不良反应是指按正常用法、用量应用药物预防、诊断或治疗疾病过程中,发生与治疗目的无关的有害反应。其特定的发生条件是按正常剂量与正常用法用药,在内容上排除了因药物滥用、超量误用、不按规定方法使用药品及质量问题等情况所引起的反应。
药品不良反应分为A,B两大类。A类反应主要是毒副作用,B类反应则为特异质或特应性反应。少数特异质者对于某种或某几种药物可出现极为敏感或极不敏感的反应。特应性的意思是“一个人所具有的特性;特有的易感性;奇特的反应”。B类反应又可进一步分为遗传药理学不良反应和药物变态反应。
口服二盐酸西替利嗪在5-60 mg 剂量范围内,血浆浓度水平和给药剂量呈线性关系。成年人血浆半衰期大约为10小时,表观分布容积为0.5 L/kg。在每天服用10 mg ,连续服用10天二盐酸西替利嗪后,未发现有蓄积作用。稳态血药浓度峰值为300 ng/mL,给药后1±0.5小时达峰。西替利嗪与血浆蛋白结合牢固,血浆蛋白结合率为93±0.3%。西替利嗪的代谢没有首过效应,给药剂量的2/3由尿液以原型药物排出。西替利嗪的吸收不受进食影响。西替利嗪的溶液剂、胶囊和片剂的生物利用度是相仿的,吸收是一致的。
仙特明(盐酸西替利嗪滴剂)不良反应轻微且为一过性,有困倦、嗜睡、头痛、眩晕、激动、口干及胃肠道不适等。