正确认识中药发展中的不足 走中药现代化的道路

正确认识中药发展中的不足 走中药现代化的道路

【摘 要】本文分析了当前中药发展过程中的缺陷和不足，对中药未来发展方向进行探讨，提出中药发展必须走现代化的道路。

【关键词】中药；发展；现代化

当人类告别20世纪，跨入21世纪的今天，我国中药如何抓住机遇，迎接挑战，把中药全面推向世界？这是我们广为关注的问题。江泽民总书记指出：“中医药学是我国医学科学的特点，也是我国优秀文化的重要组成部分。要正确处理好继承与发展的关系，推进中医药的现代化。”这实际上已经指出了中药的发展必须走现代化的道路。但祖国的中医药学已经有几千年的历史，并且形成了自己独特的理论体系，我们如何保持和发展中药的传统特色与优势，如何加快中药现代化的进程，这是我们急需解决的问题。本文主要就中药发展中的不足与未来发展方向进行探讨，以祈抛砖引玉。

1. 我国中药发展过程中的缺陷与不足

中药学是中华民族的瑰宝，数千年来，她为中华民族的繁衍昌盛和人类的健康作出了重要的贡献。但与其他自然科学的发展过程一样，由于时代的局限性和现代科学的高速发展，其或多或少都存在着缺陷和不足，这主要表现在以下三个方面：

1.1 中药剂型给药途径单一，中药生产整体水平不高。

传统中药剂型以汤、膏、丹、丸、散为主，其制作粗放、见效慢、难以下咽且不便携带，在国际市场上不受欢迎。加上有些胃肠功能差的病人对口服中药存在着“生物利用度”问题，急性病、危重病人不能用中药快速给药救治，导致了病人越来越多地选择了西药。因此，加快中药剂型改革已迫在眉睫。近年来，中药剂型改革有了长足进步，出现了微胶囊、滴丸、气雾剂、水针、粉针等剂型，亦逐渐开发了中药控释、缓释、靶向给药、透皮给药等新剂型，但与西药相比，中药剂型改革仍任重而道远。而中药产业自80年代后发展迅速，但生产设备和工艺仍然十分落后，虽然已摆脱了手工切制、敞口煎煮、明火直取等原始的生产方式，但水煮醇沉的方法仍然十分普遍。因此，改变中药生产目前落后的粉碎、提取、分离、精制等技术，逐步采用国际上比较成熟的超微粉碎技术，超临界CO 2萃取技术，喷雾和冷冻干燥等先进技术，才能生产出优质、高效、安全、稳定的中药产品，才能在制药业中争得一席之地。

1.2 研发投入严重不足，新药开发能力差。

与国外大型企业相比，我国制药业在这方面的差距是巨大的。国外制药企业的研发费用一般占到当年销售额的15－20%左右，如辉瑞公司2006年研发投入

83.4亿美元。有数据表明，近几年来，我国整个医药工业在研发方面的投入始终在总销售额的0.5%左右徘徊，以这样的投入开发专利新药几乎无从谈起。我国自建国以来获得国际承认的创新药物只有两个：青蒿素和二巯基丁二酸钠，与大型跨国制药公司每年都有两三个专利新药投向市场相比，差距显而易见，如果我们不再加大研发的力度，中国制药业将走入困境绝对不是危言耸听。由于一个西药在研发上开支之大（数亿美元），周期之长（15～20年），国内药企是难以承受的，我们可以考虑独辟蹊径，从一些疗效显著的中药材、中成药中分离出一种或数种单一分子的有效成分作为新药来开发，从而逐渐走向自主研发的道路。

