为进一步做好药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作，提高药品不良反应监测和报告质量，不良反应监测中心20xx年第一季度主要集中于以下几点工作的开展：
1.完成了一季度不良反应收集、核实和上报工作。截止到3月31日，全旗第一季度共收集、上报了药品不良反应病例报告4例，其中准旗中心医院1例，准旗中蒙医院2例，大路医院1例，收集上报医疗器械不良事件病例报告0例。
2.加强了与相关单位的沟通，夯实了不良反应报告收集上报的基础。针对各相关涉药、涉械单位对不良反应监测工作的目的意义认识不到位的现状，不良反应监测中心督促了旗区内4家医疗机构，并协同药品市场监管股在检查指导、换发《药品经营许可证》和GSP跟踪检查中，强化不良反应监测工作的重要性，提高药品经营企业和医疗机构的监测、报告意识和认识水平及能力，促进病例报告表格信息填报完整，内容的准确规范。
3.落实旗局监管文化，组织中心人员学习了不良反应相关法规。针对不良反应监测中心现有人员监测分析能力尚有待提高，专业知识尚有待充实的现状，不良反应监测中心主要通过自学的形式，组织中心人员认真学习了《药品不良反应报告和监测管理办法》，以提高中心工作人员的业务水平和现有不良反应监测体系的工作效能。
从第一季度报表情况看，不良反应监测工作现存在以下几点问题：
（一）药品不良反应报告数量和新的、严重的药品不良反应病例报告数量较去年同期虽有增长，但趋势不明显。
（二）各单位的工作进度不均衡，医疗器械、药品经营企业仍是零报告，企业和群众的不良反应上报意识不强。
（三）各项制度与工作机制有待根据实际工作情况进一步完善。
结合我旗不良反应监测工作存在的问题，积极寻找、思考不良反应监测工作在制度和方法方面的不足，坚持在旗食品药品监督管理部门的组织领导下，结合我旗实际加强不良反应监测体系建设，健全工作机制、完善工作程序、提高队伍素质，确保药械不良反应监测应急到位，保持报告数量和质量稳定增长，保障公众用药安全，形成管理规范、运行有序的良好局面。