人力资源总监岗前培训试卷 姓名：岗位：分数：
一、填空题：（每空2分共56分）
1、药品经营企业应当坚持依法经营、禁止任何、欺骗行为。 2、是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。
3、企业应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。
4、企业应当设立部门，有效开展质量管理工作。质量管理部门的不得由其他部门及人员履行。
5、企业负责人应当具有以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。
6、企业应当设立与其经营活动和质量管理相适应的组织或者岗位，明确规定其职责、权限及相互关系。
7、企业质量负责人应当具有以上学历、资格和年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。
8、企业质量管理部门负责人应当具有资格和年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题。
9、从事质量管理工作的，应当具有中专或者医学、、等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称；
10、从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有专业中专以上学历或者具有中药学专业技术职称；从事中药材、中药饮片养护工作的，应当具有专业以上学历或者具有以上专业技术职称；直接收购地产中药材的，验收人员应当具有中药学以上专业技术职称。
11、从事销售、储存等工作的人员应当具有以上文化程度。 12、企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的培训和培训，以符合本规范要求。
13、从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的、等工作的人员，应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核后方可上岗。
二、多项选择题（多选或少选不得分）：（每题5分共10分） 1、企业应该对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的培训工作。培训内
容为：（）
A、药品相关法律、法规 B、制度 C、操作规程 D、唱歌、跳舞
2、培训档案应包括：（） A、培训计划 B、培训记录 C、考核记录
D、授课人身份证复印件
三、判断题：（每题2分，共16分）
1、公司可以为他人违法经营药品提供场所、资质证明文件、票据等条件（）
2、伪造药品采购来源，虚构药品销售流向，篡改计算机系统、温湿度监测系统数据，隐瞒真实药品购销存记录、票据、凭证、数据等行为，情节严重的，可以吊销药品经营许可证（）
3、从事质量管理、验收工作的人员应当在职在岗，不得兼职其他业务工作（）
4、患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。身体条件不符合相应岗位特定要求的，不得从事相关工作。（）
5、企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际。文件包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证以及流程和岗位说明书等。（）
6、在公司装潢、装修期间，办公地址可以暂时搬至其他办公楼继
续经营，但不得离开本园区（）
7、培训内容应当包括相关法律法规、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等。（）
8、企业应当定期审核、修订文件，使用的文件应当为现行有效的文本，已废止或者失效的文件除留档备查外，不得在工作现场出现。（）
四、简答题：（每题9分，共18分） 1、请简述公司的组织机构设置？
2、哪些人员需要接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗？
一、填空题：（每空2分共56分） 1、诚实守信，虚假 2、企业负责人 3、质量负责人 4、质量管理，职责 5、大学专科 6、机构。
7、大学本科、执业药师，3 8、执业药师，3 9、药学、生物学、化学
10、中药学，中级专，中药学，中专，中药学初级，中级 11、高中 12、岗前，继续 13、储存、运输，合格
二、多项选择题（多选或少选不得分）：（每题5分共10分） 1、 A B D 2、 A B C
三、判断题：（每题2分，共16分） 1、× 2、√
3、√ 4、√ 5、√ 6、× 7、√ 8、√
四、简答题：（每题9分，共18分） 2、请简述公司的组织机构设置？ 以现有发布最新的为准
2、哪些人员需要接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗？
特药、国家有专门管理规定的药品、冷链药品等
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