标 题 文 件 号 部门审阅 批 准 颁发部门 淡竹叶质量标准及检验操作规程 日 期 日 期 分发部门 生 变更记录 文件修订号 变更版本 变更时间 变更原因 起草人 QA审阅 生效日期 起草日期 日 期 第 1 页 共 2 页
1 品名:
1.1 中文名:淡竹叶 1.2 汉语拼音:Danzhuye 2 代码: 3 取样文件编号: 4 检验方法文件编号:
5 依据:《中国药典》(2020年版一部)。 6 质量标准:
项目 法 定 标 准 本品为禾本科植物淡竹叶Lophatherum gracile Brongn.的干燥茎叶。夏季未抽花穗前采割,晒干。 本品长25~75cm。茎呈圆柱形,有节,表面淡黄绿色,断面中空。叶性状 鞘开裂。叶片披针形,有的皱缩卷曲,长5~20cm,宽1~3.5cm;表面浅绿色或黄绿色。叶脉平行,具横行小脉,形成长方形的网格状,下表面尤为明显。体轻,质柔韧。气微,味淡。 本品叶表面观:上表皮细胞长方形或类方形,垂周壁波状弯曲,其下可见圆形栅栏细胞。下表皮长细胞与短细胞交替排列或数个相连,长细鉴别 胞长方形,垂周壁波状弯曲;短细胞为哑铃形的硅质细胞和类方形的栓质细胞,于叶脉处短细胞成串;气孔较多,保卫细胞哑铃形,副卫细胞近圆三角形,非腺毛有三种:一种为单细胞长非腺毛;一种为单细胞短同法定标准 同法定标准 内控标准 淡竹叶质量标准及检验操作规程 第 2 页 共 2 页
非腺毛,呈短圆锥形;另一种为双细胞短小毛茸,偶见。 水分 不得过13.0%(通则0832第二法)。 检查 总灰分 不得过11.0%(通则2302)。 二氧化硫残留量 照二氧化硫残留量测定法(通则2331)测定,不得过150mg/kg。 复验期 贮藏 36个月 置干燥处。 同法定标准 同法定标准 同法定标准 7 检验操作规程:
8.1 仪器与用具:电子天平、烘箱、显微镜、马弗炉。 7.2 性状:取本品适量,自然光下目测色泽,嗅闻气味。 7.3 鉴别:取本品制片置10×10显微镜下做显微观察。 7.4 检查:
7.4.1 水分 不得过13.0%(附录15 第二法)。 7.4.2 总灰分 不得过11.0%(附录17)。
7.4.3二氧化硫残留量 照二氧化硫残留量测定法(附录58)测定,不得过150mg/kg。
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