唑来膦酸联合鲑鱼降钙素在骨质疏松性椎体压缩骨折经皮椎体成形术

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唑来膦酸联合鲑鱼降钙素

在骨质疏松性椎体压缩骨折经皮椎体成形术后的应用

沈昌焕，王晓林，曾凡伟，张 东，何 秦

（达州市中心医院住院部骨科，四川 达州 635000）

【摘要】目的 观察唑来膦酸联合鲑鱼降钙素治疗骨质疏松性椎体压缩骨折患者经皮椎体成形术后的临床效果。方法 选择行经皮椎体成形术治疗的骨质疏松性椎体压缩骨折患者92例患者，随机均分为两组。对照组（46例）经皮椎体成形术后第2天起给予唑来膦酸针治疗，观察组（46例）在给予唑来膦酸针联合鲑鱼降钙素注射液治疗。对比手术前后视觉模拟评分法（VAS）评分、骨标志物（β-Crosslaps及PINP）及骨密度（BMD）。结果 术后随访1年，观察组术后VAS评分及骨标志水平均低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.01）；而术后6月、1年观察组骨密度较对照显著增加（P＜0.01）；术后随访1年中，观察组椎体新发骨折率（6.5%）显著低于对照组（28.3%），差异有统计学意义（x2=7.566，P＜0.01）。结论 唑来膦酸联合使用鲑鱼降钙素治疗骨质疏松性椎体压缩骨折经皮椎体成形术后患者疗效优于唑来膦酸单用。

【关键词】鲑鱼降钙素；骨质疏松性椎体压缩骨折；经皮椎体成形术

【中图分类号】R97 【文献标识码】A 【文章编号】ISSN.2095-8242.2019.102.5.02

【Abstract】Objective To compare the clinical effects of zoledronic acid and salmon calcitonin in the treatment of osteoporotic vertebral compression fracture after percutaneous vertebroplasty. Methods 92 elderly patients with femoral intertrochanteric fractures for modified Evans I-III type were chosen and randomly divided into 2 groups including control group (46 patients) with zoledronic acid from 2nd day after percutaneous vertebroplasty and observation group (46 patients) with zoledronic acid and salmon calcitonin; and the visual analogue score (VAS) and the levels of bone markers (β - CrossLaps and PINP) and BMD before and after operation treatment were compared. Results In 1 year after operation with follow-up, the VAS score and bone markers of observation group were lower than control group（P＜0.01）. The BMD levels of observation group were significantly higher than control group in 6 months and 1 year after operation（P＜0.01）. In 1 year after operation with follow-up, the new fracture rate of vertebral body of observation group for 6.5% was significantly lower than control group for 28.3%2

（x=7.566,P＜0.01）. Conclusion Compared with Zoledronic acid alone, zoledronic acid and salmon calcitonin in the treatment of osteoporotic vertebral compression fracture after percutaneous vertebroplasty possess better clinical effects.

【Key Words】 salmon calcitonin; osteoporotic vertebral compression fracture; percutaneous vertebroplasty

已有研究显示[1]，PVP术后应根据患者骨质疏松情况，给予相应的抗骨质疏松治疗。临床常用的治疗骨质疏松药物包括降钙素、活性钙类、二磷酸盐等。唑来膦酸是一种特异性的二磷酸化合物，可以抑制破骨活性及骨的吸收，增加椎骨密度；鲑鱼降钙素可以调节钙代谢，显著降低骨钙丢失[2]。为进一寻求更加有效的OVCF患者PVP术后抗骨质疏松治疗方式，本研究对唑来膦酸联合鲑鱼降钙素在OVCF患者PVP术后的应用效果进行分析，现报告如下。

口服，连续使用6个月。对照组：PVP术后第2天起给予唑来膦酸5 mg静脉注射1次，注射时间＞15 min；。观察组：在对照组治疗基础上，给予鲑鱼降钙素注射液肌肉注射，每日100 U，连续使用21 d。

1.3 观察指标 疼痛评估采用VAS评分；采用Cobas6000 E601型全自动免疫发光分析仪对β-Crosslaps和PINP水平进行检测，采用双能量X线骨密度测定仪；记录随访1年期间患者出现椎体新发骨折的例数。

1.4 统计学方法 采用SPSS19.0统计软件进行统计学处理。统计学方法采用t检验和x2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择我院2010年5月至2015年1月期间收治的行PVP（采用高黏度骨水泥及其椎体成形系统）治疗的OVCF患者92例，随机均分为2组。2组性别、年龄及病变椎体节段对比，差异无统计学意义（P＞0.05）。入组标准：①有明确病史、腰背部疼痛症状及活动受限体征；②L1~L4骨密度T值＜-2.5。（6）自愿接受随访及相关检测。排除标准：①椎体爆裂性骨折，且有椎体后壁不完整者；②严重的神经、精神系统疾病或合并恶性肿瘤者；③病理性骨折；④有甲状腺、甲状旁腺疾病者；⑤长期使用糖皮质激素类药物者。

