确定产品的要求？确定的方法有哪些？ b.产品要求是否形成文件？ c.与产品有关的强制性的法律法规有哪些？ d.产品要求有无文件规定？ e.是否在向顾客做出提供产品的承诺之前（如投标、接受合同或订单之前），对产品要求进行了评审？评审的内容有哪些？评审的结果及后续的跟踪措施是否记录？ f.产品要求变更后，文件是否及时更改？是否将变更后的信息传递给有关部门？ g.与顾客进行沟通的方式是什么？是否有效地进行？ h.是否有部门向顾客提供产品信息，处理顾客的问询、订单？ i.是否对顾客的投诉进行处理？ 涉及条款 与顾客有关的过程 参考文件 COP03 COP25 检查方法 （1）向营销部经理查询识别产品要求的相关规定，这些规定是否包括识别产品要求的职责、方法以及识别结果的提供形式。 （2）索取与公司提供产品相关的法律、法规及强制性标准清单，判定其文本的有效性（可在文控中心查阅）。 （3）查阅说明产品要求的文件（如产品标准、销售合同、设计技术任务书、服务承诺等），看其是否表明组织已从顾客明确规定的要求、隐含的要求、法律法规的要求以及组织的附加要求等方面确定了产品的要求。 （4）索看有关对产品要求进行评审的文件，检查其规定内容是否符合标准的要求，是否包括对组织确定的附加要求的评审？组织确定附加要求的目的是什么？有无效果？ （5）根据“发货通知单”，抽查3~5份产品要求（合同）评审记录及其后续措施的跟踪记录，确认： a.在接受订单、包括口头订单前，是否对产品要求都进行了评审。 b.各项要求是否都有明确规定。 c.是否具有满足订单要求的能力。 d.评审的结果是否得到了落实，评审是否有效果。 （6）查看顾客投诉，确认：有无因产品要求评审不当造成的问题。 （7）查合同/订单修订记录并到有关部门核实是否收到了合同/订单更改的通知单。确认： a.产品要求发生变更时，是否由授权人员执行修订工作。 b.修订时是否按有关规定进行了评审，并通知了有关部门。 c.修订记录是否完整。 （8）询问营销部经理并查阅相关文件、记录，确认： a.组织是如何在产品提供的前、中、后与顾客进行沟通的。 b.是否对沟通的方式作出了规定，是否建立专门的组织机构，人员、资源配备是否合适。 c.怎样向顾客提供产品信息。 d.如何处理顾客的询问、订单以及顾客的投诉。 e.是否建立用户档案，是否向有关部门及时传递顾客对服务要求的信息。 2 a.是否确定了服务的过程？ b.是否对交付、交付后的活动进行了明确的规定？交付时有否保证产品质量的措施。能否做到产品交付给顾客时都是完好的？交付、交付后活动的效果是否进行了验证？ c.是否对顾客的投诉进行了及时处理？ 生产和服务提供的控制 COP21 COP25 （1）询问营销部经理，工厂是如何向用户交付产品并为用户提供售后服务的。确认： a.是否有对交付、交付后的活动进行明确规定的文件。 b.工厂是否建立服务的组织机构，人员、资源配备是否合适。 c.是否建立用户档案，是否向有关部门及时传递顾客对服务要求的信息。 d.是否采取措施保证产品不损坏、不丢失地安全到达目的地，对运输供应商是否进行了评审。 e.是否对服务效果进行了验证，有无验证记录。 （2）检查服务设施、设备是否适宜。 （3）询问营销部经理：顾客服务职责分配情况及各部门执行情况。确认： a.在合同评审、产品设计、产品包装、发运和交付时是否考虑了对顾客的服务。 b.工厂是否开展下述活动：技术咨询和技术服务等售前、售后服务。 c.是否能保证及时有效地提供服务。 d.是否详细地向顾客提供有关文件，如使用维修说明书等，这些文件是否齐全、正确有效。 （4）抽查10~25份用户意见和反映。确认： a.对客户的意见是否及时处理。 b.顾客对服务是否满意。 （5）询问营销部经理：顾客服务网点情况。确认： a.服务网点资源和人员配备情况。 b.人员培训情况等。 3 a.是否规定了收集和分析顾客满意程度的信息的方法？方法是否适当？是否得到了执行？ 顾客满意 COP29 （1）询问营销部经理：是否收集并分析了顾客满意程度的信息并将其作为评价质量管理体系业绩的依据之一。 （2）查阅10~25份“顾客满意度调查表”及相应的“顾客满意度调查结果及分析报告”。确认： b.如果分析中发现顾客满意程度明显下降，是否采取了改进措施？ a.有无收集和分析顾客满意程度信息的规定。这些规定是否包括获取信息的时机、职责、方式、内容以及分析信息的方法。这些规定能否保证客观、公正和可信。 b.分析中发现顾客满意程度明显下降时，是否采取了纠正措施？纠正措施是否有效？ 4 交付和开始使用后发现产品不合格时，组织是否采取了措施？是否有效实施？ 不合格品的控制 COP19 询问营销部经理对交付和开始使用后发现的不合格品进行处理的情况，并查看处理记录。 确认：对交付和开始使用后发现的产品不合格的处理是否符合规定。 5 文件控制 （1）查看各种文件，了解文件受控情况。 （2）查看作废文件是否已清除。 （3）查看引用的外来文件的受控情况。 （4）询问参加文件定期评审的情况。 6 记录控制 结合查阅各种质量记录，查、看、问质量记录保存和使用情况。 7 管理承诺 质量手册 COP24 （1）抽查1~3名销售代表，看其是否了解满足顾客、法律法规要求的重要性。 （2）查看营销部资源是否充足。 询问2~3名销售代表，如何看待以顾客为关注焦点，如何将顾客的要求转化为相关工作要求并确实实施。 8 以顾客为关注焦点 质量手册 COP24 9 质量方针 质量手册 COP24 向营销部经理及2~3名销售代表询问公司的质量方针是什么？如何为实现质量方针作出贡献？ 10 质量目标 质量手册 COP24 向营销部经理及2~3名销售代表询问公司的质量目标是什么？本部门的质量目标是什么？ （1）询问营销部经理营销部在公司中的作用是什么？ （2）询问2~3名销售代表，看其对自己的职责和权限是否了解，是否知道与其他部门（岗位）的关系。 11 职责和权限 12 内部沟通 询问2~3名销售代表，了解他们如何与其他部门（岗位）进行沟通。 13 管理评审 COP01 询问营销部经理参加管理评审的情况，营销部应为管理评审提供什么资料。 14 资源管理 6 COP12 COP13 COP24 （1）询问营销部经理，资源短缺时，如何配置？ （2）查看人力资源是否充足？与2~3名销售代表进行面谈，了解他们的质量意识。 （3）询问销售代表培训情况。 15 产品实现的策划 COP02 询问营销部经理如何参与特定产品、项目或合同的质量计划的制定与实施工作？ 16 设计和开发 17 采购 18 顾客财产 COP04 COP06 询问营销部经理是否参加设计评审、设计确认。 询问营销部经理如何对运输供应商进行评价。 询问如何参与顾客财产（包括顾客提供的产品、顾客退回维修的产品）的管理。 19 产品防护 20 内部审核 询问如何做好产品交付中的保护工作。 （1）询问是否定期接受内部质量体系审核？如何对待？ （2）查阅最近1~2次内审时发现的不合格项报告以及纠正措施的实施与验证记录。 21 数据分析 COP30 查看营销部是否对收集到的顾客满意程度的数据及时进行分析，并针对其中的问题，采取相应的纠正措施。 22 改进 COP20 COP31 询问参加改进、纠正及预防措施的情况。 内部审核检查表

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受审部门：仓库 编制/日期： 审定/日期： 序号 1 检查内容 a.组织里有哪些是顾客的财产？ b.是否对顾客的财产进行了标识、验证、保护和维护？ c.发生丢失、损坏或不适用情况时，是否记录，是否向顾客报告？ 涉及条款 顾客财产 参考文件 COP08 检查方法 向仓库主管了解顾客财产的管理情况，并到现场进行核实。确认： a.有哪些顾客财产。 b.顾客财产是否得到了标识、验证、保护和维护。 c.已经标识的顾客财产是否分类摆放，是否存在混杂的情况。 d.当顾客财产发生丢失、损坏或不适用情况时，是如何记录并向顾客报告的。 2 a.是否对产品提供了防护（标识、搬运、包装、贮存和保护）？ b.搬运的方法和手段是否有效？能否防止产品变质或损坏？ c.产品包装、防护标志是否充分及适当？ d.物资的贮存条件是否适宜？是否对物资的出入库进行了控制？有失效期限的物资是否得到了有效的控制？是否按规定定期检查库存品状况？ 产品防护 COP21 （1）询问仓库主管是否对产品防护（标识、 搬运、包装、贮存和保护）作了具体的规定，并在仓库现场查看标识、搬运、包装、贮存和保护的有关情况。确认： a.书面的规定是否切合实际，是否是有效版本。 b.有无防护标识（如堆码标识、小心轻放标识等）的规定，是否按规定执行。 c.发货时，是否做好了发货标识。 d.是否有搬运的规定和管理办法。搬运工具方法、场地是否都适宜。 e.殖民地搬运过程是否符合要求，是否做到了保证产品不受损伤。 f.是否对包装过程、标志过程作出了明确规定。 g.包装使用的材料、标志是否符合要求。 h.现场查看包装、标志过程是否符合要求。 i.包装随机带的包装文件是否齐全。 j.是否有产品贮存和保护的规定，是否包括防止产品损坏、变质的措施，是否作了恰当的入库验收、保管、出库的规定，贯彻情况 检查结果如何。 k.是否对做到了按规定时间间隔检查产品库存状态（如有规定的话）。 l.贮存库房的环境条件是否适宜，安全措施是否适当。 m.仓库贮存的产品是否有保护措施，如防雨、防晒、防霉、防变质等措施，是否进行了适当隔离，这些措施是否能有效地保护产品质量。 n.仓库是否有区域划分，比如不合格品区域，以防止不同状态物品的混淆。 o.是否采取措施保证产品不损坏，不丢失地安全到达目的地。向外发货时，是否做好了有关记录。 （2）现场抽查3~5种产品，检查账、卡、物是否一致。 3 标识和可追溯性 （1）在车间检查产品（主要是进料）标识情况。确认： a.是否对产品进行标识，标识方法、位置是否正确。 b.标识移动后是否及时移植。 c.对有可追溯性的产品是否保持唯一性标识，是否做了记录。 4 文件控制 （1）查看各种文件，了解文件受控情况。 （2）查看作废文件是否已清除。 （3）查看引用的外来文件的受控情况。 （4）询问参加文件定期评审的情况。 5 记录控制 结合查阅各种质量记录，查、看、问质量记录保存和使用情况。 6 管理承诺 质量手册 COP24 7 以顾客为关注焦点 质量手册 COP24 （1）抽查1~3名员工，看其是否了解满足顾客、法律法规要求的重要性。 （2）查看仓库资源是否充足。 询问2~3名员工，如何看待以顾客为关注焦点，如何将顾客的要求转化为相关工作要求并确实实施。 8 质量方针 质量手册 COP24 向仓库主管及2~3名员工询问公司的质量方针是什么？如何为实现质量方针作出贡献？ 向仓库主管及2~3名员工询问公司的质量目标是什么？本部门的质量目标是什么？ （1）询问仓库主管：仓库在公司中的作用是什么？ （2）询问2~3名员工，看其对自己的职责和权限是否了解，是否知道与其他部门（岗位）的关系。 9 质量目标 质量手册 COP24 10 职责和权限 11 内部沟通 询问2~3名员工，了解他们如何与其他部门（岗位）进行沟通。 12 管理评审 COP01 询问仓库主管参加管理评审的情况，营销部应为管理评审提供什么资料。 13 资源管理 6 COP12 COP13 COP24 （1）询问仓库主管，资源短缺时，如何配置？ （2）查看人力资源是否充足？与2~3名员工进行面谈，了解他们的质量意识。 （3）询问员工培训情况。 14 生产和服务提供的控制 15 监视和测量装置的控制 COP17 询问如何向外发货。 抽查测试设备标识情况，查操作人员对设备的熟悉情况。 16 内部审核 （1）询问是否定期接受内部质量体系审核？如何对待？ （2）查阅最近1~2次内审时发现的不合格项报告以及纠正措施的实施与验证记录。 17 产品的监视和测量 如何配合品管部作好进货验证工作。 18 不合格品控制 19 改进 COP19 COP20 COP31 询问仓库主管参加不合格品处理的情况。 询问参加改进、纠正及预防措施的情况。