药械生产厂家洁净车间沉降菌的测试方法
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发布时间：2024-12-09 03:42
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时间：2024-12-25 22:09
药械生产厂家洁净车间沉降菌测试，旨在确保生产环境的微生物污染得到有效控制，是质量控制的重要环节。本文详细介绍了沉降菌测试的方法、规则和日常监控的注意事项。
沉降菌测试采用自然沉降原理，将空气中的生物粒子收集在培养基平皿上，随后在特定条件下培养，计数形成的菌落，以此评估环境内活微生物的数量。
测试准备包括检测洁净室（区）的温度、湿度、送风量或风速等参数，测试状态分为静态和动态，要求满足人员数量、提前消毒等条件。
测试时间依据测试状态和洁净室类型有所不同。静态测试和动态测试各有特定要求。测试结果通过计数方法得出每个培养皿的菌落数，进而计算每个测点的平均菌落数。静态测试中，若某测点菌落数超标，需重新采样直至合格。
在测试过程中，遵循规程和注意事项至关重要，确保测试结果准确可靠，为产品质量和患者安全提供保障。
