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作用和副作用怎么样 胜城(注射用盐酸托泊替康)说明书

2023-07-15 来源:易榕旅网

【药品名称】

通用名:注射用盐酸托泊替康

商品名:胜城

【生产企业】

黄石飞云制药有限公司

【成份】

本品主要成份为盐酸托泊替康,辅料为甘露醇,酒石酸。

【作用与适应症】

小细胞肺癌。
晚期转移性卵巢癌经一线化疗失败者。

【规格】

2mg(以托泊替康汁)。

【用法用量】

1、剂量:推荐剂量为1.2mg/m2/日,静脉输注30分钟,持续5天,21天为一疗程,治疗中严重的中性粒细胞减少症患者,在其后的疗程中剂量减小0.2mg/m2或与G-GSF同时使用,使用从第6天开始,即在持续5天使用本品后24小时后再用G-GSF。
2、注射液配制:用无菌注射用水1ml溶解本品1mg比例溶解本品,按1.2mg/m2/日剂量抽取药液,用0.9%氯化钠或5%葡萄糖注射液稀释后静脉输注。
3、特殊人群的剂量调整
肝功能不全者:肝功能不全(血浆胆红素1.5-10mg/dl)患者,血浆清除率降低,但一般不需剂量调整。
肾功能不全者:对轻微肾功能不全(CLcr40-60ml分钟)一般不需剂量调整,中度肾功能不全(CLcr20-39ml/分钟)剂量为0.6mg/m2,没有足够资料可证明在严重肾功能不全者可否使用。

【副作用与不良反应】

1、血液系统:有白细胞减少、血小板减少、贫血等反应。骨髓抑制(主要是中性粒细胞)是本品的剂量限制性毒性,治疗期问要监测外周血常规,在治疗中中性粒细胞恢复至>1500个/mm3,血小板恢复到100000个/mm3,血红蛋白恢复至9.0g/dl方可继续使用(必要时可使用G-GSF或辅注成份血)。与其它细胞毒药物联合应用时可加重骨髓抑制。
2、消化系统:恶心、呕吐、腹泻、便秘、肠梗阻、腹痛、口腔炎、厌食。
3、皮肤及附件:脱发、偶见严重的皮炎及搔痒。
4、神经肌肉:头痛、关节痛、肌肉痛、全身痛、感觉异常。
5、呼吸系统:可致呼吸困难。虽然尚不能肯定是否会因此而造成死亡,但应引起医生的重视。
6、肝脏:有时出现肝功能异常、转氨酶升高。
7、全身:乏力、不适、发热。
8、局部:静脉注射时,若药液漏在血管外局部可产生局部刺激、红肿。
9、过敏反应:罕见过敏反应及血管神经性水肿。

【禁忌】

1、对喜树碱类药物或其任何成份过敏者。
2、严重骨髓抑制,中性粒细胞<1500个/mm3者。

【注意事项】

1、本品必须在对癌症化学治疗有经验的专科医师的特别观察下使用,对可能出现的并发症必须具有明确的诊断和适当处理的设施与条件。
2、由于可能发生严重骨髓抑制,出现中性粒细胞减少,可导致患者感染甚至死亡,因此,治疗期间要监测外周血常规,并密切观察患者有无感染、出血倾向的临床症状,如有异常作减药、停药等适当处理。
3、本品是一种细胞毒抗癌药,打开包装及注射液的配制应穿隔离衣,戴手套,在垂直层流罩中进行。如不小心沾染在皮肤上,立即用肥皂和清水清洗,如沾染在粘膜或角膜上,应用水彻底冲洗。
4、本品在避光包装内,温度摄氏20-25℃时保持稳定,由于药内无抗菌成份,故开瓶后须立即使用,稀释后在摄氏20-25℃可保存24小时。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【包装】

西林瓶装。2mg/瓶/盒。

【药物分类】

化疗用药

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