1.2 方法

两组PVP术后第2天起给予碳酸钙D3片1粒/次，每晚

2 结 果

2.1 两组疼痛改善程度比较

与对照组相比，观察组术后1年内VAS评分均较低（P＜0.01），见表1。

2.2 两组治疗前后骨标志物水平比较

观察组术后1年内骨标志水平均低于对照组（P＜0.01），见表2。

2.3 两组腰椎骨密度变化

术后6月、1年观察组骨密度增加更显著（P＜0.01），见表3。

作者简介：沈昌焕（1983-），男，河北武安人，硕士，主治医师，研究方向：脊柱内镜下微创手术治疗

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2019 年 第 6 卷第 102 期2019 Vol.6 No.102

2.4 两组治疗安全性比较

对照组使用唑来膦酸后，共有21例（45.7%）患者出现不适。观察组治疗期间共有30例（65.2%）患者出现不良

反应。两组不良反应发生率差异无统计学意义（x2=2.588，P＞0.05）。

表1 两组治疗前后VAS评分比较（x±s）(分)

组别观察组对照组

例数4646

治疗前7.81±0.417.92±0.33

术后

1月2.74±0.42*3.12±0.63*

3月2.01±0.64*2.62±0.52*

6月1.61±0.33*2.22±0.51*

1年1.72±0.23*4.12±0.51*

注：与治疗前比较，*P＜0.01。

表2 两组治疗前后β-Crosslaps及PINP水平比较（x±s），μg/L

组别β-Crosslaps观察组对照组PINP观察组对照组

4646

40.11±1.9640.08±1.98

30.02±2.35*36.75±2.31*

14.38±2.01*35.16±2.07*

14.04±1.92*32.07±1.42*

16.77±1.62*33.34±2.24*

4646

0.50±0.030.49±0.03

0.35±0.03*0.42±0.02*

0.21±0.02*0.40±0.01*

0.16±0.01*0.39±0.02*

0.21±0.02*0.41±0.01*

例数

治疗前

术后

注：与治疗前比较，*P＜0.01。

表3 两组治疗前后腰椎骨密度变化（g/cm2，x±s）

组别观察组对照组

例数4646

治疗前0.410±0.0240.412±0.023

术后

6月0.461±0.037*0.425±0.015*

1年0.593±0.022*0.477±0.045*

2.5 椎体新发骨折

术后随访12个月，观察组椎体新发骨折3例（6.5%）；对照组有13例（28.3%），观察组椎体新发骨折率显著低于对照组（x2=7.566，P＜0.01）。

3 讨 论

唑来膦酸是第三代双磷酸盐，可以抑制骨的吸收及破骨细胞形成，促进破骨细胞凋亡，减少骨转换，减少骨丢失，而对骨的形成及矿化无不良影响，因此可以增加骨量，减少骨折风险[3]。鲑鱼降钙素是一种化学合成的多肽类药物，与其受体结合部位具有很高亲和力，可以抑制破骨细胞活性及骨盐溶解，降低骨钙丢失，促进骨生产，改善骨密度，维持骨小梁形态，尤其对骨质疏松症的躯干骨作用最为显著[4]。

本研究比结果显示，观察组术后12月内的VAS评分均低于对照组，说明唑来膦酸联合鲑鱼降钙素更能有效缓解患者OVCF患者骨质疏松造成的骨痛。两组术后12月VAS评分增高可能与部分患者PVP术后椎体新发骨质有关。本研究PVP术后随访12个月也进一步证实，两组均有部分患者出现椎体新发骨折，观察组椎体新发骨折率明显低于对照组。这是因为，单纯使用唑来膦酸可以通过抑制骨吸收、增加骨量等方式来有效缓解骨质疏松引起的骨痛，但是对骨形成过程无明显影响，而联用鲑鱼降钙素后，可以调节成骨细胞的活性和数量，降低骨钙丢失，进一步增强骨密度，因此可以增强疗效。

骨标志物变化较骨密度更早出现，检测骨标志物有助于判断骨转换率，早期了解骨形成和骨吸收情况，β-Crosslaps及PINP是最常用于骨质疏松诊断、治疗监控及判

断预后的临床指标[5]。本研究显示，术后6月及1年，两组骨密度都有所增加，但观察组骨密度增加更显著。可见，两种治疗方式都可以抑制骨形成及骨吸收，降低骨转换率，增加骨密度，但是唑来膦酸联合鲑鱼降钙素抑制骨转换的效果更为显著，时间更为持久。这是因为鲑鱼降钙素对增加以骨小梁为主腰椎、双髋的骨密度效果更明显[6]。另外，本研究观察到两组不良反应发生率差异无统计学意义（P＞0.05），可见唑来膦酸联合鲑鱼降钙素用药安全。

综上所述，骨质疏松性椎体压缩骨折经皮椎体成形术后单用唑来膦酸抗骨质疏松治疗效果不足，联合使用鲑鱼降钙素对缓解骨痛、增加骨密度、减少再发骨折效果更显著。

参考文献

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