药品退货管理制度

药品退货管理制度

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目的

通过建立药品退货管理制度，严格控制退货药品的质量管理，保证药品的质量符合规定的要求。 范围

退货药品。 责任

保管员、验收员、销售员、业务部部长、采购员。 内容

1本企业药品退货分为二类：购进药品的退出和销后退回药品。 2药品退货原因

2.1购进药品退出原因：公司存储的近有效期药品、验收不合格的药品、生产企业或经营企业因故收回的药品。

2.2销后退回药品原因：近有效期药品、有质量问题的药品。 3购进药品退出凭业务部部部长批准的“购进药品退出通知单”办理退出手续，执行《购进药品退出管理程序》。

吉林省药业有限公司 文件编号：ZD—ZG—15

4销后退回药品凭质管部部长批准的“销后退回药品处理审批单”办理退回手续，执行《销后退回药品管理程序》。

5未接到“购进药品退回通知单”、 “销后退回药品处理审批单”验收员、仓库保管员不得擅自接受或退出药品。 6所有退回公司的药品，存放于各库退货区。

7对退回的药品，验收员应严格按照《药品验收管理程序》中“销后退回药品的验收”的规定进行验收。

8加强退回的药品的验收质量控制，必要时应加大验收抽样的比例，对外包装有疑问的退回药品，应按最小销售单元逐批检查。 9所有退回的药品，验收后做出明确的质量结论，报质管部部长确认后，方可处理。

9.1判定为不合格的药品，报质管部部长进行确认后，将药品移入不合格药品库存放，并按《不合格药品管理制度》处理。

9.2判定为合格的药品，报质管部部长进行确认后，办理入库手续。 10购进药品退出在办理出库手续的同时及时填写“购进药品退出记录”。

11销后退回药品在办理入库手续的同时及时填写“销后药品退回记录”。

附：购进药品退出通知单、销后退回药品处理审批单、销后药品退回记录”。