发布网友 发布时间:2024-12-11 06:39
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热心网友 时间:2024-12-11 07:35
采用高效液相色谱法,按照中国药典2000年版一部附录Ⅵ D的步骤进行糖脉康颗粒含量的测定。色谱条件包括:十八烷基硅烷键合硅胶作为填充剂,流动相为甲醇-异丙醇-冰醋酸-水(比例为25:2:2:71),柱温保持在30℃,检测波长设定为232nm。理论板数要求至少达到7000,确保检测的准确性。
对照品溶液的制备过程是:精确称取适量的芍药甙对照品,将其溶解在50%的乙醇中,配制成每毫升含有0.08毫克的溶液,作为后续测定的基准。
对于供试品溶液,首先取经过装量差异检查后的糖脉康颗粒,研磨成细粉,取约0.2克精确称量,置于锥形瓶中。加入50%的乙醇17毫升,用250瓦的超声波处理20分钟,待冷却至室温后,将混合物转移至25毫升量瓶中。然后用50%乙醇清洗容器,将洗液加入量瓶中,用乙醇稀释至刻度,充分摇匀。接着离心处理(转速16000转/分钟),取上清液作为供试品溶液进行测定。
测定过程中,分别吸取10微升的对照品溶液和供试品溶液,注入液相色谱仪进行分析,最终计算出每袋糖脉康颗粒中赤芍(以芍药甙C23H28O11计)的含量,确保不低于5毫克,这是产品含量的重要指标。