1.3 缺乏与国际接轨的质量标准。

中药质量标准问题一直是制约中药进入国际市场的瓶颈。要实现中药现代化，必须与国际接轨，尽快制定中药的行业标准，否则不要说打入国际市场，就连国内市场也危在旦夕。比如说中药材品质是保证中药质量最根本的因素，但长期以来，我国中药材品种退化、质量下降，而且随着现代化工业的发展，中药材还出现了重金属含量高，农药残存量高等问题。这些问题，在一定程度上影响了中药的质量、疗效，也影响了中药在人们心目中的地位与形象。因此，制定出相关的质量标准，提高我国中药的信誉和档次，是实现中药现代化的关键。如酝酿已久的《中药材生产质量管理规范》（GAP）和《药用植物及其制剂进出口绿色行业标准》在全国正式实施，对推进中药与世界的交流，保障中药质量，提高中药的国际竞争力具有非常重大的意义。

2. 对中药事业未来发展的思考与展望

中药是我国制药业的优势和未来希望，是新世纪的经济增长点。上个世纪，西药对中药的冲击是巨大的，本世纪中药还能走多远，出路在哪里，如何走出困境是我们药学人员经常谈论的话题，事实证明，实现中药现代化是我们正确而明智的选择。随着全球天然药物潮流的兴起，中药也迎来了新的机遇，如何抓住这个机遇，让中药真正进入国际市场，除了要解决前述所说的不足之外，本人认为还应从以下几个方面去思考和努力：

2.1 发展中药保健品前景广阔。

由于化学药物存在的毒副作用已被广为认知，人类社会兴起了“回归大自然”的潮流，天然植物药在全球日益受到关注。最新资料显示，欧洲共同体的天然植物药发展速度已超过了化学药品，而亚洲医药强国日本、韩国也非常重视中草药、天然植物药的研制并取得了显著的经济效益和社会效益。中药虽说是我们的优势，但由于国外对我国中药审批严且程序复杂，时至今日，我国尚没有一个中药正式作为药品进入西方发达国家的市场。所以，在今后一个时期内，我们应加大中药保健品的投入和开发，以中药保健品进入国际市场，特别是针对专门人群的以单味药材制成的单一功能的保健品，由于国外消费者对其信任度高，前景十分看好。

2.2 利用基因工程和纳米技术开发新医药。

21世纪对中药影响最大的是基因工程和纳米技术的运用，它们将给中药现代化带来一次技术革命。我国在基因技术方面与国外的差距相对较小，并且具有丰富的基因资源，我们可以利用基因芯片寻找中药作用的机理和加强中药的有效成分的筛选，同时，基因芯片还可用于保护濒危的中医药资源以及建立中药质量标准，进行真伪鉴定。因此，集中人力、财力，高起点进入基因制药领域，开发相关地基因药物，应该说是国内制药企业的一个突破口。而纳米技术由于将物质超微粒化，可以使中药在人体内的传输更方便，从而提高中药的生物利用度，使其疗效得到更好地发挥。针对这一点，未来我们可以考虑把中药材料形成纳米结构，从而开发出独具特色的纳米中药。

2.3 中药知识产权保护亟待加强。

中国自2001年正式加入WTO，使一向习惯了仿制化学药的制药企业十分忧虑，而自恃有大量传统医药遗产作后盾的中药企业却暗自欢喜，以为中国几千年中药成果的主权理所当然应该是自己的，这种想法是非常错误的，因为自主知识产权是依法获取而不是自然拥有的。据报道，英法德研究人员发现传统中药名方当归龙荟丸中有一种抗血癌的成分，并申请了专利保护。而美国辉瑞公司已经选择了四个单味已上市中药进行再临床，试图寻找出里面的有效成分。这些都说明，如果我们不再加强知识产权保护，中药将不再姓“中”。而没有知识产权的中药企业，也将失去生存的权利。为了实现中药的现代化，使中药全面进入国际市场，就必须大力加强中药知识产权的研究和保护，走“以我为主，互利发展”的国际化道路。

随着世界经济的发展和人均寿命的延长，人们开始重视养生保健，这对中药的发展来说无疑是天赐良机。如果我们能较好地解决制约中药发展的关键问题，走中药现代化的道路，让中药以一个崭新的面貌出现在世人面前，从而为人类的健康作出更大的贡献。