第一季度药品不良反应分析

为促进临床安全、有效、合理用药，全面反映我院药品不良反应监测监管情况，现对我院2015年第一季度药品不良反应上报情况进行总结。

一、 第一季度药品不良反应上报情况

经查询国家药品不良反应监测网，我院2015年第一季度共上报ADR186例。根据2011年版布的《药品不良反应报告和检测管理办法》相关定义界定，其中“一般”不良反应报告152例，“严重”不良反应报告14例，“新的一般”报告20例。

（一） 发生ADR患者年龄情况

年龄 0～10 11～20 21～30 31～40 41～50 51～60 61～70 71～80 81～90 合计 例数 37 3 15 13 17 45 31 15 10 186 构成比（%） 19.9 1.6 8.1 7.0 9.1 24.2 16.7 8.1 5.4 100.1 引发ADR年龄分布图3025201510502030405060708071-1011-21-31-41-51-61-81-0-90构成比（%）年龄（二）引发ADR药品种类

186例ADR,涉及药品110种，按《新编药物学》第17版分类，抗感染药物共报告55例，其中头孢类19例，青霉素类15例，喹诺酮类7例，硝基咪唑类5例，抗病毒药4例，

大环内酯类2例，抗真菌药2例，碳青霉烯类类1例。

抗肿瘤药35例，心脑血管类药物28例，中成药24例，营养类9例，血液系统类7例，解热镇痛药5例，呼吸系统类5例，消化系统类4例，激素类4例，调节水、电解质平衡药3例，生物制剂3例，造影剂3例，维生素类3例，麻醉剂2例，生殖系统类1例，泌尿系系统类1例，镇痛药1例，解毒药1例，其它2例。（联合用药10例，故药品总例数＞186）。

引发ADR药品种类分布图解毒药泌尿系统类麻醉剂造影剂调节水、电解质平衡药消化系统类解热镇痛药营养类 心脑血管类抗微生物类051015202530354045505560例数 （三）ADR累及器官或系统

同一药品产生的ADR可能累及多个器官或系统，所以实际临床表现例数＞186例。 ADR累及器官或系统 例数 皮肤及其附件损害 消化系统损害 血液系统损害 循环系统损害 全身性损害 神经系统损害 心外血管系统损害 75 58 18 18 14 12 10 临床表现 构成比（%） 皮疹、瘙痒、斑丘疹、荨麻疹、红斑、面色潮红、局部水肿 35.4 恶心、呕吐、腹胀、反酸、肝功异常、腹痛、腹泻 27.4 骨髓抑制、膀胱出血 心悸、胸闷、血压下降 发热、寒战、多汗 头晕、头痛、幻觉、肢体麻木 静脉炎、注射部位反应 8.5 8.5 6.6 5.7 4.7 ADR累及器官或系统 例数 呼吸系统损害 泌尿系统损害 运动系统损害 合计 5 1 1 临床表现 憋气、咳嗽、呼吸困难 尿失禁 腰痛 构成比（%） 2.4 0.5 0.5 100.0 212 ADR累及器官或系统分布图皮肤及其附件8.5%8.5%6.6%5.7%27.3%8.1%2.4%0.5%0.5%35.3%4.7%消化系统反应血液系统损害循环系统损害全身性损害神经系统反应心外血管系统损害呼吸系统损害泌尿系统损害运动系统损害 （四）引发ADR给药途径分布

186例ADR，静脉给药方式有13例，口服给药20例，肌肉注射5例，皮下注射3例，腹膜腔内注射1例，吸入给药1例，阴道给药1例，经眼给药1例，皮下注射1例。

（五）分析

1.从年龄分布看，0～10岁的儿童及＞50岁的老年人群ADR发生率较高。儿童正处于生长发育阶段，各个器官及组织尚未发育成熟，中老年人的组织器官功能随着年龄的增长出现不同程度的减退，肝脏代谢代谢速度减慢，肾脏排泄功能减退，易发生药物蓄积，药物不良反应发生率较高。

提示临床用药时应根据儿童和中老年患者的生理特点，结合病情，制定个体化给药方案，同时加强对儿童和老年患者的用药监测，发现异常，及时处理。

2．.抗感染药物ADR的发生率最高，占30.0%，为监测的重点。这归因于以下两个方面的原因：（1）该类药品种多、剂型规格多、临床使用广泛、使用强度大，使用频率高。（2）临床存在超适应症、超剂量、超疗程等不合理用药现象。

提示临床使用该类药物时应对症下药，尽量减少使用抗生素，用药前详细询问患者的用药史、过敏史，静脉用药时应注意控制滴注速度，严格按照《抗菌药物临床应用指导原则》

规范、合理使用抗生素，尽量避免不良反应的发生，保证患者用药安全、合理、有效。

3．静脉给药方式发生的ADR最高，静脉给药可使药物直接进入血液循环，没有肝脏的首过效应，吸收快，血药浓度高，对机体应激性较强，ADR发生率高。

提示临床在选用注射液时应严格掌握其适应症，合理选择给药途径。能口服给药的，不选用注射给药；能肌肉注射的，不选用静脉推注或滴注。

4．ADR涉及皮肤及其附件的临床表现比例最高，皮肤反应的临床表现易于观察和判断，不易与患者原发疾病相混淆，故上报率较多。

二、 第一季度科室上报情况 （一） 上报数量

月份 数量 （二） 报表问题

本季度上报的不良反应报表与CIS临床医生工作系统中病历记录相对照，发现部分患者发生的不良反应没有在病历中记录，详见下表：

科室 普外一科 肾内科 普外一科 产二科 小儿二科 眼科 呼吸内一科 肾内科 妇一科 妇一科 妇一科 三、整改措施

根据上述存在问题，建议医院加强抗感染药物监管，进行抗菌药物有关知识的培训，使各科室医护人员进一步规范抗菌药物的应用，避免无指征、超剂量、超频次、超疗程用药，减少抗感染药物不良反应发生率。同时开展药品不良反应专业知识的宣传工作，提高医药护对药品不良反应的重视程度。

临床药学室

2015年4月4日

住院号 1501884 1503065 1504353 1503572 1505307 1508075 1511653 1507506 1513338 1513254 1513433 1月 80 2月 49 2月 57