一、 树立和完善质量体系
结合公司实际，依据yy/t0287标准和一次性使用无菌医疗东西产品生产实施细则的要求解释了质量方针目标，编制了描述企业质量体系的质量手册及包管质量体系有效运行的法度模范文件 。公司实施并监督了这些质量文件的运行。
二、生产许可证的变化及注册证的换发
1、我公司于20xx年7月一日递交了生产许可证变化材料，20xx年8月2日下发了新证。
2、产品的重新注册我公司分两步走：二、三腔导尿管于20xx年8月8日去省局上报了重新注册材料，于20xx年11月份下发了新证;四、五腔微波导管作为三类于20xx年了10月12日被受理，正在审评中。
3、在换证及生产历程中，我们接收了上级领导对本公司质量体系运行环境及生产现场的稽核与检察，针对提出的问题作了如下整改。
1)对全体员工进行康健体检，发放康健证者方可进入生产车间。
2)完善了查验人员任命书和查验人员培训记录。
3)规范了生产记录，做到每批产品都能追溯到原资料。
4)完善了生产设备和查验设备的采购、安装及颐养制度。
三、产品的生产、质量与贩卖
我公司生产的原则是：质量第一、生产与贩卖持平。回望20xx年已基础达到这个要求。
1)从20xx年元月到20xx年12月产量：
2)从20xx年元月到20xx年12月销量：
3)对日常质量的节制我公司分三步走：原资料经查验合格投入生产、半制品经查验合格放可进入下道工序、制品经灭菌后再解析合格后放可出厂。截止目前，我公司出厂的产品无不良变乱发生，贩卖合格率达到100%，顾客满意率达到98%以上，完成了质量目标。
四、其他
1、公司新添了纯化水制备装置，自制的纯化水不只方便车间工艺用水使用，也进步了工艺用水的质量，从而进步了产品的质量。
2、我公司又引进了原资料合成设备，对硅橡胶原料进行自制。自制的硅橡胶已通过省医疗东西查验所的查验，现已投入使用。它的使用不只大大低落了本钱，还方便了生产必要，从而进步产品质量。
五、20xx年的计划
1、完善质量体系，增强质量体系运行的治理。对各级人员进行深入培训，争取做到各级领导纯熟撑握司法律例、质量体系文件及公司治理制;操作人员了解司法律例、质量体系文件，纯熟撑握工艺卫生、生产治理制度及操作技能。
2、产品的产量与贩卖再上一个台阶，但仍要生产与贩卖持平。加大产品售后办事力度，进步顾客满意率。
3、产品质量进一步进步，做到未检测或检测分歧格的产品不准出厂。
4、条件允许的环境下，争取再上新产品。
公司的成长，离不开各级领导的支持与赞助，在以后的工作中，希望各级领导多给指导。对您们提出看法和建议，我们必然会认真的接收并予以改正和采用。谢谢!
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