探讨检验科质量管理监督体系

探讨检验科质量管理监督体系

作者：于妍明

来源：《医学与法学·综合版》2013年第01期

前言：

检验科是医院重要组成部分，其检验结果对病情的判断，治疗方案的制定都有重要影响，因此准确的检测结果对患者和医生都有重要意义。随着科技的发展，当前临床检验分析中的主要误差已不再是由于实验室内仪器操作所致，而是流程中的其他因素，这些是任何先进仪器所不可替代的，更与监督有着不可分割的联系。

【摘 要】检验科是医院重要组成部分，准确的检验结果是病情判断，治疗方案制定的重要依据，为了提高检验结果的准确性，完善质量监督体系，从误差分析，标本管理，仪器管理，试剂管理，验单管理，质量控制，人员培训等7个方面加以讨论，认为检验科质量管理应从明确责任制度，提高业务水平，加强各环节的配合等方面予以重视。 【关键词】检验科；质量管理；责任制度

为了提高检验结果的准确性，完善质量监督体系，从仪器，试剂，人员等方面做出分析，现报告如下。 1 误差分析

1.1 过失误差：主要是由于操作人员工作不细心或仪器操作不正确，数据处理不准确等主观因素造成的过失误差，所以工作中要加强检验人员的责任意识，杜绝主管原因造成的误差。 1.2 系统误差：如仪器不灵敏、试剂不纯、方法不完善、容器不准确等。如721型分光光度计易受电流、电压波动的影响，比色杯长时间使用易污染影响吸光度等。加样器未经技术校准就投入使用。国际应用化学联合会曾规定，标准试剂要有足够高的纯度，但是日前不论进口或国产试剂，达到此标准者极少。另外不同厂家出产的产品试剂纯度差别也较大。另外检测温度的改变、检测物的被污染、反应终点不一也会影响检验结果。所以检测时要严格操作，避免过失误差，减少系统误差。对所获得检测数据，要客观分析，当分析原始数据与临床矛盾时，要重新对检验物进行再次核对，前后对比分析结果后提交检测结果。 2 标本管理

检验科应该建立完整的标本接受管理制度，并且要严格执行。对待不同检查目的标本需要不同的管理，严格把好检验的第一关。如脂类和溶血标本会严重影响检测结果，使用抗凝剂时候的适用性和比例问题，不同标本离心时间，离心速度的问题，不能及时测定的标本贮藏问题等都应该严格控制。标本测试完毕应在低温下妥善保管。为减少标本误差，应在检验单贴上与

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标本试管相同的号码纸，住院患者标本填写名字。标本检测落实到人，专人负责相关标本的检测并对检测结果负责。完善核对登记制度，减少相关误差。对所接收的检验物，必须按临床检验中心的标准方法严格操作，如用其它方法进行检验，必须具有科学的理论论证。 3 仪器管理

做好仪器设备的分析论证、验收、流转管理、标识管理、正常维护以及不合格检验设备的控制。根据单位自身开展的检验项目工作需要，制定审批制度；采购、验收入库管理制度；仪器性能、精确度鉴定制度；领发、破损、报废、赔偿制度；设备档案制度；维修、使用、保养制度；使用安全制度、操作规程、使用人员考核制度等。每台现役仪器设备的操作方法，应有简要文字展示在仪器设备前的醒目之处，并建立仪器设备使用登记表，操作人员使用后应对操作过程作出记录。设备的使用人员必须熟悉仪器设备的功能、原理、操作规程、排除故障的一般方法。对精密仪器操作人员必须经过专门训练，严格掌握高精仪器操作常规，检测用仪器设备应按国家技术监督标准和有关技术指标进行管理。 4 试剂管理

试剂成本核算应以质量为前提。应选择有国家生产许可证的品种；开放式的自动化生化仪须有试剂的生产日期和合格证书。定时与试剂供应商、检验界同行进行交流，实时掌握新的相关理论原理和技术操作。试剂必须经过校正后再使用，不同批号试剂盒中成份不能交换使用，注意全国或全省的室内质量控制活动，对所用试剂的质量进行监控。试剂由专人负责，购入后妥善保管，避免变质或污染。发现质量问题及时联系厂家做补救措施。对检测所需各种化学试剂（盒）应按照二级以上分析纯度，标准试剂必须按规定方法配制和标定。 5 验单管理

检验单的编制应条理清晰，检验报告应使用统一的打印纸，并有报告者和校对者的签名和报告日期[3]。每个检验项目必须附上正常的参考范围，每间实验室应根据本身情况而设定参考值。原始记录应归档保存至少半年时间，对有条件的科室，可建立网络，将检测结果储存于数据库中，并按时间，病种等编好条目，以便患者和技术人员查找和校对。 6 质量控制

采用定为金标准的方法和程序，检测的每个项目各项指标值应达到国家规定的标准。对于自制的标准，应有好的准确性、可靠性和稳定性，并经过校正。自动化分析仪在每天开始检测标本之前，必须检测专用的质控血清，应至少包括2个不同浓度的质控品，监测试剂的稳定与仪器的性能，每项质控结果不能超出现定的范围，并做好登记。如发现和病情不相符的结果，要取原始标本复查。检测完毕后认真查对，避免错漏项目。内部质控除采用质控图进行控制外，还可采用盲法对每个检验员的检验结果进行交叉对比，鉴定检验员技术水平。每月对质控工作进行总结，找出薄弱问题及时改进。外部质控主要是利用省和国家卫生部临床检验中心的

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质控样品，将结果报回临床检验中心，利用反馈结果修正检验结果，解决科室整体问题，促进整体检验素质的提高。 7 人员培训

加强对员工的技术培训，技术人员应掌握相关仪器的原理，操作，维护，简单的故障排除。定期进行业务水平的检测，对相关问题应和技术人员共同查找原因并及时修正，提高业务效率。技术人员除掌握当前机能外，还应加强学习和交流，熟悉当前主要检验技术的基本原理和操作，对技术优秀者，应总结经验，加强科室间的交流，提高业务素质。明确责任制度。从试剂和仪器管理，仪器操作，结果校对等各个环节落实到人，明确责任制，减少遗漏环节，尽量做到无缝管理。 结果

检验科的质量监督体系是一个整体的部分，包括人员，仪器，试剂以及各个部分的配合和衔接等。整体上提高业务素质，增强责任意识，明确责任制度，减少主观因素造成的误差。从多方面加强管理和监督，减少遗漏环节，对于提高检验质量还是很有意义的。 参考文献

[1] 蔡欣茹.二级综合医院检验科质量管理的体会[J].实用医技杂志，2007，14（30）：132. [2] 彭兰英.浅谈如何提高医院检验科的检验质量[J].中外医疗，2009，8（22）：153 [3] 傅 瑜，李东升，刘江虹.检验分析前的质量控制及管理[J].解放军医院管理杂志，2000，7（4）：300.