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交联聚维酮在药用辅料中被广泛用于片剂崩解剂,其应用实例非常丰富,据统计,大约有超过20%的片剂品种选择它作为崩解剂。相较于常规的淀粉和羧甲基淀粉钠等,尽管交联聚维酮的成本相对较高,但它在提升片剂品质上表现出色,因此常用于高端片剂产品中。
例如,阿奇霉素分散片的制备过程中,就使用了14.25公斤的阿奇霉素、0.17公斤的糖精钠和0.25公斤的交联聚维酮。通过混合均匀后加入其他辅料如羟丙基纤维素、微晶纤维素和乳糖,制成软材,再经过乙醇处理和干燥,最后加入羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁和交联聚维酮,压片而成。这款片剂的均匀性、溶出度、外观和硬度都表现出色。
同样,心得安片的配方中,含有900毫克的心得安、277.0毫克的糊精、50.0毫克的交联聚维酮以及少量微粉硅胶和硬脂酸镁,通过直接压片法制得,保证了片剂的质量。
盐酸环丙沙星片的制作也采用交联聚维酮,其中包含50.0公斤的盐酸环丙沙星、速溶山梨醇、微晶纤维素等辅料,以及微粉硅胶和硬脂酸镁,通过直接压片工艺制备,确保了药物的稳定性和崩解性。
以上实例说明了交联聚维酮在片剂制备中的重要角色,它在提升药物释放性能和制剂质量方面发挥着关键作用。